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Estudo de Comportamento, Biologia e Bem-Estar (BeWell)

19 de agosto de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Comparando o programa Healthy Minds com um controle ativo e controle de lista de espera na depressão

O objetivo central deste estudo é testar a eficácia da aplicação Healthy Minds Program (HMP), uma intervenção concebida para promover o bem-estar. Os investigadores planejam conduzir um estudo randomizado controlado (RCT) envolvendo 1.500 participantes comparando 4 semanas do aplicativo HMP com um controle ativo (Psicoeducação [HMP sem prática de meditação]) e um controle de lista de espera em uma amostra de adultos dos Estados Unidos com níveis elevados de sintomas de depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão é altamente prevalente e associada a custos pessoais e sociais extremos. O treinamento em meditação reduz os sintomas de depressão e sofrimento psicológico, mas o acesso a programas presenciais é limitado devido ao custo associado e à falta de serviços disponíveis. A pesquisa sobre mecanismos neurocognitivos e biológicos de treinamento de mediação para aliviar a depressão está em um estágio preliminar, e um obstáculo que limita o progresso da pesquisa é o excesso de confiança em medidas retrospectivas de autorrelato, que são vulneráveis ​​a uma série de vieses. Este projeto usará medidas comportamentais padrão-ouro e explorará novas medidas de processos neurocognitivos e comportamentais relevantes, ou seja, separação de padrões, pensamento autorreferencial e avaliação baseada em vídeo do bem-estar emocional. Além disso, o projeto investigará os efeitos no microbioma intestinal (com amostras fecais) e na inflamação (com manchas de sangue seco), que refletem sistemas biológicos hipoteticamente relacionados aos benefícios da meditação e do treinamento de bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1157

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • PHQ-8 elevado ou PHQ-9 ≥ 5 na triagem e na entrevista pré-base
  • proficiente em inglÊs
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Ter acesso a um smartphone que pode baixar aplicativos do Google Play ou da Apple App Store
  • Para fins de pagamento, deve ser cidadão dos EUA ou residente permanente nos EUA

Critério de exclusão:

  • Prática diária regular de meditação nos últimos 6 meses ou prática regular semanal de meditação nos últimos 12 meses

  • Participou de um retiro de meditação ou retiro de prática de ioga/corpo com um componente significativo de meditação

    - Uso anterior do aplicativo Healthy Minds Program

  • Intenção suicida atual e/ou alto risco de automutilação (determinado a partir da entrevista ou qualquer resposta diferente de "de jeito nenhum" no item 9 do PHQ-9)
  • História autorrelatada de psicose
  • História autorrelatada de mania
  • Psicopatologia atual que interfere na participação no estudo, conforme avaliado por entrevista
  • Viver ou viajar para fora dos EUA durante todo o período de participação no estudo (viagens fora dos EUA após a fase de entrevista não são uma exclusão)
  • Pontuação do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) ≥ 13 para mulheres e pontuação AUDIT ≥ 15 para homens
  • Pontuação do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT) ≥ 8 para mulheres e homens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo do Programa Mentes Saudáveis ​​(HMP)
Os participantes receberão acesso ao módulo HMP Foundations de 4 semanas. O aplicativo HMP é um aplicativo de smartphone baseado em meditação projetado para promover e proteger o bem-estar psicológico por meio de treinamento de habilidades sustentáveis. O programa é fundamentado em componentes de bem-estar psicológico identificados na literatura empírica. HMP fornece conteúdo básico, com instrução administrada por meio de um currículo de práticas guiadas. O HMP é baseado em pesquisas sobre bem-estar eudaimônico (por exemplo, domínio ambiental, propósito) e habilidades baseadas no cérebro que fundamentam essas qualidades (por exemplo, regulação da atenção, flexibilidade mental). O HMP completo tem práticas de áudio guiadas que abordam 4 constituintes do bem-estar: consciência, conexão, insight e propósito. No pós-tratamento, os participantes terão acesso a conteúdo HMP adicional para apoiar sua prática continuada.
Dispositivo: Programa Mentes Saudáveis
HMP é um programa de treinamento de meditação de saúde móvel (mHealth) de 4 semanas.
Outros nomes:
  • HMP
Comparador Ativo: Aplicativo de psicoeducação
Os participantes receberão acesso ao módulo HMP Foundations de 4 semanas com as práticas de meditação guiadas removidas. O controle ativo incluirá apenas o conteúdo didático incluído no HMP sem as práticas de meditação guiada.
Dispositivo: Programa Mentes Saudáveis
HMP é um programa de treinamento de meditação de saúde móvel (mHealth) de 4 semanas.
Outros nomes:
  • HMP
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes receberão acesso ao HMP no final do estudo e serão encorajados a continuar com seus cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente - 8 (PHQ -8) Pontuação
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
O PHQ-8 é um questionário de 8 itens em que os participantes relatam com que frequência nas últimas duas semanas eles foram incomodados por problemas específicos. Ele é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 = nada para 3 = quase todos os dias. A faixa total possível de pontuações é de 0-24, onde pontuações mais altas indicam sintomas mais depressivos.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade medidos por transtorno de ansiedade generalizada - 7 (GAD -7) Pontuação
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
O GAD-7 é um questionário de 7 itens, onde os participantes relatam com que frequência nas últimas duas semanas eles foram incomodados por problemas específicos. Ele é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 = nada para 3 = quase todos os dias. A faixa total possível de pontuações é de 0-21, onde pontuações mais altas indicam sintomas mais ansiosos.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Distúrbio do sono medido por resultados relatados pelo paciente Sistema de informação de medição (PROMIS) Pontuação de perturbação do sono
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
A Escala de Distúrbio do Sono Promis é uma medida adaptativa ao computador, onde os participantes relatam com que frequência nos últimos 7 dias eles tiveram várias experiências relacionadas ao sono (por exemplo, "meu sono foi repousante"). É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nada para 5 = muito. Ele fornece pontuações totais como escores T (média = 50, desvio padrão (DP) = 10), onde escores mais altos indicam mais perturbação do sono.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Florando medido pela pontuação do índice florescente
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
O índice florescente é um questionário de 10 itens em que os participantes relatam seu nível geral de florescimento (por exemplo, bem-estar, saúde etc.). É pontuado em uma escala de 0 a 10 pontos, com âncoras variando entre itens. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas, indicando um florescimento mais alto.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Consciência medida por cinco facetas do questionário de atenção plena atuando com a subescala de conscientização Pontuação
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
O Questionário de Cinco Facets Mindfulness, atuando com a subescala de conscientização, é uma subescala de 8 itens, onde os participantes relatam sua capacidade geral de se concentrar. Ele é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca ou muito raramente fiel a 5 = com muita frequência ou sempre verdadeiro. A faixa total possível de pontuações é 8-40, onde pontuações mais altas indicam uma maior capacidade de se concentrar.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Conexão medida pela pontuação da solidão da caixa de ferramentas NIH
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
A solidão da caixa de ferramentas do NIH é um questionário de 5 itens, onde os participantes relatam com que frequência na semana passada eles sentiram a solidão. É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca para 5 = sempre. A faixa total possível de pontuações é de 5 a 25, onde pontuações mais altas indicam um maior senso de solidão.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Decentador medido pela sub -escala descentralizada da pontuação da escala de questionário experimentando
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
A subescala descendente do Questionário de Experiência é um questionário de 11 itens, onde os participantes relatam sua capacidade de descentarra de sua experiência. É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca para 5 = o tempo todo. A faixa total possível de pontuações é de 11 a 55, onde pontuações mais altas indicam uma maior capacidade de descentarra da experiência.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Significado na vida medido pelo significado da caixa de ferramentas NIH e pontuação de propósito
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
O significado e o objetivo da caixa de ferramentas PROMIS / NIH é uma medida adaptativa por computador, onde os participantes relatam quanto significado e propósito experimentam na vida (por exemplo, "Entendo o significado da minha vida"). É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente. Ele fornece pontuações totais como escores T (média = 50, DP = 10), onde pontuações mais altas indicam mais significado e propósito na vida.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Intensidade da dor medida pelo escore de intensidade da dor no PROMIS
Prazo: Linha de base, semana 4 (do período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
A escala de intensidade da dor no itens de itens únicos é uma escala de 1 itens, onde os participantes relatam sua intensidade da dor nos últimos 7 dias. É pontuado em uma escala Likert de 11 pontos, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor que se possa imaginar. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor
Linha de base, semana 4 (do período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Interferência de dor medida pela escala de inferência da dor promisiva Pontuação da escala
Prazo: Linha de base, semana 4 (do período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
A Escala de Interferência da Dor Promis é uma medida adaptativa ao computador, onde os participantes relatam com que frequência nos últimos 7 dias eles tiveram interferência relacionada à dor em sua vida (por exemplo, "quanto a dor interferiu no seu desfrute da vida"). É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nada para 5 = muito. Ele fornece pontuações totais como escores T (média = 50, DP = 10), onde pontuações mais altas indicam mais interferência da dor.
Linha de base, semana 4 (do período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Não julgamento medido por cinco facetas do questionário de atenção plena da subescala de não julgamento
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
A subescala de não julgamento de cinco facetas da Facet Mindfulness é uma subescala de 8 itens, onde os participantes relatam seu não julgamento de experiência na vida cotidiana. Ele é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca ou muito raramente fiel a 5 = com muita frequência ou sempre verdadeiro. A faixa total possível de pontuações é de 8 a 40, onde pontuações mais altas indicam um maior não julgamento de experiência.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Escala de Ansiedade das Mudanças Climáticas
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
A escala de ansiedade das mudanças climáticas é uma escala de 13 itens, onde os participantes relatam sua ansiedade em relação às mudanças climáticas (por exemplo, "tenho pesadelos sobre as mudanças climáticas"). É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = "nunca" a 5 = "quase sempre". Os escores totais variam de 13 a 65, onde pontuações mais altas indicam maior ansiedade das mudanças climáticas.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Mentalidade de crescimento de bem -estar
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
A escala de mentalidade de crescimento de bem-estar é uma escala de 3 itens, onde os participantes relatam se eles acreditam que o bem-estar é maleável (por exemplo, "Seu bem-estar é algo sobre você que você não pode mudar muito". É pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, onde 1 = "discordo totalmente" a 6 = "concordo totalmente". As pontuações totais variam de 3 a 18, onde pontuações mais altas indicam maior mentalidade de crescimento de bem -estar.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Índice de Mentes Saudáveis (Índice HM) - Consciência
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
O índice HM é um questionário de 17 itens que avalia qualidades treinadas no aplicativo HMP (conscientização, conexão, insight, propósito). Ele é pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de maneira alguma, nenhuma das vezes) e 4 = uma quantidade mais alta (por exemplo, sempre, no grau mais alto, o tempo todo) de uma qualidade específica. As pontuações totais para a subescala de conscientização são de 0 a 16, onde pontuações mais altas indicam mais conscientização.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Índice de Mentes Saudáveis (Índice HM) - Conexão
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
O índice HM é um questionário de 17 itens que avalia qualidades treinadas no aplicativo HMP (conscientização, conexão, insight, propósito). Ele é pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de maneira alguma, nenhuma das vezes) e 4 = uma quantidade mais alta (por exemplo, sempre, no grau mais alto, o tempo todo) de uma qualidade específica. As pontuações totais para a subescala de conexão variam de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam mais conexão.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Índice de mentes saudáveis (índice HM) - Insight
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
O índice HM é um questionário de 17 itens que avalia qualidades treinadas no aplicativo HMP (conscientização, conexão, insight, propósito). Ele é pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de maneira alguma, nenhuma das vezes) e 4 = uma quantidade mais alta (por exemplo, sempre, no grau mais alto, o tempo todo) de uma qualidade específica. As pontuações totais para a subescala Insight variam de 0 a 12, onde pontuações mais altas indicam mais informações.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Índice de Mentes Saudáveis (Índice HM) - Objetivo
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
O índice HM é um questionário de 17 itens que avalia qualidades treinadas no aplicativo HMP (conscientização, conexão, insight, propósito). Ele é pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de maneira alguma, nenhuma das vezes) e 4 = uma quantidade mais alta (por exemplo, sempre, no grau mais alto, o tempo todo) de uma qualidade específica. As pontuações totais para a subescala fins variam de 0 a 16, onde pontuações mais altas indicam mais propósitos.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Teste de orientação para a vida - revisado
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
O teste de orientação da vida - revisado é uma escala de 6 itens em que os participantes relatam seu nível de otimismo (por exemplo, "em tempos incertos, geralmente espero o melhor"). Ele é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = "discordo totalmente" a 4 = "concordo totalmente". As pontuações totais variam de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam maior otimismo.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
A escala de estresse percebida é uma escala de 10 itens em que os participantes relatam seu nível de estresse percebido (por exemplo, "No último mês, com que frequência você se sentiu nervoso e" estressado "?"). É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = "nunca" a 4 = "com muita frequência". Os escores totais variam de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior tensão percebida.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Questionário de pensamento perseverente
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
O Questionário de Pensamento Perseverativo é uma escala de 15 itens, onde os participantes relatam seu nível de pensamento negativo repetitivo (por exemplo, "meus pensamentos se repetem"). É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = "nunca" a 4 = "quase sempre". As pontuações totais variam de 0 a 60, onde pontuações mais altas indicam um pensamento perseverante maior.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Escala de satisfação com a vida
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
A escala de satisfação com a vida é uma escala de 5 itens em que os participantes relatam seu nível de satisfação com a vida (por exemplo, "na maioria das maneiras, minha vida está próxima do ideal"). É pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente". Os escores totais variam de 5 a 35, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Escala de felicidade subjetiva
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
A escala subjetiva de felicidade é uma escala de 4 itens, onde os participantes relatam seu nível de felicidade subjetiva (por exemplo, "em geral, eu me considero [não uma pessoa muito feliz, uma pessoa muito feliz]"). É pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 = menos feliz para 7 = mais feliz. As pontuações totais variam de 4 a 28, onde pontuações mais altas indicam maior felicidade subjetiva.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
Escala de triagem de uso problemática e arriscada da Internet (Priuss-3)
Prazo: Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento
O Priuss-3 é uma escala de 3 itens, onde os participantes relatam seu nível de uso problemático da Internet. É pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 = nunca para 4 = com muita frequência. As pontuações totais variam de 0 a 12, onde pontuações mais altas indicam uso mais problemático da Internet.
Linha de base, semana 4 e 3 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de adesão à atenção plena
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
Os itens de prática informal do Mindfulness Adherence Questionnaire são 6 itens que avaliam a aplicação da atenção plena durante a vida diária (por exemplo, "Na sua vida diária, quanto tempo você praticava sendo gentil e compassivo consigo mesmo?"). É pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, onde 0 = "nunca" a 6 = "sempre". As pontuações totais variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam maior prática informal de mindfulness.
semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
Biomarcadores inflamatórios: proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
As amostras de mancha sanguínea seca serão usadas para medir duas citocinas inflamatórias (proteína C-reativa (PCR) e interleucina-6 (IL-6)). Além disso, os ensaios de mRNA serão usados para detectar e quantificar a expressão de genes inflamatórios e monitorar as respostas imunes celulares. As análises se concentrarão nas transcrições de ~ 200 genes conhecidos por estarem envolvidos na regulação da inflamação e considerarão os principais transcritos (por exemplo, IL-1beta, TNF-alfa), bem como medidas resumidas que refletem a atividade das redes transcricionais que coordenam a inflamação (NF-KB, AP-1).
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Biomarcadores inflamatórios: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
As amostras de mancha sanguínea seca serão usadas para medir duas citocinas inflamatórias (proteína C-reativa (PCR) e interleucina-6 (IL-6)). Além disso, os ensaios de mRNA serão usados para detectar e quantificar a expressão de genes inflamatórios e monitorar as respostas imunes celulares. As análises se concentrarão nas transcrições de ~ 200 genes conhecidos por estarem envolvidos na regulação da inflamação e considerarão os principais transcritos (por exemplo, IL-1beta, TNF-alfa), bem como medidas resumidas que refletem a atividade das redes transcricionais que coordenam a inflamação (NF-KB, AP-1).
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Diversidade alfa de microbioma: riqueza de espécies
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Análises genéticas do microbioma da amostra fecal (DNA de microorganismos, não a da pessoa) serão realizadas. Aqui estão relatados o observado (número total de táxons distintos) e calculados (chao1 = n + s2 / (2 d), onde n é o número de OTUs observadas (unidades taxonômicas operacionais), s é o número de espécies de singleton e D é o número de duplos), número de espécies representadas na amostra. Chao1 é uma calculadora de riqueza de espécies que representa espécies raras.
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Microbiome Alpha Diversity: Shannon Diversity Index (H ')
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Análises genéticas do microbioma da amostra fecal (DNA de microorganismos, não a da pessoa) serão realizadas. O índice de diversidade de Shannon quantifica a riqueza e a uniformidade de uma comunidade. Leva em consideração o número de táxons (riqueza) e suas abundâncias relativas (uniformidade). Um valor de índice de Shannon mais alto indica maior diversidade, com um alto número de táxons e mais distribuição uniforme de abundância entre eles. É frequentemente usado para avaliar o equilíbrio entre espécies em uma comunidade. Normalmente varia de 0 a 5, com números mais altos, indicando crescente diversidade de espécies.
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Diversidade alfa de microbioma: Simpson inverso (1/d)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Análises genéticas do microbioma da amostra fecal (DNA de microorganismos, não a da pessoa) serão realizadas. Simpson é a probabilidade de que dois micróbios sejam a mesma espécie, variando de 0-1. Simpson inverso (1 / Simpson) considera a riqueza e a uniformidade. Isso coloca maior peso nos táxons mais abundantes. Um índice de Simpson Inverso mais alto sugere uma distribuição mais uniforme dos táxons, com menos espécies dominantes. O índice de Simpson inverso é sensível à presença de espécies dominantes e pode enfatizar a perda de diversidade quando uma ou algumas espécies dominam a comunidade.
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Microbioma Alpha Diversity: Pielou Malness Index (J)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Análises genéticas do microbioma da amostra fecal (DNA de microorganismos, não a da pessoa) serão realizadas. O Pielou Malness Index mede o quão uniformemente os indivíduos são distribuídos pelos táxons em uma amostra. É calculado dividindo o índice de diversidade Shannon pelo valor máximo possível do índice Shannon (que ocorre quando todos os táxons são igualmente abundantes). O índice de Pielou varia de 0 (sem uniformidade, onde uma espécie domina) a 1 (uniformidade perfeita, onde todas as espécies são igualmente abundantes).
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Diversidade alfa de microbioma: Índice de Dominância de Simpson (D)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Análises genéticas do microbioma da amostra fecal (DNA de microorganismos, não a da pessoa) serão realizadas. O índice de dominância de Simpson mede a probabilidade de dois indivíduos selecionados aleatoriamente de uma comunidade pertencem à mesma espécie (ou táxon). Ele varia de 0 a 1, onde 0 indica diversidade perfeita (sem domínio de uma única espécie) e os valores mais próximos de 1 indicam que uma ou algumas espécies dominam a comunidade. Uma pontuação de domínio de Simpson mais baixa sugere uma comunidade mais diversificada, enquanto uma pontuação mais alta indica uma comunidade dominada por alguns táxons.
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Comportamento facial: pontuação de aumento da bochecha
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Os participantes fornecem gravações em vídeo de seu rosto enquanto respondem a um rápido assistindo a vídeos breves de valência positiva (por exemplo, risando de bebê). Os dados são relatados na unidade de ação 6 (AU6) do sistema de codificação de ação facial (FACS). O FACS é um sistema de base anatomicamente para descrever o movimento facial, quebrando expressões faciais em movimentos musculares individuais chamados unidades de ação (AUS). As pontuações indicam a intensidade do movimento da bochecha (0-100), movimentos mais altos indicam movimento mais intenso.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Tarefa de discriminação de atrair (LDI)
Prazo: Linha de base, semana 4 (do período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
O treinamento em meditação tem a capacidade de normalizar a cognição inflexível generalizada excessiva endêmica à depressão, que é hipotetizada para se relacionar com alterações no processo de separação de padrões dependente do hipocampo. Os investigadores usarão uma tarefa de separação de padrões para avaliar a função do hipocampo. A tarefa de discriminação de isca (LDI) é a diferença entre a probabilidade de dar uma resposta "semelhante" aos itens de atração (semelhante aos itens de destino) menos a probabilidade de dar uma resposta "semelhante" às folhas (não relacionadas aos itens de destino). Diferenças maiores indicam aumento da discriminação.
Linha de base, semana 4 (do período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Uso do pronome auto-referencial
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Os participantes fornecem gravações de sua voz enquanto respondem a um aviso que solicita compartilhar informações sobre o dia. Essas gravações oferecem a oportunidade de explorar indicadores de pensamento auto-referente, inflexível e generalizado demais dentro da linguagem natural. Aqui relatado é a frequência de palavras auto-referencial "I".
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Afeto negativo Uso da palavra: sentimento negativo
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Os participantes fornecem gravações de sua voz enquanto respondem a um aviso que solicita compartilhar informações sobre o dia. Essas gravações oferecem a oportunidade de explorar o uso negativo de palavras. Os dados são relatados em porcentagem (0-100), onde números mais altos indicam sentimentos negativos mais intensos.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Afeto negativo Uso da palavra: sentimento positivo
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Os participantes fornecem gravações de sua voz enquanto respondem a um aviso que solicita compartilhar informações sobre o dia. Essas gravações oferecem a oportunidade de explorar o uso negativo de palavras. Os dados são relatados em porcentagem (0-100), onde números mais altos indicam maior sentimento positivo.
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (de período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Expectativas de tratamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
As expectativas de tratamento são uma escala de 6 itens que avalia o quanto os participantes acreditavam que o programa de treinamento foi útil para eles. Os itens avaliam como os participantes pensam (por exemplo, "neste momento, quão lógico o programa oferece a você parece?") E se sente (por exemplo, "neste momento, quanto você realmente sente que o programa o ajudou a reduzir seus sintomas de estresse?"). Os itens são pontuados em uma escala Likert de 9 pontos (por exemplo, 1 = "Nem de todo lógico" a 9 = "muito lógico") ou em uma porcentagem ("No final do programa, quanta melhoria em seus sintomas você realmente acha que ocorreu?", 0% a 100%). Pontuações mais altas refletem maiores expectativas de tratamento.
Acompanhamento de 3 meses
Número de participantes com pontuações PHQ-8 que aumentaram em 5 pontos ou mais em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, acompanhamento de 3 meses
O PHQ-8 é um questionário de 8 itens em que os participantes relatam com que frequência nas últimas duas semanas eles foram incomodados por problemas específicos. O aumento das pontuações indica que o aumento são os sintomas de depressão.
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, acompanhamento de 3 meses
Inventário de aliança de trabalho digital
Prazo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
O Digital Working Alliance Inventory é uma escala de 6 itens em que os participantes relatam sua aliança de trabalho com o aplicativo HMP (por exemplo, "o aplicativo HMP me suporta para superar os desafios"). É pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente". As pontuações totais variam de 6 a 42, onde pontuações mais altas indicam maior aliança de trabalho.
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e acompanhamento de 3 meses
Inclusão da natureza em si mesmo
Prazo: Linha de base, semana 4 (do período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
A inclusão da natureza em si é uma medida de item único que avalia o grau em que alguém vê a natureza como parte de seu senso de si. Os participantes indicam qual de uma série de círculos sobrepostos se assemelha mais à natureza e a si mesmos. Círculos mais sobrepostos indicam maior inclusão da natureza em si.
Linha de base, semana 4 (do período de intervenção) e acompanhamento de 3 meses
Mudança no efeito positivo pré e pós-prática
Prazo: Antes e depois do HMP Atividades Semana 1, semana 2, semana 2 e semana 4
Dois itens que avaliam afetos positivos são pontuados em uma escala Likert de 1 a 7 pontos, onde 1 = nada e 7 = muito. Os dados vêm de várias pesquisas.
Antes e depois do HMP Atividades Semana 1, semana 2, semana 2 e semana 4
Mudança no efeito negativo pré e pós-prática
Prazo: Antes e depois do HMP Atividades Semana 1, semana 2, semana 2 e semana 4
Dois itens que avaliam o efeito negativo são pontuados em uma escala Likert de 1 a 7 pontos, onde 1 = nada e 7 = muito. Os dados vêm de várias pesquisas.
Antes e depois do HMP Atividades Semana 1, semana 2, semana 2 e semana 4
Mudança no foco pós-prática
Prazo: Antes e depois do HMP Atividades Semana 1, semana 2, semana 2 e semana 4
Um único item que avalia o foco durante as atividades do HMP é pontuado em uma escala Likert de 1 a 7 pontos, onde 1 = nada e 7 = na maioria das vezes. Os dados vêm de várias pesquisas.
Antes e depois do HMP Atividades Semana 1, semana 2, semana 2 e semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hope for Depression Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0991
  • A487400 (Outro identificador: UW Madison)
  • 1U24AT011289-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • Protocol Version 6/29/2023 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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