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感情的な接触、快楽主義、自殺行動 (TOUCH-S)

2025年1月8日 更新者:University Hospital, Montpellier

いくつかの要素は、自殺の脆弱性が感情的接触の知覚の変化と関連している可能性を示唆しています。 一方で、快感の減少を特徴とする無快感症は、うつ病とは関係なく、自殺念慮と強く関連しています。 しかし、感情的な接触を認識するには、喜びを感じる能力が不可欠です。 一方で、自殺行動は対人関係の困難と関連しており、その中でコミュニケーションが不可欠な部分を占めており、コミュニケーションの一部は接触を介しています。

そこで研究者らは、自殺企図(SA)歴の有無にかかわらず、72人の被験者に情動触覚刺激を用いて、自殺行動における情動接触の知覚を調査したいと考えている。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、SA の病歴を持つ正常な被験者と SA の病歴のない正常な被験者における情動的接触の知覚された快楽的性質を比較することを目的としています。

研究者らは次のことも目指しています。

  • この集団における非感情的接触の知覚された快楽的性質を比較する。
  • 感情的な接触の知覚強度を比較する。
  • 非感情的接触の知覚強度を比較する。
  • 意思決定のパフォーマンスと感情的接触と非感情的接触の知覚された快適さの間の関連性を研究する。
  • 血漿ベータエンドルフィンレベルと、感情的接触と非感情的接触の知覚された快適さとの間の関連性を研究する。
  • 触覚刺激の前後でオピオイド作動性受容体およびペプチドをコードする6つの遺伝子のmRNAレベルを比較することにより、オピオイド作動性遺伝子の発現に対する触覚刺激の影響を研究する。
  • 触覚刺激に関連するオピオイド作動性遺伝子の発現変動と、感情的接触と非感情的接触の快適さの認識との関連を調査します。

そのために、72 人の平穏な女性が含まれ、2 つのグループに分けられます。1) 生涯に大うつ病エピソードの病歴があり、自殺行動の履歴がある平静な患者。 2) 生涯に大うつ病エピソードの病歴があり、自殺行動の病歴がない正常な患者。

参加者は、臨床的および神経心理学的評価の後、触覚刺激(感情的および非感情的)を受けます。 実験的なタッチ中に、参加者はタッチの心地よさとその強さを評価するように求められます。 さらに、刺激の前後に血液サンプルが採取されます。

参加は 1 日または最大 72 時間間隔で 2 回の訪問で行われます。

研究者らは次のことを予想している: 1) TS の病歴のある被験者は、TS の病歴のない被験者と比較して、感情的な接触の知覚された快適さが減少している。 2) TS の病歴を持つ患者では、感情的な接触と非感情的な接触の知覚された快適さの差が小さい。 3)感情的な接触の快楽的な性質に関連する意思決定。 4) オピオイド作動性遺伝子の発現の変化。

この研究は、具体的でより適応した予防および管理戦略を提供するために、自殺行動に対する脆弱性に関するより良い知識と精神病理のより良い理解に貢献するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Montpellier University Hospital, France (CHU)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性であること
  • 18歳から65歳まで
  • DSM-5基準に従った過去の大うつ病エピソード
  • 現在は平静状態(モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度(MADRS)< 12、若年躁病評価尺度(YMRS)< 6)
  • 最小限の向精神薬(臨床医の判断による)
  • 実験手順を理解できる
  • フランス語を話し、読み、理解することができる
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
  • 自殺未遂者のみ: 自殺未遂の生涯歴
  • 感情コントロールのみ: 生涯にわたる自殺未遂歴なし

除外基準:

  • 統合失調感情障害、統合失調症または自閉症スペクトラム障害の生涯診断
  • 過去6か月以内に重度のアルコールまたは薬物使用障害がある
  • 現在の神経性食欲不振症
  • 精神遅滞または不安定な、あるいは対策に支障をきたす可能性のある重度の併存疾患(HIV、糖尿病、がん、慢性炎症性疾患、神経障害、感覚障害または認知障害)の診断
  • 左前腕の怪我、傷跡、刺激/皮膚病変、またはタトゥー
  • 妊娠中または授乳中
  • 別の研究のための除外期間中である
  • フランス国家社会保障制度に加入していないこと
  • (司法または行政の決定により)自由を剥奪される
  • 法律によって保護されている(後見または保佐)
  • 臨床試験への参加に対する年間報酬が4500ユーロに達したこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自殺未遂歴のある正常な患者(自殺未遂者)
生涯に少なくとも1回の大うつ病エピソードと自殺未遂歴のある現在平静状態の患者

この実験課題は、触覚刺激による感情的な接触の快楽的な性質を評価することを目的としています。

これは、左前腕の 2 つの隣接する領域 (それぞれ 9 cm x 4 cm で区切られ、マークが付けられている) を刺激することから構成されます。 慣れを制限するために、刺激領域は交互に行われます。

これらの領域を刺激するために、研究者(事前に訓練を受けている)は、C 線維を刺激するのに最適な速度(3 cm/s; 低速)または刺激しない(18 cm/s; 高速)で参加者をブラシで撫でます。

接触は、肘から手首までの 2 つの特定された領域の 1 つに対して実行される 30 秒間の刺激ブロックで構成されます。 合計 6 つの刺激ブロック (低速 3 つと高速 3 つ) が実行されますが、その順序と位置は慣れを制限するためにランダムになります。

この刺激は全く痛みを伴いません。 各ブロックの後、参加者は刺激の強さとその心地よさを評価します。

実験的:自殺未遂歴のない平穏な患者(感情対照)
生涯に少なくとも1回の大うつ病エピソードを持ち、自殺未遂歴のない現在平静な患者

この実験課題は、触覚刺激による感情的な接触の快楽的な性質を評価することを目的としています。

これは、左前腕の 2 つの隣接する領域 (それぞれ 9 cm x 4 cm で区切られ、マークが付けられている) を刺激することから構成されます。 慣れを制限するために、刺激領域は交互に行われます。

これらの領域を刺激するために、研究者(事前に訓練を受けている)は、C 線維を刺激するのに最適な速度(3 cm/s; 低速)または刺激しない(18 cm/s; 高速)で参加者をブラシで撫でます。

接触は、肘から手首までの 2 つの特定された領域の 1 つに対して実行される 30 秒間の刺激ブロックで構成されます。 合計 6 つの刺激ブロック (低速 3 つと高速 3 つ) が実行されますが、その順序と位置は慣れを制限するためにランダムになります。

この刺激は全く痛みを伴いません。 各ブロックの後、参加者は刺激の強さとその心地よさを評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
触り心地の良さ
時間枠:含めて
知覚された触覚刺激の心地よさ。-5 (非常に不快) から +5 (非常に快適) までの数値スケールで評価されます。
含めて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タッチの強さ
時間枠:含めて
知覚された触覚刺激の強度。10 ポイントのリッカート スケール (低強度から高強度) で評価されます。
含めて
意思決定パフォーマンス (アイオワ ギャンブル テスト)
時間枠:含めて
アイオワ州ギャンブル テストの IG インデックスを使用した意思決定パフォーマンス (安全な選択肢と危険な選択肢の数の差)
含めて
意思決定パフォーマンス(最後通牒ゲーム)
時間枠:含めて
最後通牒ゲームのUG指数を用いた意思決定パフォーマンス(不公平な提案と公正な提案の拒否数の差)
含めて
β-エンドルフィンレベル
時間枠:含めて
Β-エンドルフィンの血漿レベル
含めて
オピオイド作動性遺伝子の発現の変動
時間枠:含めて
触覚刺激の前後における、オピオイド作動性受容体およびペプチド(OPRM1 (µ)、OPRK1 (κ)、OPRD1 (δ)、およびプロオピオメラノコルチン、プロエンケファリン、プロダイノモルフィン) をコードする 6 つの遺伝子の mRNA レベルの変化
含めて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月11日

一次修了 (実際)

2024年9月9日

研究の完了 (実際)

2024年9月9日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL21_0502

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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