Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af adfærd, biologi og trivsel (BeWell)

19. august 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Sammenligning af Healthy Minds-programmet med en aktiv kontrol og ventelistekontrol i depression

Det centrale formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​Healthy Minds Program-appen (HMP), en intervention designet til at fremme velvære. Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverer 1500 deltagere, der sammenligner 4-ugers af HMP-appen med en aktiv kontrol (Psykoeducation [HMP uden meditationspraksis]) og en ventelistekontrol i en prøve af amerikanske voksne med forhøjet symptomer på depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er meget udbredt og forbundet med ekstreme personlige og samfundsmæssige omkostninger. Meditationstræning reducerer depressionssymptomer og psykiske lidelser, men adgangen til personlige programmer er begrænset på grund af tilknyttede omkostninger og mangel på tilgængelige tjenester. Forskning i neurokognitive og biologiske mekanismer for mediationstræning til at lindre depression er på et indledende stadium, og en hindring, der begrænser forskningsfremskridt, er overdreven afhængighed af retrospektive selvrapporteringsforanstaltninger, som er sårbare over for en række skævheder. Dette projekt vil bruge guldstandard adfærdsmålinger og udforske nye mål for relevante neurokognitive og adfærdsmæssige processer, nemlig mønsteradskillelse, selvrefererende tanke og videobaseret vurdering af følelsesmæssigt velvære. Endvidere vil projektet undersøge effekter på tarmmikrobiomet (med afføringsprøver) og inflammation (med tørrede blodpletter), som afspejler biologiske systemer, der antages at være mekanisk relateret til fordelene ved meditation og velværetræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet PHQ-8 eller PHQ-9 ≥ 5 ved screening og pre-baseline interview
  • Færdig i engelsk
  • Kan give informeret samtykke
  • Har adgang til en smartphone, der kan downloade apps fra Google Play eller Apple App Store
  • Til betalingsformål skal du være amerikansk statsborger eller permanent bosiddende i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig daglig meditationspraksis i de sidste 6 måneder eller almindelig ugentlig meditationspraksis i de sidste 12 måneder

  • Deltog i et meditationsretreat eller et yoga/kropsøvelsesretreat med en betydelig meditationskomponent

    - Tidligere brug af Healthy Minds Program app

  • Aktuel selvmordshensigt og/eller høj risiko for selvskade (bestemt ud fra interviewet eller ethvert andet svar end "slet ikke" på punkt 9 i PHQ-9)
  • Selvrapporteret historie med psykose
  • Selvrapporteret historie om mani
  • Aktuel psykopatologi, der forstyrrer studiedeltagelsen vurderet ved interview
  • At bo eller rejse uden for USA i hele studiedeltagelsesperioden (rejser uden for USA efter interviewfasen er ikke en udelukkelse)
  • Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score ≥ 13 for kvinder og AUDIT score ≥ 15 for mænd
  • Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) score ≥ 8 for kvinder og mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy Minds Program (HMP) app
Deltagerne får adgang til 4-ugers HMP Foundations-modulet. HMP-appen er en meditationsbaseret smartphone-app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser. HMP er baseret på forskning i eudaimonisk velvære (f.eks. miljøbeherskelse, formål) og hjernebaserede færdigheder, der ligger til grund for disse kvaliteter (f.eks. regulering af opmærksomhed, mental fleksibilitet). Den fulde HMP har guidet lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål. Ved efterbehandlingen vil deltagerne få adgang til yderligere HMP-indhold for at understøtte deres fortsatte praksis.
Enhed: Program for et sundt sind
HMP er et 4-ugers mobilt sundhed (mHealth) meditationstræningsprogram.
Andre navne:
  • HMP
Aktiv komparator: App til psykoedukation
Deltagerne får adgang til det 4-ugers HMP Foundations-modul med guidede meditationspraksis fjernet. Den aktive kontrol vil kun omfatte det didaktiske indhold inkluderet i HMP uden de guidede meditationsøvelser.
Enhed: Program for et sundt sind
HMP er et 4-ugers mobilt sundhed (mHealth) meditationstræningsprogram.
Andre navne:
  • HMP
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil få adgang til HMP ved afslutningen af ​​undersøgelsen og vil blive opfordret til at fortsætte med deres sædvanlige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema - 8 (PHQ -8) score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
PHQ-8 er et 8-punkts spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de sidste 2 uger blev generet af specifikke problemer. Det scores i en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag. Det samlede mulige område af scoringer er 0-24, hvor højere score indikerer mere depressive symptomer.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer målt ved generaliseret angstlidelse - 7 (GAD -7) score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
GAD-7 er et spørgeskema på 7 punkter, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de sidste 2 uger blev generet af specifikke problemer. Det scores i en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag. Det samlede mulige område af scoringer er 0-21, hvor højere score indikerer mere ængstelige symptomer.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Søvnforstyrrelse målt ved patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (Promis) Sleep Disurcance Score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Promis-søvnforstyrrelsesskalaen er en computeradaptiv foranstaltning, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de sidste 7 dage havde forskellige søvnrelaterede oplevelser (f.eks. "Min søvn var afslappende"). Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke til 5 = meget. Det giver total score som T-score (gennemsnit = 50, standardafvigelse (SD) = 10), hvor højere score indikerer mere søvnforstyrrelse.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Blomstrende målt ved den blomstrende indeksresultat
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Det blomstrende indeks er et 10-punkts spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer deres generelle niveau af blomstrende (f.eks. Trivsel, sundhed osv.). Det scores på en 0 til 10-punkts skala med ankre, der varierer på tværs af genstande. Den samlede score varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere blomstring.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Bevidsthed målt ved fem Facet Mindfulness -spørgeskema, der handler med bevidsthedsunderskala score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema, der handler med bevidsthedsunderskala, er en 8-punkts underskala, hvor deltagerne rapporterer om deres generelle evne til at fokusere. Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig eller meget sjældent tro mod 5 = meget ofte eller altid sandt. Det samlede mulige område af scoringer er 8-40, hvor højere score indikerer en større evne til at fokusere.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Forbindelse målt ved NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
NIH-værktøjskassens ensomhed er et 5-punkts spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de i den sidste uge har følt ensomhed. Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig til 5 = altid. Det samlede mulige område af scoringer er 5-25, hvor højere score indikerer en større følelse af ensomhed.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Decentering målt ved anstændigt underskala for at opleve spørgeskema skala score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Den anstændige underskala af Experience-spørgeskemaet er et spørgeskema på 11 punkter, hvor deltagerne rapporterer om deres evne til at anstændigt fra deres oplevelse. Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig til 5 = hele tiden. Det samlede mulige område af scoringer er 11-55, hvor højere score indikerer en større evne til at anstændigt af erfaring.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Betydning i livet målt ved NIH -værktøjskasse Betydning og formål score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Promis / NIH-værktøjskassens betydning og formål er en computeradaptiv foranstaltning, hvor deltagerne rapporterer, hvor meget mening og formål de oplever i livet (f.eks. "Jeg forstår mit livs mening"). Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = er stærkt uenig i 5 = meget enig. Det giver total score som T-score (gennemsnit = 50, SD = 10), hvor højere score indikerer mere mening og formål i livet.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Smerteintensitet målt ved promis smerteintensitet score
Tidsramme: Baseline, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Den enkelte emner PROMIS Smerteintensitetsskala er en skala på 1 punkter, hvor deltagerne rapporterer om deres smerteintensitet i de sidste 7 dage. Det scores på en 11-punkts Likert-skala, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værste smerter, man kan forestille sig. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer højere smerteintensitet
Baseline, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Smerterinterferens målt ved foregående score for promis smerte inferens skala
Tidsramme: Baseline, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Promis Pain Interference Scale er en computeradaptiv foranstaltning, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de sidste 7 dage havde smerterelateret indblanding i deres liv (f.eks. "Hvor meget forstyrrede smerten din glæde af livet"). Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke til 5 = meget. Det giver total score som T-score (gennemsnit = 50, SD = 10), hvor højere score indikerer mere smerteinterferens.
Baseline, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Ikke -dømmende målt ved fem Facet Mindfulness -spørgeskema ikke -dømmende underskala score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema-underskala-underskala er en underskala på 8 punkter, hvor deltagerne rapporterer om deres ikke-dømmende erfaring i dagligdagen. Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig eller meget sjældent tro mod 5 = meget ofte eller altid sandt. Det samlede mulige område af scoringer er 8-40, hvor højere score indikerer en større ikke-dømmende oplevelse.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Klimaændringsangst skala
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Klimaændringsangst skalaen er en skala på 13 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres angst med hensyn til klimaændringer (f.eks. "Jeg har mareridt om klimaændringer"). Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = "aldrig" til 5 = "næsten altid." De samlede scoringer spænder fra 13 til 65, hvor højere score indikerer større angst for klimaændringer.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Velfærdsvækst tankegang
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Wellbeing Growth Mindset-skalaen er en skala på 3 punkter, hvor deltagerne rapporterer, om de mener, at velvære er formbar (f.eks. "Dit velbefindende er noget ved dig, som du ikke kan ændre meget."). Det scores i en 6-punkts Likert-skala, hvor 1 = "stærkt uenig" til 6 = "er meget enig." De samlede scoringer spænder fra 3 til 18, hvor højere score indikerer større tankegang til velbefindende.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Sundt sind Index (HM Index) - Bevidsthed
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer kvaliteter, der er trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. Aldrig, slet ikke, ingen af tiden) og 4 = et højere beløb (f.eks. Altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet. De samlede score for underskalaen om bevidsthed er 0 til 16, hvor højere score indikerer mere opmærksomhed.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Sundt sind Index (HM Index) - Forbindelse
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer kvaliteter, der er trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. Aldrig, slet ikke, ingen af tiden) og 4 = et højere beløb (f.eks. Altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet. De samlede score for forbindelsesunderskalaen spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere forbindelse.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Sundt sind Index (HM Index) - Insight
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer kvaliteter, der er trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. Aldrig, slet ikke, ingen af tiden) og 4 = et højere beløb (f.eks. Altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet. De samlede scoringer for indsigtens underskala spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer mere indsigt.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Sundt sind Index (HM Index) - Formål
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer kvaliteter, der er trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. Aldrig, slet ikke, ingen af tiden) og 4 = et højere beløb (f.eks. Altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet. De samlede score for formålet underskala spænder fra 0 til 16, hvor højere score indikerer mere formål.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Livsorienteringstest - revideret
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Livsorienteringstesten - revideret er en skala på 6 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres niveau af optimisme (f.eks. "I usikre tider forventer jeg normalt det bedste"). Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = "stærkt uenig" til 4 = "er meget enig." De samlede scoringer spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større optimisme.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Oplevet stressskala
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Den opfattede stressskala er en skala på 10 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres niveau af opfattet stress (f.eks. "I den sidste måned, hvor ofte har du følt dig nervøs og 'stresset'?"). Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = "aldrig" til 4 = "meget ofte." De samlede scoringer spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Vedvarende tænkningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Spørgeskemaet for vedholdende tænkning er en skala på 15 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres niveau af gentagen negativ tænkning (f.eks. "Mine tanker gentager sig selv"). Det scores i en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = "aldrig" til 4 = "næsten altid." De samlede scoringer spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større vedholdende tænkning.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Tilfredshed med livsskala
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Tilfredsheden med livsskala er en skala på 5 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres tilfredshedsniveau med livet (f.eks. "På de fleste måder er mit liv tæt på ideelt"). Det scores i en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = "stærkt uenig" til 7 = "er meget enig." De samlede scoringer spænder fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større tilfredshed med livet.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Subjektiv lykke skala
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Den subjektive lykke skala er en 4-punkts skala, hvor deltagerne rapporterer deres niveau af subjektiv lykke (f.eks. "Generelt betragter jeg mig selv [ikke en meget glad person, en meget glad person]"). Det scores i en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = mindre glad for 7 = mere glad. De samlede scoringer spænder fra 4 til 28, hvor højere score indikerer større subjektiv lykke.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Problematisk og risikabel internetbrugscreeningsskala (Priuss-3)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning
Priuss-3 er en skala på 3 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres niveau af problematisk internetbrug. Det scores i en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = aldrig til 4 = meget ofte. De samlede scoringer spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer mere problematisk internetbrug.
Baseline, uge 4 og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness Adherence-spørgeskema
Tidsramme: uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og 3 måneders opfølgning
Mindfulness Adherence Questionnaire uformelle øvelsespunkter er 6 punkter, der vurderer anvendelsen af ​​mindfulness i det daglige liv (f.eks. "I dit daglige liv, hvor meget af tiden øvede du dig i at være blid og medfølende over for dig selv?"). Det scores på en 7-punkts Likert-skala, hvor 0 = "aldrig" til 6 = "altid." Samlet score spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større uformel mindfulness praksis.
uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og 3 måneders opfølgning
Inflammatoriske biomarkører: C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Tørrede blodpladsprøver vil blive anvendt til at måle to inflammatoriske cytokiner (C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6)). Derudover vil mRNA -assays blive anvendt til at detektere og kvantificere inflammatorisk genekspression detektere og overvåge cellulære immunresponser. Analyser vil fokusere på transkripter fra ~ 200 gener, der vides at være involveret i reguleringen af inflammation, og vil overveje nøgleudskrifter (f.eks. IL-1beta, TNF-alpha) såvel som kortfattede foranstaltninger, der afspejler aktiviteten af transkriptionelle netværk, der koordinerer betændelse (NF-KB, AP-1).
Baseline og 3 måneders opfølgning
Inflammatoriske biomarkører: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Tørrede blodpladsprøver vil blive anvendt til at måle to inflammatoriske cytokiner (C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6)). Derudover vil mRNA -assays blive anvendt til at detektere og kvantificere inflammatorisk genekspression detektere og overvåge cellulære immunresponser. Analyser vil fokusere på transkripter fra ~ 200 gener, der vides at være involveret i reguleringen af inflammation, og vil overveje nøgleudskrifter (f.eks. IL-1beta, TNF-alpha) såvel som kortfattede foranstaltninger, der afspejler aktiviteten af transkriptionelle netværk, der koordinerer betændelse (NF-KB, AP-1).
Baseline og 3 måneders opfølgning
Mikrobiom alfa -mangfoldighed: artsrigdom
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Genetiske analyser af mikrobiomet af den fækale prøve (mikroorganisme DNA, ikke personens) vil blive udført. Rapporteret her er det observerede (samlede antal forskellige taxaer) og beregnet (ChaO1 = N + S2 / (2 D), hvor N er antallet af observerede OTU'er (operationelle taksonomiske enheder), S er antallet af singleton otus, og D er antallet af dublet otus) antal arter, der er repræsenteret i prøven. Chao1 er en artsrigdomberegner, der tegner sig for sjældne arter.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Microbiome Alpha Diversity: Shannon Diversity Index (H ')
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Genetiske analyser af mikrobiomet af den fækale prøve (mikroorganisme DNA, ikke personens) vil blive udført. Shannon Diversity Index kvantificerer både rigdommen og jævnheden i et samfund. Det tager højde for antallet af taxaer (rigdom) og deres relative overflod (jævnhed). En højere Shannon -indeksværdi indikerer større mangfoldighed med både et stort antal taxaer og mere jævn fordeling af overflod blandt dem. Det bruges ofte til at vurdere balancen mellem arter i et samfund. Spænder typisk fra 0-5 med større antal, hvilket indikerer stigende artsdiversitet.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Microbiome Alpha Diversity: Inverse Simpson (1/D)
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Genetiske analyser af mikrobiomet af den fækale prøve (mikroorganisme DNA, ikke personens) vil blive udført. Simpson er sandsynligheden for, at to mikrober er den samme art, der spænder fra 0-1. Inverse Simpson (1 / Simpson) overvejer både rigdom og jævnhed. Det lægger større vægt på de mere rigelige taxaer. Et højere omvendt Simpson -indeks antyder en mere jævn fordeling af taxaer med færre dominerende arter. Det inverse Simpson -indeks er følsomt over for tilstedeværelsen af dominerende arter og kan understrege mangfoldighedstab, når en eller et par arter dominerer samfundet.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Microbiome Alpha Diversity: Pielou Evenness Index (J)
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Genetiske analyser af mikrobiomet af den fækale prøve (mikroorganisme DNA, ikke personens) vil blive udført. Pielou Evenness Index måler, hvor jævnt individerne distribueres over taxaerne i en prøve. Det beregnes ved at dele Shannon Diversity Index med den maksimale mulige værdi af Shannon -indekset (som opstår, når alle taxaer er lige så rigelige). Pielou -indekset varierer fra 0 (ingen jævnhed, hvor en art dominerer) til 1 (perfekt jævnhed, hvor alle arter er lige så rigelige).
Baseline og 3 måneders opfølgning
Microbiome Alpha Diversity: Simpsons Dominance Index (D)
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Genetiske analyser af mikrobiomet af den fækale prøve (mikroorganisme DNA, ikke personens) vil blive udført. Simpsons dominansindeks måler sandsynligheden for, at to tilfældigt udvalgte individer fra et samfund hører til den samme art (eller taxon). Det varierer fra 0 til 1, hvor 0 indikerer perfekt mangfoldighed (ingen dominans af en enkelt art) og værdier tættere på 1 indikerer, at en eller et par arter dominerer samfundet. En lavere Simpsons dominans score antyder et mere forskelligt samfund, mens en højere score indikerer et samfund domineret af et par taxaer.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ansigtsadfærd: Cheek Raise Score
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Deltagerne leverer videooptagelser af deres ansigt, mens de reagerer på en hurtig, der ser korte videoer af positiv valence (f.eks. Baby fnise). Data er rapporteret i ACTION Unit 6 (AU6) i ansigtshandlingskodningssystem (FACS). FACS er et anatomisk baseret system til at beskrive ansigtsbevægelse, bryde ansigtsudtryk i individuelle muskelbevægelser kaldet actionenheder (AUS). Resultaterne indikerer intensiteten af kindbevægelse (0-100), højere bevægelser indikerer mere intens bevægelse.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Lure Discrimination Task (LDI)
Tidsramme: Baseline, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Meditationstræning har kapacitet til at normalisere den overgeneraliserede ufleksible kognition, der er endemisk for depression, som antages at forholde sig til ændringer i den hippocampalafhængige proces med mønsterseparation. Efterforskerne vil bruge en mønsterseparationsopgave til at evaluere hippocampal funktion. Lure -diskriminationsopgaven (LDI) er forskellen mellem sandsynligheden for at give et "lignende" svar på lokkemidlet (svarende til målemner) minus sandsynligheden for at give et "lignende" respons på folierne (ikke relaterede til målemner). Større forskelle indikerer øget forskelsbehandling.
Baseline, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Selvreferentiel pronomenbrug
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Deltagerne giver optagelser af deres stemme, mens de svarer på en prompt, der beder om at dele information om deres dag. Disse optagelser giver mulighed for at udforske indikatorer for selvreferencen, ufleksibel og overgeneraliseret tænkning inden for naturligt sprog. Rapporteret her er ordfrekvensen "i" selvreferentiel.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Negativ påvirkning af ordbrug: negativ stemning
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Deltagerne giver optagelser af deres stemme, mens de svarer på en prompt, der beder om at dele information om deres dag. Disse optagelser giver mulighed for at udforske negativ påvirkning af ordbrug. Data rapporteres i procent (0-100), hvor højere tal indikerer mere intens negativ stemning.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Negativ påvirkning af ordbrug: positiv stemning
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Deltagerne giver optagelser af deres stemme, mens de svarer på en prompt, der beder om at dele information om deres dag. Disse optagelser giver mulighed for at udforske negativ påvirkning af ordbrug. Data rapporteres i procent (0-100), hvor større tal indikerer større positiv stemning.
Baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Forventning af behandlinger
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Forventningerne i behandlingen er en skala med 6 punkter, der vurderer, hvor meget deltagere mente, at træningsprogrammet var nyttigt for dem. Elementer vurderer, hvordan deltagerne tænker (f.eks. "På dette tidspunkt, hvor logisk synes programmet, der tilbydes til dig?") Og føler (f.eks. "På dette tidspunkt, hvor meget føler du virkelig, at programmet hjalp dig med at reducere dine stress symptomer?"). Elementer scores på enten en 9-punkts Likert-skala (f.eks. 1 = "slet ikke logisk" til 9 = "meget logisk") eller på en procentdel ("I slutningen af programmet, hvor meget forbedring af dine symptomer føler du virkelig?", 0% til 100%). Højere score afspejler højere behandlingsforventninger.
3-måneders opfølgning
Antal deltagere med PHQ-8-scoringer, der steg med 5 point eller mere sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 3-måneders opfølgning
PHQ-8 er et 8-punkts spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de sidste 2 uger blev generet af specifikke problemer. Stigning i scoringer indikerer stigning er depressionssymptomer.
Uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 3-måneders opfølgning
Digital Working Alliance Inventory
Tidsramme: Uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og 3-måneders opfølgning
Den digitale Working Alliance Inventory er en skala på 6 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres arbejdsalliance med HMP-appen (f.eks. "HMP-appen støtter mig til at overvinde udfordringer"). Det scores i en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = "stærkt uenig" til 7 = "er meget enig." De samlede scoringer spænder fra 6 til 42, hvor højere score indikerer større arbejdsalliance.
Uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 og 3-måneders opfølgning
Inkludering af naturen i dig selv
Tidsramme: Baseline, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Inkluderingen af naturen i mig selv er en enkelt vare måling, der vurderer, i hvilken grad nogen betragter naturen som en del af deres følelse af mig selv. Deltagerne angiver, hvilken af en række overlappende cirkler mest ligner naturen og deres selv. Flere overlappende cirkler indikerer større inkludering af naturen i mig selv.
Baseline, uge 4 (af interventionsperioden) og 3 måneders opfølgning
Ændring i positiv påvirkning før og efter praksis
Tidsramme: Før og efter HMP -aktiviteter uge 1, uge 2, uge 2 og uge 4
To poster, der vurderer positiv påvirkning, scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 7 = meget. Data kommer fra flere undersøgelser.
Før og efter HMP -aktiviteter uge 1, uge 2, uge 2 og uge 4
Ændring i negativ påvirkning før og efter praksis
Tidsramme: Før og efter HMP -aktiviteter uge 1, uge 2, uge 2 og uge 4
To poster, der vurderer negativ påvirkning, scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 7 = meget. Data kommer fra flere undersøgelser.
Før og efter HMP -aktiviteter uge 1, uge 2, uge 2 og uge 4
Ændring i fokus efter praksis
Tidsramme: Før og efter HMP -aktiviteter uge 1, uge 2, uge 2 og uge 4
Et enkelt element, der vurderer fokus under HMP-aktiviteter, scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 7 = det meste af tiden. Data kommer fra flere undersøgelser.
Før og efter HMP -aktiviteter uge 1, uge 2, uge 2 og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0991
  • A487400 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 6/29/2023 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner