Изучение поведения, биологии и благополучия (BeWell)
19 августа 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Сравнение программы Healthy Minds с активным контролем и контролем из списка ожидания при депрессии
Основная цель этого исследования — проверить эффективность приложения Healthy Minds Program (HMP), вмешательства, направленного на улучшение самочувствия.
Исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 1500 участников, сравнивающих 4-недельное использование приложения HMP с активным контролем (психообразование [HMP без практики медитации]) и контрольным списком ожидания в выборке взрослых в США с повышенным симптомы депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия широко распространена и связана с огромными личными и социальными издержками.
Обучение медитации уменьшает симптомы депрессии и психологический стресс, но доступ к очным программам ограничен из-за связанных с этим затрат и отсутствия доступных услуг.
Исследования нейрокогнитивных и биологических механизмов тренировки посредничества при лечении депрессии находятся на предварительной стадии, и препятствием, ограничивающим прогресс исследований, является чрезмерная зависимость от ретроспективных показателей самоотчетов, которые подвержены множеству предубеждений.
В этом проекте будут использоваться поведенческие меры золотого стандарта и исследовать новые меры соответствующих нейрокогнитивных и поведенческих процессов, а именно разделение паттернов, самореферентное мышление и оценка эмоционального благополучия на основе видео.
Кроме того, проект будет исследовать влияние на микробиом кишечника (с образцами фекалий) и воспаление (с засохшими пятнами крови), которые отражают биологические системы, которые, как предполагается, механически связаны с преимуществами медитации и тренировок для улучшения самочувствия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1157
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Повышенный PHQ-8 или PHQ-9 ≥ 5 при скрининге и предварительном опросе
- Специалист в английском
- Возможность дать информированное согласие
- Иметь доступ к смартфону, на который можно загружать приложения из Google Play или Apple App Store.
- Для целей оплаты должен быть гражданином США или постоянным жителем США.
Критерий исключения:
- Регулярная ежедневная практика медитации в течение последних 6 месяцев или регулярная еженедельная практика медитации в течение последних 12 месяцев.
Посетил ретрит по медитации или ретрит по йоге/практике тела со значительным компонентом медитации
- Предыдущее использование приложения Healthy Minds Program
- Текущие суицидальные намерения и/или высокий риск членовредительства (определяется на основании интервью или любого другого ответа, кроме «совсем нет» по пункту 9 опросника PHQ-9)
- Самооценка истории психоза
- Самооценка истории мании
- Текущая психопатология, препятствующая участию в исследовании, по оценке интервью.
- Проживание или путешествие за пределами США в течение всего периода участия в исследовании (поездки за пределы США после этапа собеседования не являются исключением)
- Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) ≥ 13 баллов для женщин и ≥ 15 баллов AUDIT для мужчин
- Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT), балл ≥ 8 для женщин и мужчин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение Healthy Minds Program (HMP)
Участники получат доступ к 4-недельному модулю HMP Foundations.
Приложение HMP — это приложение для смартфона, основанное на медитации, предназначенное для укрепления и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам.
Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе.
HMP предоставляет основной контент с инструкциями, проводимыми в рамках учебной программы с управляемыми практиками.
HMP основан на исследованиях эвдемонического благополучия (например, владение окружающей средой, цель) и навыков мозга, которые лежат в основе этих качеств (например, регуляция внимания, умственная гибкость).
Полный HMP включает в себя аудио-практики, которые затрагивают 4 составляющие благополучия: осознание, связь, понимание и цель.
После лечения участникам будет предоставлен доступ к дополнительному контенту HMP для поддержки их дальнейшей практики.
|
HMP — это 4-недельная программа обучения медитации мобильного здоровья (mHealth).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Психообразовательное приложение
Участники получат доступ к 4-недельному модулю HMP Foundations, в котором удалены практики управляемой медитации.
Активный контроль будет включать только дидактический контент, включенный в HMP, без управляемых медитативных практик.
|
HMP — это 4-недельная программа обучения медитации мобильного здоровья (mHealth).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получат доступ к HMP в конце исследования, и им будет предложено продолжить их обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии, измеренные с помощью анкеты для здоровья пациентов - 8 (PHQ -8) Оценка
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
PHQ-8-это вопросник из 8 пунктов, где участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоило конкретные проблемы.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = совсем не 3 = почти каждый день.
Общий возможный диапазон баллов составляет 0-24, где более высокие оценки указывают на более депрессивные симптомы.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги, измеренные с помощью генерализованного тревожного расстройства - 7 (GAD -7) оценка
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
GAD-7-это вопросник из 7 пунктов, где участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоило конкретные проблемы.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = совсем не 3 = почти каждый день.
Общий возможный диапазон баллов составляет 0-21, где более высокие оценки указывают на более тревожные симптомы.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Нарушения сна, измеренные по оценке информационной системы измерения результатов (PROMIS).
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Шкала нарушения сна PROMIS-это компьютерная мера, в которой участники сообщают, как часто за последние 7 дней у них были различные переживания, связанные со сном (например, «мой сон был спокойным»).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем не 5 = очень много.
Он обеспечивает общие оценки в виде T-показателей (среднее = 50, стандартное отклонение (SD) = 10), где более высокие оценки указывают на большее количество нарушения сна.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Процветать измерено по оценке индекса процветания
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Индекс процветания представляет собой анкету из 10 пунктов, где участники сообщают об общем уровне процветания (например, благополучие, здоровье и т. Д.).
Он оценивается по шкале от 0 до 10 баллов, причем якоря различаются по предметам.
Общий балл варьируется от 0 до 100 с более высокими показателями, что указывает на более высокое процветание.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Осведомленность, измеренная пятью анкету по усовершенствованию аспектов, действуя с оценкой подшкалы осознания
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Пять анкету в пять аспектов осознанности, действующая с подшкалой осведомленности, представляет собой подшкалу из 8 пунктов, где участники сообщают об их общей способности сосредоточиться.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда или очень редко верно 5 = очень часто или всегда верно.
Общий возможный диапазон баллов составляет 8-40, где более высокие оценки указывают на большую способность фокусироваться.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Соединение, измеренное по баллу одиночества NIH.
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Одиночество инструментов NIH-это анкету из 5 пунктов, где участники сообщают, как часто на прошлой неделе они чувствовали себя одиночеством.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда до 5 = всегда.
Общий возможный диапазон баллов составляет 5-25, где более высокие оценки указывают на большее чувство одиночества.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Децентрирование, измеренное путем децентрирующей подшкалы опытной шкалы анкеты
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Расчетная подшкала анкеты опыта представляет собой анкету из 11 пунктов, в которой участники сообщают об их способности почистить от своего опыта.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда до 5 = все время.
Общий возможный диапазон баллов составляет 11-55, где более высокие оценки указывают на большую способность декорации от опыта.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Значение в жизни, измеренное с помощью NIH Toolbox Значение и оценка цели
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Значение и цель инструментов PROMIS / NIH-это компьютерная адаптивная мера, в которой участники сообщают, сколько смысла и цели они испытывают в жизни (например, «я понимаю значение моей жизни»).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен.
Он обеспечивает общие оценки в виде T-показателей (среднее = 50, SD = 10), где более высокие оценки указывают на больший смысл и цель в жизни.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Интенсивность боли, измеренная по оценке интенсивности боли в проме
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Шкала боли в одном элементе-это шкала 1 пункта, где участники сообщают об интенсивности боли за последние 7 дней.
Он оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта, где 0 = нет боли и 10 = худшая боль.
Оценки варьируются от 0 до 10, с более высокими показателями, указывающими на более высокую интенсивность боли
|
Базовая линия, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Вмешательство боли, измеренное по оценке шкалы боли в проме
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Шкала вмешательства боли в промежутке-это компьютерная мера, в которой участники сообщают, как часто за последние 7 дней у них было связанное с болью вмешательство в свою жизнь (например, «насколько боль в мешании вашего удовольствия от жизни»).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем не 5 = очень много.
Он обеспечивает общие баллы в виде T-показателей (среднее = 50, SD = 10), где более высокие оценки указывают на большую боль в боли.
|
Базовая линия, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Неосудорожность, измеренная пятью анкетными анкету по вопросам неосторожности.
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Пяти анкету по анкету по неосторожности, не выступающая в подшкола, представляет собой подшкола из 8 пунктов, где участники сообщают об их неосуществлении опыта в повседневной жизни.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда или очень редко верно 5 = очень часто или всегда верно.
Общий возможный диапазон баллов составляет 8-40, где более высокие оценки указывают на больший непреложение опыта.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Шкала тревоги изменения климата
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Шкала тревожности изменения климата-это шкала из 13 пунктов, где участники сообщают о своей тревоге в отношении изменения климата (например, «у меня есть кошмары об изменении климата»).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = "никогда" до 5 = "почти всегда".
Общие оценки варьируются от 13 до 65, где более высокие оценки указывают на большую тревогу изменения климата.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Благополучие роста мышления
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Шкала мышления благополучия-это шкала с 3 пунктами, когда участники сообщают, считают ли они благополучие податливое (например, «ваше благополучие-это то, что вы не можете изменить».).
Он оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 = «категорически не согласен» до 6 = «решительно согласен».
Общие баллы варьируются от 3 до 18, где более высокие оценки указывают на более высокий уровень мышления роста благополучия.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Индекс здоровых умов (HM Index) - осознание
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Индекс HM представляет собой анкету из 17 пунктов, оценивающая качества, обученные в приложении HMP (осведомленность, соединение, понимание, цель).
Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкое количество (например, никогда, вовсе не, ни в чем время) и 4 = более высокое количество (например, всегда, в наивысшей степени, все время) определенного качества.
Общие баллы для подшкалы повышения осведомленности составляют от 0 до 16, где более высокие оценки указывают на большую осведомленность.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Индекс здоровых умов (HM Index) - соединение
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Индекс HM представляет собой анкету из 17 пунктов, оценивающая качества, обученные в приложении HMP (осведомленность, соединение, понимание, цель).
Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкое количество (например, никогда, вовсе не, ни в чем время) и 4 = более высокое количество (например, всегда, в наивысшей степени, все время) определенного качества.
Общие баллы для подшкалы подключения сочетаются от 0 до 24, где более высокие оценки указывают на большее количество соединений.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Индекс здоровых умов (HM Index) - понимание
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Индекс HM представляет собой анкету из 17 пунктов, оценивающая качества, обученные в приложении HMP (осведомленность, соединение, понимание, цель).
Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкое количество (например, никогда, вовсе не, ни в чем время) и 4 = более высокое количество (например, всегда, в наивысшей степени, все время) определенного качества.
Общие оценки для подшкалы Insight варьируются от 0 до 12, где более высокие оценки указывают на большую информацию.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Индекс здоровых умов (индекс HM) - цель
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Индекс HM представляет собой анкету из 17 пунктов, оценивающая качества, обученные в приложении HMP (осведомленность, соединение, понимание, цель).
Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкое количество (например, никогда, вовсе не, ни в чем время) и 4 = более высокое количество (например, всегда, в наивысшей степени, все время) определенного качества.
Общие оценки для подшкалы цели варьируются от 0 до 16, где более высокие оценки указывают на большую цель.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Испытание на жизненную ориентацию - пересмотренный
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Испытание на жизненную ориентацию - пересмотренный - это шкала из 6 пунктов, где участники сообщают о своем уровне оптимизма (например, «в неопределенные времена я обычно ожидаю лучшего»).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 = «категорически не согласен» до 4 = «решительно согласен».
Общие оценки варьируются от 0 до 24, где более высокие оценки указывают на больший оптимизм.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Воспринимаемая шкала стресса представляет собой шкалу из 10 пунктов, где участники сообщают о своем уровне воспринимаемого стресса (например, «в прошлом месяце, как часто вы чувствовали нервные и« стресс »?»).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 = "никогда" до 4 = "очень часто".
Общие оценки варьируются от 0 до 40, где более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Анкета настойчивого мышления
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Анкета настойчивого мышления-это шкала из 15 пунктов, где участники сообщают о своем уровне повторяющегося негативного мышления (например, «Мои мысли повторяются»).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 = "никогда" до 4 = "почти всегда".
Общие баллы варьируются от 0 до 60, где более высокие оценки указывают на более высокое упорное мышление.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Удовлетворение шкалой жизни
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Удовлетворенность шкалой жизни-это шкала из 5 пунктов, где участники сообщают о своем уровне удовлетворения жизнью (например, «в большинстве случаев моя жизнь близка к идеальной»).
Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = «категорически не согласен» до 7 = «решительно согласен».
Общие оценки варьируются от 5 до 35, где более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Субъективная шкала счастья
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Субъективная шкала счастья-это шкала из 4 пунктов, где участники сообщают о своем уровне субъективного счастья (например, «в целом я считаю себя [не очень счастливым человеком, очень счастливым человеком]»).
Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = менее доволен 7 = более счастливым.
Общие оценки варьируются от 4 до 28, где более высокие оценки указывают на большую субъективную счастье.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Проблемная и рискованная шкала скрининга в Интернете (Priuss-3)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
PRIUSS-3-это шкала из 3 пунктов, где участники сообщают о своем уровне проблемного использования в Интернете.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда до 4 = очень часто.
Общие оценки варьируются от 0 до 12, где более высокие оценки указывают на более проблемное использование Интернета.
|
Базовая линия, неделя 4 и 3 месяца последующего наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник внимательности
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3 месяца наблюдения
|
Вопросы неформальной практики в опроснике «Осознанность приверженности» состоят из 6 пунктов, оценивающих применение осознанности в повседневной жизни (например, «Сколько времени в повседневной жизни вы практиковали мягкость и сострадание к себе?»).
Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = «никогда» до 6 = «всегда».
Суммарные баллы варьируются от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на большую неформальную практику осознанности.
|
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3 месяца наблюдения
|
|
Воспалительные биомаркеры: С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
Высушенные образцы пятна крови будут использоваться для измерения двух воспалительных цитокинов (С-реактивный белок (CRP) и интерлейкин-6 (IL-6)).
Кроме того, анализы мРНК будут использоваться для обнаружения и количественной оценки экспрессии воспалительных генов и контролировать клеточные иммунные ответы.
Анализы будут сосредоточены на транскриптах из ~ 200 генов, которые, как известно, участвуют в регуляции воспаления, и будут рассмотреть ключевые транскрипты (например, IL-1beta, TNF-Alpha), а также суммирующие меры, отражающие активность транскрипционных сетей, которые координируют воспаление (NF-KB, AP-1).
|
Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
|
Воспалительные биомаркеры: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
Высушенные образцы пятна крови будут использоваться для измерения двух воспалительных цитокинов (С-реактивный белок (CRP) и интерлейкин-6 (IL-6)).
Кроме того, анализы мРНК будут использоваться для обнаружения и количественной оценки экспрессии воспалительных генов и контролировать клеточные иммунные ответы.
Анализы будут сосредоточены на транскриптах из ~ 200 генов, которые, как известно, участвуют в регуляции воспаления, и будут рассмотреть ключевые транскрипты (например, IL-1beta, TNF-Alpha), а также суммирующие меры, отражающие активность транскрипционных сетей, которые координируют воспаление (NF-KB, AP-1).
|
Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
|
Альфа -разнообразие микробиома: видовое богатство
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
Будет проведен генетический анализ микробиома фекального образца (ДНК микроорганизма, а не от человека).
Здесь сообщается наблюдаемое (общее количество различных таксонов) и рассчитанные (chao1 = n + s2 / (2 d), где n - количество наблюдаемых OTU (операционные таксономические единицы), S - количество синглтонских OTU, а D - количество дублетовых OTU), представляемое в выборке.
Chao1 - это калькулятор богатства видов, который учитывает редкие виды.
|
Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
|
Альфа -разнообразие микробиома: индекс разнообразия Шеннона (H ')
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
Будет проведен генетический анализ микробиома фекального образца (ДНК микроорганизма, а не от человека).
Индекс разнообразия Шеннона количественно определяет как богатство, так и равномерность сообщества.
Это учитывает количество таксонов (богатство) и их относительного числа (равномерность).
Более высокое значение индекса Шеннона указывает на большее разнообразие, причем как большое количество таксонов, так и более равномерное распределение численности среди них.
Он часто используется для оценки баланса между видами в сообществе.
Обычно варьируется от 0-5 с более высоким числом, указывающим на увеличение разнообразия видов.
|
Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
|
Альфа -разнообразие микробиома: обратный Симпсон (1/D)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
Будет проведен генетический анализ микробиома фекального образца (ДНК микроорганизма, а не от человека).
Симпсон-это вероятность того, что любые два микроба являются одинаковыми видами, варьирующимися от 0-1.
Обратный Симпсон (1 / Симпсон) рассматривает как богатство, так и ровность.
Это придает больший вес на более обильные таксоны.
Более высокий обратный индекс Симпсона предполагает более равномерное распределение таксонов с меньшим количеством доминирующих видов.
Индекс обратного Симпсона чувствителен к присутствию доминирующих видов и может подчеркнуть потерю разнообразия, когда один или несколько видов доминируют в сообществе.
|
Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
|
Альфа -разнообразие микробиома: индекс ровности Pielou (J)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
Будет проведен генетический анализ микробиома фекального образца (ДНК микроорганизма, а не от человека).
Индекс ровности Pielou измеряет, как равномерно люди распределены по таксонам в выборке.
Он рассчитывается путем деления индекса разнообразия Шеннона на максимально возможное значение индекса Шеннона (которое происходит, когда все таксоны одинаково распространены).
Индекс Pielou варьируется от 0 (без эвнара, где доминирует один вид) до 1 (идеальная ровность, где все виды одинаково распространены).
|
Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
|
Альфа -разнообразие микробиома: индекс доминирования Симпсона (D)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
Будет проведен генетический анализ микробиома фекального образца (ДНК микроорганизма, а не от человека).
Индекс доминирования Симпсона измеряет вероятность того, что два случайно отобранных людях из сообщества принадлежат к одному и тому же виду (или таксону).
Он колеблется от 0 до 1, где 0 указывает на совершенное разнообразие (без доминирования одного вида), а значения ближе к 1 указывают на то, что один или несколько видов доминируют в сообществе.
Нижний показатель доминирования Симпсона предполагает более разнообразное сообщество, в то время как более высокий балл указывает на сообщество, в котором доминирует несколько таксонов.
|
Базовый уровень и 3-месячное наблюдение
|
|
Поведение лица: Повышение в щеке оценка
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Участники предоставляют видеозаписи своего лица, отвечая на быстрое просмотр коротких видеороликов о позитивной валентности (например, хихикает ребенок).
Данные представлены в единице 6 (AU6) системы кодирования лиц (FACS).
FACS является анатомически на основе системы для описания движения лица, разбивая выражения лица на отдельные мышечные движения, называемые единицами действия (AUS).
Оценки указывают на интенсивность движения щеки (0-100), более высокие движения указывают на более интенсивное движение.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Задача дискриминации приманки (LDI)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Медитационное обучение способно нормализовать чрезмерное негибкое познание, эндемичное для депрессии, которая предполагается, что связано с изменениями в зависимом от гиппокампале процесса разделения закономерности.
Исследователи будут использовать задачу разделения шаблона для оценки функции гиппокампа.
Задача дискриминации приманки (LDI) - это разница между вероятностью предоставления «аналогичного» ответа на элементы приманки (аналогично целевым элементам) минус вероятность предоставления «аналогичного» ответа на фольги (не связанные с целевыми элементами).
Большие различия указывают на повышение дискриминации.
|
Базовая линия, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Самообразовательное местоимение
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Участники предоставляют записи своего голоса, отвечая на подсказку, которая просит поделиться информацией о своем дне.
Эти записи дают возможность изучить индикаторы самоотдачи, негибко и чрезмерно генерализованного мышления на естественном языке.
Здесь сообщается, что «я» самореференциальная частота слов.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Негативное влияние на использование слов: негативное настроение
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Участники предоставляют записи своего голоса, отвечая на подсказку, которая просит поделиться информацией о своем дне.
Эти записи дают возможность изучить негативное влияние на использование слов.
Данные сообщаются в процентах (0-100), где более высокие числа указывают на более интенсивные отрицательные чувства.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Негативное влияние на использование слов: положительное настроение
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Участники предоставляют записи своего голоса, отвечая на подсказку, которая просит поделиться информацией о своем дне.
Эти записи дают возможность изучить негативное влияние на использование слов.
Данные сообщаются в процентах (0-100), где более высокие числа указывают на большие положительные чувства.
|
Базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: 3-месячное продолжение
|
Ожидается, что лечение-это шкала из 6 пунктов, оценивая, насколько участники полагали, что программа обучения была полезна для них.
Элементы оценивают, как думают участники (например, «на данный момент, насколько логична программа, предложенная вам?») И чувствует (например, », на данный момент, насколько вы действительно чувствуете, что программа помогла вам уменьшить стресс -симптомы?»).
Элементы оцениваются либо по 9-балльной шкале Лайкерта (например, 1 = «НЕ ВСЕГДА ЛОГИЧЕСКИЙ» до 9 = «очень логично») или на процентах («В конце программы, какое улучшение в ваших симптомах вы действительно чувствуете?»,
От 0% до 100%).
Более высокие оценки отражают более высокие ожидания лечения.
|
3-месячное продолжение
|
|
Количество участников с оценками PHQ-8, которые увеличились на 5 или более баллов по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
PHQ-8-это вопросник из 8 пунктов, где участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоило конкретные проблемы.
Увеличение показателей указывает на то, что увеличение - это симптомы депрессии.
|
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 3-месячное продолжение
|
|
Инвентаризация цифрового рабочего альянса
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и 3-месячное продолжение
|
Инвентаризация цифрового рабочего альянса представляет собой шкалу из 6 пунктов, где участники сообщают о своем рабочем союзе с приложением HMP (например, «приложение HMP поддерживает меня для преодоления проблем»).
Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = «категорически не согласен» до 7 = «решительно согласен».
Общие оценки варьируются от 6 до 42, где более высокие оценки указывают на более высокий рабочий союз.
|
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и 3-месячное продолжение
|
|
Включение природы в себя
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
Включение природы в себя - это единая мера элемента, оценивающая степень, в которой кто -то рассматривает природу как часть своего чувства себя.
Участники указывают, какой из серии перекрывающихся кругов наиболее напоминает природа и себя.
Больше перекрывающихся кругов указывают на большее включение природы в себя.
|
Базовая линия, неделя 4 (период вмешательства) и 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение положительного аффекта до и после практики
Временное ограничение: До и после HMP -мероприятия неделя 1, неделя 2, неделя 2 и неделя 4
|
Два пункта, оценивающие положительный эффект, оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = совсем не 7 = очень много.
Данные поступают из нескольких опросов.
|
До и после HMP -мероприятия неделя 1, неделя 2, неделя 2 и неделя 4
|
|
Изменение отрицательного аффекта до и после практики
Временное ограничение: До и после HMP -мероприятия неделя 1, неделя 2, неделя 2 и неделя 4
|
Два пункта, оценивающие негативные аффекты, оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = совсем не 7 = очень много.
Данные поступают из нескольких опросов.
|
До и после HMP -мероприятия неделя 1, неделя 2, неделя 2 и неделя 4
|
|
Изменение фокуса после практики
Временное ограничение: До и после HMP -мероприятия неделя 1, неделя 2, неделя 2 и неделя 4
|
Одиночный элемент, который оценивает фокус во время деятельности HMP, оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = совсем не 7 = большую часть времени.
Данные поступают из нескольких опросов.
|
До и после HMP -мероприятия неделя 1, неделя 2, неделя 2 и неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0991
- A487400 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1U24AT011289-01 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 6/29/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .