Клинико-патологическая характеристика и исходы почечно-клеточного рака в Латинской Америке
11 февраля 2025 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group
Реестр почечно-клеточного рака в Латинской Америке. Клинико-фатологическая характеристика и исходы почечно-клеточного рака в Латинской Америке.
Наблюдательное, ретроспективное и проспективное аналитическое исследование.
Данные будут собираться из медицинских записей и/или из контактов с врачами и учреждениями (вторичный сбор и данные).
Пациенты, включенные ретроспективно или проспективно, будут находиться под наблюдением в течение периода сбора данных для оценки лечения и выживаемости.
Никакое вмешательство не предусмотрено в этом протоколе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
211
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 22.250-905
- CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
-
São Paulo, Бразилия, 01.236-030
- Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Бразилия, 04.538-135
- CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
-
-
Amazonas
-
Manaus, Amazonas, Бразилия, 69.020-030
- CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
-
-
Bahia
-
Feira De Santana, Bahia, Бразилия, 44.051-754
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40.170-110
- NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60.135-237
- Oncocentro Ceará (Rede D'or)
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Бразилия, 70.390-700
- Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Бразилия, 29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Бразилия, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Бразилия, 79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 80.510-130
- ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58.013-140
- Hospital Napoleão Laureano
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66.093-032
- Hospital Porto Dias
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90.619-900
- CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 97.015-450
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты ≥ 18 лет с гистологически подтвержденным почечно-клеточным раком
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет;
- Доказанная гистология почечно-клеточного рака (любой подтип);
- Патологический диагноз почечно-клеточного рака в январе 2015 г. или позже, а также новые случаи, диагностированные в период набора каждого центра;
- Иметь медицинскую карту, подходящую для сбора данных о характеристиках пациента, лечении и результатах лечения;
Критерий исключения:
1. Синхронная или другая первичная опухоль в течение последних 3 лет (кроме рака щитовидной железы или немеланомы кожи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с патологоанатомическим диагнозом почечно-клеточного рака
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых был диагностирован почечно-клеточный рак (новый случай или рецидив) с января 2015 года и в течение периода набора в исследование.
|
Это обсервационное исследование; пациенты не будут подвергаться клиническим вмешательствам, отличным от тех, которые относятся к стандарту медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создайте реальную базу данных о почечно-клеточном раке в Бразилии и Латинской Америке.
Временное ограничение: 2022 год
|
2022 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список социально-демографических характеристик
Временное ограничение: 2022 год
|
Опишите социально-демографические характеристики: возраст на момент постановки диагноза, раса, образование, семейный доход, род занятий, личные привычки, семейный анамнез, сопутствующие заболевания, финансирование лечения (государственное или частное), лечебное учреждение (государственное, частное или благотворительное).
|
2022 год
|
|
Клинико-патологическая характеристика больных почечно-клеточным раком.
Временное ограничение: 2022 год
|
дата появления симптомов, симптомы до начала лечения, гистология, клинико-патологическая стадия, общее состояние, тесты, использованные для определения стадии, дата постановки диагноза, локализация метастазов, клиника осложнений.
|
2022 год
|
|
Характеристики контрольного списка системного лечения
Временное ограничение: 2022 год
|
дата биопсии; сроки, вид и направления медикаментозного лечения.
|
2022 год
|
|
Время между диагнозом и началом лечения.
Временное ограничение: 2022 год
|
Характеристики контрольного списка системного лечения
|
2022 год
|
|
Причины задержки или прекращения каждого контрольного списка лечения
Временное ограничение: 2022 год
|
Особенности системного лечения
|
2022 год
|
|
Выживаемость без прогрессирования в каждой терапевтической линии
Временное ограничение: 2022 год
|
2022 год
|
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2022
|
2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Khozin S, Blumenthal GM, Pazdur R. Real-world Data for Clinical Evidence Generation in Oncology. J Natl Cancer Inst. 2017 Nov 1;109(11). doi: 10.1093/jnci/djx187.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Карцинома, почечно-клеточная
- Новообразования почек
Другие идентификационные номера исследования
- LACOG 1120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .