Käyttäytymis-, biologia- ja hyvinvointitutkimus (BeWell)
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Terveellisen mielen ohjelman vertailu aktiiviseen kontrolliin ja jonotuslistakontrolliin masennuksessa
Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on testata Healthy Minds Program (HMP) -sovelluksen tehokkuutta, hyvinvointia edistävää interventiota.
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), johon osallistuu 1500 osallistujaa ja vertaamaan 4 viikkoa HMP-sovellusta aktiiviseen kontrolliin (Psychoeducation [HMP ilman meditaatiokäytäntöä]) ja jonotuslistakontrollia otoksessa yhdysvaltalaisista aikuisista, joilla on kohonnut verenpaine. masennuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on erittäin yleistä ja siihen liittyy äärimmäisiä henkilökohtaisia ja yhteiskunnallisia kustannuksia.
Meditaatioharjoittelu vähentää masennuksen oireita ja psyykkistä kärsimystä, mutta pääsy henkilökohtaisiin ohjelmiin on rajoitettu siihen liittyvien kustannusten ja saatavilla olevien palvelujen puutteen vuoksi.
Mediation koulutuksen neurokognitiivisten ja biologisten mekanismien tutkimus masennuksen lievittämisessä on vasta alkuvaiheessa, ja tutkimuksen edistymistä rajoittava este on liiallinen riippuvuus retrospektiivisistä itseraportointitoimenpiteistä, jotka ovat alttiita monille harhoille.
Tässä projektissa käytetään kultastandardin mukaisia käyttäytymismittauksia ja tutkitaan uusia relevantteja neurokognitiivisia ja käyttäytymisprosesseja koskevia mittareita, kuten kuvioiden erottelua, itseään viittaavaa ajattelua ja videopohjaista emotionaalisen hyvinvoinnin arviointia.
Lisäksi hankkeessa tutkitaan vaikutuksia suoliston mikrobiomiin (ulosnäytteillä) ja tulehduksilla (kuivuneilla veripisteillä), jotka heijastavat biologisia järjestelmiä, joiden oletetaan liittyvän mekaanisesti meditaation ja hyvinvointiharjoittelun hyötyihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonnut PHQ-8 tai PHQ-9 ≥ 5 seulonnassa ja perushaastattelussa
- Englannin kielen taito
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Saat käyttöösi älypuhelimen, jolla voit ladata sovelluksia Google Playsta tai Apple App Storesta
- Maksua varten hänen on oltava Yhdysvaltain kansalainen tai pysyvä Yhdysvaltain asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen päivittäinen meditaatioharjoitus viimeisen 6 kuukauden aikana tai säännöllinen viikoittainen meditaatioharjoitus viimeisen 12 kuukauden aikana
Osallistunut meditaatioretriitille tai jooga/vartaloharjoitusretriitille, jossa oli merkittävä meditaatiokomponentti
- Healthy Minds Program -sovelluksen aikaisempi käyttö
- Nykyinen itsemurhaaiko ja/tai korkea itsensä vahingoittamisen riski (määritetty haastattelusta tai muusta vastauksesta kuin "ei ollenkaan" PHQ-9:n kohdassa 9)
- Itse ilmoittama psykoosihistoria
- Itseraportoitu manian historia
- Nykyinen psykopatologia, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista haastattelulla arvioituna
- Asuminen tai matkustaminen Yhdysvaltojen ulkopuolella koko tutkimukseen osallistumisjakson ajan (matkat Yhdysvaltojen ulkopuolelle haastatteluvaiheen jälkeen eivät ole poissulkemista)
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteet ≥ 13 naisilla ja AUDIT pisteet ≥ 15 miehillä
- Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (DUDIT) pisteet ≥ 8 naisilla ja miehillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy Minds Program (HMP) -sovellus
Osallistujat saavat pääsyn 4 viikon HMP Foundations -moduuliin.
HMP-sovellus on meditaatioon perustuva älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin.
HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta.
HMP perustuu tutkimukseen eudaimonisesta hyvinvoinnista (esim. ympäristön hallinta, tarkoitus) ja aivopohjaisiin taitoihin, jotka ovat näiden ominaisuuksien taustalla (esim. huomion säätely, henkinen joustavuus).
Koko HMP sisältää ohjattuja äänikäytäntöjä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
Jälkihoidon aikana osallistujat saavat pääsyn ylimääräiseen HMP-sisältöön jatkaakseen harjoitteluaan.
|
HMP on 4-viikkoinen mobiiliterveyden (mHealth) meditaatiokoulutusohjelma.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Psykokasvatussovellus
Osallistujat pääsevät 4 viikon HMP Foundations -moduuliin, josta on poistettu ohjatut meditaatiokäytännöt.
Aktiivinen ohjaus sisältää vain HMP:n didaktisen sisällön ilman ohjattuja meditaatiokäytäntöjä.
|
HMP on 4-viikkoinen mobiiliterveyden (mHealth) meditaatiokoulutusohjelma.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat pääsyn HMP:hen tutkimuksen lopussa, ja heitä kannustetaan jatkamaan tavallista hoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet, jotka mitataan potilaan terveyskyselyssä - 8 (PHQ -8) pisteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
PHQ-8 on 8-osainen kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana heitä häiritsi erityiset ongelmat.
Se pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan 3 = melkein joka päivä.
Mahdollinen pistemäärä on 0–24, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireet, jotka mitataan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä - 7 (GAD -7) pisteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
GAD-7 on 7 kappaleen kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana heitä häiritsivät erityiset ongelmat.
Se pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan 3 = melkein joka päivä.
Mahdollinen pistemäärä on 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneempia oireita.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Unihäiriöt mitattuna potilaan ilmoittamalla tuloksella mittaustietojärjestelmä (PROMIS) unihäiriöpisteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Promis-unihäiriöiden asteikko on tietokoneen mukautuva toimenpide, jossa osallistujat raportoivat kuinka usein heillä oli viimeisen 7 päivän aikana erilaisia uneen liittyviä kokemuksia (esim. "Uneni oli rauhallinen").
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Se tarjoaa kokonaispisteet T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta (SD) = 10), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kukoistaminen mitattuna kukoistavan indeksipisteen avulla
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Kukantava indeksi on 10 kappaleen kyselylomake, jossa osallistujat ilmoittavat heidän yleisen kukoistuksensa (esim. Hyvinvoinnin, terveyden jne.).
Se pisteytetään 0–10 pisteen asteikolla, ankkurit vaihtelevat esineiden välillä.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100 korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suuremman kukoistuksen.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tietoisuus mitattuna viidellä puolen tietoisuuden kyselylomakkeella, joka toimii tietoisuuden ala -asteikon pistemäärällä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Tietoisuuden ala-asteikolla toimiva viisi puolen tietoisuuden kyselylomake on 8-osainen ala-asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat yleisestä keskittymiskyvystään.
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta 5 = hyvin usein tai aina totta.
Pisteiden kokonaisalue on 8-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman kyvyn keskittyä.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Yhteys mitattuna NIH -työkalupakin yksinäisyyspisteellä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
NIH-työkalupakin yksinäisyys on 5-osainen kyselylomake, jossa osallistujat ilmoittavat kuinka usein viime viikolla he ovat tunteneet yksinäisyyttä.
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan 5 = aina.
Pisteiden mahdollinen kokonaisalue on 5-25, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman yksinäisyyden tunnetta.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Hajauttaminen mitattuna hajauttamalla kyselylomakkeiden asteikon ala -asteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Kokemuskyselyn hajauttava ala-asteikko on 11 kappaleen kyselylomake, jossa osallistujat ilmoittavat kyvystään kunnioittaa kokemustaan.
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = koskaan 5 = koko ajan.
Pisteiden mahdollinen kokonaisalue on 11-55, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman kyvyn harhautua kokemuksesta.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Merkitys elämässä mitattuna NIH -työkalupakin merkitys ja tarkoituksen pisteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Promis / NIH: n työkalupakin merkitys ja tarkoitus on tietokoneen mukautuva toimenpide, jossa osallistujat ilmoittavat kuinka paljon merkitystä ja tarkoitusta he kokevat elämässä (esim. "Ymmärrän elämäni merkityksen").
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä.
Se tarjoaa kokonaispisteet T-pisteinä (keskiarvo = 50, SD = 10), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkitystä ja tarkoitusta elämässä.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kivun voimakkuus mitattuna promis kivun voimakkuuspisteellä
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhden kappaleen promis-kivun voimakkuusasteikko on 1-osainen asteikko, jossa osallistujat raportoivat kivun voimakkuudestaan viimeisen 7 päivän aikana.
Se pisteytetään 11-pisteisessä Likert-mittakaavassa, jossa 0 = kipua ja 10 = pahin kipu kuviteltavissa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kivun voimakkuuden
|
Peruste, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kivunhäiriöt mitattuna kipujen päätelmäasteikon pistemäärällä
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Promis-kivun häiriöasteikko on tietokoneen mukautuva toimenpide, jossa osallistujat raportoivat kuinka usein viimeisen 7 päivän aikana heillä oli kipuihin liittyviä häiriöitä elämäänsä (esim. "Kuinka paljon kipu häiritsi elämäsi nautintoa").
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Se tarjoaa kokonaispisteet T-pisteinä (keskiarvo = 50, SD = 10), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipulihäiriöitä.
|
Peruste, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Ei -tuomioistuimella mitattu viiden puolen tietoisuuden kyselylomake ei -tuomioistuimen ala -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeen ei-tuomioistuimen osa-asteikko on 8-osainen ala-asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat kokemuksensa arvioimisesta jokapäiväisessä elämässä.
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta 5 = hyvin usein tai aina totta.
Pisteiden mahdollinen kokonaisalue on 8-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman kokemuksen tuomioistuimen.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Ilmastomuutoksen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Ilmastomuutoksen ahdistusasteikko on 13-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat ahdistuksensa ilmastomuutoksesta (esim. "Minulla on painajaisia ilmastonmuutoksesta").
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = "ei koskaan"-5 = "melkein aina".
Kokonaispisteet vaihtelevat 13 - 65, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman ilmastonmuutoksen ahdistuksen.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Hyvinvoinnin kasvun ajattelutapa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Hyvinvoinnin kasvun ajattelutavan asteikko on 3-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat, uskovatko he hyvinvointia muokattavissa (esim. "Hyvinvointi on jotain, jota et voi muuttaa kovin paljon.").
Se pisteytetään 6-pisteisessä Likert-asteikossa, jossa 1 = "täysin eri mieltä" arvoon 6 = "Hyväksy".
Kokonaispisteet vaihtelevat 3-18: sta, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyvinvoinnin kasvun ajattelutavan.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Healthy Minds -indeksi (HM -indeksi) - Tietoisuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Se pisteytetään 0- 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. Ei koskaan, ei ollenkaan, mikään aika) ja 4 = korkeampi määrä (esim. Aina, aina korkeimmassa asteessa, koko ajan) tietyn laadun.
Tietoisuuden ala -asteikon kokonaispisteet ovat 0–16, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Healthy Minds -indeksi (HM -indeksi) - Yhteys
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Se pisteytetään 0- 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. Ei koskaan, ei ollenkaan, mikään aika) ja 4 = korkeampi määrä (esim. Aina, aina korkeimmassa asteessa, koko ajan) tietyn laadun.
Connection -ala -asteikon kokonaispisteet välillä 0 - 24, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteyttä.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Healthy Minds -indeksi (HM -indeksi) - Insight
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. Ei koskaan, ei ollenkaan, mikään aika) ja 4 = korkeampi määrä (esim. Aina, aina korkeimmassa asteessa, koko ajan) tietyn laadun.
Insight -ala -asteikon kokonaispisteet välillä 0 - 12, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän oivalluksia.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Healthy Minds -indeksi (HM -indeksi) - Tarkoitus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. Ei koskaan, ei ollenkaan, mikään aika) ja 4 = korkeampi määrä (esim. Aina, aina korkeimmassa asteessa, koko ajan) tietyn laadun.
Kokonaispistemäärät tarkoituksen ala -asteikon välillä 0-16, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän tarkoitusta.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Elämän suuntaustesti - tarkistettu
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Elämän suuntaustesti - tarkistettu on 6 -kappaleinen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat optimismin tason (esim. "Epävarmina aikoina odotan yleensä parasta").
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikossa, jossa 0 = "täysin eri mieltä" arvoon 4 = "Hyväksy".
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 24, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Havaittu stressiasteikko on 10-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat havaitun stressin tason (esim. "Kuinka usein olet tuntenut hermostuneita ja" stressaantuneita "?").
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei koskaan"-4 = "hyvin usein".
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Sinnoittava ajattelukysely
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Jatkuva ajattelukysely on 15-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat toistuvan negatiivisen ajattelun tasonsa (esim. "Ajatukseni toistuvat itse").
Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei koskaan" arvoon 4 = "melkein aina".
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ajattelua.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys elämän asteikkoon
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyys elämän asteikkoon on 5-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat tyytyväisyytensä elämään (esim. "Useimmiten elämäni on lähellä ihanteellista").
Se pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikossa, jossa 1 = "täysin eri mieltä" arvoon 7 = "Hyväksy".
Kokonaispisteet vaihtelevat 5 - 35, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden elämään.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko on 4-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat subjektiivisen onnellisuuden tason (esim. "Yleensä pidän itseäni [ei kovin onnellinen henkilö, erittäin onnellinen henkilö]").
Se pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = vähemmän onnellinen 7 = enemmän onnellisempaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 4 - 28, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman subjektiivisen onnellisuuden.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Ongelmallinen ja riskialtinen Internet-käytön seulontaasteikko (Priuss-3)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Priuss-3 on 3-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat ongelmallisen Internet-käytön tason.
Se pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan 4 = hyvin usein.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 12, missä korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisemman Internetin käytön.
|
Baseline, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness Adherence Questionnaire
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Mindfulness Adherence Questionnare -kyselyn epäviralliset harjoituskohteet ovat 6 kohtaa, jotka arvioivat mindfulnessin soveltamista jokapäiväisessä elämässä (esim. "Kuinka paljon jokapäiväisessä elämässäsi harjoittelit olemaan lempeä ja myötätuntoinen itseäsi kohtaan?").
Se pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei koskaan" - 6 = "aina".
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–42, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävirallista mindfulness-käytäntöä.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit: C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Kuivattuja verinäytteitä käytetään mittaamaan kaksi tulehduksellista sytokiinia (C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja interleukiini-6 (IL-6)).
Lisäksi mRNA -määrityksiä käytetään tulehduksellisen geeniekspression havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi ja kvantifioimaan solujen immuunivasteet.
Analyyseissä keskitytään ~ 200 geenin transkripteihin, joiden tiedetään osallistuvan tulehduksen säätelyyn, ja ne otetaan huomioon keskeiset transkriptit (esim. IL-1beta, TNF-alfa) sekä yhteenvetotoimenpiteet, jotka heijastavat transkriptioverkkojen aktiivisuutta, jotka koordinoivat tulehdusta (NF-KB, AP-1).
|
Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit: TNF-alfa, IL-6, IL-10
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Kuivattuja verinäytteitä käytetään mittaamaan kaksi tulehduksellista sytokiinia (C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja interleukiini-6 (IL-6)).
Lisäksi mRNA -määrityksiä käytetään tulehduksellisen geeniekspression havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi ja kvantifioimaan solujen immuunivasteet.
Analyyseissä keskitytään ~ 200 geenin transkripteihin, joiden tiedetään osallistuvan tulehduksen säätelyyn, ja ne otetaan huomioon keskeiset transkriptit (esim. IL-1beta, TNF-alfa) sekä yhteenvetotoimenpiteet, jotka heijastavat transkriptioverkkojen aktiivisuutta, jotka koordinoivat tulehdusta (NF-KB, AP-1).
|
Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Mikrobiome -alfa -monimuotoisuus: lajien rikkaus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Fekaalinäytteen mikrobiomin geneettiset analyysit (ei ihmisen mikro -organismissa, ei ihmisen).
Tässä on ilmoitettu havaitut (erillisten taksonien kokonaismäärä) ja lasketut (ChaO1 = N + S2 / (2 d), missä n on havaittujen OTU: ien (operatiivisten taksonomisten yksiköiden) lukumäärä, S on Singleton OTU: n lukumäärä ja D on näytteessä esitettyjen lajien lukumäärä.
Chao1 on lajirikkauslaskin, joka vastaa harvinaisia lajeja.
|
Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Mikrobiomi Alfa -monimuotoisuus: Shannon -monimuotoisuusindeksi (H ')
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Fekaalinäytteen mikrobiomin geneettiset analyysit (ei ihmisen mikro -organismissa, ei ihmisen).
Shannon -monimuotoisuusindeksi kvantifioi sekä yhteisön rikkauden että tasaisuuden.
Siinä otetaan huomioon taksonien (rikkaus) ja niiden suhteellisen määrän (tasaisuus) lukumäärä.
Suurempi Shannon -indeksiarvo osoittaa suuremman monimuotoisuuden, sekä suuren määrän taksonia että tasaisempaa runsauden jakautumista niiden välillä.
Sitä käytetään usein arvioimaan tasapainoa yhteisön lajien välillä.
Tyypillisesti välillä 0-5, ja suurempi lukumäärä osoittaa kasvavaa lajien monimuotoisuutta.
|
Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Mikrobiome -alfa -monimuotoisuus: Käänteinen Simpson (1/d)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Fekaalinäytteen mikrobiomin geneettiset analyysit (ei ihmisen mikro -organismissa, ei ihmisen).
Simpson on todennäköisyys, että kaikki kaksi mikrobia ovat samoja lajeja välillä 0-1.
Käänteinen Simpson (1 / Simpson) harkitsee sekä rikkautta että tasaisuutta.
Se asettaa suuremman painon runsaammille taksoille.
Korkeampi käänteinen Simpson -indeksi ehdottaa tasaisempaa taksonien jakautumista, jossa on vähemmän hallitsevia lajeja.
Käänteinen Simpson -indeksi on herkkä hallitsevien lajien esiintymiselle ja voi korostaa monimuotoisuuden menetystä, kun yksi tai muutama laji hallitsee yhteisöä.
|
Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Mikrobiomi Alfa -monimuotoisuus: Pielou -tasaisuusindeksi (J)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Fekaalinäytteen mikrobiomin geneettiset analyysit (ei ihmisen mikro -organismissa, ei ihmisen).
Pielou -tasaisuusindeksi mittaa kuinka tasaisesti yksilöt jakautuvat taksoniin näytteessä.
Se lasketaan jakamalla Shannon -monimuotoisuusindeksi Shannon -indeksin enimmäisarvolla (joka tapahtuu, kun kaikki taksot ovat yhtä runsaasti).
Pielou -indeksi vaihtelee välillä 0 (ei tasaisuus, missä yksi laji hallitsee) 1: een (täydellinen tasaisuus, jossa kaikki lajit ovat yhtä runsaasti).
|
Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Mikrobiomi Alfa -monimuotoisuus: Simpsonin hallitsevuusindeksi (D)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
Fekaalinäytteen mikrobiomin geneettiset analyysit (ei ihmisen mikro -organismissa, ei ihmisen).
Simpsonin hallitseva asunto -indeksi mittaa todennäköisyyttä, että kaksi satunnaisesti valittua yksilöä yhteisöstä kuuluu samoihin lajeihin (tai taksoniin).
Se vaihtelee välillä 0 - 1, missä 0 osoittaa täydellisen monimuotoisuuden (ei yhden lajin hallitsevuutta) ja arvot lähempänä 1 osoittavat, että yksi tai muutama laji hallitsee yhteisöä.
Lower Simpsonin määräävä pistemäärä viittaa monimuotoisempaan yhteisöön, kun taas korkeampi pisteet osoittavat, että yhteisö hallitsee muutama takson.
|
Lähtötaso ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kasvokäyttäytyminen: poski nosta pisteet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat tarjoavat videotallenteita kasvonsa vastaamalla nopeasti lyhyisiin videoihin positiivisesta valenssista (esim. Vauvan kikattelee).
Tiedot ilmoitetaan toimintoyksikössä 6 (Au6) kasvojen toimintakoodausjärjestelmästä (FACS).
FACS on anatomisesti pohjainen järjestelmä kasvojen liikkeen kuvaamiseksi, jakamisen ilmeiden jakaminen yksittäisiksi lihasliikkeiksi, joita kutsutaan toimintayksiköiksi (AUS).
Pisteet osoittavat poskiliikkeen voimakkuuden (0-100), korkeammat liikkeet osoittavat voimakkaampaa liikettä.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Houkuttelevat syrjintätehtävä (LDI)
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Meditaatiokoulutuksella on kyky normalisoida masennuksen suhteen endeeminen yleistä joustamaton kognitio, jonka oletetaan liittyvän muutoksiin hippokampuksesta riippuvaisessa kuvioiden erottamisprosessissa.
Tutkijat käyttävät kuvioiden erotustehtävää hippokampuksen toiminnan arvioimiseksi.
Viehe -syrjintätehtävä (LDI) on ero "samankaltaisen" vasteen todennäköisyyden välillä viehetuotteille (samanlainen kuin kohdekohteet) miinus todennäköisyys antaa "samanlainen" vaste folioille (riippumatta kohdekohteille).
Suuremmat erot osoittavat lisääntyneen syrjinnän.
|
Peruste, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsereferenssinen pronominin käyttö
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat tarjoavat äänensä ääniä samalla kun vastaavat kehotukseen, joka pyytää jakamaan tietoja päivästä.
Nämä nauhoitukset tarjoavat mahdollisuuden tutkia itseviittaamisen, joustamattoman ja yleisen ajattelun indikaattoreita luonnollisella kielellä.
Tässä on ilmoitettu "I" -sarjansanan taajuus.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Negatiivinen vaikutus sanan käyttö: negatiivinen mielipide
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat tarjoavat äänensä ääniä samalla kun vastaavat kehotukseen, joka pyytää jakamaan tietoja päivästä.
Nämä nauhoitukset tarjoavat mahdollisuuden tutkia negatiivista vaikutusta sanankäyttöön.
Tiedot ilmoitetaan prosentteina (0-100), joissa suuremmat määrät osoittavat voimakkaampaa negatiivista mielipidettä.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Negatiivinen vaikutus sanan käyttö: positiivinen mielipide
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat tarjoavat äänensä ääniä samalla kun vastaavat kehotukseen, joka pyytää jakamaan tietoja päivästä.
Nämä nauhoitukset tarjoavat mahdollisuuden tutkia negatiivista vaikutusta sanankäyttöön.
Tiedot ilmoitetaan prosentteina (0-100), joissa suuremmat lukumäärät osoittavat suuremman positiivisen tunteen.
|
Baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Hoidonodotukset ovat 6-osainen asteikko, jossa arvioidaan, kuinka paljon osallistujat uskoivat koulutusohjelman olevan heille hyödyllinen.
Kohteet arvioivat, kuinka osallistujat ajattelevat (esim. "Tässä vaiheessa kuinka looginen ohjelma tarjoaa sinulle?") Ja tuntuu (esim. ", Kuinka paljon tunnet, että ohjelma auttoi sinua vähentämään stressi -oireitasi?").
Kohteet pisteytetään joko 9-pisteisellä Likert-asteikolla (esim. 1 = "Ei ollenkaan looginen" 9 = "erittäin looginen") tai prosentuaalisesti ("Ohjelman lopussa kuinka paljon oireiden parannusta todella tuntuu?"
0% - 100%).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia hoidon odotuksia.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on PHQ-8-pisteet, jotka nousivat vähintään 5 pistettä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
PHQ-8 on 8-osainen kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana heitä häiritsi erityiset ongelmat.
Pisteiden nousu osoittaa, että lisääntyminen on masennusoireita.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 3 kuukauden seuranta
|
|
Digitaalinen työyhdistyksen inventaario
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
Digitaalinen työyhdistyksen inventaario on 6-osainen asteikko, jossa osallistujat ilmoittavat työskentelevänsä liittoutumisensa HMP-sovelluksen kanssa (esim. "HMP-sovellus tukee minua haasteiden voittamiseksi").
Se pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikossa, jossa 1 = "täysin eri mieltä" arvoon 7 = "Hyväksy".
Kokonaispisteet vaihtelevat 6: sta 42: een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työliittoa.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Luonnon sisällyttäminen itseensä
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Luonnon sisällyttäminen itseen on yksi esine mitta, jossa arvioidaan, missä määrin joku pitää luontoa osana heidän itsetuntoa.
Osallistujat osoittavat, mitkä päällekkäisistä ympyröistä muistuttavat läheisimmin luontoa ja itseään.
Lisää päällekkäisiä ympyröitä osoittavat luonnon lisäämisen itsenäisesti.
|
Peruste, viikko 4 (interventiokausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ennen ja jälkeen käytännön positiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Ennen HMP -aktiviteetteja viikko 1, viikko 2, viikko 2 ja viikko 4
|
Kaksi positiivista vaikutusta arvioivaa kohtaa pisteytetään 1- 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
Tiedot tulevat useista tutkimuksista.
|
Ennen HMP -aktiviteetteja viikko 1, viikko 2, viikko 2 ja viikko 4
|
|
Pre- ja jälkikäytäntöjen negatiivisten vaikutusten muutos
Aikaikkuna: Ennen HMP -aktiviteetteja viikko 1, viikko 2, viikko 2 ja viikko 4
|
Kaksi negatiivista vaikutusta arvioivaa kohtaa pisteytetään 1- 7-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin paljon.
Tiedot tulevat useista tutkimuksista.
|
Ennen HMP -aktiviteetteja viikko 1, viikko 2, viikko 2 ja viikko 4
|
|
Muutos käytännön jälkeisessä tarkennuksessa
Aikaikkuna: Ennen HMP -aktiviteetteja viikko 1, viikko 2, viikko 2 ja viikko 4
|
Yksittäinen kohde, joka arvioi keskittymistä HMP-toimintojen aikana, pisteytetään 1- 7-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 7 = suurimman osan ajasta.
Tiedot tulevat useista tutkimuksista.
|
Ennen HMP -aktiviteetteja viikko 1, viikko 2, viikko 2 ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Goldberg, PhD, UW-Madison, Center for Healthy Minds
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0991
- A487400 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1U24AT011289-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 6/29/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .