행동, 생물학 및 웰빙 연구 (BeWell)
2025년 8월 19일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
건강한 마음 프로그램과 우울증의 활성 제어 및 대기자 제어 비교
이 연구의 중심 목표는 웰빙을 촉진하기 위해 고안된 개입인 Healthy Minds Program(HMP) 앱의 효능을 테스트하는 것입니다.
조사관은 4주간의 HMP 앱과 활성 대조군(심리 교육[명상 연습이 없는 HMP]) 및 대기자 명단 대조군을 1,500명의 참가자가 참여하는 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 계획입니다. 우울증 증상.
연구 개요
상세 설명
우울증은 널리 퍼져 있으며 극도의 개인 및 사회적 비용과 관련이 있습니다.
명상 훈련은 우울증 증상과 심리적 고통을 줄여주지만 관련 비용과 이용 가능한 서비스 부족으로 대면 프로그램에 대한 접근이 제한됩니다.
우울증 완화를 위한 중재 훈련의 신경인지 및 생물학적 메커니즘에 대한 연구는 예비 단계에 있으며 연구 진행을 제한하는 장애물은 많은 편견에 취약한 회고적 자기 보고 측정에 지나치게 의존하는 것입니다.
이 프로젝트는 금본위제 행동 측정을 사용하고 관련 신경인지 및 행동 프로세스, 즉 패턴 분리, 자기 참조적 사고, 비디오 기반 정서적 웰빙 평가의 새로운 측정을 탐색합니다.
또한 이 프로젝트는 명상 및 웰빙 훈련의 이점과 기계적으로 관련이 있는 것으로 가정된 생물학적 시스템을 반영하는 장내 미생물(대변 샘플 포함) 및 염증(마른 핏자국 포함)에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53703
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 및 사전 베이스라인 인터뷰에서 상승된 PHQ-8 또는 PHQ-9 ≥ 5
- 영어 능숙
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- Google Play 또는 Apple App Store에서 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 결제를 위해서는 미국 시민권자 또는 미국 영주권자여야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 정기적인 일일 명상 수련 또는 지난 12개월 동안 정기적인 주간 명상 수련
중요한 명상 요소가 포함된 명상 수련회 또는 요가/신체 수련 수련회에 참석했습니다.
- Healthy Minds Program 앱 이전 사용
- 현재 자살 의도 및/또는 높은 자해 위험(인터뷰 또는 PHQ-9 항목 9의 "전혀 아님" 이외의 답변에서 결정)
- 자가 보고된 정신병 병력
- 조증의 자기 보고 이력
- 면담으로 평가된 연구 참여를 방해하는 현재의 정신병리
- 전체 연구 참여 기간 동안 미국 외 거주 또는 여행(인터뷰 단계 후 미국 외 여행은 제외되지 않음)
- 여성의 경우 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 ≥ 13, 남성의 경우 AUDIT 점수 ≥ 15
- DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test) 점수 ≥ 8(여성 및 남성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 마음 프로그램(HMP) 앱
참가자는 4주간의 HMP Foundations 모듈에 액세스할 수 있습니다.
HMP 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 안녕을 증진하고 보호하도록 설계된 명상 기반 스마트폰 앱입니다.
이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다.
HMP는 가이드 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다.
HMP는 eudaimonic 웰빙(예: 환경 숙달, 목적) 및 이러한 자질(예: 주의력 조절, 정신적 유연성)의 기초가 되는 뇌 기반 기술에 대한 연구를 기반으로 합니다.
전체 HMP는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 오디오 관행을 안내했습니다.
치료 후 참가자는 지속적인 연습을 지원하기 위해 추가 HMP 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
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HMP는 4주 모바일 헬스(mHealth) 명상 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심리 교육 앱
참가자는 가이드 명상 실습이 제거된 4주 HMP 기초 모듈에 액세스할 수 있습니다.
활성 컨트롤에는 가이드 명상 연습 없이 HMP에 포함된 교훈적인 콘텐츠만 포함됩니다.
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HMP는 4주 모바일 헬스(mHealth) 명상 훈련 프로그램입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 연구가 끝날 때 HMP에 액세스할 수 있으며 평소 관리를 계속하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지로 측정 된 우울증 증상 -8 (PHQ -8) 점수
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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PHQ-8은 참가자가 지난 2 주 동안 특정 문제로 인해 얼마나 자주 발생하는지보고하는 8 개 항목 설문지입니다.
4 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 0 = 전혀 3 = 거의 매일 3 = 없습니다.
가능한 총 점수 범위는 0-24이며, 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상이 나타납니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애로 측정 된 불안 증상 -7 (GAD -7) 점수
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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GAD-7은 참가자가 지난 2 주 동안 특정 문제로 인해 얼마나 자주 귀찮게했는지보고하는 7 개 항목 설문지입니다.
4 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 0 = 전혀 3 = 거의 매일 3 = 없습니다.
가능한 총 점수 범위는 0-21이며, 점수가 높을수록 더 많은 불안한 증상이 나타납니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 장애 점수로 측정 한 수면 장애
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS 수면 장애 척도는 참가자가 지난 7 일 동안 다양한 수면 관련 경험 (예 : "내 수면이 편안하다")을보고하는 컴퓨터 적응 조치입니다.
5 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 1 = 전혀 5 = 매우 많지 않습니다.
T-Scores (평균 = 50, 표준 편차 (SD) = 10)로 총 점수를 제공하며 점수가 높을수록 수면 장애가 더 많습니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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번성하는 지수 점수로 측정
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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번성하는 지수는 참가자가 번성하는 일반적인 수준 (예 : 복지, 건강 등)을보고하는 10 개 항목 설문지입니다.
0 ~ 10 점 척도로 점수가 매겨지며 앵커는 품목마다 다양합니다.
총 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높아집니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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인식 하위 스케일 점수로 작용하는 5 개의 패싯 마음 챙김 설문지에 의해 측정 된 인식
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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인식 하위 스케일로 작용하는 5 개의 Facet Mindfulness 설문지는 참가자가 일반적인 집중력에 대해보고하는 8 개 항목 하위 척도입니다.
그것은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 1 = 5 = 아주 자주 또는 항상 사실에 대해서는 결코 사실이 아닙니다.
가능한 총 점수 범위는 8-40이며, 점수가 높을수록 더 높은 점수는 더 큰 능력을 나타냅니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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NIH Toolbox Loneliness 점수로 측정 된 연결
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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NIH Toolbox Loneliness는 참가자가 지난 주에 외로움을 느끼는 빈도를보고하는 5 개 항목 설문지입니다.
5 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 1 = ~ 5 = 항상.
가능한 총 점수 범위는 5-25이며, 점수가 높을수록 외로움이 더 높습니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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설문지 척도 점수를 경험하는 하위 척도에 의해 측정 된 사고
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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Experience 설문지의 사악한 하위 척도는 참가자가 자신의 경험을 좋아하는 능력에 대해보고하는 11 개 항목 설문지입니다.
그것은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1 = ~ 5 = 항상 시간이 없습니다.
가능한 총 점수 범위는 11-55이며, 점수가 높을수록 경험에서 더 큰 능력이 나타납니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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NIH 도구 상자 의미 및 목적 점수로 측정 된 삶의 의미
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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Promis / NIH Toolbox의 의미와 목적은 참가자가 인생에서 경험하는 의미와 목적을보고하는 컴퓨터 적응 조치입니다 (예 : "내 인생의 의미를 이해합니다").
5 포인트 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 1 = 5 = 강하게 동의하지 않습니다.
T-Scores (평균 = 50, SD = 10)로 총 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 인생에서 더 많은 의미와 목적을 나타냅니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS 통증 강도 점수로 측정 된 통증 강도
기간: 기준선, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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단일 항목 PROMIS 통증 강도 척도는 참가자가 지난 7 일 동안 통증 강도에 대해보고하는 1 항목 척도입니다.
그것은 0 = 통증이없고 10 = 최악의 고통을 상상할 수있는 11 포인트 리 커트 스케일에서 점수를 매겼습니다.
점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다.
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기준선, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS 통증 추론 척도 점수에 의해 측정 된 통증 간섭
기간: 기준선, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS 통증 간섭 척도는 참가자가 지난 7 일 동안 자신의 삶에서 통증 관련 간섭을 얼마나 자주보고하는 컴퓨터 적응 조치입니다 (예 : "통증이 인생의 즐거움을 얼마나 많이 방해했는지").
5 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 1 = 전혀 5 = 매우 많지 않습니다.
T- 스코어 (평균 = 50, SD = 10)로 총 점수를 제공하며 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 많습니다.
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기준선, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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5 개의 패싯 마음 챙김 설문지에 의해 측정되지 않은 비 판단
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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5 개의 Facet Mindfulness 설문지 비 판단력 하위 척도는 참가자가 일상 생활에서 경험에 대한 비 판단에 대해보고하는 8 개 항목 하위 척도입니다.
그것은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 1 = 5 = 아주 자주 또는 항상 사실에 대해서는 결코 사실이 아닙니다.
가능한 총 점수 범위는 8-40이며, 점수가 높을수록 경험의 비 판단력이 더 높습니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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기후 변화 불안 척도
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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기후 변화 불안 척도는 참가자들이 기후 변화에 대한 불안을보고하는 13 개 항목 척도입니다 (예 : "기후 변화에 대한 악몽이 있습니다").
그것은 5 점 리 커트 척도에서 점수를 매기는데, 여기서 1 = "Never"~ 5 = "거의 항상".
총 점수는 13에서 65 사이이며 점수가 높을수록 기후 변화 불안이 더 높습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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웰빙 성장 사고 방식
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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웰빙 성장 마인드 스케일은 참가자들이 웰빙이 가단성이 있다고 믿는지를보고하는 3 개 항목 척도입니다 (예 : "당신의 복지는 당신에 관한 것입니다."
1 = "강하게 동의하지 않는다"에서 6 = "강하게 동의한다"는 6 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨집니다.
총 점수는 3에서 18 사이이며 점수가 높을수록 웰빙 성장 마인드가 더 높습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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Healthy Minds Index (HM Index) - 인식
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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HM 인덱스는 HMP 앱 (인식, 연결, 통찰력, 목적)에서 훈련 된 17 개 항목 설문지 평가 품질입니다.
0 = 4 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 0 = 적은 양 (예를 들어, 전혀 시간이 전혀 없음) 및 4 = 특정 품질의 양 (예 : 항상 최고 수준, 항상 최고 시간).
인식 하위 스케일의 총 점수는 0에서 16으로, 점수가 높을수록 인식이 더 많습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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Healthy Minds Index (HM Index) - 연결
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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HM 인덱스는 HMP 앱 (인식, 연결, 통찰력, 목적)에서 훈련 된 17 개 항목 설문지 평가 품질입니다.
0 = 4 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 0 = 적은 양 (예를 들어, 전혀 시간이 전혀 없음) 및 4 = 특정 품질의 양 (예 : 항상 최고 수준, 항상 최고 시간).
연결 하위 스케일 범위의 총 점수는 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 연결이 더 많습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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Healthy Minds Index (HM Index) - 통찰력
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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HM 인덱스는 HMP 앱 (인식, 연결, 통찰력, 목적)에서 훈련 된 17 개 항목 설문지 평가 품질입니다.
0 = 4 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 0 = 적은 양 (예를 들어, 전혀 시간이 전혀 없음) 및 4 = 특정 품질의 양 (예 : 항상 최고 수준, 항상 최고 시간).
Insight Subscale 범위의 총 점수는 0에서 12 사이이며 점수가 높을수록 통찰력이 더 많습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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Healthy Minds Index (HM Index) - 목적
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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HM 인덱스는 HMP 앱 (인식, 연결, 통찰력, 목적)에서 훈련 된 17 개 항목 설문지 평가 품질입니다.
0 = 4 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 0 = 적은 양 (예를 들어, 전혀 시간이 전혀 없음) 및 4 = 특정 품질의 양 (예 : 항상 최고 수준, 항상 최고 시간).
목적 하위 스케일 범위의 총 점수는 0에서 16 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 목적이 나타납니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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수명 오리엔테이션 테스트 - 개정
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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수명 오리엔테이션 테스트 - 개정 된 6 개 항목 척도는 참가자가 자신의 낙관적 수준을보고하는 6 개 항목 척도입니다 (예 : "불확실한 시간에는 보통 최고를 기대합니다").
0 = "강하게 동의하지 않는다"에서 4 = "강하게 동의한다"는 5 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨집니다.
총 점수는 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 낙관론이 더 높습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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인식 된 스트레스 척도
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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인식 된 스트레스 척도는 참가자가 자신의 인식 된 스트레스 수준을보고하는 10 항목 척도입니다 (예 : 지난 달에는 얼마나 자주 긴장하고 '스트레스'되었습니까? ").
0 = "Never"~ 4 = "매우 자주"5 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨집니다.
총 점수는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 더 높습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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인내하는 사고 설문지
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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인내심 사고 설문지는 참가자가 반복적 인 부정적인 사고 수준 (예 : "내 생각은 반복")을보고하는 15 개 항목 척도입니다.
0 = "Never"~ 4 = "거의 항상"5 점 리 커트 척도에서 점수가 매겨집니다.
총 점수는 0에서 60 사이이며 점수가 높을수록 인내심이 더 높습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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삶의 규모에 대한 만족
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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생활 규모에 대한 만족은 참가자가 삶에 대한 만족도 수준을보고하는 5 개 항목 척도입니다 (예 : "대부분의 방식으로 내 인생은 이상적입니다").
7 점 리 커트 척도에서 1 = "강하게 동의하지 않습니다"에서 7 = "강하게 동의합니다".
총 점수는 5에서 35 사이이며 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높아집니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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주관적인 행복 척도
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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주관적인 행복 척도는 참가자들이 주관적인 행복 수준을보고하는 4 개 항목 척도입니다 (예 : "일반적으로 나는 [매우 행복한 사람이 아니라, 매우 행복한 사람]이라고 생각합니다.")).
7 포인트 리 커트 척도에서 점수가 매겨지며 1 = 7 = 더 행복합니다.
총 점수는 4에서 28 사이이며 점수가 높을수록 주관적인 행복이 더 높습니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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문제가 있고 위험한 인터넷 사용 심사 척도 (Priuss-3)
기간: 기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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Priuss-3은 참가자가 문제가되는 인터넷 사용 수준을보고하는 3 개 항목 척도입니다.
0 = ~ 4 = 매우 자주 4 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 0에서 12 사이이며 점수가 높을수록 인터넷 사용이 더 중요합니다.
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기준선, 4 주 및 3 개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 준수 설문지
기간: 1주, 2주, 3주, 4주 및 3개월 추적
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Mindfulness Adherence Questionnaire 비공식 연습 항목은 일상 생활에서 마음 챙김의 적용을 평가하는 6 항목입니다 (예 : "일상 생활에서 얼마나 많은 시간 동안 자신에 대해 온화하고 연민을 실천 했습니까?").
그것은 0 = "절대"에서 6 = "항상"인 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 비공식적인 마음챙김 연습이 더 많이 수행되었음을 나타냅니다.
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1주, 2주, 3주, 4주 및 3개월 추적
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염증 바이오 마커 : C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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건조 된 혈액 반점 샘플은 2 개의 염증성 사이토 카인 (C- 반응성 단백질 (CRP) 및 인터루킨 -6 (IL-6))를 측정하는데 사용될 것이다.
또한 mRNA 분석을 사용하여 염증성 유전자 발현을 검출하고 정량화하고 세포 면역 반응을 검출하고 모니터링 할 것이다.
분석은 염증 조절에 관여하는 것으로 알려진 ~ 200 개의 유전자의 전 사체에 초점을 맞출 것이며, 주요 전 사체 (예 : IL-1BETA, TNF-ALPHA) 및 염증을 조정하는 전사 네트워크의 활성을 반영하는 요약 측정을 고려할 것입니다 (NF-KB, AP-1).
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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염증 바이오 마커 : TNF- 알파, IL-6, IL-10
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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건조 된 혈액 반점 샘플은 2 개의 염증성 사이토 카인 (C- 반응성 단백질 (CRP) 및 인터루킨 -6 (IL-6))를 측정하는데 사용될 것이다.
또한 mRNA 분석을 사용하여 염증성 유전자 발현을 검출하고 정량화하고 세포 면역 반응을 검출하고 모니터링 할 것이다.
분석은 염증 조절에 관여하는 것으로 알려진 ~ 200 개의 유전자의 전 사체에 초점을 맞출 것이며, 주요 전 사체 (예 : IL-1BETA, TNF-ALPHA) 및 염증을 조정하는 전사 네트워크의 활성을 반영하는 요약 측정을 고려할 것입니다 (NF-KB, AP-1).
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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미생물 알파 다양성 : 종 풍부함
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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대변 샘플의 미생물 군집 (사람의 미생물 DNA, 미생물 DNA)의 유전자 분석이 수행 될 것이다.
여기에 관찰 된 (총 별개의 분류의 수)가보고되고 계산 된 (Chao1 = n + s2 / (2 d), 여기서 n은 관찰 된 OTU (작동 분류학 단위)의 수, s는 싱글 톤 OTU의 수이고, d는 샘플에 표시되는 종의 수) 수입니다.
CHAO1은 희귀 종을 설명하는 종 풍부 성 계산기입니다.
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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미생물 알파 다양성 : Shannon Diversity Index (H ')
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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대변 샘플의 미생물 군집 (사람의 미생물 DNA, 미생물 DNA)의 유전자 분석이 수행 될 것이다.
Shannon Diversity Index는 커뮤니티의 풍부함과 균등성을 모두 정량화합니다.
그것은 분류군 (풍부함)과 상대적 풍요 (균일 함)의 수를 고려합니다.
섀넌 지수 값이 높을수록 다양한 분류군이 많고 그 중에서도 풍부한 분포가 더 높아집니다.
그것은 종종 공동체의 종들 사이의 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
일반적으로 종 다양성이 증가 함을 나타내는 숫자가 높을수록 0-5입니다.
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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미생물 알파 다양성 : 역 심슨 (1/d)
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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대변 샘플의 미생물 군집 (사람의 미생물 DNA, 미생물 DNA)의 유전자 분석이 수행 될 것이다.
심슨은 2 개의 미생물이 0-1 범위의 동일한 종일 확률입니다.
역 Simpson (1 / Simpson)은 풍부함과 균일함을 모두 고려합니다.
더 풍부한 분류군에 더 큰 무게를 둔다.
더 높은 역 Simpson 지수는 지배적 인 종이 적으며 분류의 분포가 더 균일하다는 것을 시사합니다.
역 Simpson 지수는 지배적 인 종의 존재에 민감하며 하나 또는 몇 종이 공동체를 지배 할 때 다양성 손실을 강조 할 수 있습니다.
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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미생물 알파 다양성 : Pielou 균등성 지수 (J)
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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대변 샘플의 미생물 군집 (사람의 미생물 DNA, 미생물 DNA)의 유전자 분석이 수행 될 것이다.
Pielou Evenness Index는 개인이 샘플의 분류군에 얼마나 균등하게 분포되는지를 측정합니다.
Shannon Diversity Index를 Shannon Index의 최대 값으로 나누어 계산됩니다 (모든 분류군이 똑같이 풍부 할 때 발생합니다).
Pielou 지수는 0 (한 종이 지배적 인 곳에서는 균일 함)에서 1 (모든 종이 균일 한 균일 함, 모든 종이 똑같이 풍부한) 범위입니다.
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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미생물 알파 다양성 : 심슨의 지배 지수 (D)
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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대변 샘플의 미생물 군집 (사람의 미생물 DNA, 미생물 DNA)의 유전자 분석이 수행 될 것이다.
심슨의 지배 지수는 공동체에서 무작위로 선택된 두 개인이 같은 종 (또는 분류)에 속할 확률을 측정합니다.
그것은 0에서 1 사이이며, 여기서 0은 완벽한 다양성 (단일 종의 우위 없음)을 나타내고 1에 가까운 값은 하나 또는 몇 종이 공동체를 지배한다는 것을 나타냅니다.
심슨의 지배 점수가 낮 으면 더 다양한 커뮤니티를 암시하는 반면 점수가 높을수록 몇 가지 분류군이 지배하는 커뮤니티를 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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얼굴 행동 : 뺨을 높이는 점수
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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참가자는 긍정적 인 원자가 (예 : 아기 킥킥 웃음)의 간단한 비디오를 보면서 얼굴의 비디오 녹화를 제공합니다.
데이터는 FACS (Facial Action Coding System)의 행동 단위 6 (AU6)에서보고됩니다.
FACS는 안면 운동을 설명하기위한 해부학 적 기반 시스템으로, 액션 단위 (AUS)라는 개별 근육 운동으로 얼굴 표정을 분해합니다.
점수는 뺨 움직임의 강도 (0-100)를 나타냅니다 (0-100). 더 높은 움직임은 더 강한 움직임을 나타냅니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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미끼 차별 작업 (LDI)
기간: 기준선, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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명상 훈련은 우울증에 대한 고유 한 융통성 인식을 정상화 할 수있는 능력을 가지고 있으며, 이는 해마 의존적 패턴 분리 과정의 변화와 관련하여 가정됩니다.
조사관은 해마 기능을 평가하기 위해 패턴 분리 작업을 사용합니다.
LDI (Lure Distrimination Task)는 미끼 항목 (대상 항목과 유사)에 "유사한"응답을 제공 할 확률의 차이 (대상 항목과 관련이 없음)에 "유사한"응답을 제공 할 확률의 차이입니다.
더 큰 차이는 차별이 증가 함을 나타냅니다.
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기준선, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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자기 참조 대명사 사용
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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참가자는 자신의 하루에 대한 정보를 공유하도록 요청하는 프롬프트에 응답하면서 자신의 목소리를 녹음합니다.
이러한 기록은 자연 언어 내에서 자기 참조, 융통성 및 과도한 일반적인 사고의 지표를 탐구 할 수있는 기회를 제공합니다.
여기에 "I"자체 참조 단어 빈도가보고되었습니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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부정적인 영향 단어 사용 : 부정적인 감정
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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참가자는 자신의 하루에 대한 정보를 공유하도록 요청하는 프롬프트에 응답하면서 자신의 목소리를 녹음합니다.
이 녹음은 부정적인 영향 단어 사용을 탐색 할 수있는 기회를 제공합니다.
데이터는 백분율 (0-100)으로보고되며, 여기서 더 높은 숫자는 더 강한 부정적인 감정을 나타냅니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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부정적인 영향 단어 사용 : 긍정적 인 감정
기간: 기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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참가자는 자신의 하루에 대한 정보를 공유하도록 요청하는 프롬프트에 응답하면서 자신의 목소리를 녹음합니다.
이 녹음은 부정적인 영향 단어 사용을 탐색 할 수있는 기회를 제공합니다.
데이터는 백분율 (0-100)으로보고되며, 여기서 더 높은 숫자는 더 큰 양의 감정을 나타냅니다.
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기준선, 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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치료 기대
기간: 3 개월 후속 조치
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치료 기대치는 참가자들이 훈련 프로그램이 그들에게 도움이되었다고 믿었는지 평가하는 6 개 항목 척도입니다.
항목은 참가자들이 어떻게 생각하는지 (예 : "이 시점에서, 프로그램이 얼마나 논리적으로 제공 되는가?") "예를 들어,"이 시점에서 프로그램이 스트레스 증상을 줄이는 데 얼마나 도움이 되었습니까? ")를 느낍니다.
항목은 9 점 리 커트 척도 (예 : 1 = "전혀 논리적이지 않은"~ 9 = "매우 논리적") 또는 백분율 ( "프로그램이 끝나면 실제로 증상이 얼마나 많이 개선 되었는가?"
0% ~ 100%).
점수가 높을수록 더 높은 치료 기대치를 반영합니다.
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3 개월 후속 조치
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PHQ-8 점수를 가진 참가자 수는 기준선에 비해 5 점 이상 증가했습니다.
기간: 1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차, 3 개월 후속 조치
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PHQ-8은 참가자가 지난 2 주 동안 특정 문제로 인해 얼마나 자주 발생하는지보고하는 8 개 항목 설문지입니다.
점수의 증가는 증가가 우울증 증상임을 나타냅니다.
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1 주차, 2 주, 3 주차, 4 주차, 3 개월 후속 조치
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디지털 작업 얼라이언스 인벤토리
기간: 1 주차, 2 주차, 3 주, 4 주차 및 3 개월 후속 조치
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Digital Working Alliance 인벤토리는 참가자가 HMP 앱과의 작업 동맹을보고하는 6 개 항목 척도입니다 (예 : "HMP 앱은 도전 과제를 극복하도록 지원합니다").
7 점 리 커트 척도에서 1 = "강하게 동의하지 않습니다"에서 7 = "강하게 동의합니다".
총 점수는 6에서 42 사이이며 점수가 높을수록 작업 동맹이 더 높습니다.
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1 주차, 2 주차, 3 주, 4 주차 및 3 개월 후속 조치
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자연의 자체 포함
기간: 기준선, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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자연에 자연을 포함시키는 것은 누군가가 자연을 자신의 감각의 일부로 보는 정도를 평가하는 단일 항목 측정입니다.
참가자들은 어느 일련의 겹치는 원 중 어느 것이 자연과 자아와 가장 밀접하게 닮았는지 나타냅니다.
더 겹치는 원은 자연의 자연을 더 많이 포함 함을 나타냅니다.
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기준선, 4 주차 (중재 기간) 및 3 개월 후속 조치
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사후 및 사후 긍정적 영향의 변화
기간: HMP 활동 전과 후, 1 주차, 2 주차, 2 주차 및 4 주차
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긍정적 인 영향을 평가하는 두 가지 항목은 1 ~ 7 점 리 커트 척도에서 점수를 매 깁니다. 여기서 1 = 전혀없고 7 = 매우 많이.
데이터는 여러 조사에서 나옵니다.
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HMP 활동 전과 후, 1 주차, 2 주차, 2 주차 및 4 주차
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사후 및 사후 부정적인 영향의 변화
기간: HMP 활동 전과 후, 1 주차, 2 주차, 2 주차 및 4 주차
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부정적인 영향을 평가하는 두 가지 항목은 1 ~ 7 포인트 리 커트 척도에서 점수가 매겨집니다.
데이터는 여러 조사에서 나옵니다.
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HMP 활동 전과 후, 1 주차, 2 주차, 2 주차 및 4 주차
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사후 초점의 변화
기간: HMP 활동 전과 후, 1 주차, 2 주차, 2 주차 및 4 주차
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HMP 활동 중에 초점을 평가하는 단일 항목은 1 ~ 7 점 리 커트 척도에서 점수를 매 깁니다. 여기서 1 = 전혀없고 7 = 대부분의 시간.
데이터는 여러 조사에서 나옵니다.
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HMP 활동 전과 후, 1 주차, 2 주차, 2 주차 및 4 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .