Klinisk-patologisk karakterisering og resultater av nyrecellekarsinom i Latin-Amerika
11. februar 2025 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group
Nyrecellekreftregister i Latin-Amerika Klinisk-fatologisk karakterisering og resultater av nyrecellekarsinom i Latin-Amerika
Observasjons-, retrospektiv og prospektiv, analytisk studie.
Data vil bli samlet inn fra journaler og/eller kontakt med leger og institusjoner (sekundær innsamling og data).
Pasienter som inkluderes retrospektivt eller prospektivt vil bli fulgt opp i datainnsamlingsperioden for å vurdere behandlinger og overlevelse.
Det er ikke gitt noen inngrep i denne protokollen
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
211
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 22.250-905
- CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
-
São Paulo, Brasil, 01.236-030
- Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
-
São Paulo, Brasil, 04.538-135
- CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
-
-
Amazonas
-
Manaus, Amazonas, Brasil, 69.020-030
- CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
-
-
Bahia
-
Feira De Santana, Bahia, Brasil, 44.051-754
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40.170-110
- NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.135-237
- Oncocentro Ceará (Rede D'or)
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70.390-700
- Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasil, 65.015-460
- Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80.510-130
- ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.013-140
- Hospital Napoleão Laureano
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66.093-032
- Hospital Porto Dias
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.619-900
- CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97.015-450
- Clinica de Hematologia e Oncologia Viver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ≥ 18 år med histologisk bekreftet nyrecellekarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år;
- Påvist histologi av nyrecellekarsinom (en hvilken som helst undertype);
- Patologisk diagnose av nyrecellekarsinom i januar 2015 eller senere og nye tilfeller diagnostisert i løpet av rekrutteringsperioden til hvert senter;
- Ha journalen tilgjengelig og egnet for å samle inn data om pasientkarakteristikker, behandling og utfall;
Ekskluderingskriterier:
1. Synkron eller annen primær svulst innen de siste 3 årene (unntatt kreft i skjoldbruskkjertelen eller ikke-melanom hud).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med patologisk diagnose av nyrecellekarsinom
Pasienter i alderen 18 år eller eldre, som har blitt diagnostisert med nyrecellekarsinom (nytt tilfelle eller residiv) siden januar 2015 og i løpet av studierekrutteringsperioden.
|
Dette er en observasjonsstudie; Pasienter vil ikke bli utsatt for andre kliniske intervensjoner enn de som tilhører standarden for omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bygg en reell nyrecellekreftdatabase i Brasil og Latin-Amerika
Tidsramme: 2022
|
2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: 2022
|
Beskriv sosiodemografiske kjennetegn: alder ved diagnose, rase, utdanning, familieinntekt, yrke, personlige vaner, familiehistorie, komorbiditeter, behandlingsfinansiering (offentlig eller privat), behandlingsinstitusjon (offentlig, privat eller filantropisk).
|
2022
|
|
Klinisk patologiske egenskaper hos pasienter med nyrecellekreft sjekkliste
Tidsramme: 2022
|
dato for symptomdebut, førbehandlingssymptomer, histologi, klinisk og patologisk stadium, ytelsesstatus, tester brukt i iscenesettelse, dato for diagnose, metastasested, komplikasjonsklinikker.
|
2022
|
|
Kjennetegn på systemisk behandlingssjekkliste
Tidsramme: 2022
|
dato for biopsi; datoer, type og linjer for medikamentell behandling.
|
2022
|
|
Tid mellom diagnose og behandlingsstart.
Tidsramme: 2022
|
Kjennetegn på systemisk behandlingssjekkliste
|
2022
|
|
Årsaker til forsinkelse eller seponering av hver behandlingssjekkliste
Tidsramme: 2022
|
Kjennetegn på systemisk behandling
|
2022
|
|
Progresjonsfri overlevelse i hver terapeutisk linje
Tidsramme: 2022
|
2022
|
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2022
|
2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, Villarreal-Garza C, Bychkovsky BL, Debiasi M, Liedke PE, Soto-Perez-de-Celis E, Dizon D, Cazap E, de Lima Lopes G Jr, Touya D, Nunes JS, St Louis J, Vail C, Bukowski A, Ramos-Elias P, Unger-Saldana K, Brandao DF, Ferreyra ME, Luciani S, Nogueira-Rodrigues A, de Carvalho Calabrich AF, Del Carmen MG, Rauh-Hain JA, Schmeler K, Sala R, Goss PE. Progress and remaining challenges for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(14):1405-38. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00218-1.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Khozin S, Blumenthal GM, Pazdur R. Real-world Data for Clinical Evidence Generation in Oncology. J Natl Cancer Inst. 2017 Nov 1;109(11). doi: 10.1093/jnci/djx187.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Karsinom, nyrecelle
- Nyre-neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- LACOG 1120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .