Affektive Berührung, Hedonia und suizidales Verhalten (TOUCH-S)
Mehrere Elemente deuten darauf hin, dass suizidale Anfälligkeit mit einer Veränderung der Wahrnehmung affektiver Berührungen verbunden sein könnte. Einerseits ist Anhedonie, die durch eine Abnahme der empfundenen Lust gekennzeichnet ist, unabhängig von einer Depression stark mit Selbstmordgedanken verbunden. Für die Wahrnehmung affektiver Berührungen ist jedoch die Fähigkeit, Freude zu empfinden, von entscheidender Bedeutung. Andererseits sind suizidale Verhaltensweisen mit zwischenmenschlichen Schwierigkeiten verbunden, bei denen Kommunikation ein wesentlicher Bestandteil ist und die Kommunikation teilweise über Berührung erfolgt.
Die Forscher möchten daher die Wahrnehmung affektiver Berührungen bei suizidalem Verhalten untersuchen, indem sie eine affektive taktile Stimulation bei 72 Probanden mit und ohne Suizidversuche in der Vorgeschichte (SA) verwenden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die wahrgenommene hedonische Natur affektiver Berührungen bei euthymischen Probanden mit SA-Vorgeschichte und euthymischen Probanden ohne SA-Vorgeschichte zu vergleichen.
Die Ermittler wollen außerdem:
- vergleichen Sie die wahrgenommene hedonische Natur nicht-affektiver Berührung in dieser Population;
- Vergleichen Sie die wahrgenommene Intensität affektiver Berührungen.
- vergleichen Sie die wahrgenommene Intensität nicht-affektiver Berührung;
- den Zusammenhang zwischen der Entscheidungsfindung und der wahrgenommenen Angenehmheit affektiver vs. nicht-affektiver Berührungen untersuchen;
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Plasma-Beta-Endorphinspiegeln und der wahrgenommenen Angenehmheit affektiver vs. nicht-affektiver Berührung;
- Untersuchung der Wirkung der taktilen Stimulation auf die Expression opioiderger Gene durch Vergleich der mRNA-Spiegel von 6 Genen, die für opioiderge Rezeptoren und Peptide kodieren, vor und nach der taktilen Stimulation;
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der durch taktile Stimulation bedingten Variation der opioidergen Genexpression und der Wahrnehmung der Angenehmheit affektiver gegenüber nicht-affektiver Berührung.
Zu diesem Zweck werden 72 euthymische Frauen eingeschlossen und in zwei Gruppen eingeteilt: 1) euthymische Patientinnen mit einer lebenslangen Vorgeschichte schwerer depressiver Episoden und einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten; 2) Euthymische Patienten mit einer lebenslangen Episode einer schweren Depression und ohne Selbstmordverhalten in der Vorgeschichte.
Die Teilnehmer werden nach einer klinischen und neuropsychologischen Untersuchung einer taktilen Stimulation (affektiver und nichtaffektiver) ausgesetzt. Während der experimentellen Berührung werden die Teilnehmer gebeten, die Angenehmheit der Berührung und ihre Intensität zu bewerten. Darüber hinaus werden vor und nach der Stimulation Blutproben entnommen.
Die Teilnahme erfolgt an einem Tag oder an zwei Besuchen im Abstand von bis zu 72 Stunden.
Die Forscher erwarten: 1) Probanden mit einer Vorgeschichte von TS haben im Vergleich zu Probanden ohne eine Vorgeschichte von TS eine verminderte wahrgenommene Angenehmheit affektiver Berührungen; 2) Der Unterschied zwischen der wahrgenommenen Angenehmheit affektiver und nichtaffektiver Berührung ist bei Patienten mit TS in der Vorgeschichte geringer. 3) Entscheidungsfindung hängt mit der hedonischen Natur affektiver Berührung zusammen; 4) eine Veränderung in der Expression opioiderger Gene.
Diese Studie wird zu einem besseren Wissen über die Anfälligkeit für suizidales Verhalten und zu einem besseren Verständnis der Psychopathologie beitragen, um spezifische und besser angepasste Präventions- und Managementstrategien anzubieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Montpellier University Hospital, France (CHU)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Frau sein
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Vergangene schwere depressive Episode gemäß den DSM-5-Kriterien
- Derzeit euthymisch (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) < 12 und Young Mania Rating Scale (YMRS) < 6)
- Minimale psychotrope Medikation (wie vom Arzt festgelegt)
- Kann experimentelle Abläufe verstehen
- Kann Französisch sprechen, lesen und verstehen
- Nach schriftlicher Einverständniserklärung
- Nur für Suizidversucher: Lebensgeschichte eines Suizidversuchs
- Nur für affektive Kontrollen: Keine lebenslange Vorgeschichte von Suizidversuchen
Ausschlusskriterien:
- Lebenszeitdiagnose einer schizoaffektiven Störung, Schizophrenie oder Autismus-Spektrum-Störung
- Schwere Alkohol- oder Substanzstörung in den letzten 6 Monaten
- Aktuelle Anorexia nervosa
- Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer schweren medizinischen Komorbidität, die instabil ist oder die Maßnahmen beeinträchtigen könnte (HIV, Diabetes, Krebs, chronisch entzündliche Erkrankungen, neurologische Störung, sensorische oder kognitive Behinderung)
- Verletzung, Narbe, Reizung/dermatologische Läsion oder Tätowierung am linken Unterarm
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Sie befinden sich in der Ausschlussfrist für eine andere Studie
- Keine Mitgliedschaft im französischen Sozialversicherungssystem
- Freiheitsentzug (durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung)
- Gesetzlicher Schutz (Vormundschaft oder Pflegschaft)
- 4.500 € Jahresvergütung für die Teilnahme an klinischen Studien erreicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Euthyme Patienten mit Selbstmordversuchen in der Vorgeschichte (Selbstmordversucher)
Derzeit euthymische Patienten mit mindestens einer lebenslangen Episode einer schweren Depression und einer Vorgeschichte von Selbstmordversuchen
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Die experimentelle Aufgabe zielt darauf ab, die hedonische Natur einer affektiven Berührung durch taktile Stimulation zu bewerten. Dabei werden zwei benachbarte, abgegrenzte und markierte Bereiche des linken Unterarms von jeweils 9 cm x 4 cm stimuliert. Um die Gewöhnung zu begrenzen, werden die Stimulationsbereiche abgewechselt. Um diese Bereiche zu stimulieren, streichelt der (zuvor geschulte) Forscher den Teilnehmer mit einer Bürste mit einer optimalen Geschwindigkeit, um die C-Fasern zu stimulieren (3 cm/s; langsame Geschwindigkeit) oder nicht (18 cm/s; schnelle Geschwindigkeit). Die Berührung besteht aus 30-sekündigen Stimulationsblöcken, die an einem der beiden identifizierten Bereiche vom Ellenbogen bis zum Handgelenk durchgeführt werden. Insgesamt werden 6 Stimulationsblöcke durchgeführt (3 langsame und 3 schnelle), deren Reihenfolge und Position zufällig sind, um die Gewöhnung zu begrenzen. Diese Stimulation ist völlig schmerzlos. Nach jedem Block bewertet der Teilnehmer die Intensität der Stimulation und ihre Angenehmheit. |
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Experimental: Euthyme Patienten ohne Suizidversuche in der Vorgeschichte (affektive Kontrollen)
Derzeit euthymische Patienten mit mindestens einer lebenslangen Episode einer schweren Depression und ohne Suizidversuche in der Vorgeschichte
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Die experimentelle Aufgabe zielt darauf ab, die hedonische Natur einer affektiven Berührung durch taktile Stimulation zu bewerten. Dabei werden zwei benachbarte, abgegrenzte und markierte Bereiche des linken Unterarms von jeweils 9 cm x 4 cm stimuliert. Um die Gewöhnung zu begrenzen, werden die Stimulationsbereiche abgewechselt. Um diese Bereiche zu stimulieren, streichelt der (zuvor geschulte) Forscher den Teilnehmer mit einer Bürste mit einer optimalen Geschwindigkeit, um die C-Fasern zu stimulieren (3 cm/s; langsame Geschwindigkeit) oder nicht (18 cm/s; schnelle Geschwindigkeit). Die Berührung besteht aus 30-sekündigen Stimulationsblöcken, die an einem der beiden identifizierten Bereiche vom Ellenbogen bis zum Handgelenk durchgeführt werden. Insgesamt werden 6 Stimulationsblöcke durchgeführt (3 langsame und 3 schnelle), deren Reihenfolge und Position zufällig sind, um die Gewöhnung zu begrenzen. Diese Stimulation ist völlig schmerzlos. Nach jedem Block bewertet der Teilnehmer die Intensität der Stimulation und ihre Angenehmheit. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angenehme Haptik
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Empfundene Angenehmheit der taktilen Stimulation, bewertet mit einer numerischen Skala von -5 (sehr unangenehm) bis +5 (sehr angenehm)
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bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Berührung
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Wahrgenommene Intensität der taktilen Stimulation, bewertet mit einer 10-Punkte-Likert-Skala (niedrige Intensität bis hohe Intensität).
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bei der Inklusion
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Entscheidungsleistung (Iowa Gambling Test)
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Entscheidungsleistung anhand des IG-Index des Iowa Gambling Tests (Differenz zwischen der Anzahl sicherer und riskanter Entscheidungen)
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bei der Inklusion
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Entscheidungsleistung (Ultimatum-Spiel)
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Entscheidungsleistung anhand des UG-Index aus dem Ultimatum-Spiel (Differenz zwischen der Anzahl der Ablehnungen unfairer und fairer Angebote)
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bei der Inklusion
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β-Endorphinspiegel
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Plasmaspiegel von β-Endorphin
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bei der Inklusion
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Variation in der Expression opioiderger Gene
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Variation der mRNA-Spiegel von 6 Genen, die für opioiderge Rezeptoren und Peptide kodieren (OPRM1 (µ), OPRK1 (κ), OPRD1 (δ) und Pro-Opio-Melanocortin, Pro-Enkephalin, Pro-Dynomorphin), vor und nach taktiler Stimulation
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0502
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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