Tosimaailman, monikeskeinen, havainnollinen rekisteritutkimus kroonisista munuaissairauksista
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
Krooninen munuaissairaus (CKD) viittaa useisiin erilaisiin sairauksiin, joille on tunnusomaista munuaisen rakenteen ja/tai munuaisten toiminnan heikkeneminen.
CKD:n esiintyvyys Kiinassa on jopa 10,8 prosenttia.
Yli 150 miljoonan asukkaan Kiinassa on eniten CKD-potilaita kaikkialla maailmassa.
CKD-potilaat eivät vain etenisi uremiaksi ja tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa, vaan myös merkittävästi lisäävät sydän- ja verisuonisairauksien riskiä kuin ei-CKD-potilaat.
Se on aiheuttanut raskaan taakan ihmisten terveydelle ja kansantaloudelle.
Kiinassa on pikaisesti perustettava tehokas järjestelmä kroonisen taudin ehkäisyyn ja valvontaan.
Todisteet laajasta otoskohortista ja tosielämään perustuvasta tutkimuksesta ovat edelleen harvinaisia.
Tämä tutkimus tarjoaa hyviä kokemuksia kroonisen taudin esiintymisen ja kehittymisen vähentämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkijan aloitteeksi, monikeskus-, prospektiivi- ja havainnollistavaksi reaalimaailman tutkimukseksi, joka perustuu Manner-Kiinan väestöön. Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää CKD:n esiintymistä, kehittymistä, hoitoa, ennustetilaa ja siihen liittyviä riskitekijöitä Kiinassa.
Tämä tutkimus perustuu standardoituun tietoverkkoon, joka tarjoaa tehokkaan tiedonkeruun, integroinnin ja analyysin tutkijoille ja kliinikoille monikeskuksissa.
Tämän tutkimuksen otoskoon arvioivat tilastotieteilijät, epidemiologit ja kliinikot. Reaalimaailman tutkimukset omaksuivat avoimen standardin sisällyttämiselle ja poissulkemiselle, suurempi otoskoko voisi kattaa laajemman potilasryhmän ja ottaa huomioon seurannan menettämisen mahdollisuuden. Alaryhmäanalyysi voidaan tehdä heterogeenisessa populaatiossa ja laajentaa tutkimuksen merkitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xueqing Yu, MD
- Puhelinnumero: +86-20-83827812
- Sähköposti: yuxueqing@gdph.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Feng Wen, MD
- Puhelinnumero: +86-20-83827812
- Sähköposti: dreammore@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Second People's Hospital of Nanhai District in Foshan City
-
Ottaa yhteyttä:
- Xia jiang
-
Päätutkija:
- xia jiang
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Chen
-
Päätutkija:
- Wei Chen
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueqing Yu
-
Päätutkija:
- Xueqing Yu
-
Meizhou, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Wuhua County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusheng Zhang
-
Päätutkija:
- Yusheng Zhang
-
Qingyuan, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Fogang County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Youhe Li
-
Päätutkija:
- Youhe Li
-
Qingyuan, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- People's Hospital of Yingde
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangbiao Pan
-
Päätutkija:
- Guangbiao Pan
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Zhuhai Golden Bay Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Pang
-
Päätutkija:
- Juan Pang
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Ganzhou Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruifang Hua
-
Päätutkija:
- Ruifang Hua
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittautunut sekä sairaaloiden että yhteisöjen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaistaudin krooninen munuaissairauden 2012 painos KDIGO Clinical Practice Guidelines for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease;
- Ei-CKD-potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, hyperurikemia, eGFR (CKD-EPI-kaava) 60-89 ml/min/1,73 m^2 ja muut CKD:n riskitekijät;
- Terve väestö.
- Allekirjoitti tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
。Potilaat, jotka tutkimuslääkäri on todennut sopimattomiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten munuaissairauksien esiintyminen ei-CKD-osallistujilla
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kroonisen munuaissairauden esiintymisen määrittelee KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) vuonna 2012.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kroonisten munuaissairauksien eteneminen CKD-osallistujilla
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kroonisen munuaissairauden eteneminen määritellään seuraavasti: Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) lähtötilanteessa on ≥60 ml /min/1,73 m2
eGFR:n lasku oli 30 % tai enemmän ja se laski alle 60 ml/min/1,73 m2;
Tai 50 % tai enemmän lähtötason eGFR:n lasku <60 ml/min/1,73m2;
Tai loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR <15 ml /min/1,73 m2,
tai munuaiskorvaushoidon aloittaminen)
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albuminurian eteneminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Albuminurian eteneminen: Potilailla, joiden lähtötilanteen virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde (uACR) oli <30 mg/g, uACR kaksinkertaistui ja nousi arvoon ≥30 mg/g; tai potilailla, joiden lähtötilanteen uACR <300 mg/g, uACR kaksinkertaistui ja nousi arvoon ≥300 mg/g.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Alkuperäinen albuminuria
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Albuminuria: Potilaiden, joiden lähtötilanteen uACR <30 mg/g, nousi arvoon ≥30 mg/g.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Uusi makroalbuminuria
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Makroalbuminuria: Potilaiden, joiden lähtötilanteen uACR < 300 mg/g, nousi arvoon ≥ 300 mg/g.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kroonisen munuaissairauden etenemisen ja albuminurian etenemisen yhdistelmäpäätepisteet
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kroonisen munuaissairauden etenemisen ja albuminurian etenemisen yhdistelmäpäätepisteet.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Yhdistelmäpäätepiste kroonisen munuaissairauden etenemisestä, albuminurian etenemisestä ja kaikesta johtuvasta kuolemasta.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Yhdistelmäpäätepiste kroonisen munuaissairauden etenemisestä, albuminurian etenemisestä ja kaikesta johtuvasta kuolemasta.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Arvioidun eGFR:n muutos
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Muutosprosentti vuodessa.
|
jopa 5 vuotta
|
|
uACR:n vaihto
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Muutosprosentti vuodessa.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Munuaisten toiminnan nopea heikkeneminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
EGFR:n vuotuinen laskunopeus oli > 5mL/min/1,73m2.
|
jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen munuaissairauden komplikaatioiden esiintyminen ja kehittyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Munuaisanemia, munuaisten hypertensio, mineraaliluun aineenvaihduntahäiriöt jne.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarisia tapahtumia sairastavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kardiovaskulaarisia tapahtumia sairastavien osallistujien määrä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on aivoverisuonitapahtumia.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on aivoverisuonitapahtumia.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Muutokset kognitiivisten toimintojen pisteissä.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kognitiivisten toimintojen pisteytyksen muutokset kyselylomakkeella.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Uusien diabetesta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Uusien diabetesta sairastavien osallistujien määrä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Vaikeaa infektiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on infektioita, jotka tarvitsevat suonensisäisiä injektioita tai sairaalahoitoa.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Luumurtuman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Luumurtuman saaneiden osallistujien määrä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kasvain
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kasvaimia sairastavien osallistujien määrä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Aliravitsemuksesta kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Ruumiinpainon lasku yli 15 % ja/tai seerumin albumiini laski alle 30 g/l.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Raskaana olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Raskaana ja synnyttäneiden osallistujien määrä
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xueqing Yu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
- Opintojohtaja: Zhiming Ye, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Feng Wen, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Ting Lin, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDPH-CKD-MIP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan julkaisun jälkeen.
Kokeilun ohjauskomitean, paikallisten eettisten ja sääntelyvaatimusten on tarkistettava ja hyväksyttävä kaikki osatutkimuksen analyysit ja julkaisut.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .