Klinicko-patologická charakterizace a výsledky renálního buněčného karcinomu v Latinské Americe
11. února 2025 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Registr rakoviny ledvin v Latinské Americe Klinicko-patologická charakterizace a výsledky renálního buněčného karcinomu v Latinské Americe
Observační, retrospektivní a prospektivní, analytická studie.
Data budou sbírána ze zdravotní dokumentace a/nebo kontaktu s lékaři a institucemi (sekundární sběr a data).
Pacienti, kteří jsou zahrnuti retrospektivně nebo prospektivně, budou během období sběru dat sledováni za účelem posouzení léčby a přežití.
V tomto protokolu není stanoven žádný zásah
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
211
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazílie, 22.250-905
- CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
-
São Paulo, Brazílie, 01.236-030
- Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brazílie, 04.538-135
- CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
-
-
Amazonas
-
Manaus, Amazonas, Brazílie, 69.020-030
- CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
-
-
Bahia
-
Feira De Santana, Bahia, Brazílie, 44.051-754
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40.170-110
- NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60.135-237
- Oncocentro Ceará (Rede D'or)
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 70.390-700
- Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brazílie, 29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brazílie, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazílie, 79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80.510-130
- ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58.013-140
- Hospital Napoleão Laureano
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazílie, 66.093-032
- Hospital Porto Dias
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90.619-900
- CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97.015-450
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku ≥ 18 let s histologicky potvrzeným renálním karcinomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let;
- Prokázaná histologie renálního karcinomu (jakýkoli podtyp);
- Patologická diagnostika renálního karcinomu v lednu 2015 nebo později a nové případy diagnostikované v období náboru každého centra;
- mít lékařskou dokumentaci k dispozici a vhodnou pro sběr údajů o charakteristikách pacienta, léčbě a výsledku;
Kritéria vyloučení:
1. Synchronní nebo jiný primární nádor během posledních 3 let (kromě rakoviny štítné žlázy nebo nemelanomové kůže).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s patologickou diagnózou renálního karcinomu
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, u kterých byl diagnostikován karcinom ledviny (nový případ nebo recidiva) od ledna 2015 a během období náboru do studie.
|
Toto je pozorovací studie; pacienti nebudou vystaveni klinickým intervencím odlišným od těch, které patří ke standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vybudujte reálnou databázi rakoviny ledvinových buněk v Brazílii a Latinské Americe
Časové okno: 2022
|
2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam sociodemografických charakteristik
Časové okno: 2022
|
Popište sociodemografické charakteristiky: věk v době diagnózy, rasu, vzdělání, rodinný příjem, povolání, osobní návyky, rodinnou anamnézu, komorbidity, financování léčby (veřejné nebo soukromé), léčebný ústav (veřejný, soukromý nebo filantropický).
|
2022
|
|
Kontrolní seznam klinickopatologických charakteristik pacientů s karcinomem ledviny
Časové okno: 2022
|
datum nástupu symptomů, symptomy před léčbou, histologie, klinické a patologické stadium, výkonnostní stav, testy používané ve stagingu, datum diagnózy, místo metastáz, kliniky komplikací.
|
2022
|
|
Charakteristika kontrolního seznamu systémové léčby
Časové okno: 2022
|
datum biopsie; data, typ a linie protidrogové léčby.
|
2022
|
|
Doba mezi diagnózou a zahájením léčby.
Časové okno: 2022
|
Charakteristika kontrolního seznamu systémové léčby
|
2022
|
|
Příčiny zpoždění nebo přerušení každého kontrolního seznamu léčby
Časové okno: 2022
|
Charakteristika systémové léčby
|
2022
|
|
Přežití bez progrese v každé terapeutické linii
Časové okno: 2022
|
2022
|
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2022
|
2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Khozin S, Blumenthal GM, Pazdur R. Real-world Data for Clinical Evidence Generation in Oncology. J Natl Cancer Inst. 2017 Nov 1;109(11). doi: 10.1093/jnci/djx187.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Karcinom, renální buňka
- Novotvary ledvin
Další identifikační čísla studie
- LACOG 1120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .