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ラテンアメリカにおける腎細胞癌の臨床病理学的特徴付けと転帰

2025年2月11日 更新者:Latin American Cooperative Oncology Group

ラテンアメリカにおける腎細胞がん登録 ラテンアメリカにおける腎細胞がんの臨床病理学的特徴付けと転帰

観察的、遡及的および前向きの分析研究。 データは医療記録および/または医師や機関との連絡から収集されます (二次収集およびデータ)。 遡及的または前向きに含まれる患者は、治療と生存を評価するためにデータ収集期間中に追跡調査されます。 このプロトコルでは介入は提供されません

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

211

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio De Janeiro、ブラジル、22.250-905
        • CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
      • São Paulo、ブラジル、01.236-030
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
      • São Paulo、ブラジル、04.538-135
        • CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
    • Amazonas
      • Manaus、Amazonas、ブラジル、69.020-030
        • CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
    • Bahia
      • Feira De Santana、Bahia、ブラジル、44.051-754
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40.170-110
        • NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60.135-237
        • Oncocentro Ceará (Rede D'or)
    • Distrito Federal
      • Brasília、Distrito Federal、ブラジル、70.390-700
        • Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim、Espírito Santo、ブラジル、29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Maranhão
      • São Luís、Maranhão、ブラジル、65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、ブラジル、79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80.510-130
        • ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
    • Paraíba
      • João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58.013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66.093-032
        • Hospital Porto Dias
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90.619-900
        • CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
      • Santa Maria、Rio Grande Do Sul、ブラジル、97.015-450
        • Clinica de Hematologia e Oncologia Viver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

組織学的に腎細胞癌が確認された18歳以上の患者

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は18歳以上。
  2. 腎細胞癌(任意のサブタイプ)の組織型が証明されている。
  3. 2015年1月以降に腎細胞癌の病理診断が行われた者、および各施設の募集期間中に新たに腎細胞癌と診断された者。
  4. 患者の特徴、治療、転帰に関するデータを収集するのに適した医療記録を利用可能にします。

除外基準:

1. 過去3年以内の同時性またはその他の原発腫瘍(甲状腺がんまたは非黒色腫皮膚を除く)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病理学的に腎細胞癌と診断された患者
2015年1月以降および研究募集期間中に腎細胞癌(新規症例または再発)と診断された18歳以上の患者。
これは観察研究です。患者は、標準治療に属するものとは異なる臨床介入にさらされることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ブラジルとラテンアメリカにおける実際の腎細胞がんデータベースを構築する
時間枠:2022年
2022年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的特性チェックリスト
時間枠:2022年
社会人口学的特徴を説明します:診断時の年齢、人種、教育、世帯収入、職業、個人的な習慣、家族歴、併存疾患、治療資金(公的または民間)、治療機関(公的、民間、または慈善団体)。
2022年
腎細胞がん患者の臨床病理学的特徴チェックリスト
時間枠:2022年
症状の発症日、治療前の症状、組織学、臨床病期および病理学的段階、パフォーマンスステータス、病期分類に使用された検査、診断日、転移部位、合併症の診療所。
2022年
全身治療チェックリストの特徴
時間枠:2022年
生検の日付。薬物治療の日付、種類、ライン。
2022年
診断から治療開始までの時間。
時間枠:2022年
全身治療チェックリストの特徴
2022年
各治療チェックリストの遅延または中止の原因
時間枠:2022年
全身治療の特徴
2022年
各治療ラインにおける無増悪生存期間
時間枠:2022年
2022年
全生存
時間枠:2022年
2022年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:André Poisl Fay、Latin American Cooperative Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2024年7月11日

研究の完了 (実際)

2024年7月11日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月7日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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