Tocco affettivo, edonia e comportamento suicidario (TOUCH-S)
Diversi elementi suggeriscono che la vulnerabilità suicidaria possa essere associata ad un'alterazione della percezione del tocco affettivo. Da un lato, l'anedonia, caratterizzata da una diminuzione del piacere provato, è fortemente associata all'ideazione suicidaria, indipendentemente dalla depressione. Tuttavia, la capacità di provare piacere è essenziale nella percezione del tocco affettivo. D'altra parte, i comportamenti suicidari sono associati a difficoltà interpersonali, di cui la comunicazione è parte integrante, e la comunicazione avviene in parte attraverso il tatto.
Gli investigatori desiderano quindi esplorare la percezione del tocco affettivo nel comportamento suicidario utilizzando una stimolazione tattile affettiva in 72 soggetti con e senza una storia di tentativi di suicidio (SA).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare la natura edonica percepita del tocco affettivo in soggetti eutimici con una storia di SA e soggetti eutimici senza una storia di SA.
Gli investigatori mirano inoltre a:
- confrontare la natura edonica percepita del tocco non affettivo in questa popolazione;
- confrontare l'intensità percepita del tocco affettivo;
- confrontare l'intensità percepita del tocco non affettivo;
- studiare l'associazione tra le prestazioni decisionali e la piacevolezza percepita del tocco affettivo rispetto a quello non affettivo;
- studiare l'associazione tra i livelli plasmatici di beta-endorfina e la piacevolezza percepita del tocco affettivo rispetto a quello non affettivo;
- studiare l'effetto della stimolazione tattile sull'espressione dei geni oppioidergici, confrontando i livelli di mRNA di 6 geni codificanti per recettori oppioidergici e peptidi prima e dopo la stimolazione tattile;
- indagare l'associazione tra la variazione dell'espressione genica oppioidergica correlata alla stimolazione tattile e la percezione della piacevolezza del tocco affettivo rispetto a quello non affettivo.
Per fare ciò, 72 donne eutimiche saranno incluse e divise in due gruppi: 1) pazienti eutimiche con una storia di episodio depressivo maggiore e una storia di comportamento suicidario; 2) Pazienti eutimici con una storia di un episodio depressivo maggiore e nessuna storia di comportamento suicidario.
I partecipanti saranno sottoposti a stimolazione tattile (affettiva e non affettiva), a seguito di una valutazione clinica e neuropsicologica. Durante il tocco sperimentale, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la piacevolezza del tocco e la sua intensità. Inoltre, verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo la stimolazione.
La partecipazione sarà effettuata in un giorno o in due visite, fino a 72 ore di distanza.
Gli investigatori si aspettano che: 1) i soggetti con una storia di TS abbiano una minore piacevolezza percepita del tocco affettivo rispetto ai soggetti senza una storia di TS; 2) la differenza tra la piacevolezza percepita del tocco affettivo rispetto a quello non affettivo è minore nei pazienti con una storia di TS; 3) il processo decisionale da mettere in relazione con la natura edonica del tocco affettivo; 4) un cambiamento nell'espressione dei geni oppioidergici.
Questo studio contribuirà a una migliore conoscenza della vulnerabilità ai comportamenti suicidari ea una migliore comprensione della psicopatologia al fine di offrire strategie di prevenzione e gestione specifiche e più adeguate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital, France (CHU)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una donna
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Episodio depressivo maggiore passato secondo i criteri del DSM-5
- Attualmente eutimico (Montgomery-Asberg Depression rating Scale (MADRS) <12 e Young Mania Rating Scale (YMRS) <6)
- Minimi farmaci psicotropi (come determinato dal medico)
- In grado di comprendere le procedure sperimentali
- In grado di parlare, leggere e comprendere il francese
- Dopo aver dato il consenso informato scritto
- Solo per i tentati suicidi: storia di tentativi di suicidio nel corso della vita
- Solo per controlli affettivi: nessuna storia di tentativi di suicidio nel corso della vita
Criteri di esclusione:
- Diagnosi a vita di disturbo schizoaffettivo, schizofrenia o disturbo dello spettro autistico
- Grave disturbo da uso di alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi
- Attuale anoressia nervosa
- Diagnosi di ritardo mentale o comorbidità medica grave che è instabile o potrebbe interferire con le misure (HIV, diabete, cancro, malattia infiammatoria cronica, disturbo neurologico, disabilità sensoriale o cognitiva)
- Ferita, cicatrice, irritazione/lesione dermatologica o tatuaggio sull'avambraccio sinistro
- Gravidanza o allattamento
- Essere in periodo di esclusione per un altro studio
- Non essendo affiliato al sistema nazionale di sicurezza sociale francese
- Essere privati della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa)
- Essere protetti dalla legge (tutela o curatela)
- Aver raggiunto i 4500€ di compenso annuo per la partecipazione alle sperimentazioni cliniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti eutimici con anamnesi di tentato suicidio (tentatori di suicidio)
Pazienti attualmente eutimici con almeno un episodio depressivo maggiore nel corso della vita e una storia di tentativi di suicidio
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Il compito sperimentale mira a valutare la natura edonica di un tocco affettivo mediante stimolazione tattile. Consiste nello stimolare due regioni adiacenti dell'avambraccio sinistro, delimitate e segnate, di 9 cm x 4 cm ciascuna. Per limitare l'assuefazione, le aree di stimolazione saranno alternate. Per stimolare queste aree, l'investigatore (precedentemente addestrato) accarezza il partecipante con un pennello a una velocità ottimale per stimolare le fibre C (3 cm/s; velocità lenta) o meno (18 cm/s; velocità veloce). Il tocco consisterà in blocchi di stimolazione di 30 secondi, eseguiti su una delle due aree individuate, dal gomito al polso. In totale, verranno eseguiti 6 blocchi di stimolazione (3 lenti e 3 veloci), il cui ordine e posizione saranno casuali per limitare l'assuefazione. Questa stimolazione è completamente indolore. Dopo ogni blocco, il partecipante valuterà l'intensità della stimolazione e la sua piacevolezza. |
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Sperimentale: Pazienti eutimici senza storia di tentato suicidio (controlli affettivi)
Pazienti attualmente eutimici con almeno un episodio depressivo maggiore nel corso della vita e senza storia di tentativi di suicidio
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Il compito sperimentale mira a valutare la natura edonica di un tocco affettivo mediante stimolazione tattile. Consiste nello stimolare due regioni adiacenti dell'avambraccio sinistro, delimitate e segnate, di 9 cm x 4 cm ciascuna. Per limitare l'assuefazione, le aree di stimolazione saranno alternate. Per stimolare queste aree, l'investigatore (precedentemente addestrato) accarezza il partecipante con un pennello a una velocità ottimale per stimolare le fibre C (3 cm/s; velocità lenta) o meno (18 cm/s; velocità veloce). Il tocco consisterà in blocchi di stimolazione di 30 secondi, eseguiti su una delle due aree individuate, dal gomito al polso. In totale, verranno eseguiti 6 blocchi di stimolazione (3 lenti e 3 veloci), il cui ordine e posizione saranno casuali per limitare l'assuefazione. Questa stimolazione è completamente indolore. Dopo ogni blocco, il partecipante valuterà l'intensità della stimolazione e la sua piacevolezza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piacevolezza al tatto
Lasso di tempo: all'inclusione
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Piacevolezza percepita della stimolazione tattile, valutata con una scala numerica che va da -5 (molto sgradevole) a +5 (molto piacevole)
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all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del tocco
Lasso di tempo: all'inclusione
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Intensità percepita della stimolazione tattile, valutata con una scala Likert a 10 punti (da bassa intensità ad alta intensità).
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all'inclusione
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Prestazioni decisionali (Iowa Gambling Test)
Lasso di tempo: all'inclusione
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Prestazioni decisionali utilizzando l'indice IG dell'Iowa Gambling Test (differenza tra il numero di scelte sicure e rischiose)
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all'inclusione
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Prestazioni decisionali (Ultimatum Game)
Lasso di tempo: all'inclusione
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Performance decisionale utilizzando l'indice UG del gioco Ultimatum (differenza tra il numero di rifiuti di offerte sleali e offerte eque)
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all'inclusione
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Livelli di β-endorfine
Lasso di tempo: all'inclusione
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Livelli plasmatici di β-endorfina
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all'inclusione
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Variazione nell'espressione dei geni oppioidergici
Lasso di tempo: all'inclusione
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Variazione dei livelli di mRNA di 6 geni che codificano per recettori e peptidi oppioidergici (OPRM1 (µ), OPRK1 (κ), OPRD1 (δ) e pro-oppio-melanocortina, pro-encefalina, pro-dinomorfina), prima e dopo la stimolazione tattile
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0502
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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