このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠糖尿病の女性を対象に理学療法士が指導する家庭体操と家庭体操プログラムの比較

2023年7月3日 更新者:merve yilmaz menek、Istanbul Medipol University Hospital
参加者は無作為に選ばれ、3つのグループに分けられます。 第1群妊娠糖尿病に合わせて作成した運動プログラムを理学療法士が妊婦さんに説明し、患者さんに運動指導を行います。 これらのエクササイズは、妊娠 34 週目まで、週 3 日、10 回の繰り返しのホームエクササイズとして行われます。 2番目のグループでは、同じ運動プログラムがパンフレットとしてのみ参加者に提供され、妊娠34週まで、自宅で週3日、10回の繰り返しを行うように求められます. 3 番目のグループでは、参加者には運動プログラムは与えられず、通常のケアを継続するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

チャムルジャ・メディポール病院の婦人科および産科に申請し、妊娠糖尿病と診断された45人の妊婦が研究に含まれます。 年齢が 20 ~ 40 歳、妊娠 26 ~ 30 週、経口耐糖能検査の結果として妊娠糖尿病と診断されていること、BMI > 45 kg/m2 であること、運動不足であることは、包含基準です。 除外基準は、18 歳未満である、1 型または 2 型糖尿病の病歴がある、肥満手術を受けている、体重増加を引き起こす薬物を使用している、運動を妨げる禁忌である. 参加者は無作為に選ばれ、3つのグループに分けられます。 第1群妊娠糖尿病に合わせて作成した運動プログラムを理学療法士が妊婦さんに説明し、患者さんに運動指導を行います。 これらのエクササイズは、妊娠 34 週目まで、週 3 日、10 回の繰り返しのホームエクササイズとして行われます。 2番目のグループでは、同じ運動プログラムがパンフレットとしてのみ参加者に提供され、妊娠34週まで、自宅で週3日、10回の繰り返しを行うように求められます. 3 番目のグループでは、参加者には運動プログラムは与えられず、通常のケアを継続するよう求められます。 参加者の空腹時血糖値とHbA1c値、人体測定値、「妊娠中の身体活動質問票(GFAA)」による身体活動レベル、および世界保健機関の生活の質尺度簡易版による生活の質が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20~40歳であること
  • 26-30。妊娠週
  • 経口ブドウ糖負荷試験による妊娠糖尿病の診断
  • BMI>45kg/m2
  • 身体的に不活発であること

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 1型または2型糖尿病の病歴
  • 肥満手術を受けている
  • 体重増加を引き起こす薬物の使用
  • 運動を妨げる禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初のグループ
第1群の妊娠糖尿病向けに用意された運動プログラムを理学療法士が妊婦に説明し、患者に運動を指導します。 これらの運動を家庭運動として、妊娠 34 週まで週 3 日、10 回繰り返してもらいます。
第1群妊娠糖尿病に合わせて作成した運動プログラムを理学療法士が妊婦さんに説明し、患者さんに運動指導を行います。
参加者には、パンフレットとしてのみ同じ運動プログラムが提供され、妊娠 34 週目まで、週 3 日、自宅で 10 回の繰り返しを行うよう求められます。
実験的:2番目のグループ
同じ運動プログラムがパンフレットとして参加者に配布され、妊娠 34 週まで自宅で週 3 日、10 回繰り返すことが求められます。
第1群妊娠糖尿病に合わせて作成した運動プログラムを理学療法士が妊婦さんに説明し、患者さんに運動指導を行います。
参加者には、パンフレットとしてのみ同じ運動プログラムが提供され、妊娠 34 週目まで、週 3 日、自宅で 10 回の繰り返しを行うよう求められます。
介入なし:3番目のグループ
参加者には運動プログラムは提供されず、日常的なケアを続けることが求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル測定のための妊娠身体活動アンケート
時間枠:5分
妊娠中の女性を対象に、過去 1 か月間の通常の身体活動と、家事・介護活動、職業活動、スポーツ・運動の小見出しの下に合計 32 の活動に費やした時間を質問するアンケートです。
5分
HbA1c測定
時間枠:10分
参加者のHbA1c値は、メディポール大学の研究室で行われます。
10分
空腹時血糖測定
時間枠:10分
参加者の空腹時血糖値は、メディポール大学の研究室で行われます。
10分
世界保健機関 生活の質 生活の質の測定のための短縮形
時間枠:5分
この尺度は、身体的、精神的、社会的、環境的な幸福を測定し、26 の質問で構成されています。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重測定
時間枠:2分
キログラム単位の重量は、体重計で測定されます
2分
高さ測定
時間枠:2分
メートル単位の高さは巻尺で測定されます
2分
体格指数(BMI)測定
時間枠:2分
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MERVE YILMAZ MENEK、Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月4日

最初の投稿 (実際)

2022年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究結果についての記事を公開し、他の研究者と共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動プログラムの臨床試験

3
購読する