Dotyk afektywny, hedonia i zachowania samobójcze (TOUCH-S)
Kilka elementów sugeruje, że podatność samobójcza może być związana ze zmianą w postrzeganiu dotyku afektywnego. Z jednej strony anhedonia, charakteryzująca się spadkiem odczuwanej przyjemności, jest silnie związana z myślami samobójczymi, niezależnie od depresji. Jednak umiejętność odczuwania przyjemności jest niezbędna w percepcji dotyku afektywnego. Z drugiej strony zachowania samobójcze wiążą się z trudnościami interpersonalnymi, których integralną częścią jest komunikacja, a komunikacja odbywa się częściowo poprzez dotyk.
Dlatego badacze chcą zbadać percepcję dotyku afektywnego w zachowaniach samobójczych, stosując afektywną stymulację dotykową u 72 osób z próbami samobójczymi (SA) i bez nich.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie postrzeganej hedonicznej natury dotyku afektywnego u osób eutymicznych z historią SA i osób eutymicznych bez historii SA.
Śledczy mają również na celu:
- porównaj postrzeganą hedonistyczną naturę nieafektywnego dotyku w tej populacji;
- porównaj postrzeganą intensywność dotyku afektywnego;
- porównaj postrzeganą intensywność dotyku nieafektywnego;
- zbadanie związku między wydajnością podejmowania decyzji a postrzeganą przyjemnością dotyku afektywnego i nieafektywnego;
- zbadać związek między poziomem beta-endorfiny w osoczu a postrzeganą przyjemnością dotyku afektywnego i nieafektywnego;
- zbadać wpływ stymulacji dotykowej na ekspresję genów opioidergicznych, porównując poziomy mRNA 6 genów kodujących receptory i peptydy opioidergiczne przed i po stymulacji dotykowej;
- zbadali związek między zmiennością ekspresji genów opioidergicznych związaną ze stymulacją dotykową a postrzeganiem przyjemności dotyku afektywnego i nieafektywnego.
W tym celu 72 kobiety w stanie eutymii zostaną włączone do badania i podzielone na dwie grupy: 1) pacjentki w stanie eutymii z epizodem dużej depresji i zachowaniami samobójczymi w ciągu całego życia; 2) Pacjenci eutymiczni z epizodem dużej depresji w ciągu całego życia i bez historii zachowań samobójczych.
Uczestnicy zostaną poddani stymulacji dotykowej (afektywnej i nieafektywnej), po ocenie klinicznej i neuropsychologicznej. Podczas eksperymentalnego dotyku uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę przyjemności dotyku i jego intensywności. Ponadto przed i po stymulacji zostaną pobrane próbki krwi.
Uczestnictwo odbędzie się w ciągu jednego dnia lub dwóch wizyt w odstępie do 72 godzin.
Badacze spodziewają się, że: 1) osoby z ZT w wywiadzie będą miały zmniejszoną odczuwaną przyjemność dotyku afektywnego w porównaniu z osobami bez ZT w wywiadzie; 2) mniejsza różnica między odczuwaną przyjemnością dotyku afektywnego i nieafektywnego u pacjentów z ZT w wywiadzie; 3) podejmowanie decyzji w związku z hedonicznym charakterem dotyku afektywnego; 4) zmiana ekspresji genów opioidergicznych.
Badanie to przyczyni się do lepszego poznania podatności na zachowania samobójcze i lepszego zrozumienia psychopatologii w celu zaoferowania konkretnych i lepiej dostosowanych strategii zapobiegania i zarządzania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Montpellier University Hospital, France (CHU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie kobietą
- Wiek od 18 do 65 lat
- Epizod dużej depresji w przeszłości według kryteriów DSM-5
- Obecnie eutymia (skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) < 12 i skala oceny manii Younga (YMRS) < 6)
- Minimalna dawka leków psychotropowych (zgodnie z ustaleniami lekarza)
- Potrafi zrozumieć procedury eksperymentalne
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć francuski
- Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
- Tylko dla osób próbujących popełnić samobójstwo: historia próby samobójczej w ciągu całego życia
- Tylko dla kontroli afektywnej: brak historii prób samobójczych w ciągu całego życia
Kryteria wyłączenia:
- Dożywotnia diagnoza zaburzeń schizoafektywnych, schizofrenii lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecna anoreksja
- Rozpoznanie upośledzenia umysłowego lub ciężkiej choroby współistniejącej, która jest niestabilna lub może zakłócać działania (HIV, cukrzyca, rak, przewlekła choroba zapalna, zaburzenie neurologiczne, niepełnosprawność sensoryczna lub poznawcza)
- Uraz, blizna, podrażnienie/zmiana skórna lub tatuaż na lewym przedramieniu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przebywanie w okresie wykluczenia do innego badania
- Brak przynależności do francuskiego krajowego systemu zabezpieczenia społecznego
- Pozbawienie wolności (orzeczeniem sądowym lub administracyjnym)
- Bycie chronionym przez prawo (opieka lub kuratorstwo)
- Osiągnięcie rocznej rekompensaty w wysokości 4500 € za udział w badaniach klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w eutymii z próbami samobójczymi w wywiadzie (próby samobójcze)
Obecnie pacjenci w stanie eutymii z co najmniej jednym epizodem dużej depresji w życiu i próbami samobójczymi w wywiadzie
|
Zadanie eksperymentalne ma na celu ocenę hedonicznej natury dotyku afektywnego poprzez stymulację dotykową. Polega na stymulacji dwóch sąsiadujących ze sobą obszarów lewego przedramienia, odgraniczonych i oznaczonych, o wymiarach 9 cm x 4 cm każdy. W celu ograniczenia przyzwyczajenia obszary stymulacji będą zmieniane. Aby stymulować te obszary, badacz (wcześniej przeszkolony) gładzi uczestnika szczotką z optymalną prędkością, aby stymulować włókna C (3 cm/s; mała prędkość) lub nie (18 cm/s; duża prędkość). Dotyk będzie składał się z 30-sekundowych bloków stymulacji, wykonywanych na jednym z dwóch zidentyfikowanych obszarów, od łokcia do nadgarstka. W sumie zostanie wykonanych 6 bloków stymulacyjnych (3 wolne i 3 szybkie), których kolejność i lokalizacja będzie dowolna w celu ograniczenia przyzwyczajenia. Ta stymulacja jest całkowicie bezbolesna. Po każdym bloku uczestnik oceni intensywność stymulacji i jej przyjemność. |
|
Eksperymentalny: Pacjenci w stanie eutymii bez próby samobójczej w wywiadzie (kontrola afektywna)
Pacjenci obecnie w stanie eutymii, z co najmniej jednym epizodem dużej depresji w życiu i bez prób samobójczych w wywiadzie
|
Zadanie eksperymentalne ma na celu ocenę hedonicznej natury dotyku afektywnego poprzez stymulację dotykową. Polega na stymulacji dwóch sąsiadujących ze sobą obszarów lewego przedramienia, odgraniczonych i oznaczonych, o wymiarach 9 cm x 4 cm każdy. W celu ograniczenia przyzwyczajenia obszary stymulacji będą zmieniane. Aby stymulować te obszary, badacz (wcześniej przeszkolony) gładzi uczestnika szczotką z optymalną prędkością, aby stymulować włókna C (3 cm/s; mała prędkość) lub nie (18 cm/s; duża prędkość). Dotyk będzie składał się z 30-sekundowych bloków stymulacji, wykonywanych na jednym z dwóch zidentyfikowanych obszarów, od łokcia do nadgarstka. W sumie zostanie wykonanych 6 bloków stymulacyjnych (3 wolne i 3 szybkie), których kolejność i lokalizacja będzie dowolna w celu ograniczenia przyzwyczajenia. Ta stymulacja jest całkowicie bezbolesna. Po każdym bloku uczestnik oceni intensywność stymulacji i jej przyjemność. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjemność dotyku
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Odczuwana przyjemność stymulacji dotykowej, oceniana w skali numerycznej od -5 (bardzo nieprzyjemna) do +5 (bardzo przyjemna)
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność dotyku
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Odczuwana intensywność stymulacji dotykowej, oceniana za pomocą 10-punktowej skali Likerta (od niskiej do wysokiej intensywności).
|
przy włączeniu
|
|
Skuteczność w podejmowaniu decyzji (test Iowa Gambling)
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Sprawność decyzyjna z wykorzystaniem indeksu IG z Iowa Gambling Test (różnica między liczbą bezpiecznych i ryzykownych wyborów)
|
przy włączeniu
|
|
Wydajność podejmowania decyzji (Ultimatum Game)
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Sprawność decyzyjna z wykorzystaniem wskaźnika UG z Gry Ultimatum (różnica między liczbą odrzuconych ofert nieuczciwych i uczciwych)
|
przy włączeniu
|
|
poziom β-endorfiny
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Poziomy β-endorfiny w osoczu
|
przy włączeniu
|
|
Zmienność ekspresji genów opioidergicznych
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Zmienność poziomów mRNA 6 genów kodujących receptory i peptydy opioidergiczne (OPRM1 (µ), OPRK1 (κ), OPRD1 (δ) i proopio-melanokortyna, pro-enkefalina, pro-dynomorfina), przed i po stymulacji dotykowej
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0502
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .