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Studie zu Verhalten, Biologie und Wohlbefinden (BeWell)

19. August 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Vergleich des Healthy Minds-Programms mit einer aktiven Kontrolle und einer Wartelistenkontrolle bei Depressionen

Das zentrale Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Healthy Minds Program (HMP)-App, einer Intervention zur Förderung des Wohlbefindens, zu testen. Die Forscher planen die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 1500 Teilnehmern, in denen die 4-wöchige Anwendung der HMP-App mit einer aktiven Kontrolle (Psychoedukation [HMP ohne Meditationspraxis]) und einer Wartelistenkontrolle in einer Stichprobe von Erwachsenen in den Vereinigten Staaten mit erhöhtem Blutdruck verglichen wird Depressionssymptome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind weit verbreitet und mit extremen persönlichen und gesellschaftlichen Kosten verbunden. Meditationstraining reduziert Depressionssymptome und psychische Belastungen, aber der Zugang zu persönlichen Programmen ist aufgrund der damit verbundenen Kosten und des Mangels an verfügbaren Dienstleistungen begrenzt. Die Forschung zu neurokognitiven und biologischen Mechanismen des Mediationstrainings zur Linderung von Depressionen befindet sich in einem frühen Stadium, und ein Hindernis, das den Forschungsfortschritt begrenzt, ist die übermäßige Abhängigkeit von retrospektiven Selbstberichtsmessungen, die anfällig für eine Vielzahl von Vorurteilen sind. Dieses Projekt wird Goldstandard-Verhaltensmaße verwenden und neue Maße für relevante neurokognitive und Verhaltensprozesse untersuchen, nämlich Mustertrennung, selbstbezogenes Denken und videobasierte Bewertung des emotionalen Wohlbefindens. Darüber hinaus wird das Projekt Auswirkungen auf das Darmmikrobiom (mit Stuhlproben) und Entzündungen (mit getrockneten Blutflecken) untersuchen, die biologische Systeme widerspiegeln, von denen angenommen wird, dass sie mechanistisch mit den Vorteilen von Meditation und Wohlbefindenstraining zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhter PHQ-8 oder PHQ-9 ≥ 5 beim Screening und Pre-Baseline-Interview
  • Gute Englischkenntnisse
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Zugriff auf ein Smartphone haben, das Apps von Google Play oder dem Apple App Store herunterladen kann
  • Für Zahlungszwecke muss ein US-Bürger oder ein ständiger Einwohner der USA sein

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige tägliche Meditationspraxis in den letzten 6 Monaten oder regelmäßige wöchentliche Meditationspraxis in den letzten 12 Monaten

  • Teilnahme an einem Meditations-Retreat oder einem Yoga-/Körperübungs-Retreat mit einer signifikanten Meditationskomponente

    - Vorherige Nutzung der Healthy Minds Program-App

  • Aktuelle Suizidabsicht und/oder hohes Selbstverletzungsrisiko (ermittelt aus dem Interview oder einer anderen Antwort als „überhaupt nicht“ zu Punkt 9 des PHQ-9)
  • Selbstberichtete Geschichte der Psychose
  • Selbstberichtete Geschichte der Manie
  • Aktuelle Psychopathologie, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt, wie im Interview festgestellt
  • Leben oder Reisen außerhalb der USA während der gesamten Studienteilnahmezeit (Reisen außerhalb der USA nach der Interviewphase sind kein Ausschluss)
  • AUDIT-Score (Alcohol Use Disorders Identification Test) ≥ 13 für Frauen und AUDIT-Score ≥ 15 für Männer
  • Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) Score ≥ 8 für Frauen und Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Healthy Minds Program (HMP)-App
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum 4-wöchigen HMP Foundations-Modul. Die HMP-App ist eine meditationsbasierte Smartphone-App zur Förderung und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens durch nachhaltiges Skills-Training. Das Programm basiert auf Bestandteilen des psychischen Wohlbefindens, die in der empirischen Literatur identifiziert wurden. HMP bietet Kerninhalte mit Anweisungen, die durch einen Lehrplan mit geführten Praktiken verwaltet werden. HMP basiert auf Forschungen zum eudämonischen Wohlbefinden (z. B. Umweltbeherrschung, Zielstrebigkeit) und gehirnbasierten Fähigkeiten, die diesen Qualitäten zugrunde liegen (z. B. Regulierung der Aufmerksamkeit, geistige Flexibilität). Das vollständige HMP verfügt über geführte Audiopraktiken, die 4 Bestandteile des Wohlbefindens ansprechen: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht und Zweck. Nach der Behandlung erhalten die Teilnehmer Zugang zu zusätzlichen HMP-Inhalten, um ihre weitere Praxis zu unterstützen.
Gerät: Programm „Gesunder Geist“.
HMP ist ein 4-wöchiges Meditationstrainingsprogramm für mobile Gesundheit (mHealth).
Andere Namen:
  • HMP
Aktiver Komparator: App für Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum 4-wöchigen HMP Foundations-Modul ohne geführte Meditationspraktiken. Die aktive Kontrolle umfasst nur die in HMP enthaltenen didaktischen Inhalte ohne die geführten Meditationspraktiken.
Gerät: Programm „Gesunder Geist“.
HMP ist ein 4-wöchiges Meditationstrainingsprogramm für mobile Gesundheit (mHealth).
Andere Namen:
  • HMP
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten am Ende der Studie Zugang zu HMP und werden ermutigt, ihre gewohnte Behandlung fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome, gemessen durch Fragebogen zur Gesundheit des Patienten - 8 (PHQ -8)
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Der PHQ-8 ist ein 8-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer berichten, wie oft sie in den letzten 2 Wochen von spezifischen Problemen gestört wurden. Es wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der 0 = überhaupt nicht zu 3 = jeden Tag ist. Der gesamte mögliche Bereich der Bewertungen beträgt 0-24, wo höhere Werte depressivere Symptome hinweisen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome, gemessen durch generalisierte Angststörungen - 7 (GAD -7) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer berichten, wie oft sie in den letzten 2 Wochen von spezifischen Problemen gestört wurden. Es wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der 0 = überhaupt nicht zu 3 = jeden Tag ist. Der gesamte mögliche Bereich der Bewertungen beträgt 0-21, wo höhere Punktzahlen ängstlichere Symptome hinweisen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Schlafstörung gemessen durch Patienten mit Patienten gemeldetem Ergebnismessungsinformationssystem (Promis) Schlafstörungen
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die PROMIS Sleep Störungskala ist eine computer-adaptive Maßnahme, bei der die Teilnehmer berichten, wie oft sie in den letzten 7 Tagen verschiedene Schlaferlebnisse gemacht haben (z. B. "Mein Schlaf war erholsam"). Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht zu 5 = sehr viel ist. Es liefert Gesamtwerte als T-Scores (Mittelwert = 50, Standardabweichung (SD) = 10), wobei höhere Werte mehr Schlafstörungen anzeigen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Florierende gemessen durch den florierenden Indexwert
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Der florierende Index ist ein 10-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer ihr allgemeines Niveau an florieren (z. B. Wohlbefinden, Gesundheit usw.) berichten. Es wird auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten bewertet, wobei die Anker über Artikel hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 mit höheren Punktzahlen, was auf höhere Florien hinweist.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Bewusstsein, gemessen an fünf Facetten -Achtsamkeitsfragebogen, die mit der Subskala -Bewertung des Bewusstseins handeln
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Der Fünf-Facette-Fragebogen, der mit Subskala Awareness Subskale wirkt, ist eine Subskala mit 8 Punkten, in der die Teilnehmer über ihre allgemeine Fähigkeit zur Konzentration berichten. Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der 1 = nie oder sehr selten 5 = sehr oft oder immer wahr ist. Der gesamte mögliche Bereich der Bewertungen beträgt 8-40, wo höhere Werte auf eine größere Fokussierungsfähigkeit hinweisen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Verbindung gemessen mit NIH Toolbox -Einsamkeitsbewertung
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die NIH Toolbox-Einsamkeit ist ein 5-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer berichten, wie oft sie in der vergangenen Woche Einsamkeit gefühlt haben. Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = nie bis 5 = immer. Der gesamte mögliche Bereich der Bewertungen beträgt 5-25, wo höhere Werte auf ein größeres Gefühl der Einsamkeit hinweisen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Dezentrierung gemessen durch Dezentrierung der Unterskala des Erlebens von Fragebogen Scale Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die dezentrierende Unterskala des Fragebogens für den Erfahrungen ist ein Fragebogen mit 11 Punkten, in dem die Teilnehmer über ihre Fähigkeit berichten, aus ihren Erfahrungen zu dezentrieren. Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = nie bis 5 = ständig ist. Der gesamte mögliche Bereich der Bewertungen beträgt 11-55, wo höhere Werte auf eine größere Fähigkeit hinweisen, aus Erfahrung zu dezentrieren.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Bedeutung im Leben gemessen durch die NIH -Toolbox Bedeutung und Zweckbewertung
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die Bedeutung und der Zweck von Promis / NIH Toolbox sind eine computeradaptive Maßnahme, in der die Teilnehmer berichten, wie viel Bedeutung und Zweck sie im Leben erleben (z. B. "Ich verstehe die Bedeutung meines Lebens"). Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = stark nicht zustimmt, bis 5 = stark zustimmen. Es liefert Gesamtwerte als T-Scores (Mittelwert = 50, SD = 10), wobei höhere Werte mehr Sinn und Lebenszweck anzeigen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Schmerzintensität gemessen durch Promis Schmerzintensität Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (der Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die Skala für ein Einzel-Elemente-PROMIS-Schmerzintensität ist eine 1-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer in den letzten 7 Tagen über ihre Schmerzintensität berichten. Es wird auf einem 11-Punkte-Likert-Maßstab bewertet, in dem 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmste Schmerzen vorstellen können. Die Bewertungen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine höhere Schmerzintensität anzeigen
Baseline, Woche 4 (der Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Schmerzstörungen gemessen durch Promis Pain Inference Scale Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (der Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die Promis Pain Interferenzskala ist eine computer-adaptive Maßnahme, in der die Teilnehmer berichten, wie oft sie in den letzten 7 Tagen schmerzbedingte Einmischung in ihr Leben hatten (z. B. "wie viel Schmerz hat Ihren Lebensgenuss beeinträchtigt"). Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht zu 5 = sehr viel ist. Es liefert Gesamtwerte als T-Scores (Mittelwert = 50, SD = 10), wobei höhere Werte mehr Schmerzstörungen anzeigen.
Baseline, Woche 4 (der Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Nichturteilsgemäß gemessen an fünf Facetten -Achtsamkeitsfragebogen Nicht -Urteils -Subskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Der Fünf-Face-Achtsamkeitsfragebogen ist eine Subskala für Nicht-Urteilsvermögen ist eine 8-Punkte-Subskala, in der die Teilnehmer über ihre Nichturteilswerte im täglichen Leben berichten. Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der 1 = nie oder sehr selten 5 = sehr oft oder immer wahr ist. Der gesamte mögliche Bereich der Bewertungen beträgt 8-40, wenn höhere Werte auf ein größeres Nichturteil der Erfahrung hinweisen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Anxiety -Skala des Klimawandels
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Die Anxiety-Skala des Klimawandels ist eine Skala von 13 Punkten, in der die Teilnehmer ihre Angst bezüglich des Klimawandels berichten (z. B. "Ich habe Albträume über den Klimawandel"). Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = "nie" bis 5 = "Fast immer". Die Gesamtwerte liegen zwischen 13 und 65, wo höhere Werte auf größere Angstzustände des Klimawandels hinweisen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Wohlbefinden des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Die Wellbeing-Wachstumskala ist eine Skala von 3 Punkten, in der die Teilnehmer berichten, ob sie glauben, dass das Wohlbefinden formbar ist (z. B. "Ihr Wohlbefinden ist etwas an Ihnen, das Sie nicht sehr ändern können.") Es wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = "stark nicht zustimmt" bis 6 = "stark zustimmen". Die Gesamtwerte liegen zwischen 3 und 18, wo höhere Werte auf eine größere Wachstumsanstellung des Wohlbefindens hinweisen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Healthy Minds Index (HM Index) - Bewusstsein
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Der HM-Index ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Qualitäten, die in der HMP-App ausgebildet sind (Bewusstsein, Verbindung, Einblick, Zweck). Es wird auf einer Likert-Skala von 0- bis 4-Punkte bewertet, wobei 0 = eine niedrige Menge (z. B. nie, überhaupt nicht, keine der Zeiten) und 4 = eine höhere Menge (z. B. immer bis zum höchsten Grad, die ganze Zeit) einer bestimmten Qualität. Die Gesamtwerte für die Subskala für die Sensibilisierung beträgt 0 bis 16, wobei höhere Werte mehr Bewusstsein anzeigen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Healthy Minds Index (HM Index) - Verbindung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Der HM-Index ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Qualitäten, die in der HMP-App ausgebildet sind (Bewusstsein, Verbindung, Einblick, Zweck). Es wird auf einer Likert-Skala von 0- bis 4-Punkte bewertet, wobei 0 = eine niedrige Menge (z. B. nie, überhaupt nicht, keine der Zeiten) und 4 = eine höhere Menge (z. B. immer bis zum höchsten Grad, die ganze Zeit) einer bestimmten Qualität. Die Gesamtwerte für die Connection -Subskala reichen von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen mehr Verbindung anzeigen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Healthy Minds Index (HM Index) - Insight
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Der HM-Index ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Qualitäten, die in der HMP-App ausgebildet sind (Bewusstsein, Verbindung, Einblick, Zweck). Es wird auf einer Likert-Skala von 0- bis 4-Punkte bewertet, wobei 0 = eine niedrige Menge (z. B. nie, überhaupt nicht, keine der Zeiten) und 4 = eine höhere Menge (z. B. immer bis zum höchsten Grad, die ganze Zeit) einer bestimmten Qualität. Die Gesamtwerte für die Insight -Subskala reichen von 0 bis 12, wo höhere Punktzahlen mehr Einblicke hinweisen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Gesunder Minds Index (HM Index) - Zweck
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Der HM-Index ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Qualitäten, die in der HMP-App ausgebildet sind (Bewusstsein, Verbindung, Einblick, Zweck). Es wird auf einer Likert-Skala von 0- bis 4-Punkte bewertet, wobei 0 = eine niedrige Menge (z. B. nie, überhaupt nicht, keine der Zeiten) und 4 = eine höhere Menge (z. B. immer bis zum höchsten Grad, die ganze Zeit) einer bestimmten Qualität. Die Gesamtwerte für den Zweck der Subskala reichen von 0 bis 16, wobei höhere Punktzahlen mehr Zweck anzeigen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Lebensorientierungstest - überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Der Lebensorientierungstest - Überarbeitet ist eine 6 -Punkte -Skala, in der die Teilnehmer ihren Optimismusniveau melden (z. B. "in ungewisses Zeiten, erwarte ich normalerweise das Beste"). Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = "stark nicht zustimmt" bis 4 = "stark zustimmen". Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte einen größeren Optimismus anzeigen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Die wahrgenommene Stressskala ist eine 10-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer über ihren wahrgenommenen Stress berichten (z. B. "Im letzten Monat haben Sie sich nervös und" gestresst "gefühlt?"). Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der 0 = "nie" bis 4 = "Sehr oft" bewertet wird. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Perseverative Denkfragebogen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Der Fragebogen für das durchdachte Denken ist eine 15-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer über ihren sich wiederholenden negativen Denken berichten (z. B. "Meine Gedanken wiederholen sich selbst"). Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der 0 = "nie" bis 4 = "Fast immer". Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 60, wo höhere Werte auf ein besseres durchhaltendes Denken hinweisen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Die Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab ist eine 5-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer ihre Zufriedenheit mit dem Leben berichten (z. B. "in den meisten Fällen ist mein Leben nahe am Ideal"). Es wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = "stark nicht zustimmt" bis 7 = "stark zustimmen". Die Gesamtwerte reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Lebensdauer hinweisen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Subjektive Glücksskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Die subjektive Glücksskala ist eine 4-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer ihr Maß an subjektivem Glück berichten (z. B. "im Allgemeinen, ich betrachte mich als eine sehr glückliche Person, eine sehr glückliche Person"). Es wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, in der 1 = weniger glücklich zu 7 = mehr glücklich ist. Die Gesamtwerte reichen von 4 bis 28, wo höhere Werte ein größeres subjektives Glück hinweisen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Problematische und riskante Internet-Nutzungs-Screening-Skala (PRIUSS-3)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up
Der Priuss-3 ist eine 3-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer über ihre problematische Internetnutzung berichten. Es wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = nie bis 4 = sehr oft ist. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte problematischere Internetnutzung anzeigen.
Baseline, Woche 4 und 3 Monate Follow -up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Einhaltung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und 3 Monate Follow-up
Die informellen Übungselemente des Mindfulness Adherence Questionnaire bestehen aus 6 Elementen, die die Anwendung von Achtsamkeit im täglichen Leben bewerten (z. B. „Wie viel Zeit haben Sie in Ihrem täglichen Leben geübt, sanft und mitfühlend zu sich selbst zu sein?“). Es wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = „nie“ bis 6 = „immer“ ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei höhere Punktzahlen eine größere informelle Achtsamkeitspraxis anzeigen.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und 3 Monate Follow-up
Entzündliche Biomarker: C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Proben von getrockneten Blutspot werden verwendet, um zwei entzündliche Zytokine (C-reaktives Protein (CRP) und Interleukin-6 (IL-6)) zu messen. Zusätzlich werden mRNA -Assays verwendet, um die entzündliche Genexpression nachzuweisen und zu quantifizieren, die zelluläre Immunantworten nachweisen und überwachen. Die Analysen konzentrieren sich auf Transkripte aus ~ 200 Genen, von denen bekannt ist, dass sie an der Regulation der Entzündung beteiligt sind, und berücksichtigen wichtige Transkripte (z. B. IL-1beta, TNF-alpha) sowie zusammenfassende Maßnahmen, die die Aktivität von Transkriptionsnetzwerken widerspiegeln (NF-KB, AP-1).
Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Entzündungsbiomarker: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Proben von getrockneten Blutspot werden verwendet, um zwei entzündliche Zytokine (C-reaktives Protein (CRP) und Interleukin-6 (IL-6)) zu messen. Zusätzlich werden mRNA -Assays verwendet, um die entzündliche Genexpression nachzuweisen und zu quantifizieren, die zelluläre Immunantworten nachweisen und überwachen. Die Analysen konzentrieren sich auf Transkripte aus ~ 200 Genen, von denen bekannt ist, dass sie an der Regulation der Entzündung beteiligt sind, und berücksichtigen wichtige Transkripte (z. B. IL-1beta, TNF-alpha) sowie zusammenfassende Maßnahmen, die die Aktivität von Transkriptionsnetzwerken widerspiegeln (NF-KB, AP-1).
Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Mikrobiom -Alpha -Vielfalt: Artenreichtum
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Es werden genetische Analysen des Mikrobioms der Fäkalienprobe (Microorganismus -DNA, nicht der der Person) durchgeführt. Hier werden die beobachteten (Gesamtzahl der unterschiedlichen Taxa) und berechnet (chao1 = n + s2 / (2 d), wobei n die Anzahl der beobachteten OTUs (operative taxonomische Einheiten) ist, S die Anzahl der Singleton -OTUs ist und D die Anzahl der Doppel -OTUs) Anzahl der in der Stichprobe dargestellten Arten. Chao1 ist ein Artenreichtaschenrechner, der seltene Arten berücksichtigt.
Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Microbiome Alpha Diversity: Shannon Diversity Index (H ')
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Es werden genetische Analysen des Mikrobioms der Fäkalienprobe (Microorganismus -DNA, nicht der der Person) durchgeführt. Der Shannon Diversity Index quantifiziert sowohl den Reichtum als auch die Gleichheit einer Gemeinschaft. Es berücksichtigt die Anzahl der Taxa (Reichtum) und ihre relativen Häufigkeiten (Gleichheit). Ein höherer Shannon -Indexwert weist auf eine höhere Vielfalt hin, wobei sowohl eine hohe Anzahl von Taxa als auch eine gleichmäßigere Verteilung der Häufigkeit unter ihnen sind. Es wird oft verwendet, um das Gleichgewicht zwischen Arten in einer Gemeinschaft zu bewerten. Typischerweise reicht von 0 bis 5 mit höheren Zahlen, was auf zunehmende Artenvielfalt hinweist.
Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Microbiome Alpha Diversity: Inverse Simpson (1/d)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Es werden genetische Analysen des Mikrobioms der Fäkalienprobe (Microorganismus -DNA, nicht der der Person) durchgeführt. Simpson ist die Wahrscheinlichkeit, dass zwei mikroben die gleiche Spezies sind, die von 0-1 reichen. Inverse Simpson (1 / Simpson) berücksichtigt sowohl Reichtum als auch Gleichheit. Es legt größeres Gewicht auf die reichhaltigeren Taxa. Ein höherer Simpson -Index deutet auf eine gleichmäßigere Verteilung von Taxa mit weniger dominanten Arten hin. Der inverse Simpson -Index ist empfindlich gegenüber dem Vorhandensein dominanter Arten und kann den Verlust des Diversitäts betonen, wenn eine oder wenige Arten die Gemeinschaft dominieren.
Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Microbiome Alpha -Vielfalt: Pielou -Gleichheitsindex (J)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Es werden genetische Analysen des Mikrobioms der Fäkalienprobe (Microorganismus -DNA, nicht der der Person) durchgeführt. Der Pielou -Gleichheitsindex misst, wie gleichmäßig die Individuen in einer Stichprobe über die Taxa verteilt sind. Es wird berechnet, indem der Shannon -Diversity -Index durch den maximal möglichen Wert des Shannon -Index geteilt wird (der auftritt, wenn alle Taxa gleichermaßen reichlich vorhanden sind). Der Pielou -Index reicht von 0 (keine Gleichheit, wo eine Art dominiert) bis 1 (perfekte Gleichmäßigkeit, wo alle Arten gleichermaßen reichlich vorhanden sind).
Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Microbiome Alpha Diversity: Simpsons Dominanzindex (D)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Es werden genetische Analysen des Mikrobioms der Fäkalienprobe (Microorganismus -DNA, nicht der der Person) durchgeführt. Der Dominanzindex von Simpson misst die Wahrscheinlichkeit, dass zwei zufällig ausgewählte Personen aus einer Gemeinschaft derselben Art (oder Taxon) gehören. Es reicht von 0 bis 1, wobei 0 eine perfekte Vielfalt (keine Dominanz einer einzelnen Spezies) angibt, und die Werte näher an 1 weisen darauf hin, dass eine oder wenige Arten die Gemeinschaft dominieren. Ein niedrigerer Simpson -Dominanz -Score deutet auf eine vielfältigere Gemeinschaft hin, während eine höhere Punktzahl eine von einigen Taxa dominierte Gemeinschaft zeigt.
Grundlinie und 3 Monate Follow-up
Gesichtsverhalten: Wange erhöhen Punkte
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer geben Videoaufnahmen ihres Gesichts an und reagieren auf eine schnelle Ansicht von kurzen Videos mit positiver Wertigkeit (z. B. Babykichern). Die Daten werden in der Aktion Einheit 6 (AU6) des FACIAL Action Coding Systems (FACS) angegeben. FACS ist ein anatomisch basiertes System zur Beschreibung der Gesichtsbewegung, die die Gesichtsausdrücke in einzelne Muskelbewegungen, die als Action Units (AUS-Einheiten) bezeichnet werden, eindringen. Die Bewertungen weisen auf die Intensität der Wangenbewegung (0-100) hin, höhere Bewegungen weisen auf intensivere Bewegungen hin.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Lock -Diskriminierungsaufgabe (LDI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (der Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Das Meditationstraining hat die Fähigkeit, die übergeneralisierte, unflexible Erkenntnis zu normalisieren, die angenommen wird, die angenommen wird, dass sie sich auf Veränderungen im hippocampusabhängigen Prozess der Mustertrennung beziehen. Die Ermittler verwenden eine Muster -Trennungsaufgabe, um die Hippocampusfunktion zu bewerten. Die Lock -Diskriminierungsaufgabe (LDI) ist die Differenz zwischen der Wahrscheinlichkeit, eine "ähnliche" Reaktion auf die Lockelemente (ähnlich wie Zielelemente) abzüglich der Wahrscheinlichkeit einer "ähnlichen" Antwort auf die Folien (nicht mit den Zielelementen) zu geben. Größere Unterschiede weisen auf eine erhöhte Diskriminierung hin.
Baseline, Woche 4 (der Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Selbstreferenzielle Pronomen Verwendung
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer geben ihre Stimme auf und reagieren auf eine Aufforderung, die aufgefordert wird, Informationen über ihren Tag auszutauschen. Diese Aufzeichnungen bieten die Möglichkeit, Indikatoren für selbstreferente, unflexible und überzeugendes Denken in der natürlichen Sprache zu untersuchen. Hier ist die "I" selbst referentielle Worthäufigkeit.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Negative Auswirkung der Wort Verwendung: Negative Gefühle
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer geben ihre Stimme auf und reagieren auf eine Aufforderung, die aufgefordert wird, Informationen über ihren Tag auszutauschen. Diese Aufzeichnungen bieten die Möglichkeit, negative Auswirkungen auf die Verwendung von Wort zu untersuchen. Die Daten werden in Prozent (0-100) angegeben, wenn höhere Zahlen eine intensivere negative Stimmung anzeigen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Negative Auswirkung der Wort Verwendung: positive Gefühle
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer geben ihre Stimme auf und reagieren auf eine Aufforderung, die aufgefordert wird, Informationen über ihren Tag auszutauschen. Diese Aufzeichnungen bieten die Möglichkeit, negative Auswirkungen auf die Verwendung von Wort zu untersuchen. Die Daten werden in Prozent (0-100) angegeben, wobei höhere Zahlen eine höhere positive Stimmung anzeigen.
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 (des Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Behandlungserwartungen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Behandlungserwartungen sind eine 6-Punkte-Skala, in der bewertet wird, wie sehr die Teilnehmer der Ansicht sind, dass das Trainingsprogramm für sie hilfreich war. Die Elemente beurteilen, wie die Teilnehmer denken (z. B. "Zu diesem Zeitpunkt scheinen das Programm logisch zu sein?") Und Fühlen Sie sich (z. B. "Zu diesem Zeitpunkt haben Sie wirklich das Gefühl, dass das Programm Ihnen geholfen hat, Ihre Stresssymptome zu reduzieren?"). Die Elemente werden entweder auf einer 9-Punkte-Likert-Skala (z. B. 1 = "überhaupt nicht logisch" bis 9 = "sehr logisch") oder auf einem Prozentsatz ("Am Ende des Programms, wie viel Verbesserung Ihrer Symptome haben Sie wirklich gefühlt?", 0% bis 100%). Höhere Werte spiegeln höhere Behandlungserwartungen wider.
3-Monats-Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit PHQ-8
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 3-monatige Follow-up
Der PHQ-8 ist ein 8-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer berichten, wie oft sie in den letzten 2 Wochen von spezifischen Problemen gestört wurden. Eine Erhöhung der Werte zeigt, dass Zunahme der Depressionssymptome sind.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 3-monatige Follow-up
Inventar der digitalen Arbeitsallianz
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und 3-Monats-Follow-up
Das Digital Working Alliance Inventory ist eine 6-Punkte-Skala, in der die Teilnehmer ihre Arbeitsallianz mit der HMP-App berichten (z. B. "Die HMP-App unterstützt mich, um Herausforderungen zu bewältigen"). Es wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = "stark nicht zustimmt" bis 7 = "stark zustimmen". Die Gesamtwerte reichen von 6 bis 42, wobei höhere Werte auf eine größere Arbeitsbündnis hinweisen.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4 und 3-Monats-Follow-up
Einbeziehung der Natur in sich selbst
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (der Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Die Einbeziehung der Natur in sich selbst ist eine einzelne Elementmaßnahme, in der das Ausmaß bewertet wird, in dem jemand die Natur als Teil seines Selbstbewusstseins betrachtet. Die Teilnehmer geben an, welcher einer Reihe überlappender Kreise der Natur und ihrem Selbst am ähnlichsten ähnelt. Überlappende Kreise weisen auf eine stärkere Einbeziehung der Natur in sich selbst hin.
Baseline, Woche 4 (der Interventionsperiode) und 3-Monats-Follow-up
Änderung der positiven Auswirkungen der Vor- und Nach-Praxis
Zeitfenster: Vor und nach der HMP -Aktivitäten Woche 1, Woche 2, Woche 2 und Woche 4
Zwei Elemente, die positive Auswirkungen bewerten, werden auf einer 1- bis 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel. Die Daten stammen aus mehreren Umfragen.
Vor und nach der HMP -Aktivitäten Woche 1, Woche 2, Woche 2 und Woche 4
Änderung der negativen Auswirkung vor und nach dem Praxis
Zeitfenster: Vor und nach der HMP -Aktivitäten Woche 1, Woche 2, Woche 2 und Woche 4
Zwei Elemente, die negative Auswirkungen bewerten, werden auf einer 1- bis 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr viel. Die Daten stammen aus mehreren Umfragen.
Vor und nach der HMP -Aktivitäten Woche 1, Woche 2, Woche 2 und Woche 4
Veränderung des Fokus nach dem Praxis
Zeitfenster: Vor und nach der HMP -Aktivitäten Woche 1, Woche 2, Woche 2 und Woche 4
Ein einzelner Artikel, der den Fokus während der HMP-Aktivitäten bewertet, wird auf einer 1- bis 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = die meiste Zeit. Die Daten stammen aus mehreren Umfragen.
Vor und nach der HMP -Aktivitäten Woche 1, Woche 2, Woche 2 und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0991
  • A487400 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 6/29/2023 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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