Studium chování, biologie a pohody (BeWell)
19. srpna 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Porovnání programu zdravé mysli s aktivní kontrolou a kontrolou čekací listiny v depresi
Hlavním cílem této studie je otestovat účinnost aplikace Healthy Minds Program (HMP), intervence určené k podpoře duševní pohody.
Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) zahrnující 1500 účastníků porovnávající 4 týdny aplikace HMP s aktivní kontrolou (psychoedukace [HMP bez meditační praxe]) a kontrolou na čekací listině na vzorku dospělých v USA se zvýšenou příznaky deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je velmi rozšířená a je spojena s extrémními osobními a společenskými náklady.
Meditační trénink redukuje příznaky deprese a psychické potíže, ale přístup k osobním programům je omezený kvůli souvisejícím nákladům a nedostatku dostupných služeb.
Výzkum neurokognitivních a biologických mechanismů mediačního tréninku při zmírňování deprese je v přípravné fázi a překážkou omezující pokrok ve výzkumu je přílišné spoléhání se na retrospektivní self-report opatření, která jsou náchylná k řadě předsudků.
Tento projekt bude využívat behaviorální měřítka zlatého standardu a prozkoumat nová měřítka relevantních neurokognitivních a behaviorálních procesů, jmenovitě separace vzorů, sebereferenční myšlení a hodnocení emoční pohody na základě videa.
Kromě toho bude projekt zkoumat účinky na střevní mikrobiom (se vzorky výkalů) a zánět (se zaschlými krevními skvrnami), které odrážejí biologické systémy, o nichž se předpokládá, že jsou mechanicky spojené s přínosy meditace a tréninku pro pohodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1157
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšené PHQ-8 nebo PHQ-9 ≥ 5 při screeningu a předběžném pohovoru
- Znalost angličtiny
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Mít přístup ke smartphonu, který může stahovat aplikace z Google Play nebo Apple App Store
- Pro účely platby musí být občanem USA nebo s trvalým pobytem v USA
Kritéria vyloučení:
- Pravidelná denní meditační praxe po dobu posledních 6 měsíců nebo pravidelná týdenní meditační praxe po dobu posledních 12 měsíců
Zúčastnil se meditačního ústupu nebo cvičení jógy/tělesného cvičení s významnou meditační složkou
- Předchozí použití aplikace Healthy Minds Program
- Současný sebevražedný úmysl a/nebo vysoké riziko sebepoškození (určeno z rozhovoru nebo jakékoli jiné odpovědi než „vůbec ne“ v bodě 9 PHQ-9)
- Samostatná historie psychózy
- Samostatná historie mánie
- Současná psychopatologie, která narušuje účast ve studii, jak je hodnocena rozhovorem
- Žít nebo cestovat mimo USA během celého období účasti na studii (výlety mimo USA po fázi pohovoru nejsou výjimkou)
- Skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) ≥ 13 u žen a skóre AUDIT ≥ 15 u mužů
- Skóre testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT) ≥ 8 pro ženy a muže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Healthy Minds Program (HMP).
Účastníci získají přístup ke 4týdennímu modulu HMP Foundations.
Aplikace HMP je aplikace pro chytré telefony založená na meditaci navržená tak, aby podporovala a chránila psychickou pohodu prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností.
Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře.
HMP poskytuje základní obsah s výukou vedenou prostřednictvím osnov řízených postupů.
HMP je založeno na výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládnutí prostředí, účel) a dovedností založených na mozku, které jsou základem těchto vlastností (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita).
Kompletní HMP má řízené audio postupy, které se zabývají 4 složkami blahobytu: vědomím, spojením, vhledem a účelem.
Po ukončení léčby budou mít účastníci přístup k dalšímu obsahu HMP na podporu jejich pokračující praxe.
|
HMP je 4týdenní meditační tréninkový program pro mobilní zdraví (mHealth).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukační aplikace
Účastníci získají přístup ke 4týdennímu modulu HMP Foundations s odstraněnými praktikami řízené meditace.
Aktivní kontrola bude zahrnovat pouze didaktický obsah obsažený v HMP bez řízených meditačních praktik.
|
HMP je 4týdenní meditační tréninkový program pro mobilní zdraví (mHealth).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci získají přístup k HMP na konci studie a budou vyzváni, aby pokračovali ve své obvyklé péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese měřené dotazníkem pro zdraví pacienta - 8 (PHQ -8) skóre
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
PHQ-8 je dotazník o 8 položek, kde účastníci hlásí, jak často se za poslední 2 týdny obtěžovali konkrétními problémy.
Je hodnoceno na 4-bodové Likertově stupnici, kde 0 = vůbec ne 3 = téměř každý den.
Celkový možný rozsah skóre je 0-24, kde vyšší skóre naznačuje depresivní příznaky.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti měřené generalizovanou úzkostnou poruchou - 7 (GAD -7) skóre
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
GAD-7 je dotazník o 7 položek, kde účastníci hlásí, jak často se za poslední 2 týdny obtěžovali konkrétními problémy.
Je hodnoceno na 4-bodové Likertově stupnici, kde 0 = vůbec ne 3 = téměř každý den.
Celkový možný rozsah skóre je 0-21, kde vyšší skóre naznačuje více úzkostných příznaků.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Porucha spánku měřená pomocí pacienta informovaných o výsledcích Informační systém (PROMIS) Skóre poruch spánku
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Měřítko poruchy spánku Promis je počítačově adaptivní opatření, kde účastníci hlásí, jak často za posledních 7 dní měli různé zážitky související se spánkem (např. „Můj spánek byl klidný“).
Je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = vůbec ne 5 = velmi.
Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, standardní odchylka (SD) = 10), kde vyšší skóre naznačuje větší poruchu spánku.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Vzkvétání měřené skóre indexu vzkvétajícího
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Index vzkvétajícího je dotazník 10 položek, kde účastníci hlásí svou obecnou úroveň vzkvétání (např. Dobrá, zdraví atd.).
Je skórován na stupnici 0 až 10 bodů, přičemž kotvy se mění napříč předměty.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší vzkvétání.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Povědomí měřeno pěti dotazníkem všímavosti Facet Actings s skóre podskupiny povědomí
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Pět dotazníků v oblasti všímavosti Facet, který působí s podkapitolem uvědomění, je 8-bodová dílčí škála, kde účastníci podávají zprávu o své obecné schopnosti soustředit se.
Je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy nebo velmi zřídka věrná 5 = velmi často nebo vždy pravdivá.
Celkový možný rozsah skóre je 8-40, kde vyšší skóre naznačuje větší schopnost zaostřit.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Připojení měřené skóre osamělosti NIH Toolbox
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Osamělost NIH Toolbox je 5-bodová dotazník, kde účastníci hlásí, jak často v minulém týdnu cítili osamělost.
Je skórován na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy až 5 = vždy.
Celkový možný rozsah skóre je 5-25, kde vyšší skóre naznačuje větší pocit osamělosti.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Decententing měřeno decentorováním dílčí škály pro zažití dotazníkového stupnice skóre
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Decenturizační dílčí škálou dotazníku zkušeností je dotazník o 11 položkách, kde účastníci podávají zprávu o své schopnosti slušného ze svých zkušeností.
Je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy až 5 = po celou dobu.
Celkový možný rozsah skóre je 11-55, kde vyšší skóre naznačuje větší schopnost slušného ze zkušeností.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Význam v životě naměřeném podle skóre a účelového skóre NIH Toolbox
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Význam a účel nástrojů Promis / NIH je počítačově adaptivní opatření, kde účastníci uvádějí, jak velký význam a účel zažívají v životě (např. „Rozumím významu mého života“).
Je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = silně nesouhlasí s 5 = silně souhlasí.
Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, SD = 10), kde vyšší skóre naznačuje větší význam a účel v životě.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Intenzita bolesti měřená skóre intenzity bolesti propagace
Časové okno: Základní linie, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Měřítko intenzity bolesti promo promis je 1-bodová stupnice, kde účastníci podávají intenzitu bolesti za posledních 7 dní.
Je skórován na 11-bodovém Likertově měřítku, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest si představila.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší intenzitu bolesti
|
Základní linie, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Rušení bolesti měřeno pomocí skóre inferencí bolesti promis
Časové okno: Základní linie, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Měřítko rušení bolesti promis je počítačově adaptivní opatření, kde účastníci hlásí, jak často za posledních 7 dní měli v životě zasahování bolesti (např. „Jak moc bolest zasahovala do vašeho potěšení ze života“).
Je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = vůbec ne 5 = velmi.
Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, SD = 10), kde vyšší skóre naznačuje větší rušení bolesti.
|
Základní linie, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Nonjudgment měřeno pěti dotazníkem všímavosti Facet Nonjudgment Subscale skóre
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Pět dotazníků pro všímavost Facet Non-Judgment Subscale je 8-bodová dílčí škála, kde účastníci podávají zprávy o jejich nezdravosti zkušeností v každodenním životě.
Je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy nebo velmi zřídka věrná 5 = velmi často nebo vždy pravdivá.
Celkový možný rozsah skóre je 8-40, kde vyšší skóre naznačuje větší nesoulad zkušeností.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Měřítko úzkosti změny klimatu
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Měřítko úzkosti na změnu klimatu je stupnice 13 položek, kde účastníci hlásí svou úzkost ohledně změny klimatu (např. „Mám noční můry o změně klimatu“).
Je skórován na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = „nikdy“ až 5 = „téměř vždy“.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 65, kde vyšší skóre naznačuje větší úzkost změny klimatu.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Smyšlené myšlení o blahobytu
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Měřítko pro růstové myšlení o blahobytu je 3-bodová stupnice, kde účastníci hlásí, zda věří, že blahobyt je mírný (např. „Vaše pohoda je o vás něco, co se nemůžete moc změnit.“).
Je skórován na 6-bodové Likertově stupnici, kde 1 = "silně nesouhlasí" na 6 = "silně souhlasím."
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 18, kde vyšší skóre naznačuje větší myšlení růstu pohody.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Index Healthy Minds (index HM) - povědomí
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Index HM je 17-bodový dotazník hodnotící vlastnosti vyškolené v aplikaci HMP (povědomí, připojení, vhled, účel).
Je hodnocena na stupnici 0- až 4-bodové Likert, kde 0 = nízké množství (např. Nikdy, ne vůbec, žádný čas) a 4 = vyšší množství (např. Vždy, do nejvyšší míry, po celou dobu) konkrétní kvality.
Celkové skóre pro subcale uvědomění je 0 až 16, kde vyšší skóre naznačuje větší povědomí.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Index Healthy Minds (index HM) - připojení
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Index HM je 17-bodový dotazník hodnotící vlastnosti vyškolené v aplikaci HMP (povědomí, připojení, vhled, účel).
Je hodnocena na stupnici 0- až 4-bodové Likert, kde 0 = nízké množství (např. Nikdy, ne vůbec, žádný čas) a 4 = vyšší množství (např. Vždy, do nejvyšší míry, po celou dobu) konkrétní kvality.
Celkové skóre pro podkazetu připojení se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší skóre naznačuje více spojení.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Index Healthy Minds (index HM) - Insight
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Index HM je 17-bodový dotazník hodnotící vlastnosti vyškolené v aplikaci HMP (povědomí, připojení, vhled, účel).
Je hodnocena na stupnici 0- až 4-bodové Likert, kde 0 = nízké množství (např. Nikdy, ne vůbec, žádný čas) a 4 = vyšší množství (např. Vždy, do nejvyšší míry, po celou dobu) konkrétní kvality.
Celkové skóre pro subcale Insight v rozmezí od 0 do 12, kde vyšší skóre naznačuje větší vhled.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Index Healthy Minds (index HM) - Účel
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Index HM je 17-bodový dotazník hodnotící vlastnosti vyškolené v aplikaci HMP (povědomí, připojení, vhled, účel).
Je hodnocena na stupnici 0- až 4-bodové Likert, kde 0 = nízké množství (např. Nikdy, ne vůbec, žádný čas) a 4 = vyšší množství (např. Vždy, do nejvyšší míry, po celou dobu) konkrétní kvality.
Celkové skóre pro účetní subcale se rozmezí od 0 do 16, kde vyšší skóre naznačuje více účelu.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Test orientace na život - revidovaný
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Test orientace na život - revidovaný je 6 -bodová stupnice, kde účastníci hlásí svou úroveň optimismu (např. „V nejistých dobách obvykle očekávám to nejlepší“).
Je skórován na 5-bodové Likertově stupnici, kde 0 = "silně nesouhlasí" na 4 = "silně souhlasí."
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší skóre naznačuje větší optimismus.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Vnímaná měřítko stresu je 10-bodová stupnice, kde účastníci hlásí svou úroveň vnímaného stresu (např. „V posledním měsíci jste se cítili nervózní a„ stresovaní “?“).
Je skórován na 5-bodové Likertově stupnici, kde 0 = „Never“ na 4 = „velmi často“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Dotazník perseverativního myšlení
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Dotazník Perseverative Thinking je 15-bodová stupnice, kde účastníci hlásí svou úroveň opakovaného negativního myšlení (např. „Moje myšlenky se opakují“).
Je skórováno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 0 = "Never" na 4 = "Téměř vždy."
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, kde vyšší skóre naznačuje větší perseverativní myšlení.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Spokojenost s měřítkem života
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Spokojenost s měřítkem života je měřítko 5 položek, kde účastníci hlásí svou úroveň spokojenosti se životem (např. „Ve většině způsobů je můj život téměř ideální“).
Je skórován na 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 = "silně nesouhlasí" na 7 = "silně souhlasím."
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, kde vyšší skóre naznačuje větší spokojenost se životem.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Subjektivní stupnice štěstí
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Subjektivní stupnice štěstí je měřítko 4 položky, kde účastníci hlásí svou úroveň subjektivního štěstí (např. „Obecně se považuji za [ne moc šťastný člověk, velmi šťastný člověk]“).
Je skórován na 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 = méně šťastný na 7 = více šťastný.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 28, kde vyšší skóre naznačuje větší subjektivní štěstí.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
|
Problematická a riskantní stupnice screeningu používání internetu (Priuss-3)
Časové okno: Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Priuss-3 je 3-bodová stupnice, kde účastníci hlásí svou úroveň problematického používání internetu.
Je hodnoceno na 4-bodové Likertově stupnici, kde 0 = nikdy až 4 = velmi často.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, kde vyšší skóre naznačuje problematičtější používání internetu.
|
Základní linie, 4 a 3 měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník dodržování všímavosti
Časové okno: týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a 3 měsíce sledování
|
Neformální cvičební položky dotazníku o dodržování všímavosti jsou 6 položek, které hodnotí aplikaci všímavosti během každodenního života (např. „Jak dlouho jste ve svém každodenním životě cvičili mírnost a soucit k sobě?“).
Boduje se na 7bodové Likertově stupnici, kde 0 = „nikdy“ až 6 = „vždy“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, kde vyšší skóre naznačuje větší neformální praxi všímavosti.
|
týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a 3 měsíce sledování
|
|
Zánětlivé biomarkery: C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Vzorky sušeného krevního bodu budou použity k měření dvou zánětlivých cytokinů (C-reaktivní protein (CRP) a interleukin-6 (IL-6)).
Kromě toho budou testy mRNA použity k detekci a kvantifikaci exprese zánětlivého genu detekují a monitorují buněčné imunitní odpovědi.
Analýzy se zaměří na transkripty z ~ 200 genů, o nichž je známo, že jsou zapojeny do regulace zánětu, a budou zvážit klíčové transkripty (např. IL-1beta, TNF-alfa) a také na souhrnná opatření odrážející aktivitu transkripčních sítí, které koordinují zánět (NF-KB, AP-1).
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Zánětlivé biomarkery: TNF-alfa, IL-6, IL-10
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Vzorky sušeného krevního bodu budou použity k měření dvou zánětlivých cytokinů (C-reaktivní protein (CRP) a interleukin-6 (IL-6)).
Kromě toho budou testy mRNA použity k detekci a kvantifikaci exprese zánětlivého genu detekují a monitorují buněčné imunitní odpovědi.
Analýzy se zaměří na transkripty z ~ 200 genů, o nichž je známo, že jsou zapojeny do regulace zánětu, a budou zvážit klíčové transkripty (např. IL-1beta, TNF-alfa) a také na souhrnná opatření odrážející aktivitu transkripčních sítí, které koordinují zánět (NF-KB, AP-1).
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Diverzita mikrobiomu alfa: druhová bohatost
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Budou provedeny genetické analýzy mikrobiomu fekálního vzorku (mikroorganismus DNA, nikoli v osobě).
Zde uvádíme pozorované (celkový počet odlišných taxonů) a vypočtené (chao1 = n + s2 / (2 d), kde n je počet pozorovaných OTU (operační taxonomické jednotky), S je počet singletonových otus a D je počet dublet otus) ve vzorku.
Chao1 je kalkulačka druhového bohatství, která odpovídá za vzácné druhy.
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Mikrobiomová diverzita alfa: Shannon Diversity Index (H ')
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Budou provedeny genetické analýzy mikrobiomu fekálního vzorku (mikroorganismus DNA, nikoli v osobě).
Shannon Diversity Index kvantifikuje jak bohatství, tak vyrovnanost komunity.
Bere v úvahu počet taxonů (bohatství) a jejich relativní hojnost (vyrovnanost).
Vyšší hodnota indexu Shannon naznačuje větší rozmanitost, s vysokým počtem taxonů a rovnoměrnějším rozdělením hojnosti mezi nimi.
Často se používá k posouzení rovnováhy mezi druhy v komunitě.
Obvykle se pohybuje od 0-5 s vyšším počtem, což ukazuje na zvyšování druhové rozmanitosti.
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Mikrobiomová diverzita alfa: inverzní Simpson (1/D)
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Budou provedeny genetické analýzy mikrobiomu fekálního vzorku (mikroorganismus DNA, nikoli v osobě).
Simpson je pravděpodobnost, že jakékoli dva mikroby jsou stejné druhy, od 0-1.
Inverzní Simpson (1 / Simpson) zvažuje jak bohatství, tak rovnoměrnost.
Klade větší váhu na hojnější taxony.
Vyšší inverzní index Simpsona naznačuje rovnoměrnější rozdělení taxonů s méně dominantními druhy.
Inverzní index Simpsona je citlivý na přítomnost dominantních druhů a může zdůraznit ztrátu rozmanitosti, když komunitu dominuje jeden nebo několik druhů.
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Mikrobiomová diverzita alfa: index sériovosti Pielou (j)
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Budou provedeny genetické analýzy mikrobiomu fekálního vzorku (mikroorganismus DNA, nikoli v osobě).
Index Pielou Eventness měří, jak rovnoměrně jsou jednotlivci distribuováni přes taxony ve vzorku.
Vypočítá se dělením indexu rozmanitosti Shannon maximální možnou hodnotou Shannonova indexu (k němuž dochází, když jsou všechny taxony stejně hojné).
Index Pielou se pohybuje od 0 (bez vyrovnání, kde dominuje jeden druh) do 1 (dokonalá vyrovnanost, kde jsou všechny druhy stejně hojné).
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Mikrobiomová diverzita alfa: Simpsonův dominantní index (D)
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Budou provedeny genetické analýzy mikrobiomu fekálního vzorku (mikroorganismus DNA, nikoli v osobě).
Simpsonův dominantní index měří pravděpodobnost, že dva náhodně vybraní jednotlivci z komunity patří ke stejnému druhu (nebo taxonu).
V rozmezí od 0 do 1, kde 0 označuje dokonalou rozmanitost (žádná dominance jediného druhu) a hodnoty blíže k 1 ukazují, že komunitu dominuje jeden nebo několik druhů.
Nižší skóre dominance Simpsona naznačuje rozmanitější komunitu, zatímco vyšší skóre naznačuje, že komunitě dominuje několik taxonů.
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Chování obličeje: skóre zvednutí tváře
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Účastníci poskytují videozáznamy jejich tváře a zároveň reagují na rychlé sledování krátkých videí pozitivní valence (např. Chichotání dítěte).
Data jsou uvedena v akční jednotě 6 (AU6) systému kódování obličeje (FACS).
FACS je anatomicky založený systém pro popisu pohybu obličeje, rozbíjející výrazy obličeje do jednotlivých pohybů svalů nazývané akční jednotky (AUS).
Skóre označuje intenzitu pohybu tváře (0-100), vyšší pohyby naznačují intenzivnější pohyb.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Návnada diskriminace (LDI)
Časové okno: Základní linie, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Meditační trénink má schopnost normalizovat nadgeneralizovanou nepružnou kognitivní endemickou depresi, která se předpokládá, že se vztahuje ke změnám v procesu separace vzorů závislým na hippocampu.
Vyšetřovatelé použijí úlohu separace vzorů k vyhodnocení funkce hippocampální.
Úloha diskriminace návnady (LDI) je rozdíl mezi pravděpodobností, že dává „podobnou“ reakci na položky návnady (podobně jako cílové položky) minus pravděpodobnost poskytnutí „podobné“ reakce na fólie (nesouvisející s cílovými položkami).
Větší rozdíly naznačují zvýšenou diskriminaci.
|
Základní linie, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Self-referenční použití zájmena
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Účastníci poskytují nahrávky svého hlasu a zároveň reagují na výzvu, která žádá o sdílení informací o jejich dni.
Tyto nahrávky poskytují příležitost prozkoumat ukazatele sebereferenčního, nepružného a příliš generálního myšlení v přirozeném jazyce.
Zde je hlášena frekvence „I“ samoobslužné slovy.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Negativní vliv použití slova: negativní sentiment
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Účastníci poskytují nahrávky svého hlasu a zároveň reagují na výzvu, která žádá o sdílení informací o jejich dni.
Tyto nahrávky poskytují příležitost prozkoumat použití negativního vlivu slova.
Data jsou uvedena v procentech (0-100), kde vyšší čísla naznačují intenzivnější negativní sentiment.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Negativní vliv použití slova: pozitivní sentiment
Časové okno: Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Účastníci poskytují nahrávky svého hlasu a zároveň reagují na výzvu, která žádá o sdílení informací o jejich dni.
Tyto nahrávky poskytují příležitost prozkoumat použití negativního vlivu slova.
Data jsou uvedena v procentech (0-100), kde vyšší počet naznačuje větší pozitivní sentiment.
|
Základní linie, 1. týden, týden 2. týden, 3. týden, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Očekávání léčby
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Očekávání léčby je měřítko 6-položky, která hodnotí, kolik účastníků věřilo, že pro ně byl vzdělávací program nápomocný.
Položky hodnotí, jak si účastníci myslí (např. „V tomto okamžiku, jak logický se program nabízený vám zdá?“) A cítí se (např. „V tomto bodě, kolik opravdu cítíte, že program vám pomohl snížit příznaky stresu?“).
Položky jsou hodnoceny buď na 9-bodové Likertově stupnici (např. 1 = „vůbec logické“ až 9 = „velmi logické“) nebo na procentuální („Na konci programu, kolik zlepšení ve vašich příznacích se opravdu cítíte?“,
0% až 100%).
Vyšší skóre odráží vyšší očekávání léčby.
|
3měsíční sledování
|
|
Počet účastníků se skóre PHQ-8, které se zvýšily o 5 nebo více bodů ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 3 měsíční sledování
|
PHQ-8 je dotazník o 8 položek, kde účastníci hlásí, jak často se za poslední 2 týdny obtěžovali konkrétními problémy.
Zvýšení skóre naznačuje, že zvýšení jsou příznaky deprese.
|
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 3 měsíční sledování
|
|
Inventář digitální pracovní aliance
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden a 3měsíční sledování
|
Inventář digitálních pracovních aliancí je stupnice 6-položky, kde účastníci nahlásí svou pracovní alianci s aplikací HMP (např. „Aplikace HMP mě podporuje k překonání problémů“).
Je skórován na 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 = "silně nesouhlasí" na 7 = "silně souhlasím."
Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42, kde vyšší skóre naznačuje větší pracovní alianci.
|
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden a 3měsíční sledování
|
|
Zahrnutí přírody do sebe
Časové okno: Základní linie, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
Zahrnutí přírody do sebe sama je míra jediné položky, která hodnotí, do jaké míry někdo považuje přírodu za součást svého smyslu pro sebe.
Účastníci uvádějí, která z řady překrývajících se kruhů se nejvíce podobá přírodě a jejich já.
Více překrývající se kruhy naznačují větší začlenění přírody do sebe.
|
Základní linie, 4. týden (intervenční období) a 3 měsíce sledování
|
|
Změna pozitivního vlivu před a po praxi
Časové okno: Před a po HMP aktivity 1., 2. týden, 2. týden a 4. týden
|
Dvě položky hodnotící pozitivní vliv jsou hodnoceny na 1- až 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 = vůbec ne a 7 = velmi.
Data pocházejí z více průzkumů.
|
Před a po HMP aktivity 1., 2. týden, 2. týden a 4. týden
|
|
Změna negativního vlivu před a po praxi
Časové okno: Před a po HMP aktivity 1., 2. týden, 2. týden a 4. týden
|
Dvě položky hodnotící negativní vliv jsou hodnoceny na 1- až 7-bodové Likertově stupnici, kde 1 = vůbec ne a 7 = velmi.
Data pocházejí z více průzkumů.
|
Před a po HMP aktivity 1., 2. týden, 2. týden a 4. týden
|
|
Změna zaměření na post praktika
Časové okno: Před a po HMP aktivity 1., 2. týden, 2. týden a 4. týden
|
Jedna položka, která hodnotí zaměření během aktivit HMP, je hodnocena na stupnici 1- až 7-bodové Likert, kde 1 = ne vůbec a 7 = většinu času.
Data pocházejí z více průzkumů.
|
Před a po HMP aktivity 1., 2. týden, 2. týden a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0991
- A487400 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1U24AT011289-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 6/29/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .