Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zachowania, biologii i dobrego samopoczucia (BeWell)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Porównanie programu „Zdrowe umysły” z aktywną kontrolą i kontrolą listy oczekujących w depresji

Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności aplikacji Healthy Minds Program (HMP), interwencji mającej na celu promowanie dobrego samopoczucia. Badacze planują przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem 1500 uczestników, porównujące 4-tygodniową aplikację HMP z aktywną kontrolą (psychoedukacja [HMP bez praktyki medytacji]) oraz kontrolą listy oczekujących na próbie dorosłych ze Stanów Zjednoczonych z podwyższonym poziomem objawy depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest bardzo rozpowszechniona i wiąże się z ogromnymi kosztami osobistymi i społecznymi. Trening medytacyjny zmniejsza objawy depresji i stres psychiczny, ale dostęp do programów osobistych jest ograniczony ze względu na związane z tym koszty i brak dostępnych usług. Badania nad neurokognitywnymi i biologicznymi mechanizmami treningu mediacyjnego w łagodzeniu depresji są na wstępnym etapie, a przeszkodą ograniczającą postęp badań jest nadmierne poleganie na retrospektywnych miarach samoopisowych, które są podatne na wiele błędów. Ten projekt będzie wykorzystywał złote standardowe miary behawioralne i badał nowe miary odpowiednich procesów neurokognitywnych i behawioralnych, a mianowicie separację wzorców, myślenie autoreferencyjne i ocenę samopoczucia emocjonalnego opartą na wideo. Ponadto w ramach projektu zbadany zostanie wpływ na mikrobiom jelitowy (za pomocą próbek kału) i stan zapalny (zaschnięte plamki krwi), które odzwierciedlają układy biologiczne, które przypuszczalnie są mechanistycznie powiązane z korzyściami płynącymi z medytacji i treningu dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższone PHQ-8 lub PHQ-9 ≥ 5 podczas badania przesiewowego i wywiadu przed rozpoczęciem badania
  • Biegły w języku angielskim
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Mieć dostęp do smartfona, z którego można pobierać aplikacje z Google Play lub Apple App Store
  • Do celów płatności musi być obywatelem USA lub stałym rezydentem USA

Kryteria wyłączenia:

  • Regularna codzienna praktyka medytacyjna przez ostatnie 6 miesięcy lub regularna cotygodniowa praktyka medytacyjna przez ostatnie 12 miesięcy

  • Uczestniczył w odosobnieniu medytacyjnym lub odosobnieniu jogi/ćwiczeń ciała z istotnym elementem medytacji

    - Wcześniejsze użycie aplikacji Healthy Minds Program

  • Obecne zamiary samobójcze i/lub wysokie ryzyko samookaleczenia (określone na podstawie wywiadu lub odpowiedzi innej niż „wcale” w punkcie 9 kwestionariusza PHQ-9)
  • Zgłoszona przez siebie historia psychozy
  • Opisana przez siebie historia manii
  • Obecna psychopatologia, która przeszkadza w uczestnictwie w badaniu, oceniana na podstawie wywiadu
  • Mieszkanie lub podróżowanie poza USA przez cały okres uczestnictwa w badaniu (wyjazdy poza USA po fazie rozmowy kwalifikacyjnej nie są wykluczone)
  • Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) ≥ 13 dla kobiet i wynik AUDIT ≥ 15 dla mężczyzn
  • Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT) ≥ 8 dla kobiet i mężczyzn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Program Zdrowe Umysły (HMP).
Uczestnicy otrzymają dostęp do 4-tygodniowego modułu HMP Foundations. Aplikacja HMP to oparta na medytacji aplikacja na smartfony, zaprojektowana w celu promowania i ochrony dobrego samopoczucia psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności. Program opiera się na zidentyfikowanych w literaturze empirycznej składnikach dobrostanu psychicznego. HMP zapewnia podstawowe treści, z instrukcjami podawanymi w ramach programu praktyk z przewodnikiem. HMP opiera się na badaniach nad dobrostanem eudajmonicznym (np. panowaniem nad środowiskiem, celem) i umiejętnościami mózgu, które leżą u podstaw tych cech (np. regulacja uwagi, elastyczność umysłowa). Pełny HMP zawiera wskazówki dotyczące praktyk audio, które odnoszą się do 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu. Po zakończeniu leczenia uczestnicy otrzymają dostęp do dodatkowych treści HMP, aby wesprzeć ich dalszą praktykę.
Urządzenie: Program Zdrowe Umysły
HMP to 4-tygodniowy mobilny program treningowy dotyczący zdrowia (mHealth).
Inne nazwy:
  • HMP
Aktywny komparator: Aplikacja psychoedukacyjna
Uczestnicy otrzymają dostęp do 4-tygodniowego modułu HMP Foundations z usuniętymi praktykami medytacji prowadzonej. Kontrola czynna obejmie tylko treści dydaktyczne zawarte w HMP bez praktyk medytacyjnych kierowanych.
Urządzenie: Program Zdrowe Umysły
HMP to 4-tygodniowy mobilny program treningowy dotyczący zdrowia (mHealth).
Inne nazwy:
  • HMP
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają dostęp do HMP na koniec badania i będą zachęcani do kontynuowania zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji mierzone przez ocenę kwestionariusza zdrowia pacjenta - 8 (PHQ -8)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
PHQ-8 to 8-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy informują, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni przeszkadzali im konkretne problemy. Jest on oceniany w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = wcale nie do 3 = prawie codziennie. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 0-24, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe mierzone przez uogólnione zaburzenie lękowe - 7 (GAD -7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
GAD-7 to 7-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy informują, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni przeszkadzali im konkretne problemy. Jest on oceniany w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = wcale nie do 3 = prawie codziennie. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 0-21, w których wyższe wyniki wskazują na bardziej niespokojne objawy.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Zaburzenia snu mierzone przez zgłoszone przez pacjenta wyniki systemu pomiaru Systemu informacji (PROMIS) Wynik zakłócenia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Skala zakłóceń snu jest miarą adaptacyjną komputerową, w której uczestnicy informują, jak często w ciągu ostatnich 7 dni mieli różne doświadczenia związane ze snem (np. „Mój sen był spokojny”). Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale nie do 5 = bardzo. Zapewnia całkowite wyniki jako wyniki T (średnia = 50, odchylenie standardowe (SD) = 10), w których wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Kwitnące mierzone według wyniku wskaźnika kwitnącego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Wskaźnik kwitnący jest 10-elementowym kwestionariuszem, w którym uczestnicy zgłaszają swój ogólny poziom kwitnienia (np. Dobreś, zdrowie itp.). Jest oceniany w skali 0 do 10 punktów, a kotwice różnią się w zależności od elementów. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe kwitnienie.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Świadomość mierzona przez pięć kwestionariuszy uważności FACET działającego z wynikiem podskali świadomości
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Pięć kwestionariusza uważności Five Actors z podskalem świadomości to 8-elementowa podskala, w której uczestnicy zgłaszają swoją ogólną zdolność skupienia się. Jest on oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy lub bardzo rzadko wierny 5 = bardzo często lub zawsze prawdziwy. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 8-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do skupienia.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Połączenie mierzone przez NIH Toolbox Loneliness Score
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Samotność NIH Toolbox to 5-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy informują, jak często w ciągu ostatniego tygodnia odczuwali samotność. Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy do 5 = zawsze. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 5-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Zdecydowanie mierzone przez decentrującą się podskalę doświadczania wyniku skali kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Zdecydowana podskala kwestionariusza doświadczenia to 11-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy zgłaszają swoją zdolność do przyznania się od swojego doświadczenia. Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy do 5 = cały czas. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 11-55, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do przyznania się od doświadczenia.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Znaczenie w życiu mierzone przez NIH Toolbox Znaczenie i wynik celu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Znaczenie i cel narzędzi narzędzi PROMIS / NIH jest miarą adaptacyjną komputerową, w której uczestnicy zgłaszają, ile znaczenia i celu doświadczają w życiu (np. „Rozumiem znaczenie mojego życia”). Jest on oceniany w 5-punktowej skali Likerta, w której 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadza. Zapewnia całkowite wyniki jako wyniki T (średnia = 50, SD = 10), w których wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie i cel w życiu.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Intensywność bólu mierzona w wyniku intensywności bólu Promis
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Skala intensywności bólu z jednym elementem to skala 1-elementowa, w której uczestnicy zgłaszają swoją intensywność bólu w ciągu ostatnich 7 dni. Jest oceniany na 11-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyniki wynoszą od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność bólu
Linia bazowa, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Zakłócenia bólu mierzone przez wynik w skali wnioskowania bólu PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Skala zakłóceń bólu PROMIS jest miarą adaptacyjną komputerową, w której uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatnich 7 dni mieli związane z bólem ingerencję w swoim życiu (np. „Jak bardzo ból zakłócił się z przyjemnością życia”). Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale nie do 5 = bardzo. Zapewnia całkowite wyniki jako wyniki T (średnia = 50, SD = 10), w których wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu.
Linia bazowa, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Brak osądu mierzonego przez pięć kwestionariusza uważności według oceny podskali podskali
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Podskala nieuzasadniona kwestionariusza uważności Five Faset to 8-elementowa podskala, w której uczestnicy zgłaszają swoje brak doświadczenia w życiu codziennym. Jest on oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy lub bardzo rzadko wierny 5 = bardzo często lub zawsze prawdziwy. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 8-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy brak doświadczenia.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Skala lęku w zakresie zmian klimatu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Skala lęku klimatu jest 13-elementową skalę, w której uczestnicy zgłaszają swój lęk przed zmianami klimatu (np. „Mam koszmary dotyczące zmian klimatu”). Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „nigdy” do 5 = „prawie zawsze”. Całkowite wyniki wynoszą od 13 do 65, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk klimatu.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Sposób myślenia wzrostu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Skala myślenia o wzroście dobrego samopoczucia jest 3-elementową skalą, w której uczestnicy informują, czy uważają, że dobre samopoczucie jest plastyczne (np. „Twoje samopoczucie jest czymś, czego nie możesz zmienić.”). Jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta, w której 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowite wyniki wahają się od 3 do 18, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy sposób myślenia wzrostu samopoczucia.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Indeks Healthy Minds (HM indeks) - świadomość
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Indeks HM to 17-elementowy kwestionariusz oceniający cechy przeszkolone w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Jest on oceniany w skali Likerta od 0 do 4-punktowej, gdzie 0 = niewielka ilość (np. Nigdy, wcale, żaden z czasów) i 4 = wyższa kwota (np. Zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas) określonej jakości. Całkowite wyniki podskali świadomości wynosi od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą świadomość.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Indeks Healthy Minds (HM indeks) - połączenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Indeks HM to 17-elementowy kwestionariusz oceniający cechy przeszkolone w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Jest on oceniany w skali Likerta od 0 do 4-punktowej, gdzie 0 = niewielka ilość (np. Nigdy, wcale, żaden z czasów) i 4 = wyższa kwota (np. Zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas) określonej jakości. Całkowite wyniki dla podskali podskali połączenia wynoszą od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe połączenie.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Indeks Healthy Minds (HM indeks) - wgląd
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Indeks HM to 17-elementowy kwestionariusz oceniający cechy przeszkolone w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Jest on oceniany w skali Likerta od 0 do 4-punktowej, gdzie 0 = niewielka ilość (np. Nigdy, wcale, żaden z czasów) i 4 = wyższa kwota (np. Zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas) określonej jakości. Całkowite wyniki dla podskali Insight wynoszą od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy wgląd.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Wskaźnik Healthy Minds (indeks HM) - cel
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Indeks HM to 17-elementowy kwestionariusz oceniający cechy przeszkolone w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Jest on oceniany w skali Likerta od 0 do 4-punktowej, gdzie 0 = niewielka ilość (np. Nigdy, wcale, żaden z czasów) i 4 = wyższa kwota (np. Zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas) określonej jakości. Całkowite wyniki dla celów podskali wahają się od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy cel.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Test orientacji życia - zmieniony
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Test orientacji życia - zmieniony jest 6 -elementowy skalę, w której uczestnicy zgłaszają swój poziom optymizmu (np. „W niepewnych czasach zwykle oczekuję tego, co najlepsze”). Jest on oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy optymizm.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Postrzegana skala stresu jest 10-elementową skalą, w której uczestnicy zgłaszają swój poziom postrzeganego stresu (np. „W ostatnim miesiącu, jak często czułeś się zdenerwowany i„ zestresowany ”?”). Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „nigdy” do 4 = „bardzo często”. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane naprężenie.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Kwestionariusz myślenia wytrwałego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Kwestionariusz myślenia wytrwałego to 15-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swój poziom powtarzającego się negatywnego myślenia (np. „Moje myśli powtarzają się”). Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „nigdy” do 4 = „prawie zawsze”. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe myślenie wytrwałe.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Zadowolenie ze skali życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Zadowolenie z skali życia jest 5-elementową skalą, w której uczestnicy zgłaszają swój poziom zadowolenia z życia (np. „W większości sposobów moje życie jest bliskie ideałowi”). Jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, w której 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowite wyniki wynoszą od 5 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Subiektywna skala szczęścia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Subiektywna skala szczęścia to 4-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swój poziom subiektywnego szczęścia (np. „Ogólnie rzecz biorąc, uważam się [niezbyt szczęśliwa osoba, bardzo szczęśliwa osoba]”). Jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = mniej szczęśliwy dla 7 = bardziej szczęśliwy. Całkowite wyniki wynoszą od 4 do 28, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe subiektywne szczęście.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Problematyczna i ryzykowna skala przesiewowa w Internecie (Priuss-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące
Priuss-3 to 3-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swój poziom problematycznego korzystania z Internetu. Jest on oceniany w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = nigdy do 4 = bardzo często. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne korzystanie z Internetu.
Linia bazowa, tydzień 4 i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Przestrzegania Uważności
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i 3 miesiące obserwacji
Elementy nieformalnej praktyki Kwestionariusza Przestrzegania Uważności składają się z 6 pozycji oceniających stosowanie uważności w życiu codziennym (np. „Jak długo w swoim codziennym życiu ćwiczyłeś bycie łagodnym i współczującym dla siebie?”). Jest oceniany na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie od 0 = „nigdy” do 6 = „zawsze”. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą nieformalną praktykę uważności.
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i 3 miesiące obserwacji
Biomarkery zapalne: białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Suszone próbki plam krwi zostaną wykorzystane do pomiaru dwóch zapalnych cytokin (białko C-reaktywne (CRP) i interleukiny-6 (IL-6)). Dodatkowo testy mRNA zostaną wykorzystane do wykrywania i kwantyfikacji ekspresji genów zapalnych wykrywania i monitorowania komórkowych odpowiedzi immunologicznych. Analizy koncentrują się na transkryptach z ~ 200 genów, o których wiadomo, że są zaangażowane w regulację stanu zapalnego i rozważą kluczowe transkrypty (np. IL-1BETA, TNF-Alpha), a także na miarach podsumowujących odzwierciedlają aktywność sieci transkrypcyjnych, które koordynują zapalenie (NF-KB, AP-1).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Biomarkery zapalne: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Suszone próbki plam krwi zostaną wykorzystane do pomiaru dwóch zapalnych cytokin (białko C-reaktywne (CRP) i interleukiny-6 (IL-6)). Dodatkowo testy mRNA zostaną wykorzystane do wykrywania i kwantyfikacji ekspresji genów zapalnych wykrywania i monitorowania komórkowych odpowiedzi immunologicznych. Analizy koncentrują się na transkryptach z ~ 200 genów, o których wiadomo, że są zaangażowane w regulację stanu zapalnego i rozważą kluczowe transkrypty (np. IL-1BETA, TNF-Alpha), a także na miarach podsumowujących odzwierciedlają aktywność sieci transkrypcyjnych, które koordynują zapalenie (NF-KB, AP-1).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Różnorodność alfa mikrobiomu: bogactwo gatunków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną analizy genetyczne mikrobiomu próbki kału (mikroorganizm DNA, a nie osoba). Zgłoszono tutaj obserwowaną (całkowita liczba odrębnych taksonów) i obliczona (chao1 = n + s2 / (2 d), gdzie n jest liczbą obserwowanych OTU (operacyjne jednostki taksonomiczne), S jest liczbą singleton OTU, a D to liczba dubletów OTUS) liczba gatunków reprezentowanych w próbce. Chao1 to kalkulator bogactwa gatunkowego, który uwzględnia rzadkie gatunki.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Mikrobiomy alfa różnorodność: Shannon Diversity Index (H ')
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną analizy genetyczne mikrobiomu próbki kału (mikroorganizm DNA, a nie osoba). Indeks Różnorodności Shannon określa zarówno bogactwo, jak i równość społeczności. Uwzględnia liczbę taksonów (bogactwa) i ich względnych liczebności (równości). Wyższa wartość indeksu Shannon wskazuje na większą różnorodność, przy czym zarówno duża liczba taksonów, jak i bardziej równa dystrybucja obfitości wśród nich. Często jest używany do oceny równowagi między gatunkami w społeczności. Zazwyczaj waha się od 0-5 z większą liczbą wskazującą na rosnącą różnorodność gatunków.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Różnorodność alfa mikrobiomu: odwrotna Simpson (1/d)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną analizy genetyczne mikrobiomu próbki kału (mikroorganizm DNA, a nie osoba). Simpson jest prawdopodobieństwem, że dowolne dwa drobnoustroje są tym samym gatunkiem, od 0-1. Odwrotne Simpson (1 / Simpson) uważa zarówno bogactwo, jak i równość. Przynosi większą wagę do bardziej obfitych taksonów. Wyższy wskaźnik odwrotnego Simpsona sugeruje bardziej równy rozkład taksonów, z mniejszą liczbą dominujących gatunków. Odwrotny wskaźnik Simpsona jest wrażliwy na obecność dominujących gatunków i może podkreślać utratę różnorodności, gdy jeden lub kilka gatunków zdominuje społeczność.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Mikrobiomy alfa różnorodność: Pielou Evenness Index (J)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną analizy genetyczne mikrobiomu próbki kału (mikroorganizm DNA, a nie osoba). Wskaźnik Pielou Evenness mierzy, jak równomiernie osoby są dystrybuowane na taksony w próbie. Jest to obliczane przez podzielenie wskaźnika różnorodności Shannon przez maksymalną możliwą wartość indeksu Shannon (który występuje, gdy wszystkie taksony są równie obfite). Wskaźnik Pielou waha się od 0 (brak równości, w którym dominuje jeden gatunek) do 1 (doskonała równość, w której wszystkie gatunki są równie obfite).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Różnorodność mikrobiomu alfa: Simpson's Dominance Index (D)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną analizy genetyczne mikrobiomu próbki kału (mikroorganizm DNA, a nie osoba). Wskaźnik dominacji Simpsona mierzy prawdopodobieństwo, że dwie losowo wybrane osoby ze społeczności należą do tego samego gatunku (lub taksonu). Obiega od 0 do 1, gdzie 0 wskazuje na doskonałą różnorodność (brak dominacji jednego gatunku) i wartości bliżej 1 wskazują, że jeden lub kilka gatunków dominuje społeczność. Niższy wynik dominacji Simpsona sugeruje bardziej zróżnicowaną społeczność, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na społeczność zdominowaną przez kilka taksonów.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Zachowanie twarzy: wynik podnoszenia policzka
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Uczestnicy dostarczają nagrania wideo ich twarzy, odpowiadając na szybkie oglądanie krótkich filmów o pozytywnej wartościowości (np. Chichoczące dziecko). Dane są zgłaszane w jednostce akcji 6 (AU6) systemu kodowania działania twarzy (FACS). FACS to anatomicznie oparty na systemie opisywania ruchu twarzy, przekładającego wyraz twarzy w poszczególne ruchy mięśni zwane jednostkami akcji (AUS). Wyniki wskazują na intensywność ruchu policzkowego (0-100), wyższe ruchy wskazują na bardziej intensywny ruch.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Zadanie dyskryminacji z przynętą (LDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Trening medytacyjny ma zdolność normalizacji nadmiernie generalizacji nieelastycznej poznania endemicznej do depresji, która jest hipoteza w zakresie zmian w zależnym od hipokampa procesu separacji wzorców. Badacze wykorzystają zadanie rozdzielające wzorce do oceny funkcji hipokampa. Zadanie dyskryminacji przynęty (LDI) jest różnicą między prawdopodobieństwem nadania „podobnej” odpowiedzi na elementy przynęty (podobne do elementów docelowych) minus prawdopodobieństwo udzielenia „podobnej” odpowiedzi na folii (niezwiązane z elementami docelowymi). Większe różnice wskazują na zwiększoną dyskryminację.
Linia bazowa, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Używanie zaimka samoreferencyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Uczestnicy zapewniają nagranie głosu, odpowiadając na monit, który prosi o podzielenie się informacjami o swoim dniu. Nagrania te dają możliwość zbadania wskaźników samozwańczych, nieelastycznych i nadmiernie generacji myślenia w języku naturalnym. Zgłoszono tutaj „ja” samoreferencyjną częstotliwość słów.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Negatywne wykorzystanie słów: ujemne uczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Uczestnicy zapewniają nagranie głosu, odpowiadając na monit, który prosi o podzielenie się informacjami o swoim dniu. Nagrania te dają możliwość zbadania negatywnego wpływu na słowa. Dane są zgłaszane w procentach (0-100), w których wyższe liczby wskazują bardziej intensywne ujemne nastroje.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Negatywne wykorzystanie słów: pozytywne sentyment
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Uczestnicy zapewniają nagranie głosu, odpowiadając na monit, który prosi o podzielenie się informacjami o swoim dniu. Nagrania te dają możliwość zbadania negatywnego wpływu na słowa. Dane są zgłaszane w procentach (0-100), w których wyższe liczby wskazują na większe pozytywne nastroje.
Linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Oczekiwania leczenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Oczekiwanie leczenia to 6-elementowa skala oceniająca, ile uczestników uważa, że program szkoleniowy był dla nich pomocny. Pozycje oceniają, jak myślą uczestnicy (np. „W tym momencie wydają się logiczne oferowane przez ciebie program?”) I odczuwają (np. „W tym momencie, ile naprawdę czujesz, że program pomógł ci zmniejszyć objawy stresu?”). Pozycje są oceniane w 9-punktowej skali Likerta (np. 1 = „wcale nie logiczne” do 9 = „bardzo logiczne”) lub na procentach („Pod koniec programu, jaka poprawa objawów naprawdę się czujesz?”, 0% do 100%). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe oczekiwania leczenia.
3-miesięczna obserwacja
Liczba uczestników z wynikami PHQ-8, które wzrosły o 5 lub więcej punktów w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3-miesięczne obserwacje
PHQ-8 to 8-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy informują, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni przeszkadzali im konkretne problemy. Wzrost wyników wskazuje, że wzrost to objawy depresji.
Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3-miesięczne obserwacje
Digital Working Alliance Inventory
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i 3-miesięczny okres
Digital Working Alliance Inventory to 6-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swój działający sojusz z aplikacją HMP (np. „Aplikacja HMP wspiera mnie w celu przezwyciężenia wyzwań”). Jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, w której 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowite wyniki wynoszą od 6 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy sojusz działający.
Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i 3-miesięczny okres
Włączenie natury do siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Włączenie natury do siebie jest pojedynczą miarą oceny stopnia, w jakim ktoś postrzega naturę jako część swojego poczucia siebie. Uczestnicy wskazują, który z serii nakładających się kręgów najbardziej przypomina naturę i ich jaźń. Bardziej nakładające się kręgi wskazują na większe włączenie natury do siebie.
Linia bazowa, tydzień 4 (okresu interwencji) i 3-miesięczne obserwacje
Zmiana pozytywnego wpływu przed i po praktyce
Ramy czasowe: Przed i po HMP zajęcia 1 tydzień, tydzień 2, tydzień 2 i tydzień 4
Dwa pozycje oceniające pozytywny wpływ są oceniane w skali Likerta od 1 do 7-punktowej, gdzie 1 = wcale nie i 7 = bardzo. Dane pochodzą z wielu badań.
Przed i po HMP zajęcia 1 tydzień, tydzień 2, tydzień 2 i tydzień 4
Zmiana negatywnego wpływu przed i po praktyce
Ramy czasowe: Przed i po HMP zajęcia 1 tydzień, tydzień 2, tydzień 2 i tydzień 4
Dwa pozycje oceniające negatywny wpływ są oceniane w skali Likerta od 1 do 7-punktowej, gdzie 1 = wcale nie i 7 = bardzo. Dane pochodzą z wielu badań.
Przed i po HMP zajęcia 1 tydzień, tydzień 2, tydzień 2 i tydzień 4
Zmiana koncentracji po praktyce
Ramy czasowe: Przed i po HMP zajęcia 1 tydzień, tydzień 2, tydzień 2 i tydzień 4
Ocena pojedynczej pozycji oceniająca koncentrację podczas działań HMP jest oceniana w skali Likerta od 1 do 7-punktowej, gdzie 1 = wcale nie i 7 = przez większość czasu. Dane pochodzą z wielu badań.
Przed i po HMP zajęcia 1 tydzień, tydzień 2, tydzień 2 i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0991
  • A487400 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 6/29/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj