Estudio de Comportamiento, Biología y Bienestar (BeWell)
19 de agosto de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Comparación del programa Healthy Minds con un control activo y un control en lista de espera en la depresión
El objetivo central de este estudio es probar la eficacia de la aplicación Healthy Minds Program (HMP), una intervención diseñada para promover el bienestar.
Los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) con 1500 participantes que comparen 4 semanas de la aplicación HMP con un control activo (Psicoeducación [HMP sin práctica de meditación]) y un control en lista de espera en una muestra de adultos estadounidenses con niveles elevados de síntomas de depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es muy prevalente y está asociada con costos personales y sociales extremos.
El entrenamiento en meditación reduce los síntomas de depresión y la angustia psicológica, pero el acceso a los programas en persona es limitado debido al costo asociado y la falta de servicios disponibles.
La investigación sobre los mecanismos neurocognitivos y biológicos de la capacitación en mediación para aliviar la depresión se encuentra en una etapa preliminar, y un obstáculo que limita el progreso de la investigación es la dependencia excesiva de las medidas de autoinforme retrospectivo, que son vulnerables a una serie de sesgos.
Este proyecto utilizará medidas conductuales estándar de oro y explorará medidas novedosas de procesos neurocognitivos y conductuales relevantes, a saber, separación de patrones, pensamiento autorreferencial y evaluación basada en videos del bienestar emocional.
Además, el proyecto investigará los efectos sobre el microbioma intestinal (con muestras fecales) y la inflamación (con gotas de sangre seca), que reflejan los sistemas biológicos hipotéticamente relacionados con los beneficios de la meditación y el entrenamiento para el bienestar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- PHQ-8 o PHQ-9 elevados ≥ 5 en la selección y en la entrevista previa al inicio
- Competente en ingles
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Tener acceso a un teléfono inteligente que pueda descargar aplicaciones de Google Play o Apple App Store
- Para fines de pago, debe ser ciudadano de los EE. UU. o residente permanente de los EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Práctica regular de meditación diaria durante los últimos 6 meses o práctica regular de meditación semanal durante los últimos 12 meses
Asistió a un retiro de meditación o a un retiro de yoga/práctica corporal con un componente significativo de meditación
- Uso anterior de la aplicación Healthy Minds Program
- Intención suicida actual y/o alto riesgo de autolesión (determinado a partir de la entrevista o cualquier respuesta que no sea "en absoluto" en el ítem 9 del PHQ-9)
- Historial autoinformado de psicosis
- Historia autoinformada de manía
- Psicopatología actual que interfiere con la participación en el estudio evaluada mediante entrevista
- Vivir o viajar fuera de los EE. UU. durante todo el período de participación en el estudio (los viajes fuera de los EE. UU. después de la fase de entrevista no son una exclusión)
- Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) ≥ 13 para mujeres y puntuación de AUDIT ≥ 15 para hombres
- Prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT) puntuación ≥ 8 para mujeres y hombres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación del Programa Healthy Minds (HMP)
Los participantes recibirán acceso al módulo Fundamentos de HMP de 4 semanas.
La aplicación HMP es una aplicación para teléfonos inteligentes basada en la meditación diseñada para promover y proteger el bienestar psicológico a través del entrenamiento de habilidades sostenibles.
El programa se basa en componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica.
HMP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas.
HMP se basa en la investigación sobre el bienestar eudaimónico (p. ej., dominio ambiental, propósito) y las habilidades cerebrales que subyacen a estas cualidades (p. ej., regulación de la atención, flexibilidad mental).
El HMP completo tiene prácticas de audio guiadas que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, conocimiento y propósito.
Después del tratamiento, los participantes tendrán acceso a contenido HMP adicional para respaldar su práctica continua.
|
HMP es un programa de entrenamiento de meditación de salud móvil (mHealth) de 4 semanas.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Aplicación de psicoeducación
Los participantes recibirán acceso al módulo Fundamentos de HMP de 4 semanas sin las prácticas de meditación guiada.
El control activo incluirá únicamente el contenido didáctico incluido en HMP sin las prácticas de meditación guiada.
|
HMP es un programa de entrenamiento de meditación de salud móvil (mHealth) de 4 semanas.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes recibirán acceso a HMP al final del estudio y se les alentará a continuar con su atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de depresión medidos por el cuestionario de salud del paciente - 8 (PHQ -8) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
El PHQ-8 es un cuestionario de 8 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia en las últimas 2 semanas les molestó problemas específicos.
Se califica en una escala Likert de 4 puntos donde 0 = nada a 3 = casi todos los días.
El rango total posible de puntajes es 0-24 donde los puntajes más altos indican síntomas más depresivos.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de ansiedad medidos por trastorno de ansiedad generalizada - puntaje (GAD -7)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
El GAD-7 es un cuestionario de 7 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia en las últimas 2 semanas les molestó problemas específicos.
Se califica en una escala Likert de 4 puntos donde 0 = nada a 3 = casi todos los días.
El rango total posible de puntajes es 0-21 donde los puntajes más altos indican síntomas más ansiosos.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Disturbios del sueño medido por el puntaje de perturbación del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
La Escala de alteraciones del sueño Promis es una medida adaptativa a la computadora donde los participantes informan con qué frecuencia en los últimos 7 días tuvieron varias experiencias relacionadas con el sueño (por ejemplo, "mi sueño fue tranquilo").
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nada a 5 = mucho.
Proporciona puntajes totales como puntajes T (media = 50, desviación estándar (DE) = 10) donde las puntuaciones más altas indican más alteraciones del sueño.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Floreciente medido por el floreciente puntaje del índice
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
El índice floreciente es un cuestionario de 10 ítems donde los participantes informan su nivel general de florecimiento (por ejemplo, bienestar, salud, etc.).
Se califica en una escala de 0 a 10 puntos, con anclajes que varían entre los elementos.
La puntuación total varía de 0 a 100 con puntajes más altos que indican un mayor florecimiento.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Conciencia medida por cinco cuestionario de atención plena de faceta que actúa con puntaje de subescala de conciencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
El cuestionario de atención de la atención plena de cinco facetas que actúa con la subescala de conciencia es una subescala de 8 ítems donde los participantes informan sobre su capacidad general para concentrarse.
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca o muy raramente cierto a 5 = muy a menudo o siempre cierto.
El rango total posible de puntajes es 8-40 donde los puntajes más altos indican una mayor capacidad de enfocar.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Conexión medida por NIH Toolbox Loneliness Score
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
La soledad de la caja de herramientas de NIH es un cuestionario de 5 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia en la semana pasada han sentido soledad.
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca a 5 = siempre.
El rango total posible de puntajes es 5-25 donde los puntajes más altos indican una mayor sensación de soledad.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Decentabilidad medida por la subescala de descentrante de experimentar la puntuación de la escala del cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
La subescala de descentrante del cuestionario de experiencia es un cuestionario de 11 ítems donde los participantes informan sobre su capacidad para descentrar de su experiencia.
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca a 5 = todo el tiempo.
El rango total posible de puntajes es 11-55 donde los puntajes más altos indican una mayor capacidad para decenterar de la experiencia.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Significado en la vida medido por NIH Toolbox Significado y puntaje de propósito
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
El significado y el propósito de Promis / NIH Toolbox es una medida adaptativa a la computadora donde los participantes informan cuánto significado y propósito experimentan en la vida (por ejemplo, "Entiendo el significado de mi vida").
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
Proporciona puntajes totales como puntajes T (media = 50, SD = 10) donde las puntuaciones más altas indican más significado y propósito en la vida.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Intensidad del dolor medida por la puntuación de intensidad del dolor de promis
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
La escala de intensidad de dolor de promis de un solo ítem es una escala de 1 ítem donde los participantes informan sobre su intensidad del dolor en los últimos 7 días.
Se califica en una escala Likert de 11 puntos donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, con puntajes más altos que indican una mayor intensidad del dolor
|
Línea de base, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Interferencia del dolor medida por la puntuación de la escala de inferencia de dolor de promis
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
La escala de interferencia de dolor de promis es una medida adaptativa a la computadora donde los participantes informan con qué frecuencia en los últimos 7 días tenían interferencia relacionada con el dolor en su vida (por ejemplo, "cuánto interfirió el dolor con su disfrute de la vida").
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nada a 5 = mucho.
Proporciona puntajes totales como puntajes T (media = 50, SD = 10) donde las puntuaciones más altas indican más interferencia del dolor.
|
Línea de base, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Sin juicio medido por cinco cuestionarios de atención faceta Puntuación de subescala sin juicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
La subescala de cuestionario de atención plena de cinco facetas es una subescala de 8 ítems donde los participantes informan sobre su incumplimiento de experiencia en la vida diaria.
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca o muy raramente cierto a 5 = muy a menudo o siempre cierto.
El rango total posible de puntajes es 8-40 donde los puntajes más altos indican un mayor indicador de experiencia.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Escala de ansiedad del cambio climático
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
La escala de ansiedad del cambio climático es una escala de 13 ítems donde los participantes informan su ansiedad con respecto al cambio climático (por ejemplo, "tengo pesadillas sobre el cambio climático").
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = "nunca" a 5 = "casi siempre".
Los puntajes totales varían de 13 a 65 donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad del cambio climático.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Mentalidad de crecimiento del bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
La escala de mentalidad de crecimiento del bienestar es una escala de 3 ítems donde los participantes informan si creen que el bienestar es maleable (por ejemplo, "su bienestar es algo sobre usted que no puede cambiar mucho").
Se califica en una escala Likert de 6 puntos donde 1 = "totalmente en desacuerdo" a 6 = "Muy de acuerdo".
Los puntajes totales varían de 3 a 18, donde las puntuaciones más altas indican una mayor mentalidad de crecimiento del bienestar.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Índice de mentes saludables (índice HM) - conciencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
El índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades capacitadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito).
Se califica en una escala Likert de 0 a 4 puntos donde 0 = una baja cantidad (por ejemplo, nunca, en absoluto, ninguna del tiempo) y 4 = una cantidad más alta (por ejemplo, siempre, al más alto grado, todo el tiempo) de una calidad particular.
Los puntajes totales para la subescala de conciencia son de 0 a 16, donde los puntajes más altos indican más conciencia.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Índice de mentes saludables (índice HM) - conexión
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
El índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades capacitadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito).
Se califica en una escala Likert de 0 a 4 puntos donde 0 = una baja cantidad (por ejemplo, nunca, en absoluto, ninguna del tiempo) y 4 = una cantidad más alta (por ejemplo, siempre, al más alto grado, todo el tiempo) de una calidad particular.
Los puntajes totales para la subescala de conexión varían de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican más conexión.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Índice de mentes saludables (índice HM) - Insight
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
El índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades capacitadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito).
Se califica en una escala Likert de 0 a 4 puntos donde 0 = una baja cantidad (por ejemplo, nunca, en absoluto, ninguna del tiempo) y 4 = una cantidad más alta (por ejemplo, siempre, al más alto grado, todo el tiempo) de una calidad particular.
Los puntajes totales para la subescala de Insight varían de 0 a 12, donde los puntajes más altos indican más información.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Índice de mentes saludables (índice HM) - Propósito
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
El índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades capacitadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito).
Se califica en una escala Likert de 0 a 4 puntos donde 0 = una baja cantidad (por ejemplo, nunca, en absoluto, ninguna del tiempo) y 4 = una cantidad más alta (por ejemplo, siempre, al más alto grado, todo el tiempo) de una calidad particular.
Los puntajes totales para el propósito de la subescala varían de 0 a 16, donde los puntajes más altos indican más propósito.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Prueba de orientación de la vida - Revisado
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
La prueba de orientación de la vida: revisada es una escala de 6 ítems donde los participantes informan su nivel de optimismo (por ejemplo, "en tiempos inciertos, generalmente espero lo mejor").
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 0 = "totalmente en desacuerdo" a 4 = "Muy de acuerdo".
Los puntajes totales varían de 0 a 24 donde las puntuaciones más altas indican un mayor optimismo.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
La escala de estrés percibido es una escala de 10 ítems donde los participantes informan su nivel de estrés percibido (por ejemplo, "en el último mes, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y" estresado "?").
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 0 = "nunca" a 4 = "muy a menudo".
Los puntajes totales varían de 0 a 40 donde las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Cuestionario de pensamiento perseverante
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
El cuestionario de pensamiento perseverante es una escala de 15 ítems donde los participantes informan su nivel de pensamiento negativo repetitivo (por ejemplo, "mis pensamientos se repiten").
Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 0 = "nunca" a 4 = "casi siempre".
Los puntajes totales varían de 0 a 60, donde los puntajes más altos indican un mayor pensamiento perseverante.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Satisfacción con la escala de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
La escala de satisfacción con la vida es una escala de 5 ítems donde los participantes informan su nivel de satisfacción con la vida (por ejemplo, "en la mayoría de los sentidos, mi vida es casi ideal").
Se califica en una escala Likert de 7 puntos donde 1 = "totalmente en desacuerdo" a 7 = "Muy de acuerdo".
Los puntajes totales varían de 5 a 35 donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Escala de felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
La escala de felicidad subjetiva es una escala de 4 ítems donde los participantes informan su nivel de felicidad subjetiva (por ejemplo, "en general, me considero [no una persona muy feliz, una persona muy feliz]").
Se califica en una escala Likert de 7 puntos donde 1 = menos feliz a 7 = más feliz.
Los puntajes totales varían de 4 a 28 donde los puntajes más altos indican una mayor felicidad subjetiva.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
|
Escala de detección de uso de Internet problemático y arriesgado (priuss-3)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
El PRIUSS-3 es una escala de 3 ítems donde los participantes informan su nivel de uso problemático de Internet.
Se califica en una escala Likert de 4 puntos donde 0 = nunca a 4 = muy a menudo.
Los puntajes totales varían de 0 a 12, donde los puntajes más altos indican un uso más problemático de Internet.
|
Línea de base, semana 4 y 3 meses de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de adherencia a la atención plena
Periodo de tiempo: seguimiento de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 y 3 meses
|
Los ítems de práctica informal del Cuestionario de Adherencia a la Atención Plena son 6 ítems que evalúan la aplicación de la atención plena durante la vida diaria (p. ej., "En su vida diaria, ¿cuánto tiempo estuvo practicando ser amable y compasivo consigo mismo?").
Se puntúa en una escala Likert de 7 puntos donde 0 = "nunca" a 6 = "siempre".
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 42, donde las puntuaciones más altas indican una mayor práctica informal de atención plena.
|
seguimiento de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 y 3 meses
|
|
Biomarcadores inflamatorios: proteína C reactiva (CRP)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
Las muestras de manchas de sangre secas se utilizarán para medir dos citocinas inflamatorias (proteína C reactiva (CRP) e interleucina-6 (IL-6)).
Además, los ensayos de ARNm se utilizarán para detectar y cuantificar la detección de la expresión génica inflamatoria y monitorear las respuestas inmunes celulares.
Los análisis se centrarán en las transcripciones de ~ 200 genes que se sabe que están involucrados en la regulación de la inflamación, y considerarán transcripciones clave (por ejemplo, IL-1Beta, TNF-alfa), así como medidas resumidas que reflejan la actividad de las redes transcripcionales que coordinan la inflamación (NF-KB, AP-1).
|
Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
|
Biomarcadores inflamatorios: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
Las muestras de manchas de sangre secas se utilizarán para medir dos citocinas inflamatorias (proteína C reactiva (CRP) e interleucina-6 (IL-6)).
Además, los ensayos de ARNm se utilizarán para detectar y cuantificar la detección de la expresión génica inflamatoria y monitorear las respuestas inmunes celulares.
Los análisis se centrarán en las transcripciones de ~ 200 genes que se sabe que están involucrados en la regulación de la inflamación, y considerarán transcripciones clave (por ejemplo, IL-1Beta, TNF-alfa), así como medidas resumidas que reflejan la actividad de las redes transcripcionales que coordinan la inflamación (NF-KB, AP-1).
|
Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
|
Diversidad alfa de microbioma: riqueza de especies
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
Se realizarán análisis genéticos del microbioma de la muestra fecal (ADN del microorganismo, no el de la persona).
Aquí se informan los observados (número total de taxones distintos) y calculados (chao1 = n + s2 / (2 d), donde n es el número de OTU observados (unidades taxonómicas operativas), s es el número de singleton otus y D es el número de otus de doblete) de especies representadas en la muestra.
Chao1 es una calculadora de riqueza de especies que explica las especies raras.
|
Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
|
Diversidad alfa de Microbiome: Índice de diversidad de Shannon (H ')
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
Se realizarán análisis genéticos del microbioma de la muestra fecal (ADN del microorganismo, no el de la persona).
El índice de diversidad de Shannon cuantifica tanto la riqueza como la uniformidad de una comunidad.
Tiene en cuenta el número de taxones (riqueza) y sus abundancias relativas (uniformes).
Un valor del índice de Shannon más alto indica una mayor diversidad, con un alto número de taxones y una distribución más uniforme de las abundancias entre ellos.
A menudo se usa para evaluar el equilibrio entre especies en una comunidad.
Por lo general, varía de 0-5 con números más altos que indican una creciente diversidad de especies.
|
Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
|
Diversidad alfa de Microbiome: Simpson inverso (1/D)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
Se realizarán análisis genéticos del microbioma de la muestra fecal (ADN del microorganismo, no el de la persona).
Simpson es la probabilidad de que dos microbios sean la misma especie, que oscila entre 0-1.
Simpson inverso (1 / Simpson) considera tanto la riqueza como la uniformidad.
Pone un mayor peso en los taxones más abundantes.
Un índice Simpson inverso más alto sugiere una distribución más uniforme de los taxones, con menos especies dominantes.
El índice inverso de Simpson es sensible a la presencia de especies dominantes y puede enfatizar la pérdida de diversidad cuando una o unas pocas especies dominan a la comunidad.
|
Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
|
Diversidad alfa de Microbiome: índice de uniformidad de Pielou (J)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
Se realizarán análisis genéticos del microbioma de la muestra fecal (ADN del microorganismo, no el de la persona).
El índice de uniformidad de Pielou mide cuán uniformemente se distribuyen los individuos a través de los taxones en una muestra.
Se calcula dividiendo el índice de diversidad de Shannon por el valor máximo posible del índice Shannon (que ocurre cuando todos los taxones son igualmente abundantes).
El índice de Pielou varía de 0 (sin uniformidad, donde una especie domina) a 1 (uniformidad perfecta, donde todas las especies son igualmente abundantes).
|
Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
|
Diversidad alfa de Microbiome: índice de dominio de Simpson (D)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
Se realizarán análisis genéticos del microbioma de la muestra fecal (ADN del microorganismo, no el de la persona).
El índice de dominio de Simpson mide la probabilidad de que dos individuos seleccionados al azar de una comunidad pertenezcan a la misma especie (o taxón).
Varía de 0 a 1, donde 0 indica una diversidad perfecta (sin dominio de una sola especie) y los valores más cercanos a 1 indican que una o unas pocas especies dominan la comunidad.
Un puntaje de dominio de Bajo Simpson sugiere una comunidad más diversa, mientras que un puntaje más alto indica una comunidad dominada por algunos taxones.
|
Línea de base y seguimiento de 3 meses
|
|
Comportamiento facial: puntaje de aumento de la mejilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
Los participantes proporcionan grabaciones de video de su rostro mientras responden a un indicador viendo breves videos de valencia positiva (por ejemplo, risas para bebés).
Los datos se informan en la Unidad de Acción 6 (AU6) del Sistema de codificación de acción facial (FACS).
FACS es un sistema anatómicamente basado en el movimiento facial, dividiendo las expresiones faciales en movimientos musculares individuales llamados unidades de acción (AUS).
Los puntajes indican la intensidad del movimiento de las mejillas (0-100), los movimientos más altos indican un movimiento más intenso.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Tarea de discriminación del señuelo (LDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
El entrenamiento de meditación tiene la capacidad de normalizar la cognición inflexible sobregeneralizada endémica de la depresión, lo que se hipotetiza para relacionarse con las alteraciones en el proceso de separación de patrones dependiente del hipocampo.
Los investigadores utilizarán una tarea de separación de patrones para evaluar la función del hipocampo.
La tarea de discriminación del señuelo (LDI) es la diferencia entre la probabilidad de dar una respuesta "similar" a los elementos de señuelos (similares a los elementos objetivo) menos la probabilidad de dar una respuesta "similar" a las láminas (no relacionados con los elementos objetivo).
Las diferencias más grandes indican una mayor discriminación.
|
Línea de base, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Uso de pronombre autorreferencial
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
Los participantes proporcionan grabaciones de su voz mientras responden a un aviso que solicita compartir información sobre su día.
Estas grabaciones brindan la oportunidad de explorar los indicadores de pensamiento autorreferente, inflexible y sobrancareralizado dentro del lenguaje natural.
Aquí se informa la frecuencia de palabras autorreferencial "I".
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Afecto negativo uso de palabras: sentimiento negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
Los participantes proporcionan grabaciones de su voz mientras responden a un aviso que solicita compartir información sobre su día.
Estas grabaciones brindan la oportunidad de explorar el uso de palabras de afecto negativo.
Los datos se informan en porcentaje (0-100) donde los números más altos indican un sentimiento negativo más intenso.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Afecto negativo uso de palabras: sentimiento positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
Los participantes proporcionan grabaciones de su voz mientras responden a un aviso que solicita compartir información sobre su día.
Estas grabaciones brindan la oportunidad de explorar el uso de palabras de afecto negativo.
Los datos se informan en porcentaje (0-100) donde los números más altos indican un mayor sentimiento positivo.
|
Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
La expectativa de tratamiento es una escala de 6 ítems que evalúa cuánto los participantes creían que el programa de capacitación fue útil para ellos.
Los elementos evalúan cómo piensan los participantes (por ejemplo, "En este punto, ¿qué tan lógico le ofrece el programa?") Y siente (por ejemplo, "en este punto, ¿cuánto siente realmente que el programa le ayudó a reducir sus síntomas de estrés?").
Los elementos se califican en una escala Likert de 9 puntos (por ejemplo, 1 = "nada lógico" a 9 = "muy lógico") o en un porcentaje ("Al final del programa, ¿cuánta mejora en sus síntomas realmente siente que ocurrió?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,.
0% a 100%).
Los puntajes más altos reflejan mayores expectativas de tratamiento.
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Número de participantes con puntajes PHQ-8 que aumentaron en 5 puntos o más en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, seguimiento de 3 meses
|
El PHQ-8 es un cuestionario de 8 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia en las últimas 2 semanas les molestó problemas específicos.
El aumento en las puntuaciones indica que el aumento es los síntomas de depresión.
|
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, seguimiento de 3 meses
|
|
Inventario de Alianza de Trabajo Digital
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento de 3 meses
|
El Inventario de Alianza de Trabajo Digital es una escala de 6 ítems donde los participantes informan su alianza de trabajo con la aplicación HMP (por ejemplo, "la aplicación HMP me admite para superar los desafíos").
Se califica en una escala Likert de 7 puntos donde 1 = "totalmente en desacuerdo" a 7 = "Muy de acuerdo".
Los puntajes totales varían de 6 a 42 donde las puntuaciones más altas indican una mayor alianza de trabajo.
|
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento de 3 meses
|
|
Inclusión de la naturaleza en uno mismo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
La inclusión de la naturaleza en uno mismo es una medida de elemento único que evalúa el grado en que alguien ve la naturaleza como parte de su sentido de sí mismo.
Los participantes indican cuál de una serie de círculos superpuestos se asemeja más a la naturaleza y a sí mismos.
Los círculos más superpuestos indican una mayor inclusión de la naturaleza en uno mismo.
|
Línea de base, semana 4 (del período de intervención) y seguimiento de 3 meses
|
|
Cambio en el afecto positivo previo y posterior a la práctica
Periodo de tiempo: Antes y después de HMP Actividades Semana 1, Semana 2, Semana 2 y Semana 4
|
Dos ítems que evalúan el afecto positivo se califican en una escala Likert de 1 a 7 puntos donde 1 = nada en absoluto y 7 = mucho.
Los datos provienen de múltiples encuestas.
|
Antes y después de HMP Actividades Semana 1, Semana 2, Semana 2 y Semana 4
|
|
Cambio en el afecto negativo previo y posterior a la práctica
Periodo de tiempo: Antes y después de HMP Actividades Semana 1, Semana 2, Semana 2 y Semana 4
|
Dos ítems que evalúan el afecto negativo se califican en una escala Likert de 1 a 7 puntos donde 1 = nada en absoluto y 7 = mucho.
Los datos provienen de múltiples encuestas.
|
Antes y después de HMP Actividades Semana 1, Semana 2, Semana 2 y Semana 4
|
|
Cambio en el enfoque posterior a la práctica
Periodo de tiempo: Antes y después de HMP Actividades Semana 1, Semana 2, Semana 2 y Semana 4
|
Un solo elemento que evalúa el enfoque durante las actividades de HMP se califica en una escala Likert de 1 a 7 puntos donde 1 = nada y 7 = la mayoría de las veces.
Los datos provienen de múltiples encuestas.
|
Antes y después de HMP Actividades Semana 1, Semana 2, Semana 2 y Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0991
- A487400 (Otro identificador: UW Madison)
- 1U24AT011289-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 6/29/2023 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .