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Caractérisation clinico-pathologique et résultats du carcinome rénal en Amérique latine

12 mars 2024 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group

Registre du cancer des cellules rénales en Amérique latine Caractérisation clinique-phatologique et résultats du carcinome rénal en Amérique latine

Etude observationnelle, rétrospective et prospective, analytique. Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux et/ou des contacts avec des médecins et des institutions (collecte et données secondaires). Les patients inclus de manière rétrospective ou prospective seront suivis pendant la période de collecte de données pour évaluer les traitements et la survie. Aucune intervention n'est prévue dans ce protocole

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio De Janeiro, Brésil, 22.250-905
        • Recrutement
        • CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
        • Chercheur principal:
          • Mariane Sousa Fontes Dias
      • São Paulo, Brésil, 01.236-030
        • Recrutement
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
        • Chercheur principal:
          • Bruno Santucci
      • São Paulo, Brésil, 04.538-135
        • Recrutement
        • CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
        • Chercheur principal:
          • Ricardo Lima Coelho
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brésil, 69.020-030
        • Recrutement
        • CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
        • Chercheur principal:
          • Poliana Albuquerque Signorini
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brésil, 44.051-754
        • Recrutement
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
        • Chercheur principal:
          • Hyrlana Leal Barbosa Passos
      • Salvador, Bahia, Brésil, 40.170-110
        • Recrutement
        • NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
        • Chercheur principal:
          • Tercia Vilasboas Reis
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60.135-237
        • Recrutement
        • Oncocentro Ceará (Rede D'or)
        • Chercheur principal:
          • Karine Martins da Trindade
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brésil, 70.390-700
        • Recrutement
        • Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
        • Chercheur principal:
          • Fernando Sabino Marques Monteiro
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brésil, 29.308-065
        • Recrutement
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
        • Chercheur principal:
          • Sabina Bandeira Aleixo
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brésil, 65.015-460
        • Recrutement
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
        • Chercheur principal:
          • Ana Caroline Fonseca Alves
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brésil, 79.002-061
        • Recrutement
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
        • Chercheur principal:
          • Cristina de Deus dos Anjos Tavares Sampaio
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80.510-130
        • Recrutement
        • ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
        • Chercheur principal:
          • Adriano Gonçalves e Silva
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brésil, 58.013-140
        • Recrutement
        • Hospital Napoleão Laureano
        • Chercheur principal:
          • Thiago Lins da Costa Almeida
    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66.093-032
        • Recrutement
        • Hospital Porto Dias
        • Chercheur principal:
          • Manuel Caitano Dias Ferreira Maia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90.619-900
        • Recrutement
        • CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
        • Chercheur principal:
          • André Poisl Fay
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brésil, 97.015-450
        • Recrutement
        • Clínica de Hematologia e Oncologia Viver
        • Chercheur principal:
          • Luís Carlos Moreira Antunes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ≥ 18 ans atteints d'un carcinome rénal confirmé histologiquement

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ≥ 18 ans ;
  2. Histologie éprouvée du carcinome rénal (tout sous-type) ;
  3. Diagnostic pathologique du carcinome rénal en janvier 2015 ou après et nouveaux cas diagnostiqués pendant la période de recrutement de chaque centre ;
  4. Disposer du dossier médical disponible et adapté à la collecte de données sur les caractéristiques du patient, le traitement et les résultats ;

Critère d'exclusion:

1. Tumeur primitive synchrone ou autre au cours des 3 dernières années (sauf cancer de la thyroïde ou peau non mélanome).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un diagnostic pathologique de carcinome rénal
Patients âgés de 18 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de carcinome rénal (nouveau cas ou récidive) depuis janvier 2015 et pendant la période de recrutement de l'étude.
Autre: Étude observationnelle
Il s'agit d'une étude observationnelle; les patients ne seront pas exposés à des interventions cliniques différentes de celles appartenant à la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Créer une base de données réelle sur le cancer du rein au Brésil et en Amérique latine
Délai: 2022
2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des caractéristiques sociodémographiques
Délai: 2022
Décrire les caractéristiques sociodémographiques : âge au moment du diagnostic, race, éducation, revenu familial, profession, habitudes personnelles, antécédents familiaux, comorbidités, financement du traitement (public ou privé), établissement de traitement (public, privé ou philanthropique).
2022
Liste de contrôle des caractéristiques clinicopathologiques des patients atteints d'un cancer du rein
Délai: 2022
date d'apparition des symptômes, symptômes pré-traitement, histologie, stade clinique et pathologique, indice de performance, tests utilisés pour la stadification, date du diagnostic, site des métastases, cliniques de complications.
2022
Caractéristiques de la liste de contrôle du traitement systémique
Délai: 2022
date de la biopsie ; dates, types et lignes de traitement médicamenteux.
2022
Délai entre le diagnostic et le début du traitement.
Délai: 2022
Caractéristiques de la liste de contrôle du traitement systémique
2022
Causes du retard ou de l’arrêt de chaque liste de contrôle de traitement
Délai: 2022
Caractéristiques du traitement systémique
2022
Survie sans progression dans chaque ligne thérapeutique
Délai: 2022
2022
La survie globale
Délai: 2022
2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Latin American Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

Ipsen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

14 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LACOG 1120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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