Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrag, biologie en welzijnsstudie (BeWell)

19 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Het Healthy Minds-programma vergelijken met een actieve controle en wachtlijstcontrole bij depressie

Het centrale doel van dit onderzoek is het testen van de werkzaamheid van de Healthy Minds Program (HMP) app, een interventie om het welzijn te bevorderen. De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren waarbij 1500 deelnemers 4 weken van de HMP-app vergelijken met een actieve controle (Psycho-educatie [HMP zonder meditatiepraktijk]) en een wachtlijstcontrole in een steekproef van volwassenen in de Verenigde Staten met verhoogde depressie symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie komt veel voor en gaat gepaard met extreme persoonlijke en maatschappelijke kosten. Meditatietraining vermindert depressiesymptomen en psychisch leed, maar de toegang tot persoonlijke programma's is beperkt vanwege de bijbehorende kosten en het gebrek aan beschikbare diensten. Onderzoek naar neurocognitieve en biologische mechanismen van bemiddelingstraining bij het verlichten van depressie bevindt zich in een voorbereidend stadium, en een obstakel dat de voortgang van het onderzoek beperkt, is een te grote afhankelijkheid van retrospectieve zelfrapportagemaatregelen, die kwetsbaar zijn voor een groot aantal vooroordelen. Dit project zal gouden standaard gedragsmetingen gebruiken en nieuwe metingen van relevante neurocognitieve en gedragsprocessen onderzoeken, namelijk patroonscheiding, zelfreferentieel denken en op video gebaseerde beoordeling van emotioneel welzijn. Verder zal het project effecten op het darmmicrobioom (met fecale monsters) en ontsteking (met opgedroogde bloedvlekken) onderzoeken, die biologische systemen weerspiegelen waarvan verondersteld wordt dat ze mechanistisch verband houden met de voordelen van meditatie en welzijnstraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1157

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde PHQ-8 of PHQ-9 ≥ 5 bij screening en pre-baseline interview
  • Vaardig in het Engels
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Toegang hebben tot een smartphone die apps kan downloaden van Google Play of de Apple App Store
  • Voor betalingsdoeleinden moet u een Amerikaans staatsburger of een permanente Amerikaanse ingezetene zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige dagelijkse meditatiebeoefening gedurende de afgelopen 6 maanden of regelmatige wekelijkse meditatiebeoefening gedurende de afgelopen 12 maanden

  • Een meditatieretraite of een yoga/body practice-retraite bijgewoond met een significante meditatiecomponent

    - Eerder gebruik van de Healthy Minds Program-app

  • Huidige zelfmoordintentie en/of hoog risico op zelfverwonding (vastgesteld op basis van het interview of een ander antwoord dan "helemaal niet" op item 9 van de PHQ-9)
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van psychose
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van manie
  • Huidige psychopathologie die deelname aan het onderzoek verstoort, zoals beoordeeld door middel van een interview
  • Wonen of reizen buiten de VS gedurende de gehele periode van deelname aan het onderzoek (reizen buiten de VS na de interviewfase zijn geen uitsluiting)
  • Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score ≥ 13 voor vrouwen en AUDIT score ≥ 15 voor mannen
  • Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) score ≥ 8 voor vrouwen en mannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Healthy Minds-programma (HMP) app
Deelnemers krijgen toegang tot de module HMP Foundations van 4 weken. De HMP-app is een op meditatie gebaseerde smartphone-app die is ontworpen om psychologisch welzijn te bevorderen en te beschermen door middel van duurzame vaardigheidstraining. Het programma is gebaseerd op componenten van psychisch welzijn die in de empirische literatuur zijn geïdentificeerd. HMP biedt kerninhoud, met instructies die worden toegediend via een curriculum van begeleide oefeningen. HMP is gebaseerd op onderzoek naar eudaimonisch welzijn (bijv. omgevingsbeheersing, doel) en op de hersenen gebaseerde vaardigheden die ten grondslag liggen aan deze kwaliteiten (bijv. regulering van aandacht, mentale flexibiliteit). De volledige HMP heeft geleide audiopraktijken die betrekking hebben op 4 componenten van welzijn: bewustzijn, verbinding, inzicht en doel. Na de behandeling krijgen deelnemers toegang tot aanvullende HMP-inhoud om hun voortdurende beoefening te ondersteunen.
Apparaat: Programma Gezonde Geesten
HMP is een 4-weekse mobile health (mHealth) meditatie trainingsprogramma.
Andere namen:
  • HMP
Actieve vergelijker: Psycho-educatie app
Deelnemers krijgen toegang tot de 4-weekse HMP Foundations-module met verwijderde begeleide meditatieoefeningen. De actieve controle bevat alleen de didactische inhoud die is opgenomen in HMP zonder de geleide meditatieoefeningen.
Apparaat: Programma Gezonde Geesten
HMP is een 4-weekse mobile health (mHealth) meditatie trainingsprogramma.
Andere namen:
  • HMP
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen aan het einde van het onderzoek toegang tot HMP en worden aangemoedigd om door te gaan met hun gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiesymptomen gemeten door Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ -8) score
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De PHQ-8 is een vragenlijst van 8 items waarbij deelnemers melden hoe vaak ze in de afgelopen 2 weken last hadden van specifieke problemen. Het wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal waarbij 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag. Het totale mogelijke scoresbereik is 0-24 waar hogere scores aangeven meer depressieve symptomen.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstsymptomen gemeten door gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD -7) score
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De GAD-7 is een vragenlijst van 7 items waarbij deelnemers melden hoe vaak ze in de afgelopen 2 weken last hadden van specifieke problemen. Het wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal waarbij 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag. Het totale mogelijke scoresbereik is 0-21, waar hogere scores aangeven meer angstige symptomen.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Slaapstoornissen gemeten door door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) slaapstoornissen score
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De promis slaapstoornissenschaal is een computer-adaptieve maatregel waarbij deelnemers melden hoe vaak ze in de afgelopen 7 dagen verschillende slaapgerelateerde ervaringen hadden (bijv. "Mijn slaap was rustgevend"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = helemaal niet tot 5 = heel veel. Het biedt totale scores als T-scores (gemiddelde = 50, standaardafwijking (SD) = 10) waar hogere scores meer slaapstoornissen aangeven.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Bloei gemeten door de bloeiende indexscore
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De bloeiende index is een vragenlijst van 10 items waarbij deelnemers hun algemene niveau van bloei melden (bijvoorbeeld welzijn, gezondheid, enz.). Het wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10 punten, met ankers die variëren tussen items. De totale score varieert van 0 tot 100 met hogere scores die een hogere bloei aangeven.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Bewustzijn gemeten door vijf facet mindfulness -vragenlijst die handelt met bewustmakingssubschaal score
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De vijf facet mindfulness-vragenlijst die handelt met bewustmakingssubschaal is een subschaal van 8 items waar deelnemers rapporteren over hun algemene vermogen om te focussen. Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = nooit of zeer zelden trouw is aan 5 = heel vaak of altijd waar. Het totale mogelijke scoresbereik is 8-40 waar hogere scores een groter vermogen om te focussen.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Verbinding gemeten door NIH Toolbox Loneliness Score
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De eenzaamheid van de NIH Toolbox is een vragenlijst van 5 items waarbij deelnemers melden hoe vaak ze de afgelopen week eenzaamheid hebben gevoeld. Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waar 1 = nooit tot 5 = altijd. Het totale mogelijke scoresbereik is 5-25 waar hogere scores een groter gevoel van eenzaamheid aangeven.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Decentering gemeten door declarerende subschaal van het ervaren van vragenlijstschaalscore
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De decenterende subschaal van de ervaringsvragenlijst is een vragenlijst met 11 items waarbij deelnemers rapporteren over hun vermogen om te decenteren uit hun ervaring. Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = nooit tot 5 = altijd. Het totale mogelijke scoresbereik is 11-55 waar hogere scores een groter vermogen om te decenteren uit ervaring aangeven.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Betekenis in het leven gemeten door NIH Toolbox Betekenis en doelscore
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De betekenis en het doel van de Promis / NIH-toolbox is een computer-adaptieve maatregel waarbij deelnemers melden hoeveel betekenis en doel ze in het leven ervaren (bijv. "Ik begrijp de betekenis van mijn leven"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = zeer oneens is tot 5 = helemaal mee eens. Het biedt totale scores als T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10) waar hogere scores meer betekenis en doel in het leven aangeven.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Pijnintensiteit gemeten door Promis Pain Intensity Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De schaal van de promis intensiteit van één item is een schaal van 1 item waar deelnemers de afgelopen 7 dagen rapporteren over hun pijnintensiteit. Het wordt gescoord op een 11-punts Likert-schaal waar 0 = geen pijn en 10 = slechtste pijn die je je kunt voorstellen. Scores variëren van 0 tot 10, met hogere scores die een hogere pijnintensiteit aangeven
Baseline, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Pijninterferentie gemeten door Promis Pain Inference Scale Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De Promis Pain Interference Scale is een computer-adaptieve maatregel waarbij deelnemers melden hoe vaak ze in de afgelopen 7 dagen pijngerelateerde interferentie in hun leven hadden (bijv. "Hoeveel heeft pijn geïnteresseerd met uw genot van het leven"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = helemaal niet tot 5 = heel veel. Het biedt totale scores als T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10) waar hogere scores meer pijninterferentie aangeven.
Baseline, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Niet -oordelen gemeten door vijf facet mindfulness vragenlijst non -oordelende subschaal score
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De subschaal van de vijf facet mindfulnaire vragenlijst is een subschaal van 8 items waar deelnemers rapporteren over hun niet-oordelende ervaring in het dagelijks leven. Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = nooit of zeer zelden trouw is aan 5 = heel vaak of altijd waar. Het totale mogelijke scoresbereik is 8-40 waar hogere scores een grotere niet-oordelende ervaring aangeven.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Klimaatverandering angstschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De angstschaal voor klimaatverandering is een schaal van 13 items waarbij deelnemers hun angst melden met betrekking tot klimaatverandering (bijv. "Ik heb nachtmerries over klimaatverandering"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 1 = "nooit" tot 5 = "bijna altijd". De totale scores variëren van 13 tot 65 waar hogere scores aangeven dat een grotere angst voor klimaatverandering aangeeft.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Welzijn groeimindset
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De Wellbeing Growth Mindset-schaal is een schaal van 3 items waar deelnemers melden of ze geloven dat welzijn kneedbaar is (bijvoorbeeld: "Je welzijn is iets over jou dat je niet veel kunt veranderen."). Het wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal waarbij 1 = "zeer niet mee eens" is "tot 6 =" zeer mee eens ". De totale scores variëren van 3 tot 18 waar hogere scores aangeven dat een grotere mindset van welzijnsgroei.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Healthy Minds Index (HM Index) - Bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De HM-index is een vragenlijst met 17 items die kwaliteiten beoordelen die zijn getraind in de HMP-app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likert-schaal waarbij 0 = een lage hoeveelheid (bijvoorbeeld nooit, helemaal niet, niets van de tijd) en 4 = een hogere hoeveelheid (bijvoorbeeld altijd, in de hoogste graad, de hele tijd) van een bepaalde kwaliteit. De totale scores voor de bewustmakingssubschaal zijn 0 tot 16 waar hogere scores aangeven meer bewustzijn.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Healthy Minds Index (HM Index) - Verbinding
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De HM-index is een vragenlijst met 17 items die kwaliteiten beoordelen die zijn getraind in de HMP-app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likert-schaal waarbij 0 = een lage hoeveelheid (bijvoorbeeld nooit, helemaal niet, niets van de tijd) en 4 = een hogere hoeveelheid (bijvoorbeeld altijd, in de hoogste graad, de hele tijd) van een bepaalde kwaliteit. Totale scores voor het verbindingssubschaal variëren van 0 tot 24, waar hogere scores meer verbinding aangeven.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Healthy Minds Index (HM Index) - Inzicht
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De HM-index is een vragenlijst met 17 items die kwaliteiten beoordelen die zijn getraind in de HMP-app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likert-schaal waarbij 0 = een lage hoeveelheid (bijvoorbeeld nooit, helemaal niet, niets van de tijd) en 4 = een hogere hoeveelheid (bijvoorbeeld altijd, in de hoogste graad, de hele tijd) van een bepaalde kwaliteit. De totale scores voor de inzicht subschaal variëren van 0 tot 12, waar hogere scores meer inzicht aangeven.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Healthy Minds Index (HM Index) - Doel
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De HM-index is een vragenlijst met 17 items die kwaliteiten beoordelen die zijn getraind in de HMP-app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een 0- tot 4-punts Likert-schaal waarbij 0 = een lage hoeveelheid (bijvoorbeeld nooit, helemaal niet, niets van de tijd) en 4 = een hogere hoeveelheid (bijvoorbeeld altijd, in de hoogste graad, de hele tijd) van een bepaalde kwaliteit. De totale scores voor de doelsubschaal variëren van 0 tot 16, waar hogere scores meer doel aangeven.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Life Orientation Test - herzien
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De Life Orientation Test - herzien is een schaal van 6 items waarbij deelnemers hun niveau van optimisme melden (bijv. "In onzekere tijden verwacht ik meestal het beste"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 0 = "zeer mee oneens" tot 4 = "Awar Agathe". De totale scores variëren van 0 tot 24 waar hogere scores een groter optimisme aangeven.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De waargenomen stressschaal is een schaal van 10 items waar deelnemers hun niveau van waargenomen stress melden (bijv. "In de afgelopen maand, hoe vaak heb je je nerveus en 'gestrest' gevoeld?"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 0 = "nooit" tot 4 = "heel vaak". De totale scores variëren van 0 tot 40 waar hogere scores aangeven dat grotere waargenomen stress.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Doorzettingsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De Perseverative Thinking Questionnaire is een schaal van 15 items waar deelnemers hun niveau van repetitief negatief denken melden (bijvoorbeeld "mijn gedachten herhalen zichzelf"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal waarbij 0 = "nooit" tot 4 = "bijna altijd". De totale scores variëren van 0 tot 60 waar hogere scores aangeven dat een groter doorzettingsvermogen duidt.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De tevredenheid met de levensschaal is een schaal van 5 items waarbij deelnemers hun niveau van tevredenheid over het leven melden (bijv. "In de meeste manieren is mijn leven bijna ideaal"). Het wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal waarbij 1 = "zeer niet mee eens" is "tot 7 =" Awar Agath. " De totale scores variëren van 5 tot 35 waar hogere scores een grotere tevredenheid met het leven aangeven.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Subjectieve geluksschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De Subjective Happiness Scale is een schaal van 4 items waar deelnemers hun niveau van subjectief geluk melden (bijv. "Over het algemeen beschouw ik mezelf [niet een erg gelukkig persoon, een heel gelukkig persoon]"). Het wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal waar 1 = minder blij is met 7 = meer gelukkig. De totale scores variëren van 4 tot 28 waar hogere scores duiden op een groter subjectief geluk.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
Problematische en risicovolle internetgebruik Screening Scale (Priuss-3)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up
De Priuss-3 is een schaal van 3 items waarbij deelnemers hun niveau van problematisch internetgebruik melden. Het wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal waar 0 = nooit tot 4 = heel vaak. De totale scores variëren van 0 tot 12, waar hogere scores aangeven dat meer problematisch internetgebruik aangeeft.
Baseline, week 4 en 3 maanden follow -up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness therapietrouw vragenlijst
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 3, week 4 en 3 maanden follow-up
De informele oefenitems van de Mindfulness Adherence Questionnaire zijn 6-items die de toepassing van mindfulness in het dagelijks leven beoordelen (bijvoorbeeld: "Hoe vaak oefende u in uw dagelijks leven om zachtaardig en mededogend voor uzelf te zijn?"). Het wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal waarbij 0 = "nooit" tot 6 = "altijd". Totaalscores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer informele mindfulness-oefeningen.
week 1, week 2, week 3, week 4 en 3 maanden follow-up
Ontstekingsbiomarkers: C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Gedroogde bloedvlekmonsters zullen worden gebruikt om twee inflammatoire cytokines (C-reactief eiwit (CRP) en interleukine-6 (IL-6)) te meten. Bovendien zullen mRNA -assays worden gebruikt om inflammatoire genexpressie te detecteren en te kwantificeren die cellulaire immuunresponsen detecteren en volgen. Analyses zullen zich richten op transcripten van ~ 200 genen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij de regulatie van ontsteking, en zullen rekening houden met belangrijke transcripten (bijv. IL-1beta, TNF-alfa) en samenvattende metingen die de activiteit van transcriptionele netwerken weerspiegelen die ontstekingen coördineren (NF-KB, AP-1).
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Inflammatoire biomarkers: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Gedroogde bloedvlekmonsters zullen worden gebruikt om twee inflammatoire cytokines (C-reactief eiwit (CRP) en interleukine-6 (IL-6)) te meten. Bovendien zullen mRNA -assays worden gebruikt om inflammatoire genexpressie te detecteren en te kwantificeren die cellulaire immuunresponsen detecteren en volgen. Analyses zullen zich richten op transcripten van ~ 200 genen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij de regulatie van ontsteking, en zullen rekening houden met belangrijke transcripten (bijv. IL-1beta, TNF-alfa) en samenvattende metingen die de activiteit van transcriptionele netwerken weerspiegelen die ontstekingen coördineren (NF-KB, AP-1).
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Microbioom alfa -diversiteit: soortenrijkdom
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Genetische analyses van het microbioom van het fecale monster (micro -organisme DNA, niet dat van de persoon) zullen worden uitgevoerd. Hier gerapporteerd zijn het waargenomen (totale aantal afzonderlijke taxa) en berekend (chao1 = n + s2 / (2 d), waarbij n het aantal waargenomen otus (operationele taxonomische eenheden) is, is s het aantal singleton otus, en d is het aantal doublet otus) getal van soorten die vertegenwoordigden in de steekproef. Chao1 is een soortenrijkdom calculator die rekening houdt met zeldzame soorten.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Microbiome Alpha Diversity: Shannon Diversity Index (H ')
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Genetische analyses van het microbioom van het fecale monster (micro -organisme DNA, niet dat van de persoon) zullen worden uitgevoerd. Shannon Diversity Index kwantificeert zowel de rijkdom als de gelijkmatigheid van een gemeenschap. Het houdt rekening met het aantal taxa (rijkdom) en hun relatieve overvloed (gelijkmatigheid). Een hogere Shannon -indexwaarde duidt op een grotere diversiteit, met zowel een groot aantal taxa als een meer gelijkmatige verdeling van de overvloed onder hen. Het wordt vaak gebruikt om de balans tussen soorten in een gemeenschap te beoordelen. Varieert meestal van 0-5 met hogere aantallen die wijzen op de toenemende diversiteit van soorten.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Microbiome alfa -diversiteit: inverse Simpson (1/D)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Genetische analyses van het microbioom van het fecale monster (micro -organisme DNA, niet dat van de persoon) zullen worden uitgevoerd. Simpson is de kans dat twee microben dezelfde soort zijn, variërend van 0-1. Inverse Simpson (1 / Simpson) beschouwt zowel rijkdom als gelijkmatigheid. Het legt een groter gewicht op de meer overvloedige taxa. Een hogere inverse Simpson -index suggereert een meer gelijkmatige verdeling van taxa, met minder dominante soorten. De inverse Simpson -index is gevoelig voor de aanwezigheid van dominante soorten en kan de nadruk leggen op diversiteitsverlies wanneer een of enkele soorten de gemeenschap domineren.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Microbioom alfa -diversiteit: Pielou Evenness Index (J)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Genetische analyses van het microbioom van het fecale monster (micro -organisme DNA, niet dat van de persoon) zullen worden uitgevoerd. Pielou Evenness Index meet hoe gelijkmatig de individuen in een steekproef over de taxa worden verdeeld. Het wordt berekend door de Shannon Diversity Index te delen door de maximaal mogelijke waarde van de Shannon -index (die optreedt wanneer alle taxa even overvloedig aanwezig zijn). De Pielou -index varieert van 0 (geen gelijkmatigheid, waarbij één soort domineert) tot 1 (perfecte gelijkmatigheid, waarbij alle soorten even overvloedig aanwezig zijn).
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Microbiome Alpha Diversity: Simpson's Dominance Index (D)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Genetische analyses van het microbioom van het fecale monster (micro -organisme DNA, niet dat van de persoon) zullen worden uitgevoerd. De dominantie -index van Simpson meet de kans dat twee willekeurig geselecteerde individuen uit een gemeenschap tot dezelfde soort (of taxon) behoren. Het varieert van 0 tot 1, waar 0 een perfecte diversiteit aangeeft (geen dominantie van een enkele soort) en waarden dichter bij 1 geven aan dat een of enkele soorten de gemeenschap domineren. De dominantiescore van een lagere Simpson suggereert een meer diverse gemeenschap, terwijl een hogere score duidt op een gemeenschap die wordt gedomineerd door een paar taxa.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Gezichtsgedrag: Cheek Raise Score
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Deelnemers bieden video -opnames van hun gezicht terwijl ze reageren op een snelle kijkende korte video's van positieve valentie (bijv. Baby giechelen). Gegevens worden gerapporteerd in Action Unit 6 (AU6) van het gezichtscodeersysteem (FACS). FACS is een anatomisch gebaseerd systeem voor het beschrijven van gezichtsbewegingen, waarbij gezichtsuitdrukkingen worden verbroken in individuele spierbewegingen genaamd Action Units (AUS). De scores geven de intensiteit van de wangbeweging (0-100) aan, hogere bewegingen duiden op een meer intense beweging.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Lure Discrimination Task (LDI)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Meditatietraining heeft het vermogen om de overgeneraliseerde inflexibele cognitie te normaliseren endemisch voor depressie, die wordt verondersteld te verhouden tot veranderingen in het hippocampale-afhankelijke proces van patroonscheiding. De onderzoekers zullen een patroonscheidingstaak gebruiken om de hippocampale functie te evalueren. De kunstdiscriminatietaak (LDI) is het verschil tussen de kans om een "vergelijkbare" reactie te geven op de kunstaas (vergelijkbaar met doelitems) minus de kans om een "vergelijkbare" reactie op de folies te geven (niet gerelateerd aan doelitems). Grotere verschillen duiden op verhoogde discriminatie.
Baseline, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Zelfreferentieel voornaamwoordgebruik
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Deelnemers bieden opnames van hun stem terwijl ze reageren op een prompt die vraagt om informatie over hun dag te delen. Deze opnames bieden de mogelijkheid om indicatoren van zelfverwijzend, inflexibel en over-generaliseerd denken binnen de natuurlijke taal te verkennen. Hier gerapporteerd is de "I" zelfreferentiële woordfrequentie.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Negatief affect woordgebruik: negatief sentiment
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Deelnemers bieden opnames van hun stem terwijl ze reageren op een prompt die vraagt om informatie over hun dag te delen. Deze opnames bieden de mogelijkheid om negatief affectwoordgebruik te onderzoeken. Gegevens worden gerapporteerd in percentage (0-100) waar hogere getallen aangeven intensiever negatief sentiment.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Negatief effect Woordgebruik: positief sentiment
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Deelnemers bieden opnames van hun stem terwijl ze reageren op een prompt die vraagt om informatie over hun dag te delen. Deze opnames bieden de mogelijkheid om negatief affectwoordgebruik te onderzoeken. Gegevens worden gerapporteerd in percentage (0-100) waar hogere getallen een groter positief sentiment aangeven.
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Behandelingsverwachtingen
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
De behandelingsverwachting is een schaal van 6 items die beoordeelt hoeveel deelnemers geloofden dat het trainingsprogramma voor hen nuttig was. Items beoordelen hoe deelnemers denken (bijv. "Op dit moment, hoe logisch lijkt het programma dat je wordt aangeboden?") En voelt je (bijv. "Op dit moment, hoeveel denk je echt dat het programma je heeft geholpen om je stresssymptomen te verminderen?"). Items worden gescoord op een 9-punts Likert-schaal (bijv. 1 = "helemaal niet logisch" tot 9 = "zeer logisch") of op een percentage ("aan het einde van het programma, hoeveel verbetering in uw symptomen heeft u echt gevoeld?", 0% tot 100%). Hogere scores weerspiegelen hogere behandelingsverwachtingen.
Follow-up van 3 maanden
Aantal deelnemers met PHQ-8-scores dat met 5 punten of meer is gestegen in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4, 3 maanden follow-up
De PHQ-8 is een vragenlijst van 8 items waarbij deelnemers melden hoe vaak ze in de afgelopen 2 weken last hadden van specifieke problemen. De toename van de scores geeft aan dat de toename depressiesymptomen is.
Week 1, week 2, week 3, week 4, 3 maanden follow-up
Digital Working Alliance Inventory
Tijdsspanne: Week 1, week 2, week 3, week 4 en 3 maanden follow-up
De digitale werkalliantie-inventaris is een schaal van 6 items waar deelnemers hun werkalliantie melden met de HMP-app (bijvoorbeeld "De HMP-app ondersteunt mij om uitdagingen te overwinnen"). Het wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal waarbij 1 = "zeer niet mee eens" is "tot 7 =" Awar Agath. " De totale scores variëren van 6 tot 42 waar hogere scores aangeven dat een grotere werkalliantie aangeven.
Week 1, week 2, week 3, week 4 en 3 maanden follow-up
Opname van de natuur in zichzelf
Tijdsspanne: Baseline, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
De opname van de natuur in het zelf is een enkele itemmaat die de mate beoordeelt waarin iemand de natuur beschouwt als een onderdeel van zijn zelfgevoel. Deelnemers geven aan welke van een reeks overlappende cirkels het meest lijkt op de natuur en hun zelf. Meer overlappende cirkels duiden op een grotere opname van de natuur in het zelf.
Baseline, week 4 (van interventieperiode) en follow-up van 3 maanden
Verandering in positief effect pre- en post-practice
Tijdsspanne: Voor en na HMP -activiteiten Week 1, week 2, week 2 en week 4
Twee items die positief effect beoordelen, worden gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 7-punts waar 1 = helemaal niet en 7 = heel erg. Gegevens zijn afkomstig van meerdere enquêtes.
Voor en na HMP -activiteiten Week 1, week 2, week 2 en week 4
Verandering in negatief effect pre- en post-practice
Tijdsspanne: Voor en na HMP -activiteiten Week 1, week 2, week 2 en week 4
Twee items die negatief affect beoordelen, worden gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 7-punts waar 1 = helemaal niet en 7 = heel erg. Gegevens zijn afkomstig van meerdere enquêtes.
Voor en na HMP -activiteiten Week 1, week 2, week 2 en week 4
Verandering in focus na de praktijk
Tijdsspanne: Voor en na HMP -activiteiten Week 1, week 2, week 2 en week 4
Een enkel item dat de focus tijdens HMP-activiteiten beoordeelt, wordt gescoord op een 1- tot 7-punts Likert-schaal waar 1 = helemaal niet en 7 = meestal. Gegevens zijn afkomstig van meerdere enquêtes.
Voor en na HMP -activiteiten Week 1, week 2, week 2 en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0991
  • A487400 (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 6/29/2023 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren