Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een real-world, multicentrische, observationele registerstudie van chronische nierziekten

13 januari 2026 bijgewerkt door: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
Chronische nierziekte (CKD) verwijst naar een verscheidenheid aan verschillende ziekten die worden gekenmerkt door een verslechtering van de nierstructuur en/of nierfunctie. De prevalentie van CKD in China is maar liefst 10,8%. Met een bevolking van meer dan 150 miljoen heeft China het grootste aantal CKD-patiënten ter wereld. Mensen met CKD zouden niet alleen uremie ontwikkelen en een niervervangende behandeling nodig hebben, het verhoogt ook significant het risico op hart- en vaatziekten dan niet-CKD-populaties. Het heeft een zware last gelegd op de volksgezondheid en de nationale economie. Er is dringend behoefte aan een effectief systeem voor CKD-preventie en -bestrijding in China. Bewijzen uit grote steekproefcohorten en op de echte wereld gebaseerd onderzoek zijn nog steeds zeldzaam. Deze studie zal goede ervaringen opleveren voor het verminderen van het optreden en de ontwikkeling van CKD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een door een onderzoeker geïnitieerde, multicenter, prospectieve en observationele real-world studie op basis van de Chinese bevolking van het vasteland. De onderzoekers wilden het voorkomen, de ontwikkeling, de behandeling, de prognose en gerelateerde risicofactoren van CKD in China onderzoeken.

Deze studie is gebaseerd op het gestandaardiseerde gegevensnetwerk, dat zorgt voor efficiënte gegevensverzameling, integratie en analyse voor onderzoekers en clinici in multicentra.

De steekproefomvang van deze studie werd geschat door statistici, epidemiologen en clinici. Real-world studies hanteerden een open standaard voor in- en uitsluiting, grotere steekproefomvang zou een grotere groep patiënten kunnen bestrijken en rekening houden met de mogelijkheid van verlies van follow-up. Subgroepanalyse kan worden uitgevoerd in een heterogene populatie en de betekenis van het onderzoek vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • The Second People's Hospital of Nanhai District in Foshan City
        • Contact:
          • Xia jiang
        • Hoofdonderzoeker:
          • xia jiang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Wei Chen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Chen
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
        • Contact:
          • Xueqing Yu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xueqing Yu
      • Meizhou, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Wuhua County People's Hospital
        • Contact:
          • Yusheng Zhang
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yusheng Zhang
      • Qingyuan, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Fogang County People's Hospital
        • Contact:
          • Youhe Li
        • Hoofdonderzoeker:
          • Youhe Li
      • Qingyuan, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Yingde
        • Contact:
          • Guangbiao Pan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guangbiao Pan
      • Zhuhai, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Zhuhai Golden Bay Central Hospital
        • Contact:
          • Juan Pang
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Pang
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Nog niet aan het werven
        • Ganzhou Municipal Hospital
        • Contact:
          • Ruifang Hua
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruifang Hua

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ingeschreven op basis van zowel ziekenhuizen als gemeenschappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met CKD zoals gedefinieerd in de KDIGO Clinical Practice Guidelines for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease 2012 Edition;
  • Niet-CKD-patiënten met hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, hyperurikemie, eGFR (CKD-EPI-formule) van 60-89 ml/min/1,73m^2 en andere risicofactoren voor CKD;
  • Gezonde bevolking.
  • Ondertekende de geïnformeerde toestemming vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

。Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze niet geschikt zijn voor inschrijving door de onderzoeksarts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van chronische nierziekten bij niet-CKD-deelnemers
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Het optreden van chronische nierziekte wordt gedefinieerd door KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) in 2012.
tot 5 jaar
De progressie van chronische nierziekten bij CKD-deelnemers
Tijdsspanne: tot 5 jaar
De progressie van chronische nierziekte wordt gedefinieerd als: Patiënten met een baseline geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥60 ml/min/1,73 m2 had een eGFR-daling van 30% of meer en daalde tot <60 ml/min/1,73 m2; Of een afname van 50% of meer in baseline eGFR <60 ml /min/1,73m2; Of nierziekte in het eindstadium (eGFR <15 ml/min/1,73 m2, of start van nierfunctievervangende therapie)
tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie in albuminurie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Progressie in albuminurie: Bij patiënten met een albumine/creatinine ratio (uACR) in de uitgangssituatie <30 mg/g was de uACR verdubbeld en verhoogd tot ≥30 mg/g; of patiënten met baseline uACR <300 mg/g hadden een verdubbeling van uACR en een verhoging tot ≥300 mg/g.
tot 5 jaar
Nieuw begin van albuminurie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Aanvang van albuminurie: patiënten met uACR bij aanvang < 30 mg/g verhoogd tot ≥ 30 mg/g.
tot 5 jaar
Nieuw begin van macroalbuminurie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Aanvang van macroalbuminurie: Patiënten met baseline uACR <300 mg/g verhoogd tot ≥300 mg/g.
tot 5 jaar
Samengestelde eindpunten van progressie van chronische nierziekte en progressie van albuminurie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Samengestelde eindpunten van progressie van chronische nierziekte en progressie van albuminurie.
tot 5 jaar
Samengesteld eindpunt van progressie van chronische nierziekte, progressie van albuminurie en overlijden door alle oorzaken.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Samengesteld eindpunt van progressie van chronische nierziekte, progressie van albuminurie en overlijden door alle oorzaken.
tot 5 jaar
Wijziging van geschatte eGFR
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Wisselkoers per jaar.
tot 5 jaar
verandering van uACR
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Wisselkoers per jaar.
tot 5 jaar
Snelle afname van de nierfunctie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
De jaarlijkse daling van de eGFR was > 5 ml/min/1,73 m2.
tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden en de ontwikkeling van complicaties van chronische nierziekte
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Nierbloedarmoede, nierhypertensie, stoornissen van het mineraalbotmetabolisme, enz.
tot 5 jaar
Aantal deelnemers met cardiovasculaire gebeurtenissen.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Aantal deelnemers met cardiovasculaire gebeurtenissen.
tot 5 jaar
Aantal deelnemers met cerebrovasculaire gebeurtenissen.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Aantal deelnemers met cerebrovasculaire gebeurtenissen.
tot 5 jaar
Allen veroorzaken sterfte
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Allen veroorzaken sterfte.
tot 5 jaar
Aantal deelnemers met ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Aantal deelnemers met ziekenhuisopname.
tot 5 jaar
Veranderingen in cognitieve functiescore.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Veranderingen in cognitieve functiescore per vragenlijst.
tot 5 jaar
Percentage deelnemers met nieuwe diabetes
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Percentage deelnemers met nieuwe diabetes.
tot 5 jaar
Percentage deelnemers met ernstige infectie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Percentage deelnemers met infecties waarvoor intraveneuze injecties of ziekenhuisopname nodig zijn.
tot 5 jaar
Aantal deelnemers met botbreuken
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Aantal deelnemers met botbreuken.
tot 5 jaar
Aantal deelnemers met tumor
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Aantal deelnemers met tumoren.
tot 5 jaar
Aantal deelnemers met ondervoeding
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Een afname van het lichaamsgewicht met meer dan 15% en/of afname van serumalbumine tot minder dan 30 g/L.
tot 5 jaar
Aantal deelnemers met zwangerschap
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Percentage deelnemers met zwangerschap en geboorte
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xueqing Yu, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studie directeur: Zhiming Ye, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Feng Wen, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ting Lin, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

27 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

27 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDPH-CKD-MIP-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens die de resultaten ondersteunen, zullen na publicatie worden gedeeld. Elke analyse en publicatie van een deelonderzoek moet worden beoordeeld en goedgekeurd door de stuurcommissie van het onderzoek, lokale vereisten op het gebied van ethiek en regelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren