Toucher affectif, hédonie et comportement suicidaire (TOUCH-S)
Plusieurs éléments suggèrent que la vulnérabilité suicidaire peut être associée à une altération de la perception du toucher affectif. D'une part, l'anhédonie, caractérisée par une diminution du plaisir ressenti, est fortement associée aux idées suicidaires, indépendamment de la dépression. Or, la capacité à ressentir du plaisir est essentielle dans la perception du toucher affectif. D'autre part, les comportements suicidaires sont associés à des difficultés interpersonnelles, dont la communication fait partie intégrante, et la communication se fait en partie par le toucher.
Les chercheurs souhaitent donc explorer la perception du toucher affectif dans le comportement suicidaire en utilisant une stimulation tactile affective chez 72 sujets avec et sans antécédent de tentative de suicide (SA).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer la nature hédonique perçue du toucher affectif chez des sujets euthymiques ayant des antécédents de SA et des sujets euthymiques sans antécédents de SA.
Les enquêteurs visent également à :
- comparer la nature hédonique perçue du toucher non affectif dans cette population ;
- comparer l'intensité perçue du toucher affectif;
- comparer l'intensité perçue du toucher non affectif ;
- étudier l'association entre la performance de la prise de décision et le plaisir perçu du toucher affectif par rapport au toucher non affectif ;
- étudier l'association entre les taux plasmatiques de bêta-endorphine et le plaisir perçu du toucher affectif par rapport au toucher non affectif ;
- étudier l'effet de la stimulation tactile sur l'expression des gènes opioidergiques, en comparant les taux d'ARNm de 6 gènes codant pour les récepteurs opioïdes et les peptides avant et après stimulation tactile ;
- étudier l'association entre la variation de l'expression du gène opioïdergique liée à la stimulation tactile et la perception de l'agrément du toucher affectif par rapport au toucher non affectif.
Pour ce faire, 72 femmes euthymiques seront incluses et réparties en deux groupes : 1) Patientes euthymiques ayant un antécédent d'épisode dépressif majeur au cours de leur vie et des antécédents de comportement suicidaire ; 2) Patients euthymiques ayant des antécédents au cours de la vie d'un épisode dépressif majeur et aucun antécédent de comportement suicidaire.
Les participants seront soumis à une stimulation tactile (affective et non affective), suite à une évaluation clinique et neuropsychologique. Lors du toucher expérimental, les participants seront invités à évaluer l'agrément du toucher et son intensité. De plus, des échantillons de sang seront prélevés avant et après la stimulation.
La participation se fera en une journée ou en deux visites, jusqu'à 72 heures d'intervalle.
Les enquêteurs s'attendent à ce que : 1) les sujets ayant des antécédents de TS aient une diminution de l'agrément perçu du toucher affectif par rapport aux sujets sans antécédents de TS ; 2) la différence entre le plaisir perçu du toucher affectif et non affectif est plus faible chez les patients ayant des antécédents de TS ; 3) prise de décision liée à la nature hédonique du toucher affectif ; 4) une modification de l'expression des gènes opioïdes.
Cette étude contribuera à une meilleure connaissance de la vulnérabilité aux conduites suicidaires et à une meilleure compréhension de la psychopathologie afin de proposer des stratégies de prévention et de prise en charge spécifiques et mieux adaptées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital, France (CHU)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme
- Entre 18 et 65 ans
- Épisode dépressif majeur passé selon les critères du DSM-5
- Actuellement euthymique (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) < 12 et Young Mania Rating Scale (YMRS) < 6)
- Médicament psychotrope minimal (tel que déterminé par le clinicien)
- Capable de comprendre les procédures expérimentales
- Capable de parler, lire et comprendre le français
- Avoir donné son consentement éclairé par écrit
- Réservé aux personnes ayant tenté de se suicider : Antécédents de tentative de suicide au cours de la vie
- Pour les contrôles affectifs uniquement : aucun antécédent de tentative de suicide au cours de la vie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic à vie de trouble schizo-affectif, de schizophrénie ou de trouble du spectre autistique
- Trouble grave lié à la consommation d'alcool ou de substances au cours des 6 derniers mois
- Anorexie mentale actuelle
- Diagnostic de retard mental ou de comorbidité médicale sévère instable ou pouvant interférer avec les mesures (VIH, diabète, cancer, maladie inflammatoire chronique, trouble neurologique, handicap sensoriel ou cognitif)
- Blessure, cicatrice, irritation/lésion dermatologique ou tatouage sur l'avant-bras gauche
- Grossesse ou allaitement
- Être en période d'exclusion pour une autre étude
- Ne pas être affilié à la Sécurité Sociale Française
- Être privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Être protégé par la loi (tutelle ou curatelle)
- Avoir atteint 4500€ de rémunération annuelle pour participer à des essais cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients euthymiques ayant des antécédents de tentative de suicide (tentatives de suicide)
Patients actuellement euthymiques avec au moins un épisode dépressif majeur au cours de leur vie et des antécédents de tentatives de suicide
|
La tâche expérimentale vise à évaluer le caractère hédonique d'un toucher affectif par stimulation tactile. Elle consiste à stimuler deux régions adjacentes de l'avant-bras gauche, délimitées et marquées, de 9 cm x 4 cm chacune. Afin de limiter l'accoutumance, les zones de stimulation seront alternées. Pour stimuler ces zones, l'investigateur (préalablement formé) effleure le participant avec une brosse à une vitesse optimale pour stimuler les fibres C (3 cm/s ; vitesse lente) ou non (18 cm/s ; vitesse rapide). Le toucher consistera en des blocs de stimulation de 30 secondes, effectués sur l'une des deux zones identifiées, du coude au poignet. Au total, 6 blocs de stimulation seront réalisés (3 lents et 3 rapides), dont l'ordre et l'emplacement seront aléatoires afin de limiter l'accoutumance. Cette stimulation est totalement indolore. Après chaque bloc, le participant évaluera l'intensité de la stimulation et son agrément. |
|
Expérimental: Patients euthymiques sans antécédent de tentative de suicide (témoins affectifs)
Patients actuellement euthymiques avec au moins un épisode dépressif majeur au cours de leur vie et sans antécédents de tentatives de suicide
|
La tâche expérimentale vise à évaluer le caractère hédonique d'un toucher affectif par stimulation tactile. Elle consiste à stimuler deux régions adjacentes de l'avant-bras gauche, délimitées et marquées, de 9 cm x 4 cm chacune. Afin de limiter l'accoutumance, les zones de stimulation seront alternées. Pour stimuler ces zones, l'investigateur (préalablement formé) effleure le participant avec une brosse à une vitesse optimale pour stimuler les fibres C (3 cm/s ; vitesse lente) ou non (18 cm/s ; vitesse rapide). Le toucher consistera en des blocs de stimulation de 30 secondes, effectués sur l'une des deux zones identifiées, du coude au poignet. Au total, 6 blocs de stimulation seront réalisés (3 lents et 3 rapides), dont l'ordre et l'emplacement seront aléatoires afin de limiter l'accoutumance. Cette stimulation est totalement indolore. Après chaque bloc, le participant évaluera l'intensité de la stimulation et son agrément. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Agréable au toucher
Délai: à l'insertion
|
Agrément perçu de la stimulation tactile, évalué avec une échelle numérique allant de -5 (très désagréable) à +5 (très agréable)
|
à l'insertion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité du toucher
Délai: à l'insertion
|
Intensité perçue de la stimulation tactile, évaluée avec une échelle de Likert en 10 points (faible intensité à forte intensité).
|
à l'insertion
|
|
Performance de prise de décision (Iowa Gambling Test)
Délai: à l'insertion
|
Performance de prise de décision à l'aide de l'indice IG de l'Iowa Gambling Test (différence entre le nombre de choix sûrs et risqués)
|
à l'insertion
|
|
Performance décisionnelle (jeu Ultimatum)
Délai: à l'insertion
|
Performance décisionnelle à l'aide de l'indice UG de l'Ultimatum Game (différence entre le nombre de refus d'offres injustes et équitables)
|
à l'insertion
|
|
niveaux de β-endorphine
Délai: à l'insertion
|
Niveaux plasmatiques de β-endorphine
|
à l'insertion
|
|
Variation de l'expression des gènes opioïdes
Délai: à l'insertion
|
Variation des taux d'ARNm de 6 gènes codant pour les récepteurs et peptides opioïdes (OPRM1 (µ), OPRK1 (κ), OPRD1 (δ) et pro-opio-mélanocortine, pro-enképhaline, pro-dynomorphine), avant et après stimulation tactile
|
à l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .