Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra odpowiedź hemodynamiczna na karwedylol w przewidywaniu przeżycia u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby — badanie pilotażowe.

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Podczas zabiegu oceniane będą różne parametry przed i po 1 godzinie 12,5 mg karwedilolu, takie jak HVPG (WHVP - FHVP), SVR, tętno, pojemność minutowa serca, wskaźnik sercowy, ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie), SpO2. Rutynowe leczenie pacjentów będzie kontynuowane zgodnie z protokołem Instytutu. Pacjenci ci zostaną poddani ocenie przeżycia bez przeszczepu wątroby po 28 dniach i powikłań [krwawienia związanego z PHT, AKI, zakażenia, HE] w ciągu 90 dni; wskaźnik przeżycia bez przeszczepu po 90 dniach; ewolucja wyniku AARC przez 2 tyg.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ACLF (kryteria APASL) - żółtaczka (stężenie bilirubiny w surowicy ≥ 5 mg/dl i koagulopatia (INR ≥ 1,5) powikłana w ciągu 4 tygodni klinicznym wodobrzuszem i/lub encefalopatią u pacjenta z wcześniej rozpoznaną lub niezdiagnozowaną przewlekłą chorobą/marskością wątroby,
  2. Wiek 18-70 lat
  3. Wyjściowe HVPG ≥ 12 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do NSBB (tętno < 65/min, BP < 110/65 mm Hg, astma, niewydolność serca),
  2. Zakrzepica żyły wrotnej,
  3. Rak wątrobowokomórkowy,
  4. HVOTO,
  5. HE stopnie 2-4,
  6. Terapia NSBB w ciągu 5 dni,
  7. Ciąża,
  8. Laktacja,
  9. Planowane na LT w ciągu najbliższych 12 tygodni
  10. Brak zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra lub przewlekła niewydolność wątroby
Lek: Karwedilol 12,5 mg
Karwedylol 12,5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania [krwawienie związane z PHT, AKI, infekcje, HE] w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Wskaźnik przeżycia bez przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Korelacja z ewolucją wyniku AARC
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-ACLF-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karwedilol 12,5 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj