行動、生物学、幸福研究 (BeWell)
2025年8月19日 更新者：University of Wisconsin, Madison
うつ病におけるヘルシー マインド プログラムとアクティブ コントロールおよび待機リスト コントロールとの比較
この研究の主な目的は、幸福を促進するために設計された介入であるヘルシー マインド プログラム (HMP) アプリの有効性をテストすることです。
研究者らは、1500 人の参加者を対象としたランダム化比較試験 (RCT) の実施を計画しており、4 週間の HMP アプリをアクティブ コントロール (心理教育 [瞑想の練習を行わない HMP]) と比較し、米国の高値を持つ成人のサンプルで待機リスト コントロールを比較します。うつ病の症状。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は非常に蔓延しており、極端な個人的および社会的コストと関連しています。
瞑想トレーニングはうつ病の症状や精神的苦痛を軽減しますが、関連する費用と利用可能なサービスの不足により、対面プログラムへのアクセスは制限されています.
うつ病を緩和するための調停訓練の神経認知的および生物学的メカニズムに関する研究は予備段階にあり、研究の進歩を制限する障害は、多くのバイアスに対して脆弱な遡及的自己報告法への過度の依存です。
このプロジェクトでは、ゴールド スタンダードの行動測定を使用し、関連する神経認知および行動プロセス、すなわちパターン分離、自己言及的思考、および感情的な幸福のビデオベースの評価の新しい測定を調査します。
さらに、このプロジェクトでは、腸内微生物叢 (糞便サンプルを使用) および炎症 (乾燥血液スポットを使用) への影響を調査します。これらは、瞑想と健康トレーニングの利点に機構的に関連していると仮定されている生物学的システムを反映しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53703
- University of Wisconsin
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -スクリーニングおよびベースライン前の面接でPHQ-8またはPHQ-9≧5の上昇
- 英語に堪能
- インフォームドコンセントを提供できる
- Google Play または Apple App Store からアプリをダウンロードできるスマートフォンにアクセスできること
- 支払いのために、米国市民または米国永住者でなければなりません
除外基準:
- 過去 6 か月間の定期的な毎日の瞑想の練習、または過去 12 か月間の定期的な毎週の瞑想の練習
瞑想のリトリート、または瞑想の重要な要素を含むヨガ/ボディ プラクティスのリトリートに参加した
- ヘルシー マインド プログラム アプリの以前の使用
- 現在の自殺願望および/または自傷行為のリスクが高い（インタビューまたはPHQ-9の項目9の「まったくない」以外の回答から判断）
- -精神病の自己申告歴
- マニアの自己申告歴
- -インタビューによって評価された研究への参加を妨げる現在の精神病理学
- 研究参加期間全体を通して米国外に居住または旅行している（面接段階後の米国外への旅行は除外されません）
- -アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）のスコアが女性で13以上、男性でAUDITスコアが15以上
- 薬物使用障害特定テスト (DUDIT) のスコアが女性と男性で 8 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルシー マインド プログラム (HMP) アプリ
参加者は、4 週間の HMP Foundations モジュールにアクセスできます。
HMPアプリは、持続可能なスキルトレーニングを通じて心理的幸福を促進および保護するように設計された、瞑想ベースのスマートフォンアプリです。
このプログラムは、経験的文献で特定された心理的幸福の構成要素に基づいています。
HMP は、ガイド付きプラクティスのカリキュラムを通じて管理される指導とともに、コア コンテンツを提供します。
HMP は、エウダイモニックな幸福 (例: 環境の熟達、目的) と、これらの資質の根底にある脳ベースのスキル (例: 注意の調節、精神の柔軟性) に関する研究に基づいています。
完全な HMP は、幸福の 4 つの構成要素である認識、つながり、洞察、および目的に対処するオーディオ プラクティスをガイドしています。
治療後、参加者は継続的な練習をサポートするために追加の HMP コンテンツにアクセスできます。
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HMP は、4 週間のモバイル ヘルス (mHealth) 瞑想トレーニング プログラムです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：心理教育アプリ
参加者は、ガイド付き瞑想の実践が削除された、4 週間の HMP Foundations モジュールへのアクセスを受け取ります。
アクティブ コントロールには、HMP に含まれる教訓的なコンテンツのみが含まれ、ガイド付き瞑想の実践は含まれません。
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HMP は、4 週間のモバイル ヘルス (mHealth) 瞑想トレーニング プログラムです。
他の名前：
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介入なし：いつものお手入れ
参加者は、研究の最後にHMPへのアクセスを受け取り、通常のケアを続けることが奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケートで測定されたうつ症状-8（PHQ -8）スコア
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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PHQ-8は8項目のアンケートであり、参加者は過去2週間で特定の問題に悩まされた頻度を報告します。
4ポイントのリッカートスケールで採点され、0 =まったく3 =ほぼ毎日= 3 =
スコアの総範囲は0〜24で、スコアが高いほど抑うつ症状が高くなります。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身性不安障害によって測定された不安症状-7（GAD -7）スコア
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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GAD-7は7項目のアンケートであり、参加者は過去2週間で特定の問題に悩まされた頻度を報告します。
4ポイントのリッカートスケールで採点され、0 =まったく3 =ほぼ毎日= 3 =
スコアの総範囲は0〜21で、スコアが高いほど不安な症状が示されます。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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患者が報告した結果によって測定される睡眠障害測定情報システム（PROMIS）睡眠障害スコア
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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Promis Sleep Disturbanceスケールは、参加者が過去7日間でさまざまな睡眠関連の経験をした頻度を報告するコンピューターに適した尺度です（たとえば、「私の睡眠は安らかでした」）。
5ポイントのリッカートスケールで採点されます。1= 5 =非常に多くはありません。
Tスコア（平均= 50、標準偏差（SD）= 10）として合計スコアを提供し、より高いスコアはより多くの睡眠障害を示します。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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繁栄するインデックススコアによって測定される繁栄
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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繁栄する指数は、参加者が一般的な繁栄レベル（幸福、健康など）を報告する10項目のアンケートです。
0〜10ポイントのスケールで採点され、アンカーはアイテム間で変化します。
合計スコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが高いほど繁栄が高くなります。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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認識サブスケールスコアで行動する5つのファセットマインドフルネスアンケートで測定される認識
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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Awarenessサブスケールで作用する5つのファセットマインドフルネスアンケートは、8項目のサブスケールであり、参加者は一般的な焦点能力について報告します。
5ポイントのリッカートスケールで採点されます。1= 1 = 5 =非常に頻繁または常に真実であることはありません。
スコアの総範囲は8-40で、スコアが高いほど集中する能力が大きくなります。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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NIH Toolbox Lonelinessスコアで測定される接続
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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NIH Toolbox Lonelinessは5項目のアンケートであり、参加者はこの1週間で孤独を感じた頻度を報告します。
5ポイントのリッカートスケールで採点されます。1= 〜5 =常に常に5ポイントです。
スコアの総範囲は5〜25で、スコアが高いほど孤独感が大きくなります。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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アンケートスケールスコアの経験のサブスケールを偏心させることによって測定される避妊
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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エクスペリエンスアンケートの偏心サブスケールは、11項目のアンケートであり、参加者が経験から脱気を配る能力について報告します。
5ポイントのリッカートスケールで採点され、1 = 5 =常に5 = 5 =
スコアの総範囲は11-55で、スコアが高いほど、経験から浸透する能力が高いことが示されています。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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NIHツールボックスの意味と目的スコアによって測定される人生の意味
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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PROMIS / NIHツールボックスの意味と目的は、参加者が人生でどれだけの意味と目的を経験するかを報告するコンピューター適応尺度です（例えば、「私の人生の意味を理解しています」）。
5ポイントのリッカートスケールで採点され、1 = 5 =強く同意しません=強く同意します。
Tスコア（平均= 50、SD = 10）として合計スコアを提供し、より高いスコアは人生のより多くの意味と目的を示します。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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PROMIS疼痛強度スコアによって測定される疼痛強度
時間枠：ベースライン、4週目（介入期間）、3か月のフォローアップ
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単一項目のPROMIS疼痛強度スケールは、過去7日間に参加者が痛みの強さを報告する1項目のスケールです。
それは、0 =痛みがなく、10 =想像できる最悪の痛みである11ポイントのリッカートスケールで採点されます。
スコアの範囲は0〜10で、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示しています
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ベースライン、4週目（介入期間）、3か月のフォローアップ
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PROMIS疼痛推論スケールスコアによって測定される痛みの干渉
時間枠：ベースライン、4週目（介入期間）、3か月のフォローアップ
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Promis Pain干渉スケールは、参加者が過去7日間で人生に痛みに関連した干渉があった頻度を報告するコンピューターに適した尺度です（たとえば、「痛みはあなたの人生の楽しみをどれだけ干渉しましたか」）。
5ポイントのリッカートスケールで採点されます。1= 5 =非常に多くはありません。
Tスコア（平均= 50、SD = 10）として合計スコアを提供し、より高いスコアはより多くの痛みの干渉を示します。
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ベースライン、4週目（介入期間）、3か月のフォローアップ
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5つのファセットマインドフルネスアンケートで測定された非判決非判断サブスケールスコア
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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5つのファセットマインドフルネスアンケートNonjudgentサブスケールは、参加者が日常生活における経験の非判断について報告する8項目のサブスケールです。
5ポイントのリッカートスケールで採点されます。1= 1 = 5 =非常に頻繁または常に真実であることはありません。
スコアの総範囲は8-40で、スコアが高いほど経験の非判断力が高いことが示されます。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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気候変動不安尺度
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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気候変動不安尺度は、参加者が気候変動に関する不安を報告する13項目のスケールです（たとえば、「気候変動について悪夢があります」）。
5ポイントのリッカートスケールで採点され、1 = "never" to 5 = "ほぼ常に"。
合計スコアの範囲は13〜65で、スコアが高いほど気候変動不安が大きいことがわかります。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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幸福の成長の考え方
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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幸福の成長マインドセットスケールは、3項目のスケールであり、参加者は幸福が順応性があると信じているかどうかを報告します（たとえば、「あなたの幸福はあなたがあまり変えられないものです」）。
6ポイントのリッカートスケールで採点され、1 =「強く同意しない」6 =「強く同意します」。
合計スコアの範囲は3〜18で、より高いスコアはより高い健康成長の考え方を示しています。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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Healthy Minds Index（HM Index） - 認識
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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HMインデックスは、HMPアプリ（認識、接続、洞察、目的）でトレーニングされた品質を評価する17項目のアンケートです。
0〜4ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。ここで、0 = 0 =低量（決して、まったく、まったく、まったく、まったく、決してありません）と4 =特定の品質のより高い量（常に、常に最高の程度、常に最高の程度）です。
認識サブスケールの合計スコアは0〜16で、スコアが高いほど認識が高くなります。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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Healthy Minds Index（HMインデックス） - 接続
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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HMインデックスは、HMPアプリ（認識、接続、洞察、目的）でトレーニングされた品質を評価する17項目のアンケートです。
0〜4ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。ここで、0 = 0 =低量（決して、まったく、まったく、まったく、まったく、決してありません）と4 =特定の品質のより高い量（常に、常に最高の程度、常に最高の程度）です。
接続サブスケールの合計スコアは0〜24の範囲で、より高いスコアがより多くの接続を示します。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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Healthy Minds Index（HM Index） - Insight
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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HMインデックスは、HMPアプリ（認識、接続、洞察、目的）でトレーニングされた品質を評価する17項目のアンケートです。
0〜4ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。ここで、0 = 0 =低量（決して、まったく、まったく、まったく、まったく、決してありません）と4 =特定の品質のより高い量（常に、常に最高の程度、常に最高の程度）です。
Insightサブスケールの合計スコアは0〜12の範囲で、より高いスコアがより多くの洞察を示します。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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Healthy Minds Index（HM Index） - 目的
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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HMインデックスは、HMPアプリ（認識、接続、洞察、目的）でトレーニングされた品質を評価する17項目のアンケートです。
0〜4ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。ここで、0 = 0 =低量（決して、まったく、まったく、まったく、まったく、決してありません）と4 =特定の品質のより高い量（常に、常に最高の程度、常に最高の程度）です。
目的サブスケールの合計スコアの範囲は0〜16で、スコアが高いほど目的が高いことがわかります。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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ライフオリエンテーションテスト - 改訂
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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ライフオリエンテーションテスト - 改訂は、参加者が楽観主義のレベルを報告する6項目のスケールです（たとえば、「不確実な時期には、私は通常最高のことを期待します」）。
5ポイントのリッカートスケールで採点され、0 =「強く同意しない」4 =「強く同意します」。
合計スコアの範囲は0から24の範囲で、スコアが高いほど楽観的であることがわかります。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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知覚された応力スケール
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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知覚されたストレススケールは、参加者が知覚されたストレスのレベルを報告する10項目のスケールです（たとえば、「先月、どのくらいの頻度で緊張し、「ストレス」と感じましたか？」）。
5ポイントのリッカートスケールで採点されます。ここで、0 = "never" to 4 = "非常に頻繁に"です。
合計スコアの範囲は0から40の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことがわかります。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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忍耐強く思考アンケート
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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忍耐強く思考アンケートは、参加者が繰り返し否定的な思考のレベルを報告する15項目の尺度です（例えば、「私の考えが自分自身を繰り返す」）。
5ポイントのリッカートスケールで採点され、0 = "never" to 4 = "ほぼ常に"。
合計スコアの範囲は0から60の範囲で、より高いスコアはより大きな忍耐力のある思考を示します。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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ライフスケールに対する満足
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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ライフスケールに対する満足度は、参加者が人生に対する満足度を報告する5項目のスケールです（たとえば、「ほとんどの点で私の人生は理想に近い」）。
7ポイントのリッカートスケールで採点され、1 =「強く同意しない」7 =「強く同意します」。
合計スコアの範囲は5〜35で、スコアが高いほど人生に対する満足度が高いことがわかります。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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主観的な幸福度スケール
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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主観的な幸福度スケールは、参加者が主観的な幸福のレベルを報告する4項目のスケールです（たとえば、「一般的に、私は[非常に幸せな人でも、非常に幸せな人ではない]」）。
7ポイントのリッカートスケールで採点され、1 = 7 =より幸せになります。
合計スコアは4〜28の範囲で、より高いスコアはより大きな主観的な幸福を示します。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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問題のあるリスクの高いインターネット使用スクリーニングスケール（Priuss-3）
時間枠：ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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Priuss-3は、参加者が問題のあるインターネット使用のレベルを報告する3項目のスケールです。
4ポイントのリッカートスケールで採点され、0 = 〜4 =非常に頻繁に。
合計スコアの範囲は0から12の範囲で、スコアが高いほど、より問題のあるインターネットの使用が示されます。
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ベースライン、4週目、3か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス遵守アンケート
時間枠：1週目、2週目、3週目、4週目、3ヶ月目のフォローアップ
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マインドフルネス遵守アンケートの非公式な実践項目は、日常生活におけるマインドフルネスの適用を評価する 6 項目です (例: 「日常生活の中で、自分にやさしく、思いやりを持っていることをどのくらいの時間実践していましたか?」)。
0 = 「まったくない」から 6 = 「常に」までの 7 段階のリッカート スケールで採点されます。
合計スコアは 0 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど非公式のマインドフルネスの実践が多いことを示します。
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1週目、2週目、3週目、4週目、3ヶ月目のフォローアップ
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炎症性バイオマーカー：C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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乾燥血液スポットサンプルは、2つの炎症性サイトカイン（C反応性タンパク質（CRP）およびインターロイキン-6（IL-6））を測定するために使用されます。
さらに、mRNAアッセイは、炎症遺伝子発現を検出および定量化するために使用されます。細胞免疫応答を検出および監視します。
分析は、炎症の調節に関与することが知られている〜200の遺伝子からの転写産物に焦点を当て、重要な転写産物（例えば、IL-1BETA、TNF-alpha）と、炎症（NF-KB、AP-1）を調整する転写ネットワークの活性を反映した要約測定値を考慮します。
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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炎症性バイオマーカー：TNF-alpha、IL-6、IL-10
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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乾燥血液スポットサンプルは、2つの炎症性サイトカイン（C反応性タンパク質（CRP）およびインターロイキン-6（IL-6））を測定するために使用されます。
さらに、mRNAアッセイは、炎症遺伝子発現を検出および定量化するために使用されます。細胞免疫応答を検出および監視します。
分析は、炎症の調節に関与することが知られている〜200の遺伝子からの転写産物に焦点を当て、重要な転写産物（例えば、IL-1BETA、TNF-alpha）と、炎症（NF-KB、AP-1）を調整する転写ネットワークの活性を反映した要約測定値を考慮します。
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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Microbiome Alphaの多様性：種の豊かさ
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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糞便サンプルの微生物叢の遺伝分析（人の微生物DNAではなく、微生物DNA）が実施されます。
ここで報告されているのは、観測された（異なる分類群の総数）と計算（Chao1 = n + s2 /（2 d）、nは観測されたotus（運用分類単位）、sはシングルトンotusの数、dはサンプルに表されている種の種の数です）。
Chao1は、希少種を説明する種の豊富な計算機です。
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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Microbiome Alpha Diversity：Shannon Diversity Index（H '）
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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糞便サンプルの微生物叢の遺伝分析（人の微生物DNAではなく、微生物DNA）が実施されます。
Shannon Diversity Indexは、コミュニティの豊かさと均一性の両方を定量化しています。
分類群（豊かさ）の数とその相対的な存在量（均一性）を考慮しています。
シャノンの指数値が高いほど多様性が大きくなり、分類群の数が多いことと、それらの間に存在量が多いことを示しています。
コミュニティの種間のバランスを評価するためによく使用されます。
通常、0〜5の範囲で、数値が高く、種の多様性が増加することを示します。
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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Microbiome Alphaの多様性：逆シンプソン（1/d）
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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糞便サンプルの微生物叢の遺伝分析（人の微生物DNAではなく、微生物DNA）が実施されます。
シンプソンは、2つの微生物が0-1の範囲で同じ種である可能性です。
逆シンプソン（1 /シンプソン）は、豊かさと均一性の両方を考慮しています。
より豊富な分類群により重い重量があります。
より高い逆シンプソン指数は、支配的な種が少ない、分類群のより均等な分布を示唆しています。
逆シンプソン指数は、支配的な種の存在に敏感であり、1つまたは少数の種がコミュニティを支配している場合、多様性の損失を強調する可能性があります。
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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Microbiome Alpha Diversity：Pielou venness Index（J）
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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糞便サンプルの微生物叢の遺伝分析（人の微生物DNAではなく、微生物DNA）が実施されます。
Pielou venness Indexは、サンプル内の分類群全体に個人がどのように均等に配布されるかを測定します。
Shannon Diversity IndexをShannonインデックスの最大値（すべての分類群が等しく豊富にある場合に発生する）で割ることによって計算されます。
Pielou Indexは、0（均一性なし、1つの種が支配する場合）の範囲（すべての種が等しく豊富な完全な均一性）の範囲です。
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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Microbiome Alpha Diversity：Simpsonの優位指数（D）
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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糞便サンプルの微生物叢の遺伝分析（人の微生物DNAではなく、微生物DNA）が実施されます。
シンプソンの優位性指数は、コミュニティからランダムに選択された2人の個人が同じ種（または分類群）に属する確率を測定します。
0から1の範囲で、0は完全な多様性（単一の種の支配なし）を示し、1に近い値は、1つまたは少数の種がコミュニティを支配していることを示しています。
シンプソンの優位性の低いスコアは、より多様なコミュニティを示唆していますが、より高いスコアは少数の分類群に支配されているコミュニティを示しています。
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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顔の行動：頬の上昇スコア
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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参加者は、ポジティブな価数の簡単なビデオを見ている迅速な視聴に応答しながら、顔のビデオ録画を提供します（例：ベビーギグリング）。
データは、フェイシャルアクションコーディングシステム（FACS）のアクションユニット6（AU6）で報告されています。
FACSは、顔の動きを記述し、アクションユニット（AUS）と呼ばれる個々の筋肉の動きに表情を壊すための解剖学的ベースのシステムです。
スコアは、頬の動きの強度（0-100）を示し、より高い動きはより激しい動きを示します。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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差別タスク（LDI）を誘惑する
時間枠：ベースライン、4週目（介入期間）、3か月のフォローアップ
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瞑想トレーニングには、うつ病に固有の過剰な柔軟性のない認知を正常化する能力があります。これは、パターン分離の海馬依存性プロセスの変化に関連すると仮定されています。
調査員は、パターン分離タスクを使用して、海馬機能を評価します。
ルアー識別タスク（LDI）は、ルアーアイテム（ターゲット項目と同様）に「同様の」応答を与える確率の違いです（ターゲットアイテムとは無関係）フォイルに対して「同様の」応答を与える確率を差し引いたものです。
大きな違いは、差別の増加を示しています。
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ベースライン、4週目（介入期間）、3か月のフォローアップ
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自己参照代名詞使用
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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参加者は、自分の日に関する情報を共有するように頼むプロンプトに応答しながら、声の録音を提供します。
これらの録音は、自然言語内で自己参照的で柔軟性があり、過剰に一般化された思考の指標を探求する機会を提供します。
ここで報告されているのは、「i」自己参照語の頻度です。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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否定的な影響語の使用：否定的な感情
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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参加者は、自分の日に関する情報を共有するように頼むプロンプトに応答しながら、声の録音を提供します。
これらの録音は、否定的な影響単語の使用を探求する機会を提供します。
データはパーセンテージ（0-100）で報告され、数値が高いほどより激しい否定的な感情が示されます。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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否定的な影響語の使用：肯定的な感情
時間枠：ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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参加者は、自分の日に関する情報を共有するように頼むプロンプトに応答しながら、声の録音を提供します。
これらの録音は、否定的な影響単語の使用を探求する機会を提供します。
データはパーセンテージ（0-100）で報告され、数値が多いとより大きな陽性感情が示されます。
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ベースライン、1週目、2週目、第3週、4週目（介入期間の）、3か月のフォローアップ
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治療期待
時間枠：3か月のフォローアップ
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治療期待は、トレーニングプログラムが彼らに役立つと参加者がどれだけ信じているかを評価する6項目の尺度です。
項目は、参加者がどのように考えているかを評価します（例：「この時点で、プログラムはあなたに提供されたものがどの程度論理的に思われますか？」）（例：「この時点で、プログラムがストレス症状を軽減するのにどの程度役立つと感じていますか？」と感じます。
アイテムは、9ポイントのリッカートスケール（例：1 =「まったく論理的ではない」に9 = "非常に論理的な"）（「プログラムの終わりに、症状の改善が本当に起こったと感じていますか？」
0％から100％）。
より高いスコアは、より高い治療の期待値を反映しています。
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3か月のフォローアップ
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ベースラインと比較して5ポイント以上増加したPHQ-8スコアを持つ参加者の数
時間枠：第1週、第2週、第3週、4週目、3か月のフォローアップ
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PHQ-8は8項目のアンケートであり、参加者は過去2週間で特定の問題に悩まされた頻度を報告します。
スコアの増加は、うつ病の症状であることを示しています。
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第1週、第2週、第3週、4週目、3か月のフォローアップ
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デジタルワーキングアライアンスインベントリ
時間枠：第1週、第2週、第3週、4週目、3か月のフォローアップ
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デジタルワーキングアライアンスの在庫は、参加者がHMPアプリとのワーキングアライアンスを報告する6項目の尺度です（たとえば、「HMPアプリは課題を克服するために私をサポートしています」）。
7ポイントのリッカートスケールで採点され、1 =「強く同意しない」7 =「強く同意します」。
合計スコアの範囲は6〜42で、より高いスコアはより大きな作業アライアンスを示しています。
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第1週、第2週、第3週、4週目、3か月のフォローアップ
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自己に自然を含める
時間枠：ベースライン、4週目（介入期間）、3か月のフォローアップ
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自然を自己に含めることは、誰かが自然を自己感覚の一部と見なす程度を評価する単一の項目の尺度です。
参加者は、一連の重複する円のどれが自然と自己に最もよく似ているかを示します。
より重複する円は、自己に自然をより大きな含めることを示しています。
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ベースライン、4週目（介入期間）、3か月のフォローアップ
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前後のプラスのポジティブな影響の変化
時間枠：HMPアクティビティの前後の週1、第2週、2週目、および4週目
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肯定的な影響を評価する2つの項目は、1〜7ポイントのリッカートスケールで採点されます。
データは複数の調査から来ています。
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HMPアクティビティの前後の週1、第2週、2週目、および4週目
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実践前および実践後のネガティブな影響の変化
時間枠：HMPアクティビティの前後の週1、第2週、2週目、および4週目
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負の影響を評価する2つの項目は、1 = 1 =まったくなく、7 =非常に多く、1〜7ポイントのリッカートスケールで採点されます。
データは複数の調査から来ています。
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HMPアクティビティの前後の週1、第2週、2週目、および4週目
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プラクティス後の焦点の変更
時間枠：HMPアクティビティの前後の週1、第2週、2週目、および4週目
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HMPアクティビティ中のフォーカスを評価する単一のアイテムは、1 = 1 =まったくなく、ほとんどの場合、1〜7ポイントのリッカートスケールで採点されます。
データは複数の調査から来ています。
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HMPアクティビティの前後の週1、第2週、2週目、および4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Simon Goldberg, PhD、UW-Madison, Center for Healthy Minds
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月24日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (実際)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。