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Caratterizzazione clinico-patologica ed esiti del carcinoma a cellule renali in America Latina

11 febbraio 2025 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group

Registro del cancro a cellule renali in America Latina Caratterizzazione clinico-patologica ed esiti del carcinoma a cellule renali in America Latina

Studio osservazionale, retrospettivo e prospettico, analitico. I dati verranno raccolti da cartelle cliniche e/o contatti con medici e istituzioni (raccolta e dati secondari). I pazienti inclusi in modo retrospettivo o prospettico verranno seguiti durante il periodo di raccolta dei dati per valutare i trattamenti e la sopravvivenza. Nel presente protocollo non è previsto alcun intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

211

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile, 22.250-905
        • CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
      • São Paulo, Brasile, 01.236-030
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
      • São Paulo, Brasile, 04.538-135
        • CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasile, 69.020-030
        • CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brasile, 44.051-754
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40.170-110
        • NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60.135-237
        • Oncocentro Ceará (Rede D'or)
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasile, 70.390-700
        • Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasile, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasile, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasile, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80.510-130
        • ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58.013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66.093-032
        • Hospital Porto Dias
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90.619-900
        • CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasile, 97.015-450
        • Clinica de Hematologia e Oncologia Viver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥ 18 anni con carcinoma a cellule renali confermato istologicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età ≥ 18 anni;
  2. Istologia comprovata del carcinoma a cellule renali (qualsiasi sottotipo);
  3. Diagnosi patologica di carcinoma a cellule renali nel gennaio 2015 o successivamente e nuovi casi diagnosticati durante il periodo di reclutamento di ciascun centro;
  4. Avere la cartella clinica disponibile e idonea a raccogliere dati sulle caratteristiche del paziente, sul trattamento e sull'esito;

Criteri di esclusione:

1. Tumore sincrono o altro tumore primario negli ultimi 3 anni (ad eccezione del cancro della tiroide o della pelle non melanoma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma a cellule renali
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato diagnosticato un carcinoma a cellule renali (nuovo caso o recidiva) da gennaio 2015 e durante il periodo di reclutamento dello studio.
Altro: Studio osservazionale
Questo è uno studio osservazionale; i pazienti non saranno esposti ad interventi clinici diversi da quelli appartenenti allo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costruisci un database reale sul cancro delle cellule renali in Brasile e America Latina
Lasso di tempo: 2022
2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo delle caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: 2022
Descrivere le caratteristiche sociodemografiche: età alla diagnosi, razza, istruzione, reddito familiare, occupazione, abitudini personali, storia familiare, comorbidità, finanziamento del trattamento (pubblico o privato), istituto di trattamento (pubblico, privato o filantropico).
2022
Caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti con checklist di cancro a cellule renali
Lasso di tempo: 2022
data di insorgenza dei sintomi, sintomi pre-trattamento, istologia, stadio clinico e patologico, performance status, test utilizzati nella stadiazione, data di diagnosi, sede delle metastasi, cliniche delle complicanze.
2022
Caratteristiche della lista di controllo del trattamento sistemico
Lasso di tempo: 2022
data della biopsia; date, tipologia e linee di trattamento farmacologico.
2022
Tempo tra la diagnosi e l'inizio del trattamento.
Lasso di tempo: 2022
Caratteristiche della lista di controllo del trattamento sistemico
2022
Cause di ritardo o interruzione di ciascuna checklist di trattamento
Lasso di tempo: 2022
Caratteristiche del trattamento sistemico
2022
Sopravvivenza libera da progressione in ciascuna linea terapeutica
Lasso di tempo: 2022
2022
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2022
2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Collaboratori

Ipsen

Investigatori

  • Investigatore principale: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LACOG 1120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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