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행동, 생물학 및 웰빙 연구 (BeWell)

2024년 2월 29일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

건강한 마음 프로그램과 우울증의 활성 제어 및 대기자 제어 비교

이 연구의 중심 목표는 웰빙을 촉진하기 위해 고안된 개입인 Healthy Minds Program(HMP) 앱의 효능을 테스트하는 것입니다. 조사관은 4주간의 HMP 앱과 활성 대조군(심리 교육[명상 연습이 없는 HMP]) 및 대기자 명단 대조군을 1,500명의 참가자가 참여하는 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 계획입니다. 우울증 증상.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증은 널리 퍼져 있으며 극도의 개인 및 사회적 비용과 관련이 있습니다. 명상 훈련은 우울증 증상과 심리적 고통을 줄여주지만 관련 비용과 이용 가능한 서비스 부족으로 대면 프로그램에 대한 접근이 제한됩니다. 우울증 완화를 위한 중재 훈련의 신경인지 및 생물학적 메커니즘에 대한 연구는 예비 단계에 있으며 연구 진행을 제한하는 장애물은 많은 편견에 취약한 회고적 자기 보고 측정에 지나치게 의존하는 것입니다. 이 프로젝트는 금본위제 행동 측정을 사용하고 관련 신경인지 및 행동 프로세스, 즉 패턴 분리, 자기 참조적 사고, 비디오 기반 정서적 웰빙 평가의 새로운 측정을 탐색합니다. 또한 이 프로젝트는 명상 및 웰빙 훈련의 이점과 기계적으로 관련이 있는 것으로 가정된 생물학적 시스템을 반영하는 장내 미생물(대변 샘플 포함) 및 염증(마른 핏자국 포함)에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53703
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 및 사전 베이스라인 인터뷰에서 상승된 PHQ-8 또는 PHQ-9 ≥ 5
  • 영어 능숙
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • Google Play 또는 Apple App Store에서 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
  • 결제를 위해서는 미국 시민권자 또는 미국 영주권자여야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 정기적인 일일 명상 수련 또는 지난 12개월 동안 정기적인 주간 명상 수련

  • 중요한 명상 요소가 포함된 명상 수련회 또는 요가/신체 수련 수련회에 참석했습니다.

    - Healthy Minds Program 앱 이전 사용

  • 현재 자살 의도 및/또는 높은 자해 위험(인터뷰 또는 PHQ-9 항목 9의 "전혀 아님" 이외의 답변에서 결정)
  • 자가 보고된 정신병 병력
  • 조증의 자기 보고 이력
  • 면담으로 평가된 연구 참여를 방해하는 현재의 정신병리
  • 전체 연구 참여 기간 동안 미국 외 거주 또는 여행(인터뷰 단계 후 미국 외 여행은 제외되지 않음)
  • 여성의 경우 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 ≥ 13, 남성의 경우 AUDIT 점수 ≥ 15
  • DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test) 점수 ≥ 8(여성 및 남성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 마음 프로그램(HMP) 앱
참가자는 4주간의 HMP Foundations 모듈에 액세스할 수 있습니다. HMP 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 안녕을 증진하고 보호하도록 설계된 명상 기반 스마트폰 앱입니다. 이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다. HMP는 가이드 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다. HMP는 eudaimonic 웰빙(예: 환경 숙달, 목적) 및 이러한 자질(예: 주의력 조절, 정신적 유연성)의 기초가 되는 뇌 기반 기술에 대한 연구를 기반으로 합니다. 전체 HMP는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 오디오 관행을 안내했습니다. 치료 후 참가자는 지속적인 연습을 지원하기 위해 추가 HMP 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
장치: 건강한 마음 프로그램
HMP는 4주 모바일 헬스(mHealth) 명상 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • HMP
활성 비교기: 심리 교육 앱
참가자는 가이드 명상 실습이 제거된 4주 HMP 기초 모듈에 액세스할 수 있습니다. 활성 컨트롤에는 가이드 명상 연습 없이 HMP에 포함된 교훈적인 콘텐츠만 포함됩니다.
장치: 건강한 마음 프로그램
HMP는 4주 모바일 헬스(mHealth) 명상 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • HMP
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 연구가 끝날 때 HMP에 액세스할 수 있으며 평소 관리를 계속하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지에 의해 측정된 우울증 증상의 변화 - 8(PHQ-8) 점수
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
PHQ-8은 참가자가 지난 2주 동안 특정 문제로 인해 얼마나 자주 방해를 받았는지 보고하는 8개 항목으로 구성된 설문지입니다. 그것은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일)로 점수가 매겨집니다. 점수의 가능한 총 범위는 0-24점이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애로 측정한 불안 증상의 변화 - 7(GAD-7) 점수
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
GAD-7은 참가자가 지난 2주 동안 특정 문제로 인해 얼마나 자주 방해를 받았는지 보고하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 그것은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일)로 점수가 매겨집니다. 점수의 가능한 총 범위는 0-21점이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애 점수로 측정한 수면 장애의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
PROMIS 수면 장애 척도는 참가자가 지난 7일 동안 다양한 수면 관련 경험(예: "편안한 수면을 취했습니다")을 얼마나 자주 했는지 보고하는 컴퓨터 적응 측정입니다. 5점 Likert 척도로 1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다. 총 점수는 T-점수(평균 = 50, 표준 편차(SD) = 10)로 제공되며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
번영 지수 점수로 측정한 번영의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
번영 지수는 참가자들이 자신의 전반적인 번영 수준(예: 웰빙, 건강 등)을 보고하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 0~10점 척도로 점수가 매겨지며 앵커는 항목마다 다릅니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 번창함을 나타냅니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
인식 하위 척도 점수로 행동하는 5가지 측면 마음챙김 설문지로 측정한 인식의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
The Five Facet Mindfulness Questionnaire Acting with Awareness Subscale은 참가자들이 일반적인 집중 능력에 대해 보고하는 8개 항목 하위 척도입니다. 그것은 5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 해당됨 ~ 5=매우 자주 또는 항상 해당됨)로 점수가 매겨집니다. 총 가능한 점수 범위는 8-40점이며 점수가 높을수록 집중할 수 있는 능력이 높음을 나타냅니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
NIH Toolbox 외로움 점수로 측정한 연결의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
NIH Toolbox Loneliness는 참가자들이 지난주에 얼마나 자주 외로움을 느꼈는지 보고하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 그것은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 ~ 5 = 항상)로 점수가 매겨집니다. 총 가능한 점수 범위는 5-25점이며 점수가 높을수록 외로움이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
경험 설문 척도 점수의 탈중심화 하위 척도로 측정한 탈중심화의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
경험 설문지의 탈중심화 하위 척도는 참가자가 자신의 경험에서 탈중심화할 수 있는 능력에 대해 보고하는 11개 항목 설문지입니다. 그것은 5점 리커트 척도(1=전혀 없다, 5=항상 그렇다)로 점수가 매겨진다. 총 가능한 점수 범위는 11-55점이며 점수가 높을수록 경험에서 벗어나는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
NIH Toolbox로 측정한 삶의 의미 변화 의미 및 목적 점수
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose는 참가자가 인생에서 얼마나 많은 의미와 목적을 경험하는지 보고하는 컴퓨터 적응 측정입니다(예: "나는 내 인생의 의미를 이해합니다"). 그것은 5점 Likert 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 T-점수(평균 = 50, SD = 10)로 제공되며 점수가 높을수록 삶의 의미와 목적이 더 많음을 나타냅니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
PROMIS 통증 강도 점수로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
단일 항목 PROMIS 통증 강도 척도는 참가자가 지난 7일 동안 통증 강도를 보고하는 1항목 척도입니다. 11점 리커트 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
PROMIS Pain Inference Scale Score로 측정한 Pain Interference의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
PROMIS 통증 간섭 척도는 참가자가 지난 7일 동안 자신의 삶에서 통증과 관련된 간섭을 얼마나 자주 받았는지 보고하는 컴퓨터 적응 측정입니다(예: "통증이 삶의 즐거움을 얼마나 방해했습니까?"). 5점 Likert 척도로 1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다. 총 점수는 T-점수(평균 = 50, SD = 10)로 제공되며 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 많음을 나타냅니다.
기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
5가지 측면 마음챙김 설문지 비판단 하위 척도 점수로 측정한 비판단의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
Five Facet Mindfulness Questionnaire Nonjudgment Subscale은 참가자들이 일상 생활에서 자신의 비판단 경험에 대해 보고하는 8개 항목 하위 척도입니다. 그것은 5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 해당됨 ~ 5=매우 자주 또는 항상 해당됨)로 점수가 매겨집니다. 총 가능한 점수 범위는 8-40점이며 점수가 높을수록 경험에 대한 판단을 하지 않는다는 의미입니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
기후 변화 불안 척도의 변화
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
기후 변화 불안 척도는 참가자가 기후 변화에 대한 불안을 보고하는 13개 항목 척도입니다(예: "나는 기후 변화에 대해 악몽을 꾼다"). 그것은 5점 리커트 척도(1 = "전혀" ~ 5 = "거의 항상")로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 13에서 65까지이며 점수가 높을수록 기후 변화에 대한 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
웰빙성장 마인드의 변화
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
웰빙 성장 사고방식 척도는 참가자가 웰빙이 유연하다고 믿는지 여부를 보고하는 3개 항목 척도입니다(예: "당신의 웰빙은 당신이 크게 바꿀 수 없는 당신에 관한 것입니다."). 그것은 6점 리커트 척도(1 = "매우 동의하지 않음" ~ 6 = "매우 동의함")로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 3에서 18까지이며 점수가 높을수록 웰빙 성장 사고방식이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
건강한 마음 지수(HM Index) 추이
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
HM 지수는 HMP 앱에서 훈련된 자질(인식, 연결, 통찰, 목적)을 평가하는 17개 항목의 설문지입니다. 그것은 0~4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 0 = 적은 양(예: 전혀, 전혀, 전혀 없음) 및 4 = 높은 양(예: 항상, 가장 높은 정도로, 모두 시간의) 특정 품질의. 4개의 하위 척도에 대한 총 점수 범위는 다음과 같습니다. 인식(0~16), 연결(0~24), 통찰력(0~12), 목적(0~16) 여기서 점수가 높을수록 각 품질에 대해 더 많은 것을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
삶의 방향성 테스트의 변화 - 개정
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
삶의 방향 테스트 - 수정은 참가자가 자신의 낙관 수준을 보고하는 6개 항목 척도입니다(예: "불확실한 시기에 나는 보통 최고를 기대합니다"). 그것은 5점 Likert 척도(0 = "매우 동의하지 않음" ~ 4 = "매우 동의함")로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 더 낙관적임을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
인지된 스트레스 척도는 참가자가 인지한 스트레스 수준을 보고하는 10개 항목 척도입니다(예: "지난 달에 얼마나 자주 긴장하고 '스트레스'를 받았습니까?"). 그것은 5점 리커트 척도(0 = "전혀" ~ 4 = "매우 자주")로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것입니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
Perseverative Thinking 설문지의 변화
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
Perseverative Thinking Questionnaire는 참가자가 자신의 반복적인 부정적 사고 수준을 보고하는 15개 항목으로 구성된 척도입니다(예: "내 생각이 반복됩니다"). 그것은 5점 리커트 척도(0 = "전혀" ~ 4 = "거의 항상")로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 끈질긴 사고력이 강함을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
생애척도 만족도 변화
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
삶의 만족도 척도는 참가자가 자신의 삶에 대한 만족도를 보고하는 5개 항목 척도입니다(예: "대부분의 경우 내 삶은 이상에 가깝습니다."). 그것은 7점 리커트 척도(1 = "매우 동의하지 않음" ~ 7 = "매우 동의함")로 점수가 매겨집니다. 총점 범위는 5~35점이며 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
주관적 행복 척도의 변화
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
주관적 행복 척도는 참가자가 자신의 주관적 행복 수준을 보고하는 4항목 척도입니다(예: "일반적으로 나는 나 자신을 [매우 행복한 사람이 아니라 매우 행복한 사람]이라고 생각합니다."). 그것은 7점 리커트 척도(1 = 덜 행복함 ~ 7 = 더 행복함)로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 4에서 28까지이며 점수가 높을수록 주관적인 행복이 더 큽니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
문제적이고 위험한 인터넷 사용 선별 척도(PRIUSS-3)의 변화
기간: 기준선, 4주 및 3개월 후속 조치
PRIUSS-3은 참가자가 문제가 있는 인터넷 사용 수준을 보고하는 3개 항목 척도입니다. 그것은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 자주)로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 인터넷 사용에 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 3개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
건조된 혈반 샘플은 두 가지 염증성 사이토카인(C-반응성 단백질(CRP) 및 인터류킨-6(IL-6))을 측정하는 데 사용됩니다. 추가로 mRNA 분석은 염증 유전자 발현을 검출하고 정량화하고 세포 면역 반응을 검출하고 모니터링하는 데 사용될 것입니다. 분석은 염증 조절에 관여하는 것으로 알려진 ~200개 유전자의 전사물에 초점을 맞추고 주요 전사물(예: IL-1베타, TNF-알파)과 염증을 조정하는 전사 네트워크의 활동을 반영하는 요약 측정을 고려할 것입니다. NF-kB, AP-1).
기준선 및 3개월 후속 조치
마이크로바이옴 알파 다양성의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
대변 ​​샘플의 미생물 군집(사람의 DNA가 아닌 미생물 DNA)의 유전적 분석이 수행됩니다. 미생물의 배설물 군집의 DNA 추출은 알파 및 베타 다양성 분석 및 표현형 클러스터 평가를 수행하기 위한 시퀀싱 데이터를 제공합니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
얼굴 행동의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
참가자는 긍정적인 원자가(예: 아기 웃음)의 짧은 비디오를 보는 프롬프트에 응답하면서 얼굴의 비디오 녹화를 제공합니다.
기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
패턴 분리 작업의 변화
기간: 기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
명상 훈련은 해마에 의존하는 패턴 분리 과정의 변화와 관련이 있다고 가정되는 우울증에 특유한 과도하게 일반화된 융통성 없는 인지를 정상화할 수 있는 능력이 있습니다. 조사관은 패턴 분리 작업을 사용하여 해마 기능을 평가합니다.
기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
자기 지시 대명사 사용의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
참가자는 자신의 하루에 대한 정보를 공유하라는 프롬프트에 응답하면서 녹음된 음성을 제공합니다. 이러한 녹음은 자연어 내에서 자기 지시적이고 융통성이 없으며 지나치게 일반화된 사고의 지표를 탐색할 수 있는 기회를 제공합니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
부정적인 영향 단어 사용의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
참가자는 자신의 하루에 대한 정보를 공유하라는 프롬프트에 응답하면서 녹음된 음성을 제공합니다. 이러한 녹음은 단어 사용에 대한 부정적인 영향을 탐구할 수 있는 기회를 제공합니다.
기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차(중재 기간) 및 3개월 추적
Digital Working Alliance 인벤토리의 변화
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 3개월 추적
Digital Working Alliance Inventory는 참가자가 HMP 앱과의 작업 제휴를 보고하는 6개 항목 척도입니다(예: "HMP 앱은 도전을 극복할 수 있도록 지원합니다."). 그것은 7점 리커트 척도(1 = "매우 동의하지 않음" ~ 7 = "매우 동의함")로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 6에서 42까지이며 점수가 높을수록 협력 관계가 우수함을 나타냅니다.
1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 3개월 추적
자기 안에 자연을 포함하는 변화
기간: 기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
자기 안에 자연의 포함은 자연을 자신의 감각의 일부로 보는 정도를 평가하는 단일 항목 척도입니다. 참가자는 일련의 겹치는 원 중 자연과 자신과 가장 유사한 원을 표시합니다. 겹치는 원이 많을수록 자연이 더 많이 포함되어 있음을 나타냅니다.
기준선, 4주(중재 기간) 및 3개월 추적
마음챙김 준수 설문지
기간: 1주, 2주, 3주, 4주 및 3개월 추적
Mindfulness Adherence Questionnaire 비공식 연습 항목은 일상 생활에서 마음 챙김의 적용을 평가하는 6 항목입니다 (예 : "일상 생활에서 얼마나 많은 시간 동안 자신에 대해 온화하고 연민을 실천 했습니까?"). 그것은 0 = "절대"에서 6 = "항상"인 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 비공식적인 마음챙김 연습이 더 많이 수행되었음을 나타냅니다.
1주, 2주, 3주, 4주 및 3개월 추적
연습 전후 긍정적 영향의 변화
기간: 기준선과 사후 테스트 사이의 HMP 활동 전후(4주차)
긍정적인 영향을 평가하는 두 가지 항목은 1~7점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 7=매우 그렇다)로 점수가 매겨집니다.
기준선과 사후 테스트 사이의 HMP 활동 전후(4주차)
사전 및 사후 연습 부정적인 영향의 변화
기간: 기준선과 사후 테스트 사이의 HMP 활동 전후(4주차)
부정적인 영향을 평가하는 두 항목은 1~7점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 7=매우 그렇다)로 점수가 매겨집니다.
기준선과 사후 테스트 사이의 HMP 활동 전후(4주차)
연습 후 초점의 변화
기간: 기준선과 사후 테스트 사이의 HMP 활동 전후(4주차)
HMP 활동 중 초점을 평가하는 단일 항목은 1~7점 리커트 척도(1 = 전혀 아님, 7 = 대부분의 시간)로 점수가 매겨집니다.
기준선과 사후 테스트 사이의 HMP 활동 전후(4주차)
치료 기대
기간: 4주차
치료 기대치는 참가자가 교육 프로그램이 자신에게 얼마나 도움이 되었다고 생각하는지 평가하는 6개 항목 척도입니다. 항목은 참가자가 어떻게 생각하는지(예: "이 시점에서 제공되는 프로그램이 얼마나 논리적으로 보입니까?") 및 느끼는 방식(예: "이 시점에서 프로그램이 스트레스를 줄이는 데 실제로 얼마나 도움이 되었다고 느끼십니까?")을 평가합니다. 증상?"). 항목은 9점 리커트 척도(예: 1 = "전혀 논리적이지 않음" ~ 9 = "매우 논리적임") 또는 백분율("프로그램 종료 시 증상이 얼마나 개선되었는지, 정말 일어난 것 같아?", 0% ~ 100%). 높은 점수는 높은 치료 기대치를 반영합니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0991
  • A487400 (기타 식별자: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Protocol Version 6/29/2023 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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