Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-pathologische karakterisering en resultaten van niercelcarcinoom in Latijns-Amerika

11 februari 2025 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group

Register voor niercelkanker in Latijns-Amerika Klinisch-fatologische karakterisering en resultaten van niercelcarcinoom in Latijns-Amerika

Observationeel, retrospectief en prospectief, analytisch onderzoek. Gegevens worden verzameld uit medische dossiers en/of contacten met artsen en instellingen (secundaire verzameling en gegevens). Patiënten die retrospectief of prospectief worden geïncludeerd, zullen tijdens de periode van gegevensverzameling worden gevolgd om behandelingen en overleving te beoordelen. In dit protocol is geen tussenkomst voorzien

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

211

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 22.250-905
        • CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
      • São Paulo, Brazilië, 01.236-030
        • Hemomed Instituto de Oncologia e Hematologia
      • São Paulo, Brazilië, 04.538-135
        • CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazilië, 69.020-030
        • CINPAM - Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brazilië, 44.051-754
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40.170-110
        • NOB - Núcleo de Oncologia da Bahia (Oncoclínicas)
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60.135-237
        • Oncocentro Ceará (Rede D'or)
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazilië, 70.390-700
        • Onco-Vida Instituto Especializado de Oncologia
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brazilië, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazilië, 65.015-460
        • Hospital do Câncer do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazilië, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80.510-130
        • ICTR - Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58.013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazilië, 66.093-032
        • Hospital Porto Dias
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90.619-900
        • CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97.015-450
        • Clinica de Hematologia e Oncologia Viver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥ 18 jaar met histologisch bevestigd niercelcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ≥ 18 jaar;
  2. Bewezen histologie van niercelcarcinoom (elk subtype);
  3. Pathologische diagnose van niercelcarcinoom in januari 2015 of later en nieuwe gevallen gediagnosticeerd tijdens de rekruteringsperiode van elk centrum;
  4. Het medisch dossier beschikbaar en geschikt hebben voor het verzamelen van gegevens over patiëntkenmerken, behandeling en uitkomst;

Uitsluitingscriteria:

1. Synchrone of andere primaire tumor in de afgelopen 3 jaar (behalve schildklierkanker of niet-melanome huid).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een pathologische diagnose van niercelcarcinoom
Patiënten van 18 jaar of ouder bij wie sinds januari 2015 en tijdens de rekruteringsperiode voor het onderzoek de diagnose niercelcarcinoom is gesteld (nieuw geval of recidief).
Ander: Observatie studie
Dit is een observationele studie; patiënten zullen niet worden blootgesteld aan andere klinische interventies dan die behoren tot de zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bouw een real-life database voor niercelkanker in Brazilië en Latijns-Amerika
Tijdsspanne: 2022
2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist voor sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: 2022
Beschrijf sociodemografische kenmerken: leeftijd bij diagnose, ras, opleiding, gezinsinkomen, beroep, persoonlijke gewoonten, familiegeschiedenis, comorbiditeiten, financiering van behandelingen (openbaar of particulier), behandelinstelling (openbaar, particulier of filantropisch).
2022
Klinisch-pathologische kenmerken van patiënten met een checklist voor niercelkanker
Tijdsspanne: 2022
datum waarop de symptomen optreden, symptomen vóór de behandeling, histologie, klinisch en pathologisch stadium, prestatiestatus, tests gebruikt bij stadiëring, datum van diagnose, plaats van metastasen, complicatiesklinieken.
2022
Kenmerken van de checklist voor systemische behandeling
Tijdsspanne: 2022
datum van biopsie; data, type en lijnen van medicamenteuze behandeling.
2022
Tijd tussen diagnose en start van de behandeling.
Tijdsspanne: 2022
Kenmerken van de checklist voor systemische behandeling
2022
Oorzaken van vertraging of stopzetting van elke behandelchecklist
Tijdsspanne: 2022
Kenmerken van systemische behandeling
2022
Progressievrije overleving in elke therapeutische lijn
Tijdsspanne: 2022
2022
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2022
2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Medewerkers

Ipsen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André Poisl Fay, Latin American Cooperative Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LACOG 1120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren