Affektiivinen kosketus, Hedonia ja itsetuhoinen käyttäytyminen (TOUCH-S)
Useat tekijät viittaavat siihen, että itsemurhahaavoittuvuus voi liittyä muutokseen affektiivisen kosketuksen käsityksessä. Toisaalta anhedonia, jolle on ominaista nautinnon tunteen väheneminen, liittyy vahvasti itsemurha-ajatuksiin masennuksesta riippumatta. Kyky tuntea nautintoa on kuitenkin olennaista affektiivisen kosketuksen havaitsemisessa. Toisaalta itsemurhakäyttäytyminen liittyy ihmissuhteisiin liittyviin vaikeuksiin, joihin viestintä on olennainen osa ja kommunikointi tapahtuu osittain kosketuksen kautta.
Siksi tutkijat haluavat tutkia affektiivisen kosketuksen käsitystä itsemurhakäyttäytymisessä käyttämällä affektiivista taktiilistimulaatiota 72 henkilöllä, joilla on tai ei ole ollut itsemurhayrityksiä (SA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata affektiivisen kosketuksen havaittua hedonista luonnetta eutymisilla henkilöillä, joilla on SA:n historia, ja eutymisilla henkilöillä, joilla ei ole SA:ta.
Tutkijoiden tavoitteena on myös:
- vertaa ei-affektiivisen kosketuksen havaittua hedonista luonnetta tässä populaatiossa;
- vertailla affektiivisen kosketuksen havaittua voimakkuutta;
- vertailla ei-affektiivisen kosketuksen koettua voimakkuutta;
- tutkia yhteyttä päätöksenteon suorituskyvyn ja affektiivisen vs. ei-affektiivisen kosketuksen miellyttävyyden välillä;
- tutkia yhteyttä plasman beeta-endorfiinitasojen ja affektiivisen vs. ei-affektiivisen kosketuksen miellyttävyyden välillä;
- tutkia taktiilisen stimulaation vaikutusta opioidergisten geenien ilmentymiseen vertaamalla kuuden opioidergisiä reseptoreita ja peptidejä koodaavan geenin mRNA-tasoja ennen ja jälkeen taktiilisen stimulaation;
- tutkia yhteyttä kosketusstimulaatioon liittyvän opioidergisen geenin ilmentymisen vaihtelun ja affektiivisen ja ei-affektiivisen kosketuksen miellyttävyyden havaitsemisen välillä.
Tätä varten 72 eutymia naista otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään: 1) Eutymiset potilaat, joilla on elinikäinen vakava masennusjakso ja itsemurhakäyttäytyminen; 2) Eutymiset potilaat, joilla on elinikäinen vakava masennusjakso ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt itsemurhakäyttäytymistä.
Osallistujat altistetaan kosketusstimulaatiolle (affektiivinen ja ei-affektiivinen) kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin jälkeen. Kokeellisen kosketuksen aikana osallistujia pyydetään arvioimaan kosketuksen miellyttävyyttä ja voimakkuutta. Lisäksi verinäytteitä otetaan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
Osallistuminen tapahtuu yhdessä päivässä tai kahdessa käynnissä, enintään 72 tunnin välein.
Tutkijat odottavat, että: 1) koehenkilöillä, joilla on ollut TS-sairaus, heikentynyt koettu miellyttävyys affektiivisen kosketuksen suhteen verrattuna koehenkilöihin, joilla ei ole ollut TS:ää; 2) ero affektiivisen ja ei-affektiivisen kosketuksen miellyttävän miellyttävyyden välillä on pienempi potilailla, joilla on ollut TS; 3) päätöksenteko liittyy affektiivisen kosketuksen hedoniseen luonteeseen; 4) muutos opioidergisten geenien ilmentymisessä.
Tämä tutkimus auttaa parantamaan tietämystä itsemurhakäyttäytymisen alttiudesta ja ymmärtämään paremmin psykopatologiaa, jotta voidaan tarjota erityisiä ja mukautetumpia ehkäisy- ja hallintastrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital, France (CHU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena oleminen
- Ikä 18-65
- Mennyt vakava masennusjakso DSM-5-kriteerien mukaan
- Tällä hetkellä eutyminen (Montgomery-Asbergin masennusasteikko (MADRS) < 12 ja Young Mania Rating Scale (YMRS) < 6)
- Minimaalinen psykotrooppinen lääkitys (kliinikon määrittelemä)
- Pystyy ymmärtämään kokeellisia menetelmiä
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään ranskaa
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Vain itsemurhayritykset: elinikäinen itsemurhayritys
- Vain mielialakontrolleille: Ei elinikäistä itsemurhayritystä
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofrenian tai autismikirjon häiriön elinikäinen diagnoosi
- Vaikea alkoholin tai päihteiden käytön häiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen anorexia nervosa
- Diagnoosi henkisestä jälkeenjääneisyydestä tai vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta, joka on epävakaa tai voi häiritä toimenpiteitä (HIV, diabetes, syöpä, krooninen tulehdussairaus, neurologinen häiriö, sensorinen tai kognitiivinen vamma)
- Vammat, arpi, ärsytys/ihovaurio tai tatuointi vasemmassa kyynärvarressa
- Raskaus tai imetys
- Olla poissulkemisjaksolla toisesta tutkimuksesta
- Ei kuulu Ranskan kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Vapauden riistäminen (oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella)
- Lain suojaama (huoltajuus tai huoltajuus)
- Saavutettuaan 4500€ vuosikorvauksen kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eutymiset potilaat, joilla on ollut itsemurhayrityksiä (itsemurhayritykset)
Tällä hetkellä eutymiset potilaat, joilla on ainakin yksi elinikäinen vakava masennusjakso ja anamneesissa itsemurhayrityksiä
|
Kokeellisen tehtävän tavoitteena on arvioida affektiivisen kosketuksen hedonista luonnetta kosketusstimulaatiolla. Siinä stimuloidaan kahta vierekkäistä vasemman kyynärvarren aluetta, jotka on rajattu ja merkitty, kumpikin 9 cm x 4 cm. Tottumisen rajoittamiseksi stimulaatioalueita vaihdetaan. Näiden alueiden stimuloimiseksi tutkija (aiemmin koulutettu) silittää osallistujaa harjalla optimaalisella nopeudella stimuloidakseen C-kuituja (3 cm/s; hidas nopeus) tai ei (18 cm/s; nopea nopeus). Kosketus koostuu 30 sekunnin stimulaatiolohkoista, jotka suoritetaan toisella kahdesta tunnistetusta alueesta kyynärpäästä ranteeseen. Yhteensä tehdään 6 stimulaatiolohkoa (3 hidasta ja 3 nopeaa), joiden järjestys ja sijainti ovat satunnaisia tottumisen rajoittamiseksi. Tämä stimulaatio on täysin kivutonta. Jokaisen lohkon jälkeen osallistuja arvioi stimulaation voimakkuuden ja sen miellyttävyyden. |
|
Kokeellinen: Eutymiset potilaat, joilla ei ole aiempia itsemurhayrityksiä (vaikuttavat kontrollit)
Tällä hetkellä eutymiset potilaat, joilla on ainakin yksi vakava masennusjakso ja joilla ei ole aiemmin ollut itsemurhayrityksiä
|
Kokeellisen tehtävän tavoitteena on arvioida affektiivisen kosketuksen hedonista luonnetta kosketusstimulaatiolla. Siinä stimuloidaan kahta vierekkäistä vasemman kyynärvarren aluetta, jotka on rajattu ja merkitty, kumpikin 9 cm x 4 cm. Tottumisen rajoittamiseksi stimulaatioalueita vaihdetaan. Näiden alueiden stimuloimiseksi tutkija (aiemmin koulutettu) silittää osallistujaa harjalla optimaalisella nopeudella stimuloidakseen C-kuituja (3 cm/s; hidas nopeus) tai ei (18 cm/s; nopea nopeus). Kosketus koostuu 30 sekunnin stimulaatiolohkoista, jotka suoritetaan toisella kahdesta tunnistetusta alueesta kyynärpäästä ranteeseen. Yhteensä tehdään 6 stimulaatiolohkoa (3 hidasta ja 3 nopeaa), joiden järjestys ja sijainti ovat satunnaisia tottumisen rajoittamiseksi. Tämä stimulaatio on täysin kivutonta. Jokaisen lohkon jälkeen osallistuja arvioi stimulaation voimakkuuden ja sen miellyttävyyden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosketuksen miellyttävyys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tunteellisen stimulaation havaittu miellyttävyys, arvioituna numeerisella asteikolla -5 (erittäin epämiellyttävä) - +5 (erittäin miellyttävä)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosketuksen intensiteetti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tunnustun stimulaation voimakkuus, arvioituna 10 pisteen Likert-asteikolla (matalasta korkeaan intensiteettiin).
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Päätöksentekokyky (Iowan uhkapelitesti)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Päätöksentekokyky käyttämällä Iowa Gambling Testin IG-indeksiä (ero turvallisten ja riskialttiiden valintojen lukumäärän välillä)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Päätöksentekosuoritus (Ultimatum Game)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Päätöksentekokyky Ultimatum Gamen UG-indeksillä (epäoikeudenmukaisten ja reilujen tarjousten hylkäysten lukumäärän ero)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
β-endorfiinitasot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Β-endorfiinin plasmatasot
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Opioidergisten geenien ilmentymisen vaihtelu
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
6 opioidergisiä reseptoreita ja peptidejä koodaavan geenin (OPRM1 (µ), OPRK1 (κ), OPRD1 (δ) ja pro-opio-melanokortiini, pro-enkefaliini, pro-dynomorfiini) mRNA-tasojen vaihtelu ennen ja jälkeen kosketusstimulaation
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0502
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .