만성 신장 질환에 대한 실세계, 다중 중심, 관찰 레지스트리 연구
2026년 1월 13일 업데이트: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
만성 신장 질환(CKD)은 신장 구조 및/또는 신장 기능의 손상을 특징으로 하는 다양한 질병을 말합니다.
중국의 만성콩팥병 유병률은 10.8%에 달합니다.
인구가 1억 5천만 명 이상인 중국은 전 세계에서 가장 많은 CKD 환자를 보유하고 있습니다.
CKD 환자는 요독증으로 진행될 뿐만 아니라 신장 대체 치료가 필요할 뿐만 아니라 비CKD 인구보다 심혈관 질환의 위험이 크게 증가합니다.
국민의 건강과 국가 경제에 큰 부담이 되고 있습니다.
중국에서 CKD 예방 및 관리를 위한 효과적인 시스템을 구축하는 것이 시급합니다.
대규모 샘플 코호트 및 실제 기반 연구의 증거는 여전히 드뭅니다.
이 연구는 CKD의 발생과 발달을 줄이는 데 좋은 경험을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 중국 본토 인구를 기반으로 조사자가 시작한 다기관, 전향적 및 관찰적 실제 세계 연구로 설계되었습니다. 연구자들은 중국에서 CKD의 발생, 발달, 치료, 예후 상태 및 관련 위험 요인을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 표준화된 데이터 네트워크를 기반으로 하여 다중 센터의 연구원 및 임상의에게 효율적인 데이터 수집, 통합 및 분석을 제공합니다.
이 연구의 표본 크기는 통계학자, 역학자 및 임상의가 추정했습니다. 실제 연구는 포함 및 제외에 대한 개방형 표준을 채택했으며, 더 큰 표본 크기는 더 많은 환자 그룹을 포괄할 수 있고 후속 조치의 손실 가능성을 고려할 수 있습니다. 이질적인 모집단에서 하위 그룹 분석을 수행할 수 있으며 연구의 중요성을 확장할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xueqing Yu, MD
- 전화번호: +86-20-83827812
- 이메일: yuxueqing@gdph.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Feng Wen, MD
- 전화번호: +86-20-83827812
- 이메일: dreammore@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Second People's Hospital of Nanhai District in Foshan City
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연락하다:
- Xia jiang
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수석 연구원:
- xia jiang
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Wei Chen
-
수석 연구원:
- Wei Chen
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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연락하다:
- Xueqing Yu
-
수석 연구원:
- Xueqing Yu
-
Meizhou, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Wuhua County People's Hospital
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연락하다:
- Yusheng Zhang
-
수석 연구원:
- Yusheng Zhang
-
Qingyuan, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Fogang County People's Hospital
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연락하다:
- Youhe Li
-
수석 연구원:
- Youhe Li
-
Qingyuan, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- People's Hospital of Yingde
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연락하다:
- Guangbiao Pan
-
수석 연구원:
- Guangbiao Pan
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Zhuhai, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Zhuhai Golden Bay Central Hospital
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연락하다:
- Juan Pang
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수석 연구원:
- Juan Pang
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Ganzhou Municipal Hospital
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연락하다:
- Ruifang Hua
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수석 연구원:
- Ruifang Hua
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원과 지역사회를 기반으로 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- KDIGO 만성 신장 질환 평가 및 관리를 위한 임상 진료 지침 2012년판에 정의된 CKD로 진단된 환자;
- 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 고요산혈증, 60-89 ml/min/1.73m^2의 eGFR(CKD-EPI 공식)이 있는 비CKD 환자 및 CKD에 대한 기타 위험 인자;
- 건강한 인구.
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
。연구 의사에 의해 등록에 부적합하다고 확인된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 CKD 참가자의 만성 신장 질환 발생
기간: 최대 5년
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만성신장질환의 발생빈도는 2012년 KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes)에서 정의하였다.
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최대 5년
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CKD 참가자의 만성 신장 질환 진행
기간: 최대 5년
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만성 신장 질환의 진행은 다음과 같이 정의됩니다.
eGFR이 30% 이상 감소했고 <60 ml/min/1.73m2로 감소했습니다.
또는 베이스라인 eGFR <60ml/min/1.73m2의 50% 이상의 감소;
또는 말기 신질환(eGFR <15 ml /min/1.73m2,
또는 신대체 요법의 시작)
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민뇨의 진행
기간: 최대 5년
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알부민뇨의 진행: 베이스라인 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(uACR)이 30mg/g 미만인 환자는 uACR이 두 배가 되었고 30mg/g 이상으로 증가했습니다. 또는 베이스라인 uACR이 300mg/g 미만인 환자는 uACR이 두 배가 되었고 300mg/g 이상으로 증가했습니다.
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최대 5년
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알부민뇨의 새로운 발병
기간: 최대 5년
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알부민뇨의 시작: 기준선 uACR이 30mg/g 미만인 환자는 30mg/g 이상으로 증가했습니다.
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최대 5년
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거대알부민뇨의 새로운 발병
기간: 최대 5년
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거대알부민뇨의 시작: 기준선 uACR < 300mg/g인 환자는 ≥300mg/g으로 증가했습니다.
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최대 5년
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만성 신장 질환의 진행과 알부민뇨의 진행에 대한 복합 종점
기간: 최대 5년
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만성 신장 질환의 진행과 알부민뇨의 진행에 대한 복합 종점.
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최대 5년
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만성 신장 질환의 진행, 알부민뇨의 진행 및 모든 원인으로 인한 사망의 복합 종점.
기간: 최대 5년
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만성 신장 질환의 진행, 알부민뇨의 진행 및 모든 원인으로 인한 사망의 복합 종점.
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최대 5년
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예상 eGFR의 변화
기간: 최대 5년
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연간 변화율.
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최대 5년
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uACR의 변경
기간: 최대 5년
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연간 변화율.
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최대 5년
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신장 기능의 급속한 감소
기간: 최대 5년
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EGFR의 연간 감소율은 > 5mL/min/1.73m2였습니다.
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최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 신질환의 합병증 발생 및 발생
기간: 최대 5년
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신장 빈혈, 신장 고혈압, 광물성 골대사 장애 등
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최대 5년
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심혈관 질환이 있는 참가자 비율.
기간: 최대 5년
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심혈관 질환이 있는 참가자 비율.
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최대 5년
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뇌혈관 사건이 있는 참가자의 비율.
기간: 최대 5년
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뇌혈관 사건이 있는 참가자의 비율.
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최대 5년
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모든 원인 사망
기간: 최대 5년
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모두 사망을 유발합니다.
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최대 5년
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입원한 참여자 비율.
기간: 최대 5년
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입원한 참여자 비율.
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최대 5년
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인지 기능 점수의 변화.
기간: 최대 5년
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설문지별 인지기능 점수 변화.
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최대 5년
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신규 당뇨병 참가자 비율
기간: 최대 5년
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새로 발병한 당뇨병이 있는 참가자의 비율.
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최대 5년
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중증 감염자 비율
기간: 최대 5년
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정맥 주사 또는 입원이 필요한 감염이 있는 참가자의 비율.
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최대 5년
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골절이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 5년
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골절이 있는 참가자의 비율.
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최대 5년
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종양이 있는 참가자 비율
기간: 최대 5년
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종양이 있는 참가자의 비율.
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최대 5년
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영양실조 참가자 비율
기간: 최대 5년
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15% 이상의 체중 감소 및/또는 혈청 알부민이 30g/L 미만으로 감소했습니다.
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최대 5년
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임신한 참여자 비율
기간: 최대 5년
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임신 및 출산 참여자 비율
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xueqing Yu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Zhiming Ye, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
- 수석 연구원: Feng Wen, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
- 수석 연구원: Ting Lin, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 27일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDPH-CKD-MIP-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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