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Caracterización clínico-patológica y resultados del carcinoma de células renales en América Latina

11 de febrero de 2025 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group

Registro de cáncer de células renales en América Latina Caracterización clínico-patológica y resultados del carcinoma de células renales en América Latina

Estudio observacional, retrospectivo y prospectivo, analítico. Los datos se recopilarán de registros médicos y/o del contacto con médicos e instituciones (recolección y datos secundarios). Los pacientes incluidos de forma retrospectiva o prospectiva serán objeto de seguimiento durante el período de recopilación de datos para evaluar los tratamientos y la supervivencia. No se prevé ninguna intervención en este protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

211

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio De Janeiro, Brasil, 22.250-905
        • CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
      • São Paulo, Brasil, 01.236-030
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
      • São Paulo, Brasil, 04.538-135
        • CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasil, 69.020-030
        • CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brasil, 44.051-754
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40.170-110
        • NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.135-237
        • Oncocentro Ceará (Rede D'or)
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70.390-700
        • Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasil, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80.510-130
        • ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66.093-032
        • Hospital Porto Dias
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.619-900
        • CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97.015-450
        • Clinica de Hematologia e Oncologia Viver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ≥ 18 años con carcinoma de células renales confirmado histológicamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ≥ 18 años;
  2. Histología comprobada de carcinoma de células renales (cualquier subtipo);
  3. Diagnóstico patológico de carcinoma de células renales en enero de 2015 o posterior y casos nuevos diagnosticados durante el periodo de reclutamiento de cada centro;
  4. Tener la historia clínica disponible y adecuada para recolectar datos sobre las características del paciente, el tratamiento y el resultado;

Criterio de exclusión:

1. Tumor primario sincrónico u otro tumor en los últimos 3 años (excepto cáncer de tiroides o piel no melanoma).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con diagnóstico patológico de carcinoma de células renales.
Pacientes de 18 años o más, que hayan sido diagnosticados de carcinoma de células renales (caso nuevo o recurrencia) desde enero de 2015 y durante el período de reclutamiento del estudio.
Este es un estudio observacional; los pacientes no estarán expuestos a intervenciones clínicas diferentes a las que pertenecen al estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Construir una base de datos de cáncer de células renales de la vida real en Brasil y América Latina
Periodo de tiempo: 2022
2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de características sociodemográficas
Periodo de tiempo: 2022
Describa las características sociodemográficas: edad al momento del diagnóstico, raza, educación, ingresos familiares, ocupación, hábitos personales, antecedentes familiares, comorbilidades, financiamiento del tratamiento (público o privado), institución de tratamiento (pública, privada o filantrópica).
2022
Lista de verificación de características clínico-patológicas de pacientes con cáncer de células renales.
Periodo de tiempo: 2022
fecha de inicio de síntomas, síntomas previos al tratamiento, histología, estadio clínico y patológico, estado funcional, pruebas utilizadas en la estadificación, fecha de diagnóstico, sitio de metástasis, complicaciones clínicas.
2022
Características de la lista de verificación del tratamiento sistémico.
Periodo de tiempo: 2022
fecha de la biopsia; fechas, tipo y líneas de tratamiento farmacológico.
2022
Tiempo entre el diagnóstico y el inicio del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2022
Características de la lista de verificación del tratamiento sistémico.
2022
Causas de retraso o interrupción de cada lista de verificación de tratamiento
Periodo de tiempo: 2022
Características del tratamiento sistémico.
2022
Supervivencia libre de progresión en cada línea terapéutica
Periodo de tiempo: 2022
2022
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2022
2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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