Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude du comportement, de la biologie et du bien-être (BeWell)

19 août 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Comparaison du programme Healthy Minds avec un contrôle actif et un contrôle sur liste d'attente dans la dépression

L'objectif central de cette étude est de tester l'efficacité de l'application Healthy Minds Program (HMP), une intervention conçue pour promouvoir le bien-être. Les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) impliquant 1500 participants comparant 4 semaines d'application HMP avec un contrôle actif (Psychoéducation [HMP sans pratique de méditation]) et un contrôle de liste d'attente dans un échantillon d'adultes américains avec une symptômes de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression est très répandue et associée à des coûts personnels et sociétaux extrêmes. La formation à la méditation réduit les symptômes de la dépression et la détresse psychologique, mais l'accès aux programmes en personne est limité en raison des coûts associés et du manque de services disponibles. La recherche sur les mécanismes neurocognitifs et biologiques de la formation à la médiation dans le soulagement de la dépression en est à un stade préliminaire, et un obstacle limitant les progrès de la recherche est le recours excessif aux mesures d'auto-évaluation rétrospectives, qui sont vulnérables à une foule de biais. Ce projet utilisera des mesures comportementales de référence et explorera de nouvelles mesures des processus neurocognitifs et comportementaux pertinents, à savoir la séparation des modèles, la pensée autoréférentielle et l'évaluation vidéo du bien-être émotionnel. En outre, le projet étudiera les effets sur le microbiome intestinal (avec des échantillons fécaux) et l'inflammation (avec des taches de sang séché), qui reflètent des systèmes biologiques supposés être mécaniquement liés aux avantages de la méditation et de l'entraînement au bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1157

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PHQ-8 ou PHQ-9 élevé ≥ 5 lors de la sélection et de l'entretien préalable
  • Maîtrise de l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Avoir accès à un smartphone capable de télécharger des applications depuis Google Play ou l'App Store d'Apple
  • Aux fins de paiement, doit être un citoyen américain ou un résident permanent des États-Unis

Critère d'exclusion:

  • Pratique quotidienne régulière de la méditation au cours des 6 derniers mois ou pratique régulière de la méditation hebdomadaire au cours des 12 derniers mois

  • A participé à une retraite de méditation ou à une retraite de yoga/pratique corporelle avec une importante composante de méditation

    - Utilisation antérieure de l'application Healthy Minds Program

  • Intention suicidaire actuelle et/ou risque élevé d'automutilation (déterminé à partir de l'entretien ou de toute réponse autre que "pas du tout" à l'item 9 du PHQ-9)
  • Antécédents autodéclarés de psychose
  • Antécédents autodéclarés de manie
  • Psychopathologie actuelle qui interfère avec la participation à l'étude telle qu'évaluée par entretien
  • Vivre ou voyager en dehors des États-Unis pendant toute la période de participation à l'étude (les voyages en dehors des États-Unis après la phase d'entretien ne sont pas une exclusion)
  • Score AUDIT (Alcool Use Disorders Identification Test) ≥ 13 pour les femmes et score AUDIT ≥ 15 pour les hommes
  • Score DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test) ≥ 8 pour les femmes et les hommes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Healthy Minds Program (HMP)
Les participants auront accès au module HMP Foundations de 4 semaines. L'application HMP est une application pour smartphone basée sur la méditation conçue pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation aux compétences durables. Le programme est fondé sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par le biais d'un programme de pratiques guidées. HMP est basé sur la recherche sur le bien-être eudémonique (par exemple, la maîtrise de l'environnement, le but) et les compétences cérébrales qui sous-tendent ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, la flexibilité mentale). Le HMP complet a guidé des pratiques audio qui traitent de 4 éléments constitutifs du bien-être : la prise de conscience, la connexion, la perspicacité et le but. Après le traitement, les participants auront accès à du contenu HMP supplémentaire pour soutenir leur pratique continue.
Dispositif: Programme esprit sain
HMP est un programme de formation à la méditation sur la santé mobile (mHealth) de 4 semaines.
Autres noms:
  • HMP
Comparateur actif: Application de psychoéducation
Les participants auront accès au module HMP Foundations de 4 semaines sans les pratiques de méditation guidée. Le contrôle actif comprendra uniquement le contenu didactique inclus dans HMP sans les pratiques de méditation guidée.
Dispositif: Programme esprit sain
HMP est un programme de formation à la méditation sur la santé mobile (mHealth) de 4 semaines.
Autres noms:
  • HMP
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants auront accès au HMP à la fin de l'étude et seront encouragés à poursuivre leurs soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dépression mesurées par le questionnaire sur la santé du patient - 8 (PHQ-8) Score
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Le PHQ-8 est un questionnaire à 8 éléments où les participants rapportent à quelle fréquence au cours des 2 dernières semaines, ils ont été gênés par des problèmes spécifiques. Il est noté sur une échelle de Likert à 4 points où 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours. La gamme totale possible de scores est de 0 à 24 ans où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus dépressifs.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété mesurés par un trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7) score
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Le GAD-7 est un questionnaire de 7 éléments où les participants rapportent à quelle fréquence au cours des 2 dernières semaines, ils ont été gênés par des problèmes spécifiques. Il est noté sur une échelle de Likert à 4 points où 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours. La gamme totale possible de scores est de 0 à 21 où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus anxieux.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Désurpation du sommeil mesuré par le système d'information sur la mesure des résultats du patient (Promis) Score de troubles du sommeil
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
L'échelle des troubles du sommeil Promis est une mesure adaptative informatique où les participants rapportent à quelle fréquence au cours des 7 derniers jours, ils ont eu diverses expériences liées au sommeil (par exemple, "mon sommeil était reposant"). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = pas du tout à 5 = beaucoup. Il fournit des scores totaux sous forme de scores T (moyenne = 50, écart-type (SD) = 10) où des scores plus élevés indiquent plus de troubles du sommeil.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Florissant mesuré par le score d'indice florissant
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
L'indice florissant est un questionnaire sur 10 éléments où les participants signalent leur niveau général d'épanouissement (par exemple, le bien-être, la santé, etc.). Il est noté sur une échelle de 0 à 10 points, les ancres variant selon les éléments. Le score total varie de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une flocation plus élevée.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Sensibilisation mesurée par cinq questionnaires de pleine conscience facet
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Le questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience agissant avec la sous-échelle de sensibilisation est une sous-échelle de 8 éléments où les participants rapportent leur capacité générale à se concentrer. Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = jamais ou très rarement vrai à 5 = très souvent ou toujours vrai. La plage totale possible de scores est de 8 à 40 ans où les scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à se concentrer.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Connexion mesurée par le score de solitude NIH Toolbox
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
La solitude NIH Toolbox est un questionnaire sur 5 éléments où les participants rapportent à quelle fréquence la semaine dernière, ils ont ressenti de la solitude. Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = jamais à 5 = toujours. La plage totale possible de scores est de 5 à 25 ans où les scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de solitude.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Décentring mesuré par une sous-échelle décentrante du score d'échelle de questionnaire sur l'expérience
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
La sous-échelle décentrante du questionnaire d'expérience est un questionnaire sur 11 éléments où les participants rapportent leur capacité à décentrant leur expérience. Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = jamais à 5 = tout le temps. La gamme totale possible de scores est de 11 à 55 ans où des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à décentrant de l'expérience.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Signification dans la vie mesurée par la boîte à outils NIH Signification et score d'objectif
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
La signification et le but de la boîte à outils Promis / NIH sont une mesure adaptative informatique où les participants rapportent le sens et le but qu'ils éprouvent dans la vie (par exemple, "Je comprends la signification de ma vie"). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = se désaccordant fortement à 5 = fortement d'accord. Il fournit des scores totaux sous forme de scores T (moyenne = 50, SD = 10) où les scores plus élevés indiquent plus de signification et de but dans la vie.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Intensité de la douleur mesurée par le score d'intensité de la douleur promis
Délai: Baseline, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
L'échelle de l'intensité de la douleur promis à un seul élément est une échelle à 1 élément où les participants rapportent leur intensité de douleur au cours des 7 derniers jours. Il est noté sur une échelle de Likert à 11 points où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable. Les scores vont de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus élevée
Baseline, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Interférence de la douleur mesurée par le score de l'échelle de l'inférence PROMIS Pain
Délai: Baseline, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
L'échelle des interférences Promis Pain est une mesure adaptative informatique où les participants rapportent à quelle fréquence au cours des 7 derniers jours, ils ont eu une interférence liée à la douleur dans leur vie (par exemple, "combien la douleur a-t-elle interféré avec votre jouissance de la vie"). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = pas du tout à 5 = beaucoup. Il fournit des scores totaux sous forme de scores T (moyenne = 50, SD = 10) où des scores plus élevés indiquent plus d'interférence de douleur.
Baseline, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Sans jugement mesuré par cinq facettes Questionnaire sur la sous-échelle de sous-évaluation
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
La sous-échelle du questionnaire sur le questionnaire sur la pleine conscience Five Facet est une sous-échelle de 8 éléments où les participants font rapport sur leur non-jugement dans la vie quotidienne. Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = jamais ou très rarement vrai à 5 = très souvent ou toujours vrai. La plage totale possible de scores est de 8 à 40 ans où des scores plus élevés indiquent un plus grand non-jugement d'expérience.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Échelle d'anxiété du changement climatique
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'échelle d'anxiété du changement climatique est une échelle de 13 éléments où les participants signalent leur anxiété en ce qui concerne le changement climatique (par exemple, "j'ai des cauchemars sur le changement climatique"). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = "jamais" à 5 = "presque toujours". Les scores totaux varient de 13 à 65, où des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété de changement climatique.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
État d'esprit de croissance du bien-être
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'échelle de la mentalité de croissance du bien-être est une échelle de 3 éléments où les participants signalent s'ils croient que le bien-être est malléable (par exemple, "votre bien-être est quelque chose à propos de vous que vous ne pouvez pas beaucoup changer."). Il est noté sur une échelle de Likert à 6 points où 1 = "fortement en désaccord" à 6 = "fortement d'accord". Les scores totaux varient de 3 à 18, où les scores plus élevés indiquent un état d'esprit de croissance de bien-être plus élevé.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Index des esprits sains (indice HM) - Sensibilisation
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'indice HM est un questionnaire de 17 éléments évaluant les qualités formées à l'application HMP (sensibilisation, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = une quantité faible (par exemple, jamais, pas du tout, rien du temps) et 4 = une quantité plus élevée (par exemple, toujours, au plus haut degré, tout le temps) d'une qualité particulière. Les scores totaux pour la sous-échelle de sensibilisation sont de 0 à 16 où les scores plus élevés indiquent plus de sensibilisation.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Index des esprits sains (index HM) - Connexion
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'indice HM est un questionnaire de 17 éléments évaluant les qualités formées à l'application HMP (sensibilisation, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = une quantité faible (par exemple, jamais, pas du tout, rien du temps) et 4 = une quantité plus élevée (par exemple, toujours, au plus haut degré, tout le temps) d'une qualité particulière. Les scores totaux pour la sous-échelle de connexion varient de 0 à 24, où les scores plus élevés indiquent plus de connexion.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Index des esprits sains (Index HM) - Insight
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'indice HM est un questionnaire de 17 éléments évaluant les qualités formées à l'application HMP (sensibilisation, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = une quantité faible (par exemple, jamais, pas du tout, rien du temps) et 4 = une quantité plus élevée (par exemple, toujours, au plus haut degré, tout le temps) d'une qualité particulière. Les scores totaux pour la sous-échelle Insight varient de 0 à 12, où les scores plus élevés indiquent plus d'informations.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Index des esprits sains (Index HM) - Objectif
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'indice HM est un questionnaire de 17 éléments évaluant les qualités formées à l'application HMP (sensibilisation, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = une quantité faible (par exemple, jamais, pas du tout, rien du temps) et 4 = une quantité plus élevée (par exemple, toujours, au plus haut degré, tout le temps) d'une qualité particulière. Les scores totaux pour la sous-échelle des fins vont de 0 à 16, où les scores plus élevés indiquent plus d'objectif.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Test d'orientation de la vie - révisé
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Le test d'orientation de la vie - révisé est une échelle de 6 éléments où les participants signalent leur niveau d'optimisme (par exemple, "en temps incertain, j'attends généralement le meilleur"). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 0 = "fortement en désaccord" à 4 = "fortement d'accord". Les scores totaux varient de 0 à 24 où les scores plus élevés indiquent un plus grand optimisme.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Échelle de stress perçue
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'échelle de stress perçue est une échelle de 10 éléments où les participants signalent leur niveau de stress perçu (par exemple, "Au cours du dernier mois, à quelle fréquence vous êtes-vous senti nerveux et" stressé "?"). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 0 = "jamais" à 4 = "très souvent". Les scores totaux varient de 0 à 40 où les scores plus élevés indiquent une plus grande contrainte perçue.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Questionnaire de pensée persévérative
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Le questionnaire de pensée persévératif est une échelle de 15 éléments où les participants signalent leur niveau de pensée négative répétitive (par exemple, "mes pensées se répètent"). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 0 = "jamais" à 4 = "presque toujours". Les scores totaux varient de 0 à 60 où les scores plus élevés indiquent une plus grande pensée persévérative.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Satisfaction à l'échelle de la vie
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie est une échelle de 5 éléments où les participants signalent leur niveau de satisfaction à l'égard de la vie (par exemple, "à la plupart des manières, ma vie est presque idéale"). Il est noté sur une échelle de Likert à 7 points où 1 = "fortement en désaccord" à 7 = "fortement d'accord". Les scores totaux varient de 5 à 35 où les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Échelle de bonheur subjectif
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
L'échelle de bonheur subjectif est une échelle de 4 éléments où les participants signalent leur niveau de bonheur subjectif (par exemple, "En général, je me considère [pas une personne très heureuse, une personne très heureuse]"). Il est noté sur une échelle de Likert à 7 points où 1 = moins heureux à 7 = plus heureux. Les scores totaux varient de 4 à 28 où les scores plus élevés indiquent un plus grand bonheur subjectif.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Échelle de dépistage d'utilisation problématique et risquée (PRIUSS-3)
Délai: Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi
Le PRIUSS-3 est une échelle de 3 éléments où les participants signalent leur niveau d'utilisation problématique d'Internet. Il est noté sur une échelle de Likert à 4 points où 0 = jamais à 4 = très souvent. Les scores totaux varient de 0 à 12, où les scores plus élevés indiquent une utilisation plus problématique d'Internet.
Baseline, semaine 4 et 3 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'adhésion à la pleine conscience
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois
Les items de pratique informelle du Mindfulness Adherence Questionnaire sont 6 items évaluant l'application de la pleine conscience dans la vie quotidienne (par exemple, "Dans votre vie quotidienne, combien de temps avez-vous pratiqué la douceur et la compassion envers vous-même ?"). Il est noté sur une échelle de Likert en 7 points où 0 = "jamais" à 6 = "toujours". Les scores totaux vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pratique informelle de la pleine conscience.
semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois
Biomarqueurs inflammatoires: protéine C-réactive (CRP)
Délai: Suivi de base et de 3 mois
Des échantillons de taches de sang séché seront utilisés pour mesurer deux cytokines inflammatoires (protéine C-réactive (CRP) et interleukine-6 (IL-6)). De plus, les tests d'ARNm seront utilisés pour détecter et quantifier l'expression des gènes inflammatoires et surveiller les réponses immunitaires cellulaires. Les analyses se concentreront sur les transcrits de environ 200 gènes connus pour être impliqués dans la régulation de l'inflammation, et examinera les transcriptions clés (par exemple, IL-1BETA, TNF-alpha) ainsi que sur les mesures sommaires reflétant l'activité des réseaux transcriptionnels qui coordonnent l'inflammation (NF-KB, AP-1).
Suivi de base et de 3 mois
Biomarqueurs inflammatoires: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Délai: Suivi de base et de 3 mois
Des échantillons de taches de sang séché seront utilisés pour mesurer deux cytokines inflammatoires (protéine C-réactive (CRP) et interleukine-6 (IL-6)). De plus, les tests d'ARNm seront utilisés pour détecter et quantifier l'expression des gènes inflammatoires et surveiller les réponses immunitaires cellulaires. Les analyses se concentreront sur les transcrits de environ 200 gènes connus pour être impliqués dans la régulation de l'inflammation, et examinera les transcriptions clés (par exemple, IL-1BETA, TNF-alpha) ainsi que sur les mesures sommaires reflétant l'activité des réseaux transcriptionnels qui coordonnent l'inflammation (NF-KB, AP-1).
Suivi de base et de 3 mois
Diversité alpha du microbiome: richesse en espèces
Délai: Suivi de base et de 3 mois
Les analyses génétiques du microbiome de l'échantillon fécal (ADN du micro-organisme, et non celle de la personne) seront effectuées. Ici, le nombre de taxons distincts (nombre total de taxons) et calculés (CHAO1 = N + S2 / (2 D), où N est le nombre d'OTU observés (unités taxonomiques opérationnelles), S est le nombre de Singleton OTUS, et D est le nombre d'Otus Doublet) du nombre d'espèces représentées dans l'échantillon. Chao1 est une calculatrice de richesse en espèces qui tient compte des espèces rares.
Suivi de base et de 3 mois
Diversité des microbiomes alpha: indice de diversité de Shannon (H ')
Délai: Suivi de base et de 3 mois
Les analyses génétiques du microbiome de l'échantillon fécal (ADN du micro-organisme, et non celle de la personne) seront effectuées. L'indice de diversité de Shannon quantifie à la fois la richesse et la régularité d'une communauté. Il prend en compte le nombre de taxons (richesse) et leurs abondances relatives (uniformes). Une valeur d'indice Shannon plus élevée indique une plus grande diversité, avec un nombre élevé de taxons et une distribution plus uniforme des abondances parmi eux. Il est souvent utilisé pour évaluer l'équilibre entre les espèces d'une communauté. Généralement varie de 0 à 5 avec des nombres plus élevés indiquant l'augmentation de la diversité des espèces.
Suivi de base et de 3 mois
Diversité alpha du microbiome: Simpson inverse (1 / j)
Délai: Suivi de base et de 3 mois
Les analyses génétiques du microbiome de l'échantillon fécal (ADN du micro-organisme, et non celle de la personne) seront effectuées. Simpson est la probabilité que deux microbes soient la même espèce, allant de 0-1. Inverse Simpson (1 / Simpson) considère à la fois la richesse et la régularité. Il accorde un plus grand poids sur les taxons les plus abondants. Un indice Simpson inverse plus élevé suggère une distribution plus uniforme des taxons, avec moins d'espèces dominantes. L'indice de Simpson inverse est sensible à la présence d'espèces dominantes et peut souligner la perte de diversité lorsqu'une ou quelques espèces dominent la communauté.
Suivi de base et de 3 mois
Diversité alpha du microbiome: Indice de régularité de Pielou (J)
Délai: Suivi de base et de 3 mois
Les analyses génétiques du microbiome de l'échantillon fécal (ADN du micro-organisme, et non celle de la personne) seront effectuées. L'indice de régularité de Pielou mesure comment les individus uniformément sont distribués à travers les taxons dans un échantillon. Il est calculé en divisant l'indice de diversité de Shannon par la valeur maximale possible de l'indice Shannon (qui se produit lorsque tous les taxons sont également abondants). L'indice de Pielou va de 0 (pas de régularité, où une espèce domine) à 1 (uniformité parfaite, où toutes les espèces sont également abondantes).
Suivi de base et de 3 mois
Diversité alpha du microbiome: l'indice de dominance de Simpson (D)
Délai: Suivi de base et de 3 mois
Les analyses génétiques du microbiome de l'échantillon fécal (ADN du micro-organisme, et non celle de la personne) seront effectuées. L'indice de dominance de Simpson mesure la probabilité que deux individus sélectionnés au hasard d'une communauté appartiennent à la même espèce (ou taxon). Il varie de 0 à 1, où 0 indique une diversité parfaite (aucune domination d'une seule espèce) et des valeurs plus proches de 1 indiquent qu'une ou quelques espèces dominent la communauté. Un score de domination de Simpson inférieur suggère une communauté plus diversifiée, tandis qu'un score plus élevé indique une communauté dominée par quelques taxons.
Suivi de base et de 3 mois
Comportement facial: score d'élévation des joues
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Les participants fournissent des enregistrements vidéo de leur visage tout en répondant à une invite en regardant de brèves vidéos de valence positive (par exemple, Baby rigling). Les données sont rapportées dans l'unité d'action 6 (AU6) du système de codage d'action faciale (FACS). FACS est un système anatomiquement basé pour décrire le mouvement facial, brisant les expressions faciales en mouvements musculaires individuels appelés unités d'action (AUS). Les scores indiquent l'intensité du mouvement des joues (0-100), les mouvements plus élevés indiquent un mouvement plus intense.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Tâche de discrimination attirée (LDI)
Délai: Baseline, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
L'entraînement en méditation a la capacité de normaliser la cognition inflexible trop généralisée endémique à la dépression, qui est supposée se rapporter à des altérations du processus de séparation de motifs dépendants de l'hippocampe. Les enquêteurs utiliseront une tâche de séparation de modèles pour évaluer la fonction hippocampique. La tâche de discrimination du leurre (LDI) est la différence entre la probabilité de donner une réponse "similaire" aux éléments de leurre (similaires aux éléments cibles) moins la probabilité de donner une réponse "similaire" aux foils (sans rapport avec les éléments cibles). Des différences plus importantes indiquent une discrimination accrue.
Baseline, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Utilisation du pronom auto-référentiel
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Les participants fournissent des enregistrements de leur voix tout en répondant à une invite qui demande à partager des informations sur leur journée. Ces enregistrements offrent la possibilité d'explorer les indicateurs de la pensée auto-référente, inflexible et trop généralisée dans le langage naturel. Ici, la fréquence des mots auto-référentielle "I".
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Affect négatif Utilisation des mots: sentiment négatif
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Les participants fournissent des enregistrements de leur voix tout en répondant à une invite qui demande à partager des informations sur leur journée. Ces enregistrements offrent la possibilité d'explorer l'utilisation négative des mots. Les données sont rapportées en pourcentage (0-100) où des nombres plus élevés indiquent un sentiment négatif plus intense.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Affect négatif Utilisation des mots: sentiment positif
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Les participants fournissent des enregistrements de leur voix tout en répondant à une invite qui demande à partager des informations sur leur journée. Ces enregistrements offrent la possibilité d'explorer l'utilisation négative des mots. Les données sont rapportées en pourcentage (0-100) où des nombres plus élevés indiquent un sentiment positif plus élevé.
Baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Espérance de traitement
Délai: Suivi de 3 mois
L'espérance de traitement est une échelle de 6 éléments évaluant combien les participants pensaient que le programme de formation leur était utile. Les éléments évaluent comment les participants pensent (par exemple, "À ce stade, à quel point le programme vous a-t-il offert logique?") Et ressentez-vous (par exemple, "À ce stade, combien pensez-vous vraiment que le programme vous a aidé à réduire vos symptômes de stress?"). Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 9 points (par exemple, 1 = "pas du tout logique" à 9 = "très logique") ou sur un pourcentage ("à la fin du programme, quelle amélioration de vos symptômes vous sentez-vous vraiment?", 0% à 100%). Des scores plus élevés reflètent des attentes de traitement plus élevées.
Suivi de 3 mois
Nombre de participants avec des scores PHQ-8 qui ont augmenté de 5 points ou plus par rapport à la ligne de base
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, suivi de 3 mois
Le PHQ-8 est un questionnaire à 8 éléments où les participants rapportent à quelle fréquence au cours des 2 dernières semaines, ils ont été gênés par des problèmes spécifiques. L'augmentation des scores indique l'augmentation des symptômes de dépression.
Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, suivi de 3 mois
Inventaire de l'alliance de travail numérique
Délai: Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois
L'inventaire de l'alliance de travail numérique est une échelle de 6 éléments où les participants signalent leur alliance de travail avec l'application HMP (par exemple, "l'application HMP me soutient pour surmonter les défis"). Il est noté sur une échelle de Likert à 7 points où 1 = "fortement en désaccord" à 7 = "fortement d'accord". Les scores totaux varient de 6 à 42 où des scores plus élevés indiquent une plus grande alliance de travail.
Semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et suivi de 3 mois
Inclusion de la nature en soi
Délai: Baseline, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
L'inclusion de la nature en soi est une mesure d'un seul élément évaluant la mesure dans laquelle quelqu'un considère la nature comme faisant partie de son sens de soi. Les participants indiquent laquelle d'une série de cercles qui se chevauchent ressemble le plus à la nature et à leur soi. Plus de cercles qui se chevauchent indiquent une plus grande inclusion de la nature en soi.
Baseline, semaine 4 (de la période d'intervention) et suivi de 3 mois
Changement de l'affect positif pré- et post-pratique
Délai: Avant et après les activités HMP Semaine 1, semaine 2, semaine 2 et semaine 4
Deux éléments évaluant l'affect positif sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 7 points où 1 = pas du tout et 7 = beaucoup. Les données proviennent de plusieurs enquêtes.
Avant et après les activités HMP Semaine 1, semaine 2, semaine 2 et semaine 4
Changement de l'affect négatif pré- et post-pratique
Délai: Avant et après les activités HMP Semaine 1, semaine 2, semaine 2 et semaine 4
Deux éléments évaluant l'affect négatif sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 7 points où 1 = pas du tout et 7 = beaucoup. Les données proviennent de plusieurs enquêtes.
Avant et après les activités HMP Semaine 1, semaine 2, semaine 2 et semaine 4
Changement de focus post-pratiques
Délai: Avant et après les activités HMP Semaine 1, semaine 2, semaine 2 et semaine 4
Un seul élément évaluant la focalisation pendant les activités HMP est noté sur une échelle de Likert de 1 à 7 points où 1 = pas du tout et 7 = la plupart du temps. Les données proviennent de plusieurs enquêtes.
Avant et après les activités HMP Semaine 1, semaine 2, semaine 2 et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0991
  • A487400 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Version 6/29/2023 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner