Klinisk-patologisk karakterisering og resultater af nyrecellekarcinom i Latinamerika
11. februar 2025 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Nyrecellekræftregister i Latinamerika Klinisk-fatologisk karakterisering og resultater af nyrecellekarcinom i Latinamerika
Observationel, retrospektiv og prospektiv, analytisk undersøgelse.
Data vil blive indsamlet fra journaler og/eller kontakt med læger og institutioner (sekundær indsamling og data).
Patienter, der inddrages retrospektivt eller prospektivt, vil blive fulgt op i dataindsamlingsperioden for at vurdere behandlinger og overlevelse.
Der er ikke fastsat nogen intervention i denne protokol
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
211
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 22.250-905
- CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
-
São Paulo, Brasilien, 01.236-030
- Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brasilien, 04.538-135
- CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
-
-
Amazonas
-
Manaus, Amazonas, Brasilien, 69.020-030
- CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
-
-
Bahia
-
Feira De Santana, Bahia, Brasilien, 44.051-754
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40.170-110
- NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.135-237
- Oncocentro Ceará (Rede D'or)
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70.390-700
- Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilien, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80.510-130
- ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58.013-140
- Hospital Napoleão Laureano
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66.093-032
- Hospital Porto Dias
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.619-900
- CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97.015-450
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ≥ 18 år med histologisk bekræftet nyrecellekarcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år;
- Bevist histologi af nyrecellekarcinom (enhver undertype);
- Patologisk diagnose af nyrecellekarcinom i januar 2015 eller senere og nye tilfælde diagnosticeret i løbet af rekrutteringsperioden for hvert center;
- Have journalen tilgængelig og egnet til at indsamle data om patientkarakteristika, behandling og resultat;
Ekskluderingskriterier:
1. Synkron eller anden primær tumor inden for de sidste 3 år (undtagen kræft i skjoldbruskkirtlen eller ikke-melanom hud).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med patologisk diagnose af nyrecellekarcinom
Patienter i alderen 18 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med nyrecellekarcinom (nyt tilfælde eller recidiv) siden januar 2015 og i løbet af undersøgelsens rekrutteringsperiode.
|
Dette er et observationsstudie; patienter vil ikke blive udsat for andre kliniske indgreb end dem, der hører til standardbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Byg en nyrecellekræftdatabase i det virkelige liv i Brasilien og Latinamerika
Tidsramme: 2022
|
2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 2022
|
Beskriv sociodemografiske karakteristika: alder ved diagnose, race, uddannelse, familieindkomst, erhverv, personlige vaner, familiehistorie, følgesygdomme, behandlingsfinansiering (offentlig eller privat), behandlingsinstitution (offentlig, privat eller filantropisk).
|
2022
|
|
Klinisk patologiske karakteristika for patienter med nyrecellekræft tjekliste
Tidsramme: 2022
|
dato for debut af symptomer, førbehandlingssymptomer, histologi, klinisk og patologisk stadie, præstationsstatus, tests anvendt i stadieinddeling, dato for diagnose, metastasersted, komplikationsklinikker.
|
2022
|
|
Karakteristika for systemisk behandlingstjekliste
Tidsramme: 2022
|
dato for biopsi; datoer, type og behandlingslinjer.
|
2022
|
|
Tid mellem diagnose og start af behandling.
Tidsramme: 2022
|
Karakteristika for systemisk behandlingstjekliste
|
2022
|
|
Årsager til forsinkelse eller afbrydelse af hver behandlingstjekliste
Tidsramme: 2022
|
Karakteristika ved systemisk behandling
|
2022
|
|
Progressionsfri overlevelse i hver terapeutisk linje
Tidsramme: 2022
|
2022
|
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2022
|
2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Khozin S, Blumenthal GM, Pazdur R. Real-world Data for Clinical Evidence Generation in Oncology. J Natl Cancer Inst. 2017 Nov 1;109(11). doi: 10.1093/jnci/djx187.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Karcinom, nyrecelle
- Nyre-neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- LACOG 1120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .