慢性腎臓病の実世界、多中心、観察レジストリ研究
2026年1月13日 更新者：XueQing Yu、Guangdong Provincial People's Hospital
慢性腎臓病 (CKD) は、腎臓の構造および/または腎機能の障害を特徴とするさまざまな疾患を指します。
中国における CKD の有病率は 10.8% と高いです。
1 億 5000 万人を超える人口を抱える中国は、世界中で最も多くの CKD 患者を抱えています。
CKD患者は尿毒症に進行し、腎代替療法が必要になるだけでなく、非CKD集団よりも心血管疾患のリスクが大幅に増加します。
それは人々の健康と国家経済に大きな負担をもたらしました。
中国における CKD の予防と管理のための効果的なシステムを確立することが急務です。
大規模なサンプル コホートと実世界に基づく研究からの証拠はまだまれです。
この研究は、CKDの発生と発症を減らすための良い経験を提供します.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、中国本土の人口に基づいた、研究者主導の多施設前向き観察研究として設計されています。 研究者は、中国における CKD の発生、発生、治療、予後状態、および関連する危険因子を調査することを目的としました。
この研究は、標準化されたデータネットワークに基づいており、マルチセンターの研究者や臨床医に効率的なデータ収集、統合、分析を提供します。
この研究のサンプルサイズは、統計学者、疫学者、および臨床医によって推定されました。 実世界の研究では、包含と除外のオープンスタンダードが採用されており、サンプルサイズが大きいほど、より広い患者グループをカバーでき、フォローアップが失われる可能性を考慮に入れることができます。 サブグループ分析は、不均一な集団で実行でき、研究の重要性を拡大できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xueqing Yu, MD
- 電話番号：+86-20-83827812
- メール：yuxueqing@gdph.org.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Feng Wen, MD
- 電話番号：+86-20-83827812
- メール：dreammore@163.com
研究場所
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- The Second People's Hospital of Nanhai District in Foshan City
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コンタクト：
- Xia jiang
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主任研究者：
- xia jiang
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Guangzhou、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Wei Chen
-
主任研究者：
- Wei Chen
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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コンタクト：
- Xueqing Yu
-
主任研究者：
- Xueqing Yu
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Meizhou、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- Wuhua County People's Hospital
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コンタクト：
- Yusheng Zhang
-
主任研究者：
- Yusheng Zhang
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Qingyuan、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- Fogang County People's Hospital
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コンタクト：
- Youhe Li
-
主任研究者：
- Youhe Li
-
Qingyuan、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- People's Hospital of Yingde
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コンタクト：
- Guangbiao Pan
-
主任研究者：
- Guangbiao Pan
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Zhuhai、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- Zhuhai Golden Bay Central Hospital
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コンタクト：
- Juan Pang
-
主任研究者：
- Juan Pang
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Jiangxi
-
Ganzhou、Jiangxi、中国
- まだ募集していません
- Ganzhou Municipal Hospital
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コンタクト：
- Ruifang Hua
-
主任研究者：
- Ruifang Hua
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院と地域の両方に基づいて登録されています。
説明
包含基準:
- -慢性腎臓病の評価と管理のためのKDIGO臨床診療ガイドライン2012年版で定義されているCKDと診断された患者;
- 高血圧、糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、eGFR（CKD-EPI式）が60～89ml/min/1.73m^2の非CKD患者 CKDのその他の危険因子;
- 健全な人口。
- -インフォームドコンセントに自発的に署名した。
除外基準:
治験担当医により登録に不適当であると特定された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非CKD参加者における慢性腎臓病の発生
時間枠：最長5年
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慢性腎臓病の発生は、2012 年に KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) によって定義されています。
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最長5年
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CKD参加者における慢性腎疾患の進行
時間枠：最長5年
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慢性腎臓病の進行は次のように定義されます: ベースライン推定糸球体濾過率 (eGFR) ≧60 ml/分/1.73m2 の患者
eGFR が 30% 以上減少し、<60 ml/min/1.73m2 に減少した。
または、ベースライン eGFR が 50% 以上減少 <60 ml/分/1.73m2;
または末期腎疾患 (eGFR <15 ml/分/1.73m2、
または腎代替療法の開始）
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最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蛋白尿の進行
時間枠：最長5年
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アルブミン尿の進行：ベースラインの尿中アルブミン対クレアチニン比（uACR）が 30 mg/g 未満の患者では、uACR が 2 倍になり、30 mg/g 以上に増加しました。または、ベースラインの uACR が 300 mg/g 未満の患者では、uACR が 2 倍になり、300 mg/g 以上に増加しました。
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最長5年
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蛋白尿の新たな発症
時間枠：最長5年
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蛋白尿の発症：ベースラインのuACRが30mg/g未満の患者が30mg/g以上に増加。
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最長5年
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マクロアルブミン尿症の新たな発症
時間枠：最長5年
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マクロアルブミン尿症の発症: ベースラインの uACR <300 mg/g の患者は、≥300 mg/g に増加しました。
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最長5年
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慢性腎臓病の進行とアルブミン尿の進行の複合エンドポイント
時間枠：最長5年
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慢性腎臓病の進行とアルブミン尿の進行の複合エンドポイント。
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最長5年
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慢性腎臓病の進行、アルブミン尿の進行、および全死因死亡の複合エンドポイント。
時間枠：最長5年
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慢性腎臓病の進行、アルブミン尿の進行、および全死因死亡の複合エンドポイント。
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最長5年
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推定eGFRの変化
時間枠：最長5年
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年間変化率。
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最長5年
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uACRの変更
時間枠：最長5年
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年間変化率。
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最長5年
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腎機能の急激な低下
時間枠：最長5年
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EGFR の年間減少率は > 5mL/min/1.73m2 でした。
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最長5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎疾患の合併症の発生と発症
時間枠：最長5年
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腎性貧血、腎性高血圧症、ミネラル骨代謝障害など
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最長5年
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心血管イベントのある参加者の割合。
時間枠：最長5年
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心血管イベントのある参加者の割合。
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最長5年
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脳血管イベントを伴う参加者の割合。
時間枠：最長5年
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脳血管イベントを伴う参加者の割合。
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最長5年
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すべての原因の死亡率
時間枠：最長5年
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すべての原因は死亡率です。
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最長5年
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入院中の参加者の割合。
時間枠：最長5年
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入院中の参加者の割合。
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最長5年
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認知機能スコアの変化。
時間枠：最長5年
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アンケートによる認知機能スコアの変化。
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最長5年
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新たに糖尿病を発症した参加者の割合
時間枠：最長5年
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新たに糖尿病を発症した参加者の割合。
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最長5年
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重症感染者率
時間枠：最長5年
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静脈注射または入院が必要な感染症にかかった参加者の割合。
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最長5年
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参加者の骨折率
時間枠：最長5年
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骨折した参加者の割合。
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最長5年
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腫瘍のある参加者の割合
時間枠：最長5年
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腫瘍のある参加者の割合。
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最長5年
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栄養失調の参加者の割合
時間枠：最長5年
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15%を超える体重の減少、および/または血清アルブミンが30 g/L未満に減少した。
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最長5年
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参加者の妊娠率
時間枠：最長5年
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参加者の妊娠・出産率
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xueqing Yu, MD、Guangdong Provincial People's Hospital
- スタディディレクター：Zhiming Ye, MD、Guangdong Provincial People's Hospital
- 主任研究者：Feng Wen, MD、Guangdong Provincial People's Hospital
- 主任研究者：Ting Lin, MD、Guangdong Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月27日
一次修了 (推定)
2026年12月27日
研究の完了 (推定)
2028年12月27日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GDPH-CKD-MIP-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された研究データは、公開後に共有されます。
サブスタディの分析と出版は、治験運営委員会、地域の倫理および規制要件によって審査および承認される必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。