Toque afectivo, hedonia y conducta suicida (TOUCH-S)
Varios elementos sugieren que la vulnerabilidad suicida puede estar asociada con una alteración en la percepción del contacto afectivo. Por un lado, la anhedonia, caracterizada por una disminución del placer sentido, está fuertemente asociada a la ideación suicida, independientemente de la depresión. Sin embargo, la capacidad de sentir placer es fundamental en la percepción del tacto afectivo. Por otro lado, las conductas suicidas se asocian con dificultades interpersonales, de las cuales la comunicación es parte integral, y la comunicación es en parte a través del tacto.
Por lo tanto, los investigadores desean explorar la percepción del tacto afectivo en el comportamiento suicida mediante el uso de una estimulación táctil afectiva en 72 sujetos con y sin antecedentes de intentos de suicidio (SA).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar la naturaleza hedónica percibida del toque afectivo en sujetos eutímicos con antecedentes de SA y sujetos eutímicos sin antecedentes de SA.
Los investigadores también pretenden:
- comparar la naturaleza hedónica percibida del contacto no afectivo en esta población;
- comparar la intensidad percibida del contacto afectivo;
- comparar la intensidad percibida del contacto no afectivo;
- estudiar la asociación entre el desempeño en la toma de decisiones y el placer percibido del contacto afectivo frente al no afectivo;
- estudiar la asociación entre los niveles de beta-endorfina en plasma y el placer percibido del contacto afectivo frente al no afectivo;
- estudiar el efecto de la estimulación táctil en la expresión de genes opioidérgicos, comparando los niveles de ARNm de 6 genes que codifican péptidos y receptores opioidérgicos antes y después de la estimulación táctil;
- investigar la asociación entre la variación de la expresión génica opioidérgica relacionada con la estimulación táctil y la percepción del placer del tacto afectivo frente al no afectivo.
Para ello, se incluirán 72 mujeres eutímicas y se dividirán en dos grupos: 1) Pacientes eutímicas con antecedentes de episodio depresivo mayor a lo largo de la vida y antecedentes de conducta suicida; 2) Pacientes eutímicos con antecedentes de un episodio depresivo mayor en la vida y sin antecedentes de conducta suicida.
Los participantes serán sometidos a estimulación táctil (afectiva y no afectiva), previa evaluación clínica y neuropsicológica. Durante el toque experimental, se les pedirá a los participantes que evalúen el placer del toque y su intensidad. Además, se tomarán muestras de sangre antes y después de la estimulación.
La participación se realizará en un día o en dos visitas, con un máximo de 72 horas de diferencia.
Los investigadores esperan que: 1) los sujetos con antecedentes de TS tengan una percepción menor del placer del tacto afectivo en comparación con los sujetos sin antecedentes de TS; 2) la diferencia entre el placer percibido del tacto afectivo versus no afectivo es menor en pacientes con antecedentes de ST; 3) la toma de decisiones en relación con la naturaleza hedónica del contacto afectivo; 4) un cambio en la expresión de genes opioidérgicos.
Este estudio contribuirá a un mejor conocimiento de la vulnerabilidad a las conductas suicidas ya una mejor comprensión de la psicopatología para poder ofrecer estrategias de prevención y manejo específicas y más adaptadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital, France (CHU)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- Edad entre 18 y 65 años
- Episodio depresivo mayor pasado según los criterios del DSM-5
- Actualmente eutímico (Montgomery-Asberg Depression rating Scale (MADRS) < 12 y Young Mania Rating Scale (YMRS) < 6)
- Medicamentos psicotrópicos mínimos (según lo determine el médico)
- Capaz de comprender los procedimientos experimentales.
- Capaz de hablar, leer y entender francés.
- Haber dado su consentimiento informado por escrito
- Solo para personas que intentan suicidarse: historial de intentos de suicidio de por vida
- Solo para controles afectivos: sin antecedentes de intento de suicidio en la vida
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de trastorno esquizoafectivo, esquizofrenia o trastorno del espectro autista
- Trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses
- Anorexia nerviosa actual
- Diagnóstico de retraso mental o comorbilidad médica severa que sea inestable o pueda interferir con las medidas (VIH, diabetes, cáncer, enfermedad inflamatoria crónica, trastorno neurológico, discapacidad sensorial o cognitiva)
- Lesión, cicatriz, irritación/lesión dermatológica o tatuaje en el antebrazo izquierdo
- Embarazo o lactancia
- Estar en periodo de exclusión para otro estudio
- No estar afiliado al Sistema Nacional de Seguridad Social francés
- Ser privado de libertad (por decisión judicial o administrativa)
- Estar protegido por la ley (tutela o curaduría)
- Haber alcanzado los 4500€ de compensación anual por participar en ensayos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes eutímicos con antecedentes de intento de suicidio (intentos de suicidio)
Pacientes actualmente eutímicos con al menos un episodio depresivo mayor en la vida y antecedentes de intentos de suicidio
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La tarea experimental tiene como objetivo evaluar la naturaleza hedónica de un toque afectivo por estimulación táctil. Consiste en estimular dos regiones adyacentes del antebrazo izquierdo, delimitadas y marcadas, de 9 cm x 4 cm cada una. Para limitar la habituación, se alternarán las áreas de estimulación. Para estimular estas áreas, el investigador (previamente entrenado) frota al participante con un cepillo a una velocidad óptima para estimular las fibras C (3 cm/s; velocidad lenta) o no (18 cm/s; velocidad rápida). El toque consistirá en bloques de estimulación de 30 segundos, realizados en una de las dos zonas identificadas, desde el codo hasta la muñeca. En total se realizarán 6 bloques de estimulación (3 lentos y 3 rápidos), cuyo orden y ubicación será aleatorio para limitar la habituación. Esta estimulación es completamente indolora. Después de cada bloque, el participante evaluará la intensidad de la estimulación y su agrado. |
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Experimental: Pacientes eutímicos sin antecedentes de intento de suicidio (controles afectivos)
Pacientes actualmente eutímicos con al menos un episodio depresivo mayor en la vida y sin antecedentes de intentos de suicidio
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La tarea experimental tiene como objetivo evaluar la naturaleza hedónica de un toque afectivo por estimulación táctil. Consiste en estimular dos regiones adyacentes del antebrazo izquierdo, delimitadas y marcadas, de 9 cm x 4 cm cada una. Para limitar la habituación, se alternarán las áreas de estimulación. Para estimular estas áreas, el investigador (previamente entrenado) frota al participante con un cepillo a una velocidad óptima para estimular las fibras C (3 cm/s; velocidad lenta) o no (18 cm/s; velocidad rápida). El toque consistirá en bloques de estimulación de 30 segundos, realizados en una de las dos zonas identificadas, desde el codo hasta la muñeca. En total se realizarán 6 bloques de estimulación (3 lentos y 3 rápidos), cuyo orden y ubicación será aleatorio para limitar la habituación. Esta estimulación es completamente indolora. Después de cada bloque, el participante evaluará la intensidad de la estimulación y su agrado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Placer del tacto
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Placer percibido de la estimulación táctil, evaluado con una escala numérica que va de -5 (muy desagradable) a +5 (muy agradable)
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del toque
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Intensidad percibida de la estimulación táctil, evaluada con una escala Likert de 10 puntos (de baja intensidad a alta intensidad).
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en la inclusión
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Rendimiento en la toma de decisiones (Iowa Gambling Test)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Rendimiento en la toma de decisiones utilizando el índice IG del Iowa Gambling Test (diferencia entre el número de opciones seguras y arriesgadas)
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en la inclusión
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Rendimiento en la toma de decisiones (Ultimatum Game)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Rendimiento en la toma de decisiones utilizando el índice UG del Ultimatum Game (diferencia entre el número de rechazos de ofertas injustas y justas)
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en la inclusión
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niveles de β-endorfina
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Niveles plasmáticos de β-endorfina
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en la inclusión
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Variación en la expresión de genes opioidérgicos
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Variación en los niveles de ARNm de 6 genes que codifican receptores y péptidos opioidérgicos (OPRM1 (µ), OPRK1 (κ), OPRD1 (δ) y pro-opio-melanocortina, pro-encefalina, pro-dinomorfina), antes y después de la estimulación táctil
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0502
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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