Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti hemodynaaminen vaste karvedilolille selviytymisen ennustamisessa akuuttia ja kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla – pilottitutkimus.

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Toimenpiteen aikana arvioidaan useita parametreja ennen ja jälkeen 1 tunnin 12,5 mg:n karvediloliannoksen, kuten HVPG (WHVP - FHVP), SVR, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen), SpO2. Potilaiden rutiinihoitoa jatketaan instituutin protokollan mukaisesti. Näiltä potilailta arvioidaan maksansiirrosta vapaa eloonjääminen 28 päivän kohdalla ja komplikaatiot [PHT:hen liittyvä verenvuoto, AKI, infektiot, HE] 90 päivän sisällä; eloonjäämisaste ilman siirtoa 90 päivän kohdalla; AARC-pisteiden kehitys 2 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Rekrytointi
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ACLF (APASL-kriteerit) - keltaisuus (seerumin bilirubiini ≥ 5 mg/dl ja koagulopatia (INR ≥ 1,5), joka on komplisoitunut 4 viikon sisällä kliinisen askiteksen ja/tai enkefalopatian vuoksi potilaalla, jolla on aiemmin diagnosoitu tai diagnosoimaton krooninen maksasairaus/kirroosi,
  2. Ikä 18-70v
  3. Perustason HVPG ≥ 12 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  1. NSBB:n vasta-aiheet (syke < 65 /min, verenpaine < 110/65 mmHg, astma, sydämen vajaatoiminta),
  2. Portaalilaskimotromboosi,
  3. Maksasolusyöpä,
  4. HVOTO,
  5. HE luokat 2-4,
  6. NSBB-hoito 5 päivän sisällä,
  7. Raskaus,
  8. Imetys,
  9. Suunniteltu LT:lle seuraavan 12 viikon aikana
  10. Ei suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
Lääke: Karvediloli 12,5 MG
Karvediloli 12,5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksansiirrosta vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot [PHT:hen liittyvä verenvuoto, AKI, infektiot, HE] 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Eloonjäämisaste ilman maksansiirtoa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Korrelaatio AARC-pisteiden kehityksen kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-ACLF-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karvediloli 12,5 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa