- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05184504
라틴 아메리카의 신세포암종의 임상병리학적 특성 및 결과
2025년 2월 11일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
라틴 아메리카의 신장 세포 암 등록 라틴 아메리카의 신장 세포 암종의 임상-병리학적 특성 및 결과
관찰, 회고 및 전향적, 분석적 연구.
데이터는 의료 기록 및/또는 의사 및 기관과의 접촉을 통해 수집됩니다(2차 수집 및 데이터).
후향적으로 또는 전향적으로 포함된 환자는 치료 및 생존을 평가하기 위해 데이터 수집 기간 동안 추적 관찰됩니다.
이 프로토콜에서는 개입이 제공되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
211
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio De Janeiro, 브라질, 22.250-905
- CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
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São Paulo, 브라질, 01.236-030
- Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
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São Paulo, 브라질, 04.538-135
- CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, 브라질, 69.020-030
- CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
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Bahia
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Feira De Santana, Bahia, 브라질, 44.051-754
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
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Salvador, Bahia, 브라질, 40.170-110
- NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60.135-237
- Oncocentro Ceará (Rede D'or)
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, 브라질, 70.390-700
- Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
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Espírito Santo
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Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, 브라질, 29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, 브라질, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, 브라질, 79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80.510-130
- ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58.013-140
- Hospital Napoleão Laureano
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Pará
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Belém, Pará, 브라질, 66.093-032
- Hospital Porto Dias
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90.619-900
- CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, 브라질, 97.015-450
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 신세포암종을 앓고 있는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 신장 세포 암종(모든 하위 유형)의 입증된 조직학;
- 2015년 1월 이후 신세포암의 병리진단 및 각 센터 모집기간 중 신규 진단된 사례
- 환자 특성, 치료 및 결과에 대한 데이터를 수집하는 데 적합하고 이용 가능한 의료 기록을 보유해야 합니다.
제외 기준:
1. 지난 3년 이내에 발생한 동시성 또는 기타 원발성 종양(갑상선암 또는 비흑색종 피부 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신세포암의 병리학적 진단을 받은 환자
2015년 1월 이후 및 연구 모집 기간 동안 신세포암종(신규 또는 재발)으로 진단된 18세 이상의 환자.
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이것은 관찰 연구입니다. 환자는 표준 치료에 속하는 것과 다른 임상 개입에 노출되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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브라질 및 라틴 아메리카의 실제 신장세포암 데이터베이스 구축
기간: 2022년
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2022년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 특성 체크리스트
기간: 2022년
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사회인구학적 특성을 설명합니다: 진단 연령, 인종, 교육, 가족 소득, 직업, 개인 습관, 가족력, 동반 질환, 치료 자금(공공 또는 민간), 치료 기관(공공, 민간 또는 자선).
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2022년
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신장세포암 환자의 임상병리학적 특성 체크리스트
기간: 2022년
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증상 발생 날짜, 치료 전 증상, 조직학, 임상 및 병리학적 단계, 수행 상태, 병기 결정에 사용된 검사, 진단 날짜, 전이 부위, 합병증 클리닉.
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2022년
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전신치료 체크리스트의 특징
기간: 2022년
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생검 날짜; 날짜, 유형 및 약물 치료 라인.
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2022년
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진단과 치료 시작 사이의 시간.
기간: 2022년
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전신치료 체크리스트의 특징
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2022년
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각 진료 체크리스트의 지연 또는 중단 원인
기간: 2022년
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전신치료의 특징
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2022년
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각 치료 라인에서 무진행 생존 기간
기간: 2022년
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2022년
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전반적인 생존
기간: 2022년
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2022년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Khozin S, Blumenthal GM, Pazdur R. Real-world Data for Clinical Evidence Generation in Oncology. J Natl Cancer Inst. 2017 Nov 1;109(11). doi: 10.1093/jnci/djx187.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LACOG 1120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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