Аффективное прикосновение, гедония и суицидальное поведение (TOUCH-S)
Некоторые элементы предполагают, что суицидальная уязвимость может быть связана с изменением восприятия аффективного прикосновения. С одной стороны, ангедония, характеризующаяся снижением ощущения удовольствия, тесно связана с суицидальными мыслями независимо от депрессии. Однако способность чувствовать удовольствие необходима для восприятия аффективного прикосновения. С другой стороны, суицидальное поведение связано с межличностными трудностями, неотъемлемой частью которых является общение, а общение частично осуществляется через прикосновение.
Поэтому исследователи хотят изучить восприятие аффективного прикосновения при суицидальном поведении, используя аффективную тактильную стимуляцию у 72 субъектов с суицидальными попытками (СА) в анамнезе и без них.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение воспринимаемой гедонистической природы аффективного прикосновения у эутимических субъектов с СА в анамнезе и у эутимических субъектов без СА в анамнезе.
Следователи также преследуют следующие цели:
- сравните воспринимаемый гедонистический характер неаффективного прикосновения в этой популяции;
- сравнить воспринимаемую интенсивность аффективного прикосновения;
- сравнить воспринимаемую интенсивность неаффективного прикосновения;
- изучить связь между эффективностью принятия решений и воспринимаемой приятностью аффективных и неаффективных прикосновений;
- изучить связь между уровнями бета-эндорфина в плазме и воспринимаемой приятностью аффективных и неаффективных прикосновений;
- изучить влияние тактильной стимуляции на экспрессию опиоидных генов путем сравнения уровней мРНК 6 генов, кодирующих опиоидные рецепторы и пептиды, до и после тактильной стимуляции;
- исследовать связь между вариациями экспрессии опиоидергических генов, связанными с тактильной стимуляцией, и восприятием приятности аффективных и неаффективных прикосновений.
Для этого 72 эутимичных женщины будут включены и разделены на две группы: 1) Эутимические пациентки с прижизненным анамнезом большого депрессивного эпизода и суицидальным поведением в анамнезе; 2) Эутимические пациенты с прижизненным анамнезом большого депрессивного эпизода и отсутствием суицидального поведения в анамнезе.
Участники будут подвергаться тактильной стимуляции (аффективной и неаффективной) после клинической и нейропсихологической оценки. Во время экспериментального прикосновения участников попросят оценить приятность прикосновения и его интенсивность. Кроме того, образцы крови будут взяты до и после стимуляции.
Участие будет осуществляться в течение одного дня или двух посещений с интервалом до 72 часов.
Исследователи ожидают: 1) у испытуемых с ТС в анамнезе будет снижена воспринимаемая приятность аффективных прикосновений по сравнению с субъектами без ТС в анамнезе; 2) разница между воспринимаемой приятностью аффективных и неаффективных прикосновений меньше у пациентов с ТС в анамнезе; 3) принятие решения связано с гедонистической природой аффективного прикосновения; 4) изменение экспрессии опиоидергических генов.
Это исследование будет способствовать лучшему пониманию уязвимости к суицидальному поведению и лучшему пониманию психопатологии, чтобы предложить конкретные и более адаптированные стратегии профилактики и лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Montpellier University Hospital, France (CHU)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной
- Возраст от 18 до 65 лет
- Перенесенный большой депрессивный эпизод согласно критериям DSM-5
- В настоящее время эутимический (рейтинговая шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) <12 и рейтинговая шкала мании Янга (YMRS) <6)
- Минимальный прием психотропных препаратов (по определению врача)
- Способность понимать экспериментальные процедуры
- Умение говорить, читать и понимать по-французски
- Дав письменное информированное согласие
- Только для лиц, пытающихся покончить жизнь самоубийством: попытки самоубийства в анамнезе
- Только для аффективного контроля: нет в анамнезе попыток самоубийства.
Критерий исключения:
- Пожизненный диагноз шизоаффективного расстройства, шизофрении или расстройства аутистического спектра
- Тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, за последние 6 месяцев.
- Текущая нервная анорексия
- Диагноз умственной отсталости или тяжелой сопутствующей патологии, которая нестабильна или может помешать принятию мер (ВИЧ, диабет, рак, хроническое воспалительное заболевание, неврологическое расстройство, сенсорная или когнитивная инвалидность)
- Травма, шрам, раздражение/дерматологическое поражение или татуировка на левом предплечье
- Беременность или кормление грудью
- Нахождение в периоде исключения для другого исследования
- Отсутствие членства во французской национальной системе социального обеспечения
- Лишение свободы (по судебному или административному решению)
- Нахождение под защитой закона (опека или попечительство)
- Достигнув годовой компенсации 4500€ за участие в клинических испытаниях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эутимические пациенты с суицидальной попыткой в анамнезе (самоубийцы)
В настоящее время эутимные пациенты с по крайней мере одним эпизодом большой депрессии в течение жизни и суицидальными попытками в анамнезе.
|
Экспериментальная задача направлена на оценку гедонистической природы аффективного прикосновения с помощью тактильной стимуляции. Он заключается в стимуляции двух смежных областей левого предплечья, отграниченных и отмеченных, размером 9 см х 4 см каждая. Чтобы ограничить привыкание, области стимуляции будут чередоваться. Чтобы стимулировать эти области, исследователь (предварительно обученный) поглаживает участника кистью с оптимальной скоростью, чтобы стимулировать С-волокна (3 см/с, медленная скорость) или нет (18 см/с, быстрая скорость). Прикосновение будет состоять из 30-секундных блоков стимуляции, выполняемых на одной из двух определенных областей, от локтя до запястья. Всего будет сделано 6 блоков стимуляции (3 медленных и 3 быстрых), порядок и расположение которых будут произвольными, чтобы ограничить привыкание. Эта стимуляция совершенно безболезненна. После каждого блока участник будет оценивать интенсивность стимуляции и ее приятность. |
|
Экспериментальный: Эутимические пациенты без каких-либо попыток самоубийства в анамнезе (аффективный контроль)
В настоящее время эутимные пациенты, по крайней мере, с одним большим депрессивным эпизодом в течение жизни и без попыток самоубийства в анамнезе.
|
Экспериментальная задача направлена на оценку гедонистической природы аффективного прикосновения с помощью тактильной стимуляции. Он заключается в стимуляции двух смежных областей левого предплечья, отграниченных и отмеченных, размером 9 см х 4 см каждая. Чтобы ограничить привыкание, области стимуляции будут чередоваться. Чтобы стимулировать эти области, исследователь (предварительно обученный) поглаживает участника кистью с оптимальной скоростью, чтобы стимулировать С-волокна (3 см/с, медленная скорость) или нет (18 см/с, быстрая скорость). Прикосновение будет состоять из 30-секундных блоков стимуляции, выполняемых на одной из двух определенных областей, от локтя до запястья. Всего будет сделано 6 блоков стимуляции (3 медленных и 3 быстрых), порядок и расположение которых будут произвольными, чтобы ограничить привыкание. Эта стимуляция совершенно безболезненна. После каждого блока участник будет оценивать интенсивность стимуляции и ее приятность. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приятность на ощупь
Временное ограничение: при включении
|
Восприятие приятности тактильной стимуляции, оцениваемое по числовой шкале от -5 (очень неприятно) до +5 (очень приятно)
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность прикосновения
Временное ограничение: при включении
|
Воспринимаемая интенсивность тактильной стимуляции оценивалась по 10-балльной шкале Лайкерта (от низкой до высокой интенсивности).
|
при включении
|
|
Эффективность принятия решений (тест Айовы на азартные игры)
Временное ограничение: при включении
|
Эффективность принятия решений с использованием индекса IG из теста на азартные игры в Айове (разница между количеством безопасных и рискованных вариантов)
|
при включении
|
|
Эффективность принятия решений (игра «Ультиматум»)
Временное ограничение: при включении
|
Эффективность принятия решений с использованием индекса УГ из игры «Ультиматум» (разница между количеством отказов от несправедливых и честных предложений)
|
при включении
|
|
уровень β-эндорфина
Временное ограничение: при включении
|
Плазматические уровни β-эндорфина
|
при включении
|
|
Изменение экспрессии опиоидергических генов
Временное ограничение: при включении
|
Изменение уровней мРНК 6 генов, кодирующих опиоидные рецепторы и пептиды (OPRM1 (µ), OPRK1 (κ), OPRD1 (δ) и проопиомеланокортин, проэнкефалин, продиноморфин), до и после тактильной стимуляции
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0502
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .