- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05184504
Caracterización clínico-patológica y resultados del carcinoma de células renales en América Latina
11 de febrero de 2025 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Registro de cáncer de células renales en América Latina Caracterización clínico-patológica y resultados del carcinoma de células renales en América Latina
Estudio observacional, retrospectivo y prospectivo, analítico.
Los datos se recopilarán de registros médicos y/o del contacto con médicos e instituciones (recolección y datos secundarios).
Los pacientes incluidos de forma retrospectiva o prospectiva serán objeto de seguimiento durante el período de recopilación de datos para evaluar los tratamientos y la supervivencia.
No se prevé ninguna intervención en este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
211
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 22.250-905
- CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
-
São Paulo, Brasil, 01.236-030
- Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brasil, 04.538-135
- CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
-
-
Amazonas
-
Manaus, Amazonas, Brasil, 69.020-030
- CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
-
-
Bahia
-
Feira De Santana, Bahia, Brasil, 44.051-754
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40.170-110
- NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.135-237
- Oncocentro Ceará (Rede D'or)
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70.390-700
- Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasil, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80.510-130
- ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.013-140
- Hospital Napoleão Laureano
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66.093-032
- Hospital Porto Dias
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.619-900
- CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97.015-450
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ≥ 18 años con carcinoma de células renales confirmado histológicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años;
- Histología comprobada de carcinoma de células renales (cualquier subtipo);
- Diagnóstico patológico de carcinoma de células renales en enero de 2015 o posterior y casos nuevos diagnosticados durante el periodo de reclutamiento de cada centro;
- Tener la historia clínica disponible y adecuada para recolectar datos sobre las características del paciente, el tratamiento y el resultado;
Criterio de exclusión:
1. Tumor primario sincrónico u otro tumor en los últimos 3 años (excepto cáncer de tiroides o piel no melanoma).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con diagnóstico patológico de carcinoma de células renales.
Pacientes de 18 años o más, que hayan sido diagnosticados de carcinoma de células renales (caso nuevo o recurrencia) desde enero de 2015 y durante el período de reclutamiento del estudio.
|
Este es un estudio observacional; los pacientes no estarán expuestos a intervenciones clínicas diferentes a las que pertenecen al estándar de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Construir una base de datos de cáncer de células renales de la vida real en Brasil y América Latina
Periodo de tiempo: 2022
|
2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de características sociodemográficas
Periodo de tiempo: 2022
|
Describa las características sociodemográficas: edad al momento del diagnóstico, raza, educación, ingresos familiares, ocupación, hábitos personales, antecedentes familiares, comorbilidades, financiamiento del tratamiento (público o privado), institución de tratamiento (pública, privada o filantrópica).
|
2022
|
|
Lista de verificación de características clínico-patológicas de pacientes con cáncer de células renales.
Periodo de tiempo: 2022
|
fecha de inicio de síntomas, síntomas previos al tratamiento, histología, estadio clínico y patológico, estado funcional, pruebas utilizadas en la estadificación, fecha de diagnóstico, sitio de metástasis, complicaciones clínicas.
|
2022
|
|
Características de la lista de verificación del tratamiento sistémico.
Periodo de tiempo: 2022
|
fecha de la biopsia; fechas, tipo y líneas de tratamiento farmacológico.
|
2022
|
|
Tiempo entre el diagnóstico y el inicio del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2022
|
Características de la lista de verificación del tratamiento sistémico.
|
2022
|
|
Causas de retraso o interrupción de cada lista de verificación de tratamiento
Periodo de tiempo: 2022
|
Características del tratamiento sistémico.
|
2022
|
|
Supervivencia libre de progresión en cada línea terapéutica
Periodo de tiempo: 2022
|
2022
|
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2022
|
2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Khozin S, Blumenthal GM, Pazdur R. Real-world Data for Clinical Evidence Generation in Oncology. J Natl Cancer Inst. 2017 Nov 1;109(11). doi: 10.1093/jnci/djx187.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Carcinoma De Célula Renal
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 1120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .