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Klinisch-pathologische Charakterisierung und Ergebnisse des Nierenzellkarzinoms in Lateinamerika

11. Februar 2025 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group

Nierenzellkrebsregister in Lateinamerika. Klinisch-phatologische Charakterisierung und Ergebnisse von Nierenzellkarzinomen in Lateinamerika

Beobachtende, retrospektive und prospektive, analytische Studie. Die Daten werden aus Krankenakten und/oder aus Kontakten mit Ärzten und Institutionen erhoben (sekundäre Erhebung und Daten). Patienten, die retrospektiv oder prospektiv eingeschlossen werden, werden während des Datenerfassungszeitraums nachuntersucht, um Behandlungen und Überleben zu beurteilen. In diesem Protokoll ist kein Eingriff vorgesehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22.250-905
        • CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
      • São Paulo, Brasilien, 01.236-030
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
      • São Paulo, Brasilien, 04.538-135
        • CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilien, 69.020-030
        • CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brasilien, 44.051-754
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40.170-110
        • NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.135-237
        • Oncocentro Ceará (Rede D'or)
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70.390-700
        • Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80.510-130
        • ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58.013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66.093-032
        • Hospital Porto Dias
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.619-900
        • CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97.015-450
        • Clinica de Hematologia e Oncologia Viver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ≥ 18 Jahre mit histologisch bestätigtem Nierenzellkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥ 18 Jahre;
  2. Nachgewiesene Histologie eines Nierenzellkarzinoms (jeder Subtyp);
  3. Pathologische Diagnose eines Nierenzellkarzinoms im Januar 2015 oder später und neue Fälle, die während des Rekrutierungszeitraums jedes Zentrums diagnostiziert wurden;
  4. Stellen Sie sicher, dass die Krankenakte verfügbar und für die Erfassung von Daten zu Patientenmerkmalen, Behandlung und Ergebnis geeignet ist.

Ausschlusskriterien:

1. Synchroner oder anderer Primärtumor innerhalb der letzten 3 Jahre (außer Schilddrüsenkrebs oder Nicht-Melanom-Haut).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit pathologischer Diagnose eines Nierenzellkarzinoms
Patienten ab 18 Jahren, bei denen seit Januar 2015 und während des Studienrekrutierungszeitraums ein Nierenzellkarzinom (Neufall oder Rezidiv) diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie; Patienten werden keinen anderen klinischen Eingriffen ausgesetzt als denen, die zum Standard der Pflege gehören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellen Sie eine Datenbank mit realen Nierenzellkrebserkrankungen in Brasilien und Lateinamerika
Zeitfenster: 2022
2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: 2022
Beschreiben Sie soziodemografische Merkmale: Alter bei Diagnose, Rasse, Bildung, Familieneinkommen, Beruf, persönliche Gewohnheiten, Familiengeschichte, Komorbiditäten, Behandlungsfinanzierung (öffentlich oder privat), Behandlungseinrichtung (öffentlich, privat oder philanthropisch).
2022
Checkliste für klinisch-pathologische Merkmale von Patienten mit Nierenzellkrebs
Zeitfenster: 2022
Datum des Auftretens der Symptome, Symptome vor der Behandlung, Histologie, klinisches und pathologisches Stadium, Leistungsstatus, bei der Einstufung verwendete Tests, Datum der Diagnose, Ort der Metastasen, Kliniken für Komplikationen.
2022
Merkmale der Checkliste für die systemische Behandlung
Zeitfenster: 2022
Datum der Biopsie; Termine, Art und Linien der medikamentösen Behandlung.
2022
Zeit zwischen Diagnose und Beginn der Behandlung.
Zeitfenster: 2022
Merkmale der Checkliste für die systemische Behandlung
2022
Ursachen für die Verzögerung oder den Abbruch jeder Behandlungscheckliste
Zeitfenster: 2022
Merkmale der systemischen Behandlung
2022
Progressionsfreies Überleben in jeder Therapielinie
Zeitfenster: 2022
2022
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2022
2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

Ipsen

Ermittler

  • Hauptermittler: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LACOG 1120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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