Caracterização clínico-patológica e resultados do carcinoma de células renais na América Latina
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Registro de câncer de células renais na caracterização clínico-patológica e resultados do carcinoma de células renais na América Latina
Estudo observacional, retrospectivo e prospectivo, analítico.
Os dados serão coletados de prontuários e/ou contato com médicos e instituições (coleta secundária e dados).
Os pacientes incluídos retrospectiva ou prospectivamente serão acompanhados durante o período de coleta de dados para avaliar tratamentos e sobrevivência.
Nenhuma intervenção está prevista neste protocolo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
211
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil, 22.250-905
- CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
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São Paulo, Brasil, 01.236-030
- Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
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São Paulo, Brasil, 04.538-135
- CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, Brasil, 69.020-030
- CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
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Bahia
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Feira De Santana, Bahia, Brasil, 44.051-754
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
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Salvador, Bahia, Brasil, 40.170-110
- NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.135-237
- Oncocentro Ceará (Rede D'or)
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70.390-700
- Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
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Espírito Santo
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Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brasil, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80.510-130
- ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.013-140
- Hospital Napoleão Laureano
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66.093-032
- Hospital Porto Dias
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.619-900
- CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97.015-450
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ≥ 18 anos de idade com carcinoma de células renais confirmado histologicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos de idade;
- Histologia comprovada de carcinoma de células renais (qualquer subtipo);
- Diagnóstico patológico de carcinoma de células renais em janeiro de 2015 ou posterior e novos casos diagnosticados durante o período de recrutamento de cada centro;
- Ter o prontuário disponível e adequado para coleta de dados sobre características do paciente, tratamento e desfecho;
Critério de exclusão:
1. Tumor síncrono ou outro tumor primário nos últimos 3 anos (exceto câncer de tireoide ou pele não melanoma).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com diagnóstico anatomopatológico de carcinoma de células renais
Pacientes com 18 anos ou mais, que foram diagnosticados com carcinoma de células renais (caso novo ou recorrência) desde janeiro de 2015 e durante o período de recrutamento do estudo.
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Este é um estudo observacional; os pacientes não serão expostos a intervenções clínicas diferentes daquelas pertencentes ao padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Construir um banco de dados real de câncer de células renais no Brasil e na América Latina
Prazo: 2022
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2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de características sociodemográficas
Prazo: 2022
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Descrever características sociodemográficas: idade do diagnóstico, raça, escolaridade, renda familiar, ocupação, hábitos pessoais, histórico familiar, comorbidades, financiamento do tratamento (público ou privado), instituição de tratamento (pública, privada ou filantrópica).
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2022
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Características clínico-patológicas de pacientes com checklist de câncer de células renais
Prazo: 2022
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data de início dos sintomas, sintomas pré-tratamento, histologia, estadiamento clínico e patológico, performance status, exames utilizados no estadiamento, data do diagnóstico, local das metástases, complicações clínicas.
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2022
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Características da lista de verificação de tratamento sistêmico
Prazo: 2022
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data da biópsia; datas, tipo e linhas de tratamento medicamentoso.
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2022
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Tempo entre o diagnóstico e o início do tratamento.
Prazo: 2022
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Características da lista de verificação de tratamento sistêmico
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2022
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Causas de atraso ou descontinuação de cada checklist de tratamento
Prazo: 2022
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Características do tratamento sistêmico
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2022
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Sobrevida livre de progressão em cada linha terapêutica
Prazo: 2022
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2022
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Sobrevida geral
Prazo: 2022
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2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Khozin S, Blumenthal GM, Pazdur R. Real-world Data for Clinical Evidence Generation in Oncology. J Natl Cancer Inst. 2017 Nov 1;109(11). doi: 10.1093/jnci/djx187.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Renais
- Neoplasias Renais
Outros números de identificação do estudo
- LACOG 1120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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