Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium chování, biologie a pohody (BeWell)

12. června 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Porovnání programu zdravé mysli s aktivní kontrolou a kontrolou čekací listiny v depresi

Hlavním cílem této studie je otestovat účinnost aplikace Healthy Minds Program (HMP), intervence určené k podpoře duševní pohody. Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) zahrnující 1500 účastníků porovnávající 4 týdny aplikace HMP s aktivní kontrolou (psychoedukace [HMP bez meditační praxe]) a kontrolou na čekací listině na vzorku dospělých v USA se zvýšenou příznaky deprese.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je velmi rozšířená a je spojena s extrémními osobními a společenskými náklady. Meditační trénink redukuje příznaky deprese a psychické potíže, ale přístup k osobním programům je omezený kvůli souvisejícím nákladům a nedostatku dostupných služeb. Výzkum neurokognitivních a biologických mechanismů mediačního tréninku při zmírňování deprese je v přípravné fázi a překážkou omezující pokrok ve výzkumu je přílišné spoléhání se na retrospektivní self-report opatření, která jsou náchylná k řadě předsudků. Tento projekt bude využívat behaviorální měřítka zlatého standardu a prozkoumat nová měřítka relevantních neurokognitivních a behaviorálních procesů, jmenovitě separace vzorů, sebereferenční myšlení a hodnocení emoční pohody na základě videa. Kromě toho bude projekt zkoumat účinky na střevní mikrobiom (se vzorky výkalů) a zánět (se zaschlými krevními skvrnami), které odrážejí biologické systémy, o nichž se předpokládá, že jsou mechanicky spojené s přínosy meditace a tréninku pro pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené PHQ-8 nebo PHQ-9 ≥ 5 při screeningu a předběžném pohovoru
  • Znalost angličtiny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Mít přístup ke smartphonu, který může stahovat aplikace z Google Play nebo Apple App Store
  • Pro účely platby musí být občanem USA nebo s trvalým pobytem v USA

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelná denní meditační praxe po dobu posledních 6 měsíců nebo pravidelná týdenní meditační praxe po dobu posledních 12 měsíců

  • Zúčastnil se meditačního ústupu nebo cvičení jógy/tělesného cvičení s významnou meditační složkou

    - Předchozí použití aplikace Healthy Minds Program

  • Současný sebevražedný úmysl a/nebo vysoké riziko sebepoškození (určeno z rozhovoru nebo jakékoli jiné odpovědi než „vůbec ne“ v bodě 9 PHQ-9)
  • Samostatná historie psychózy
  • Samostatná historie mánie
  • Současná psychopatologie, která narušuje účast ve studii, jak je hodnocena rozhovorem
  • Žít nebo cestovat mimo USA během celého období účasti na studii (výlety mimo USA po fázi pohovoru nejsou výjimkou)
  • Skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) ≥ 13 u žen a skóre AUDIT ≥ 15 u mužů
  • Skóre testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT) ≥ 8 pro ženy a muže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Healthy Minds Program (HMP).
Účastníci získají přístup ke 4týdennímu modulu HMP Foundations. Aplikace HMP je aplikace pro chytré telefony založená na meditaci navržená tak, aby podporovala a chránila psychickou pohodu prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou vedenou prostřednictvím osnov řízených postupů. HMP je založeno na výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládnutí prostředí, účel) a dovedností založených na mozku, které jsou základem těchto vlastností (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita). Kompletní HMP má řízené audio postupy, které se zabývají 4 složkami blahobytu: vědomím, spojením, vhledem a účelem. Po ukončení léčby budou mít účastníci přístup k dalšímu obsahu HMP na podporu jejich pokračující praxe.
Přístroj: Program Zdravá mysl
HMP je 4týdenní meditační tréninkový program pro mobilní zdraví (mHealth).
Ostatní jména:
  • HMP
Aktivní komparátor: Psychoedukační aplikace
Účastníci získají přístup ke 4týdennímu modulu HMP Foundations s odstraněnými praktikami řízené meditace. Aktivní kontrola bude zahrnovat pouze didaktický obsah obsažený v HMP bez řízených meditačních praktik.
Přístroj: Program Zdravá mysl
HMP je 4týdenní meditační tréninkový program pro mobilní zdraví (mHealth).
Ostatní jména:
  • HMP
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci získají přístup k HMP na konci studie a budou vyzváni, aby pokračovali ve své obvyklé péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta - 8 (PHQ-8) skóre
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
PHQ-8 je 8položkový dotazník, kde účastníci uvádějí, jak často je v posledních 2 týdnech trápily konkrétní problémy. Boduje se na 4bodové Likertově stupnici, kde 0 = vůbec ne až 3 = téměř každý den. Celkový možný rozsah skóre je 0-24, kde vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů úzkosti měřená generalizovanou úzkostnou poruchou – 7 (GAD-7) skóre
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
GAD-7 je 7-položkový dotazník, kde účastníci uvádějí, jak často je v posledních 2 týdnech trápily konkrétní problémy. Boduje se na 4bodové Likertově stupnici, kde 0 = vůbec ne až 3 = téměř každý den. Celkový možný rozsah skóre je 0-21, kde vyšší skóre ukazuje na úzkostnější symptomy.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna v poruchách spánku měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre poruch spánku
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Škála PROMIS narušení spánku je počítačově adaptivní opatření, kde účastníci udávají, jak často za posledních 7 dní měli různé zážitky související se spánkem (např. „můj spánek byl klidný“). Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = vůbec ne až 5 = velmi. Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, standardní odchylka (SD) = 10), kde vyšší skóre značí větší poruchy spánku.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna v rozkvětu měřená skóre indexu rozkvětu
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Index prosperity je dotazník o 10 položkách, kde účastníci uvádějí svou obecnou úroveň prosperity (např. pohodu, zdraví atd.). Boduje se na stupnici od 0 do 10 bodů, přičemž kotvy se u jednotlivých položek liší. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší prosperitu.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna v povědomí měřená pětifazetovým dotazníkem všímavosti Jednání se skóre subškály Awareness
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Dotazník pěti fasetové všímavosti Jednat s vědomím Subškála je 8-položková subškála, kde účastníci referují o své obecné schopnosti soustředit se. Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé až 5 = velmi často nebo vždy pravdivé. Celkový možný rozsah skóre je 8-40, kde vyšší skóre znamená větší schopnost soustředit se.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna ve spojení měřená skóre osamělosti NIH Toolbox
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
NIH Toolbox Loneliness je dotazník o 5 položkách, kde účastníci uvádějí, jak často za poslední týden cítili osamělost. Boduje se na 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy až 5 = vždy. Celkový možný rozsah skóre je 5-25, kde vyšší skóre naznačuje větší pocit osamělosti.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna v decentrování měřená skórem škály Decentrující subškály dotazníku zkušeností
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Subškála Decentrování dotazníku o zkušenostech je 11položkový dotazník, kde účastníci referují o své schopnosti decentrovat na základě svých zkušeností. Boduje se na 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy až 5 = vždy. Celkový možný rozsah skóre je 11-55, kde vyšší skóre značí větší schopnost decentrovat na základě zkušeností.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna významu v životě měřená pomocí NIH Toolbox Význam a skóre účelu
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose je počítačově adaptivní opatření, kde účastníci hlásí, jaký smysl a účel v životě pociťují (např. „Chápu smysl svého života“). Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím. Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, SD = 10), kde vyšší skóre naznačuje větší smysl a účel života.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna intenzity bolesti měřená pomocí skóre PROMIS Intensity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Jednopoložková škála PROMIS Intenzita bolesti je 1 položková škála, kde účastníci udávají intenzitu bolesti za posledních 7 dní. Boduje se na 11bodové Likertově stupnici, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti
Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Změna v interferenci bolesti měřená pomocí skóre PROMIS Inference Scale
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Škála PROMIS Interference bolesti je počítačově adaptivní opatření, kde účastníci uvádějí, jak často za posledních 7 dní zasahovali do jejich života bolestí (např. „jak moc bolest narušovala vaši radost ze života“). Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = vůbec ne až 5 = velmi. Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, SD = 10), kde vyšší skóre naznačuje větší interferenci bolesti.
Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Změna v nesouzení měřená pětifazetovým dotazníkem všímavosti Skóre subškály nesouzení
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Dotazník pěti fasetové všímavosti Subškála Nonjudgment Subškála je 8-položková subškála, kde účastníci referují o svých zkušenostech s neodsuzováním v každodenním životě. Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé až 5 = velmi často nebo vždy pravdivé. Celkový možný rozsah skóre je 8-40, kde vyšší skóre znamená větší neposuzování zkušeností.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna na stupnici úzkosti ze změny klimatu
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Climate Change Anxiety Scale je 13-položková škála, kde účastníci hlásí svou úzkost ohledně změny klimatu (např. „Mám noční můry o změně klimatu“). Boduje se na 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = „nikdy“ až 5 = „téměř vždy“. Celkové skóre se pohybuje od 13 do 65, kde vyšší skóre naznačuje větší úzkost ze změny klimatu.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Změna v myšlení růstu pohody
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Škála duševního růstu duševní pohody je třípoložková škála, kde účastníci hlásí, zda se domnívají, že pohoda je tvárná (např. „Vaše pohoda je něco o vás, co nemůžete příliš změnit.“). Boduje se na 6bodové Likertově stupnici, kde 1 = „rozhodně nesouhlasím“ až 6 = „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 18, kde vyšší skóre značí větší duševní růst v oblasti pohody.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Změna indexu zdravé mysli (HM Index)
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
HM Index je 17-položkový dotazník hodnotící kvality trénované v aplikaci HMP (uvědomění, spojení, vhled, účel). Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 bodů, kde 0 = nízké množství (např. nikdy, vůbec ne, nikdy) a 4 = vyšší množství (např. vždy, v nejvyšší míře, všechny doby) určité kvality. Celkové skóre pro čtyři subškály se pohybuje takto: Povědomí (0 až 16), Spojení (0 až 24), Insight (0 až 12), Účel (0 až 16), kde vyšší skóre značí více každé kvality.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Změna v testu životní orientace – revidováno
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Test životní orientace – revidovaný je 6-položková škála, kde účastníci hlásí svou úroveň optimismu (např. „V nejistých časech obvykle očekávám to nejlepší“). Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 0 = „rozhodně nesouhlasím“ až 4 = „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší skóre znamená větší optimismus.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Škála vnímaného stresu je škála s 10 položkami, kde účastníci udávají úroveň vnímaného stresu (např. „Jak často jste se v posledním měsíci cítili nervózní a ‚ve stresu‘?“). Boduje se na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 = „nikdy“ až 4 = „velmi často“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre znamená větší vnímaný stres.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Změna v dotazníku perseverativního myšlení
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Dotazník perseverativního myšlení je 15-položková škála, kde účastníci udávají úroveň opakujícího se negativního myšlení (např. „Moje myšlenky se opakují“). Boduje se na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 = „nikdy“ až 4 = „téměř vždy“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, kde vyšší skóre ukazuje na vytrvalejší myšlení.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Změna míry spokojenosti se životem
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Škála spokojenosti se životem je pětipoložková škála, kde účastníci udávají úroveň své spokojenosti se životem (např. „Ve většině ohledů se můj život blíží ideálu“). Boduje se na 7bodové Likertově stupnici, kde 1 = „rozhodně nesouhlasím“ až 7 = „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost se životem.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Změna na stupnici subjektivního štěstí
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Škála subjektivního štěstí je 4-položková škála, kde účastníci udávají úroveň subjektivního štěstí (např. „Obecně se považuji [ne příliš šťastného člověka, velmi šťastného člověka]"). Boduje se na 7bodové Likertově škále, kde 1 = méně šťastný až 7 = více šťastný. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 28, kde vyšší skóre znamená větší subjektivní štěstí.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
Změna ve screeningové škále problematického a rizikového používání internetu (PRIUSS-3)
Časové okno: Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování
PRIUSS-3 je 3-položková škála, kde účastníci hlásí úroveň problematického používání internetu. Boduje se na 4bodové Likertově škále, kde 0 = nikdy až 4 = velmi často. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na problematičtější používání internetu.
Základní, týden 4, a 3 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivých biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Vzorky vysušených krevních skvrn budou použity k měření dvou zánětlivých cytokinů (C-reaktivní protein (CRP) a interleukin-6 (IL-6)). Kromě toho budou testy mRNA použity k detekci a kvantifikaci exprese zánětlivých genů, detekci a monitorování buněčných imunitních odpovědí. Analýzy se zaměří na transkripty z ~200 genů, o nichž je známo, že se podílejí na regulaci zánětu, a budou zvažovat klíčové transkripty (např. IL-1beta, TNF-alfa) a také souhrnná opatření odrážející aktivitu transkripčních sítí, které koordinují zánět (např. NF-kB, AP-1).
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změna diverzity Alfa mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
Budou provedeny genetické analýzy mikrobiomu vzorku stolice (DNA mikroorganismu, nikoli lidské). Extrakce DNA fekálního společenství mikroorganismů poskytne sekvenační data pro analýzu diverzity alfa a beta a hodnocení fenotypových shluků.
Výchozí stav a 3měsíční sledování
Změna v chování obličeje
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Účastníci poskytují videozáznam svého obličeje, zatímco reagují na výzvu sledováním krátkých videí s pozitivní valenci (např. dětské chichotání).
Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Změna v úloze separace vzoru
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Meditační trénink má schopnost normalizovat příliš zobecněné neflexibilní poznávání endemické pro depresi, o kterém se předpokládá, že souvisí se změnami v hippocampu závislém procesu separace vzorů. Vyšetřovatelé použijí úlohu separace vzorů k vyhodnocení hipokampální funkce.
Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Změna v použití autoreferenčního zájmena
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Účastníci poskytují nahrávky svého hlasu a reagují na výzvu, která požaduje sdílení informací o jejich dni. Tyto nahrávky poskytují příležitost prozkoumat indikátory sebereferenčního, neflexibilního a příliš zobecněného myšlení v přirozeném jazyce.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna v používání slova negativně ovlivňuje
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Účastníci poskytují nahrávky svého hlasu a reagují na výzvu, která požaduje sdílení informací o jejich dni. Tyto nahrávky poskytují příležitost prozkoumat používání slov s negativním vlivem.
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 (intervenčního období) a 3měsíční sledování
Změna v inventáři Digital Working Alliance
Časové okno: týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a 3měsíční sledování
Digital Working Alliance Inventory je 6-položková škála, kde účastníci hlásí své pracovní spojenectví s aplikací HMP (např. „Aplikace HMP mě podporuje při překonávání výzev“). Boduje se na 7bodové Likertově stupnici, kde 1 = „rozhodně nesouhlasím“ až 7 = „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42, kde vyšší skóre znamená větší pracovní spojenectví.
týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a 3měsíční sledování
Změna v začlenění přírody do sebe sama
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Zahrnutí přírody do sebe sama je měřítkem jediné položky, která hodnotí míru, do jaké někdo pohlíží na přírodu jako na součást svého pocitu já. Účastníci označí, který z řady překrývajících se kruhů se nejvíce podobá přírodě a jejich já. Více překrývajících se kruhů naznačuje větší začlenění přírody do sebe sama.
Výchozí stav, týden 4 (období intervence) a 3 měsíce sledování
Dotazník dodržování všímavosti
Časové okno: týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a 3 měsíce sledování
Neformální cvičební položky dotazníku o dodržování všímavosti jsou 6 položek, které hodnotí aplikaci všímavosti během každodenního života (např. „Jak dlouho jste ve svém každodenním životě cvičili mírnost a soucit k sobě?“). Boduje se na 7bodové Likertově stupnici, kde 0 = „nikdy“ až 6 = „vždy“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, kde vyšší skóre naznačuje větší neformální praxi všímavosti.
týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a 3 měsíce sledování
Změna pozitivního vlivu před a po cvičení
Časové okno: Před a po aktivitách HMP mezi výchozím stavem a po testu (4. týden)
Dvě položky hodnotící pozitivní vliv jsou hodnoceny na 1- až 7bodové Likertově škále, kde 1 = vůbec ne a 7 = velmi.
Před a po aktivitách HMP mezi výchozím stavem a po testu (4. týden)
Změna negativního vlivu před a po cvičení
Časové okno: Před a po aktivitách HMP mezi výchozím stavem a po testu (4. týden)
Dvě položky hodnotící negativní vliv jsou hodnoceny na 1- až 7bodové Likertově škále, kde 1 = vůbec ne a 7 = velmi.
Před a po aktivitách HMP mezi výchozím stavem a po testu (4. týden)
Změna zaměření po tréninku
Časové okno: Před a po Před a po aktivitách HMP mezi výchozím stavem a po testu (4. týden)
Jedna položka hodnotící zaměření během aktivit HMP je hodnocena na 1- až 7bodové Likertově škále, kde 1 = vůbec ne a 7 = většinou.
Před a po Před a po aktivitách HMP mezi výchozím stavem a po testu (4. týden)
Očekávaná léčba
Časové okno: týden 4
Očekávaná léčba je 6-bodová škála, která hodnotí, do jaké míry účastníci věřili, že jim vzdělávací program pomohl. Položky hodnotí, jak účastníci přemýšlejí (např. „Nakolik logicky vám v tomto okamžiku připadá nabízený program?“) a jak se cítí (např. „Do jaké míry v tuto chvíli skutečně cítíte, že vám program pomohl snížit stres příznaky?"). Položky jsou hodnoceny buď na 9bodové Likertově stupnici (např. 1 = „vůbec ne logické“ až 9 = „velmi logické“), nebo na základě procenta („Na konci programu, jak velké zlepšení vašich příznaků se projeví opravdu se cítíš, že došlo?", 0 % až 100 %). Vyšší skóre odráží vyšší očekávanou délku léčby.
týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0991
  • A487400 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Version 6/29/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Zdravá mysl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit