Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczno-patologiczna i wyniki raka nerkowokomórkowego w Ameryce Łacińskiej

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group

Rejestr raka nerkowokomórkowego w Ameryce Łacińskiej Charakterystyka kliniczno-patologiczna i wyniki raka nerkowokomórkowego w Ameryce Łacińskiej

Badanie obserwacyjne, retrospektywne i prospektywne, analityczne. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej i/lub kontaktów z lekarzami i instytucjami (zbieranie wtórne i dane). Pacjenci włączeni retrospektywnie lub prospektywnie będą obserwowani w okresie gromadzenia danych w celu oceny leczenia i przeżycia. Protokół ten nie przewiduje żadnej interwencji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 22.250-905
        • CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
      • São Paulo, Brazylia, 01.236-030
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
      • São Paulo, Brazylia, 04.538-135
        • CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazylia, 69.020-030
        • CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brazylia, 44.051-754
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40.170-110
        • NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60.135-237
        • Oncocentro Ceará (Rede D'or)
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazylia, 70.390-700
        • Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brazylia, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazylia, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazylia, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80.510-130
        • ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58.013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66.093-032
        • Hospital Porto Dias
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90.619-900
        • CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 97.015-450
        • Clinica de Hematologia e Oncologia Viver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z histologicznie potwierdzonym rakiem nerkowokomórkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat;
  2. Udokumentowana histologia raka nerkowokomórkowego (dowolnego podtypu);
  3. Diagnostyka patologiczna raka nerkowokomórkowego w styczniu 2015 roku lub później oraz nowe przypadki zdiagnozowane w okresie rekrutacji każdego ośrodka;
  4. Czy dokumentacja medyczna jest dostępna i odpowiednia do gromadzenia danych na temat charakterystyki pacjenta, leczenia i wyniku;

Kryteria wyłączenia:

1. Nowotwór synchroniczny lub inny nowotwór pierwotny w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem raka tarczycy lub raka skóry niebędącego czerniakiem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozpoznaniem patologicznym raka nerkowokomórkowego
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których od stycznia 2015 r. oraz w okresie rekrutacji do badania zdiagnozowano raka nerkowokomórkowego (nowy przypadek lub wznowa).
Inny: Badania obserwacyjne
To jest badanie obserwacyjne; pacjenci nie będą narażeni na interwencje kliniczne odmienne od tych należących do standardu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbuduj prawdziwą bazę danych dotyczącą raka nerkowokomórkowego w Brazylii i Ameryce Łacińskiej
Ramy czasowe: 2022
2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna cech socjodemograficznych
Ramy czasowe: 2022
Proszę opisać cechy socjodemograficzne: wiek w chwili rozpoznania, rasę, wykształcenie, dochód rodziny, zawód, nawyki osobiste, historię rodziny, choroby współistniejące, finansowanie leczenia (publiczne lub prywatne), placówkę leczniczą (publiczną, prywatną lub filantropijną).
2022
Charakterystyka kliniczno-patologiczna pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym
Ramy czasowe: 2022
data wystąpienia objawów, objawy przed leczeniem, histologia, stopień zaawansowania klinicznego i patologicznego, stan sprawności, badania stosowane w ocenie stopnia zaawansowania, data rozpoznania, miejsce przerzutów, klinika powikłań.
2022
Charakterystyka listy kontrolnej leczenia systemowego
Ramy czasowe: 2022
data biopsji; daty, rodzaje i kierunki leczenia uzależnień.
2022
Czas pomiędzy diagnozą a rozpoczęciem leczenia.
Ramy czasowe: 2022
Charakterystyka listy kontrolnej leczenia systemowego
2022
Przyczyny opóźnienia lub przerwania każdej listy kontrolnej leczenia
Ramy czasowe: 2022
Charakterystyka leczenia systemowego
2022
Przeżycie wolne od progresji w każdej linii terapeutycznej
Ramy czasowe: 2022
2022
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2022
2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

Ipsen

Śledczy

  • Główny śledczy: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACOG 1120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj