Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение поведения, биологии и благополучия (BeWell)

29 февраля 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Сравнение программы Healthy Minds с активным контролем и контролем из списка ожидания при депрессии

Основная цель этого исследования — проверить эффективность приложения Healthy Minds Program (HMP), вмешательства, направленного на улучшение самочувствия. Исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 1500 участников, сравнивающих 4-недельное использование приложения HMP с активным контролем (психообразование [HMP без практики медитации]) и контрольным списком ожидания в выборке взрослых в США с повышенным симптомы депрессии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия широко распространена и связана с огромными личными и социальными издержками. Обучение медитации уменьшает симптомы депрессии и психологический стресс, но доступ к очным программам ограничен из-за связанных с этим затрат и отсутствия доступных услуг. Исследования нейрокогнитивных и биологических механизмов тренировки посредничества при лечении депрессии находятся на предварительной стадии, и препятствием, ограничивающим прогресс исследований, является чрезмерная зависимость от ретроспективных показателей самоотчетов, которые подвержены множеству предубеждений. В этом проекте будут использоваться поведенческие меры золотого стандарта и исследовать новые меры соответствующих нейрокогнитивных и поведенческих процессов, а именно разделение паттернов, самореферентное мышление и оценка эмоционального благополучия на основе видео. Кроме того, проект будет исследовать влияние на микробиом кишечника (с образцами фекалий) и воспаление (с засохшими пятнами крови), которые отражают биологические системы, которые, как предполагается, механически связаны с преимуществами медитации и тренировок для улучшения самочувствия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simon Goldberg, PhD
  • Номер телефона: 608-265-8986
  • Электронная почта: sbgoldberg@wisc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Повышенный PHQ-8 или PHQ-9 ≥ 5 при скрининге и предварительном опросе
  • Специалист в английском
  • Возможность дать информированное согласие
  • Иметь доступ к смартфону, на который можно загружать приложения из Google Play или Apple App Store.
  • Для целей оплаты должен быть гражданином США или постоянным жителем США.

Критерий исключения:

  • Регулярная ежедневная практика медитации в течение последних 6 месяцев или регулярная еженедельная практика медитации в течение последних 12 месяцев.

  • Посетил ретрит по медитации или ретрит по йоге/практике тела со значительным компонентом медитации

    - Предыдущее использование приложения Healthy Minds Program

  • Текущие суицидальные намерения и/или высокий риск членовредительства (определяется на основании интервью или любого другого ответа, кроме «совсем нет» по пункту 9 опросника PHQ-9)
  • Самооценка истории психоза
  • Самооценка истории мании
  • Текущая психопатология, препятствующая участию в исследовании, по оценке интервью.
  • Проживание или путешествие за пределами США в течение всего периода участия в исследовании (поездки за пределы США после этапа собеседования не являются исключением)
  • Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) ≥ 13 баллов для женщин и ≥ 15 баллов AUDIT для мужчин
  • Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT), балл ≥ 8 для женщин и мужчин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение Healthy Minds Program (HMP)
Участники получат доступ к 4-недельному модулю HMP Foundations. Приложение HMP — это приложение для смартфона, основанное на медитации, предназначенное для укрепления и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент с инструкциями, проводимыми в рамках учебной программы с управляемыми практиками. HMP основан на исследованиях эвдемонического благополучия (например, владение окружающей средой, цель) и навыков мозга, которые лежат в основе этих качеств (например, регуляция внимания, умственная гибкость). Полный HMP включает в себя аудио-практики, которые затрагивают 4 составляющие благополучия: осознание, связь, понимание и цель. После лечения участникам будет предоставлен доступ к дополнительному контенту HMP для поддержки их дальнейшей практики.
Устройство: Программа «Здоровый разум»
HMP — это 4-недельная программа обучения медитации мобильного здоровья (mHealth).
Другие имена:
  • ГМП
Активный компаратор: Психообразовательное приложение
Участники получат доступ к 4-недельному модулю HMP Foundations, в котором удалены практики управляемой медитации. Активный контроль будет включать только дидактический контент, включенный в HMP, без управляемых медитативных практик.
Устройство: Программа «Здоровый разум»
HMP — это 4-недельная программа обучения медитации мобильного здоровья (mHealth).
Другие имена:
  • ГМП
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получат доступ к HMP в конце исследования, и им будет предложено продолжить их обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии, измеренное с помощью опросника здоровья пациента - 8 баллов (PHQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
PHQ-8 представляет собой анкету из 8 пунктов, в которой участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоили конкретные проблемы. Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда, 3 = почти каждый день. Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожных симптомов, измеренное генерализованным тревожным расстройством – 7 баллов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
GAD-7 представляет собой анкету из 7 пунктов, в которой участники сообщают, как часто за последние 2 недели их беспокоили конкретные проблемы. Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда, 3 = почти каждый день. Общий возможный диапазон баллов составляет от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на более тревожные симптомы.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение нарушения сна, измеренное с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Оценка нарушения сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Шкала PROMIS Sleep Disturbance представляет собой компьютерно-адаптивную меру, в которой участники сообщают, как часто за последние 7 дней у них возникали различные переживания, связанные со сном (например, «мой сон был спокойным»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет, 5 = очень сильно. Он предоставляет общие баллы в виде T-баллов (среднее = 50, стандартное отклонение (SD) = 10), где более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение показателя процветания, измеряемое индексом процветания
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Индекс процветания — это анкета из 10 пунктов, в которой участники сообщают о своем общем уровне процветания (например, благополучие, здоровье и т. д.). Он оценивается по шкале от 0 до 10, при этом якоря различаются по пунктам. Общий балл колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень процветания.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение осознания, измеренное с помощью опросника осознанности по пяти аспектам Действия с подшкалой осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Подшкала «Пять аспектов осознанности» «Действие с осознанием» представляет собой подшкалу из 8 пунктов, в которой участники сообщают о своей общей способности концентрироваться. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = никогда или очень редко верно, до 5 = очень часто или всегда верно. Общий возможный диапазон баллов составляет от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на большую способность к концентрации внимания.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение в соединении, измеренное шкалой одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
NIH Toolbox Loneliness — это анкета из 5 пунктов, в которой участники сообщают, как часто за последнюю неделю они чувствовали себя одинокими. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = никогда до 5 = всегда. Общий возможный диапазон баллов составляет от 5 до 25, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение децентрации, измеренное по подшкале децентрации переживаний по шкале опросника
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Подшкала децентрации опросника опыта представляет собой анкету из 11 пунктов, в которой участники сообщают о своей способности децентрироваться на основе своего опыта. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = никогда до 5 = постоянно. Общий возможный диапазон баллов составляет 11-55, где более высокие баллы указывают на большую способность децентрироваться на опыте.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение смысла жизни, измеренное шкалой NIH Toolbox Значение и цель
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose — это адаптивная компьютерная мера, в которой участники сообщают, сколько смысла и цели они испытывают в жизни (например, «Я понимаю смысл своей жизни»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен. Он предоставляет общие баллы в виде Т-баллов (среднее = 50, SD = 10), где более высокие баллы указывают на больший смысл и цель в жизни.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение интенсивности боли, измеренное по шкале PROMIS Pain Intensity.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Шкала интенсивности боли PROMIS с одним пунктом представляет собой шкалу из 1 пункта, в которой участники сообщают об интенсивности своей боли за последние 7 дней. Он оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить. Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли.
Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение интерференции боли, измеренное по шкале PROMIS Pain Inference Scale Score
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Шкала интерференции боли PROMIS представляет собой компьютерно-адаптивную меру, с помощью которой участники сообщают, как часто за последние 7 дней у них возникали помехи в жизни, связанные с болью (например, «насколько боль мешала вам получать удовольствие от жизни»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет, 5 = очень сильно. Он предоставляет общие баллы в виде Т-баллов (среднее = 50, SD = 10), где более высокие баллы указывают на большее влияние боли.
Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение уровня неосуждения, измеренное с помощью опросника осознанности по пяти аспектам. Балл по шкале неосуждения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Подшкала безоценочного опросника пяти аспектов внимательности представляет собой подшкалу из 8 пунктов, в которой участники сообщают о своем неосуждающем опыте в повседневной жизни. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = никогда или очень редко верно, до 5 = очень часто или всегда верно. Общий возможный диапазон баллов составляет от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на большую неоценку опыта.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение шкалы беспокойства по поводу изменения климата
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Шкала беспокойства по поводу изменения климата представляет собой шкалу из 13 пунктов, в которой участники сообщают о своей тревоге по поводу изменения климата (например, «Мне снятся кошмары об изменении климата»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = «никогда» до 5 = «почти всегда». Суммарные баллы варьируются от 13 до 65, где более высокие баллы указывают на большее беспокойство по поводу изменения климата.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Изменение мышления роста благосостояния
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Шкала установки на рост благосостояния представляет собой шкалу из 3 пунктов, в которой участники сообщают, считают ли они, что благополучие податливо (например, «Ваше благополучие — это что-то в вас, что вы не можете сильно изменить»). Он оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = «полностью не согласен» до 6 = «полностью согласен». Суммарные баллы варьируются от 3 до 18, где более высокие баллы указывают на более высокий настрой на рост благосостояния.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Изменение индекса Healthy Minds (индекс HM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Индекс HM представляет собой анкету из 17 пунктов, оценивающую качества, тренированные в приложении HMP (осведомленность, связь, понимание, цель). Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкий уровень (например, никогда, никогда, ни разу) и 4 = более высокий уровень (например, всегда, в высшей степени, все). времени) определенного качества. Общие баллы по четырем подшкалам располагаются следующим образом: осведомленность (от 0 до 16), связь (от 0 до 24), понимание (от 0 до 12), цель (от 0 до 16), где более высокие баллы указывают на большее количество каждого качества.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Тест на изменение жизненной ориентации - пересмотренный
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Тест на жизненную ориентацию - пересмотренный - это шкала из 6 пунктов, в которой участники сообщают о своем уровне оптимизма (например, «В нестабильные времена я обычно ожидаю лучшего»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = «полностью не согласен» до 4 = «полностью согласен». Сумма баллов варьируется от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на больший оптимизм.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу из 10 пунктов, в которой участники сообщают о своем уровне воспринимаемого стресса (например, «Как часто за последний месяц вы нервничали и испытывали стресс?»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = «никогда» до 4 = «очень часто». Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Опросник изменения персеверативного мышления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Опросник персеверативного мышления представляет собой шкалу из 15 пунктов, в которой участники сообщают о своем уровне повторяющегося негативного мышления (например, «Мои мысли повторяются»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = «никогда» до 4 = «почти всегда». Суммарные баллы варьируются от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на большее персеверативное мышление.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Изменение удовлетворенности жизнью по шкале
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Шкала удовлетворенности жизнью представляет собой шкалу из 5 пунктов, в которой участники сообщают о своем уровне удовлетворенности жизнью (например, «В большинстве случаев моя жизнь близка к идеалу»). Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = «полностью не согласен» до 7 = «полностью согласен». Сумма баллов варьируется от 5 до 35, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Изменение шкалы субъективного счастья
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Шкала субъективного счастья представляет собой шкалу из 4 пунктов, в которой участники сообщают о своем уровне субъективного счастья (например, «В целом я считаю себя [не очень счастливым человеком, очень счастливым человеком]»). Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = меньше счастья, 7 = больше счастья. Общее количество баллов варьируется от 4 до 28, где более высокие баллы указывают на большее субъективное счастье.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
Изменение шкалы скрининга проблемного и рискованного использования интернета (ПРЮСС-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение
PRUSS-3 представляет собой шкалу из 3 пунктов, в которой участники сообщают о своем уровне проблемного использования Интернета. Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = никогда до 4 = очень часто. Суммарные баллы варьируются от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на более проблемное использование Интернета.
Исходный уровень, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспалительных биомаркеров
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Образцы высушенных капель крови будут использоваться для измерения двух воспалительных цитокинов (С-реактивный белок (СРБ) и интерлейкин-6 (ИЛ-6)). Кроме того, анализы мРНК будут использоваться для обнаружения и количественной оценки экспрессии воспалительных генов, обнаружения и мониторинга клеточных иммунных ответов. Анализы будут сосредоточены на транскриптах примерно 200 генов, которые, как известно, участвуют в регуляции воспаления, и будут учитывать ключевые транскрипты (например, IL-1бета, ФНО-альфа), а также сводные показатели, отражающие активность транскрипционных сетей, которые координируют воспаление. НФ-кБ, АР-1).
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Изменение альфа-разнообразия микробиома
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Будет проведен генетический анализ микробиома образца фекалий (ДНК микроорганизма, а не человека). Экстракция ДНК фекального сообщества микроорганизмов предоставит данные секвенирования для проведения анализа альфа- и бета-разнообразия и оценки фенотипических кластеров.
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Изменение лицевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Участники предоставляют видеозаписи своего лица, отвечая на подсказку, просматривая короткие видеоролики положительной валентности (например, хихиканье ребенка).
Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение в задаче разделения шаблонов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Обучение медитации способно нормализовать сверхгенерализованное негибкое познание, характерное для депрессии, которое, как предполагается, связано с изменениями в зависимом от гиппокампа процессе разделения паттернов. Исследователи будут использовать задачу разделения паттернов для оценки функции гиппокампа.
Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение использования самореферентного местоимения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Участники предоставляют записи своего голоса, отвечая на приглашение поделиться информацией о своем дне. Эти записи дают возможность исследовать индикаторы самореферентного, негибкого и чрезмерно обобщенного мышления в рамках естественного языка.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение в использовании слов с отрицательным эффектом
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Участники предоставляют записи своего голоса, отвечая на приглашение поделиться информацией о своем дне. Эти записи дают возможность изучить употребление слов с отрицательным аффектом.
Исходный уровень, 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Изменение в инвентаре цифрового рабочего альянса
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение.
Опросник цифрового рабочего альянса представляет собой шкалу из 6 пунктов, в которой участники сообщают о своем рабочем альянсе с приложением HMP (например, «Приложение HMP помогает мне преодолевать трудности»). Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = «полностью не согласен» до 7 = «полностью согласен». Общее количество баллов варьируется от 6 до 42, где более высокие баллы указывают на более тесный рабочий союз.
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3-месячное наблюдение.
Изменение включения природы в себя
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Включение природы в себя — это мера, состоящая из одного пункта, оценивающая степень, в которой кто-то рассматривает природу как часть своего самоощущения. Участники указывают, какой из ряда перекрывающихся кругов больше всего напоминает природу и их самих. Большее количество перекрывающихся кругов указывает на большее включение природы в себя.
Исходный уровень, 4-я неделя (периода вмешательства) и 3-месячное наблюдение
Опросник внимательности
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3 месяца наблюдения
Вопросы неформальной практики в опроснике «Осознанность приверженности» состоят из 6 пунктов, оценивающих применение осознанности в повседневной жизни (например, «Сколько времени в повседневной жизни вы практиковали мягкость и сострадание к себе?»). Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = «никогда» до 6 = «всегда». Суммарные баллы варьируются от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на большую неформальную практику осознанности.
1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя и 3 месяца наблюдения
Изменение положительного аффекта до и после тренировки
Временное ограничение: До и после мероприятий HMP между исходным уровнем и после тестирования (неделя 4)
Два пункта, оценивающие положительный эффект, оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = совсем нет, а 7 = очень сильно.
До и после мероприятий HMP между исходным уровнем и после тестирования (неделя 4)
Изменение негативного аффекта до и после тренировки
Временное ограничение: До и после мероприятий HMP между исходным уровнем и после тестирования (неделя 4)
Два пункта, оценивающие негативное влияние, оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = совсем нет, а 7 = очень сильно.
До и после мероприятий HMP между исходным уровнем и после тестирования (неделя 4)
Изменение фокуса после тренировки
Временное ограничение: До и после До и после активности HMP между исходным уровнем и после тестирования (неделя 4)
Один пункт, оценивающий концентрацию внимания во время деятельности HMP, оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов, где 1 = никогда и 7 = большую часть времени.
До и после До и после активности HMP между исходным уровнем и после тестирования (неделя 4)
Ожидания от лечения
Временное ограничение: неделя 4
Ожидаемые результаты лечения представляют собой шкалу из 6 пунктов, оценивающую, насколько участники считают программу обучения полезной для себя. Вопросы оценивают, как участники думают (например, «Насколько логичной на данный момент кажется вам предложенная программа?») и чувствуют (например, «Насколько вы действительно чувствуете, что программа помогла вам снизить уровень стресса?» симптомы?»). Пункты оцениваются либо по 9-балльной шкале Лайкерта (например, от 1 = «совсем не логично» до 9 = «очень логично»), либо в процентах («В конце программы, насколько улучшились ваши симптомы? вы действительно чувствуете, что произошло?», от 0% до 100%). Более высокие баллы отражают более высокие ожидания лечения.
неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0991
  • A487400 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 6/29/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа «Здоровый разум»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться