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Comparação de exercícios domiciliares e programa de exercícios domiciliares ensinados por fisioterapeuta em mulheres com diabetes gestacional

3 de julho de 2023 atualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Os participantes serão randomizados e divididos em 3 grupos. O programa de exercícios elaborado para o 1º grupo diabetes gestacional será explicado às grávidas pelo fisioterapeuta e os exercícios serão ensinados à paciente. Eles fazem esses exercícios em casa com 10 repetições 3 dias por semana, até a 34ª semana de gravidez. No segundo grupo, o mesmo programa de exercícios será entregue às participantes apenas como um folheto e elas serão solicitadas a fazer 10 repetições em casa, 3 dias por semana, até a 34ª semana de gestação. No 3º grupo, os participantes não receberão nenhum programa de exercícios, serão solicitados a continuar seus cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídas no estudo 45 gestantes que se inscreveram no Hospital de Ginecologia e Obstetrícia Çamlıca Medipol e foram diagnosticadas com diabetes gestacional. Ter entre 20-40 anos, gravidez de 26-30 semanas, ser diagnosticado com diabetes gestacional como resultado do teste oral de tolerância à glicose, IMC>45 kg/m2, ser inativo fisicamente são critérios de inclusão. Os critérios de exclusão são menores de 18 anos, histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2, cirurgia bariátrica, uso de medicamentos que causam ganho de peso e contraindicações que impeçam a prática de exercícios. Os participantes serão randomizados e divididos em 3 grupos. O programa de exercícios elaborado para o 1º grupo diabetes gestacional será explicado às grávidas pelo fisioterapeuta e os exercícios serão ensinados à paciente. Eles fazem esses exercícios em casa com 10 repetições 3 dias por semana, até a 34ª semana de gravidez. No segundo grupo, o mesmo programa de exercícios será entregue às participantes apenas como um folheto e elas serão solicitadas a fazer 10 repetições em casa, 3 dias por semana, até a 34ª semana de gestação. No 3º grupo, os participantes não receberão nenhum programa de exercícios, serão solicitados a continuar seus cuidados de rotina. Serão avaliados os valores de glicemia de jejum e HbA1c, medidas antropométricas, níveis de atividade física com o "questionário de atividade física na gravidez (GFAA) e sua qualidade de vida com o formulário curto da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 20-40 anos
  • 26-30. semana de gravidez
  • Diagnóstico de diabetes gestacional como resultado de um teste oral de tolerância à glicose
  • IMC>45 kg/m2
  • Ser fisicamente inativo

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos
  • Histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Já fez cirurgia bariátrica
  • Uso de drogas que causam ganho de peso
  • Contra-indicações que impedem o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeiro grupo
O programa de exercícios elaborado para o 1º grupo diabetes gestacional será explicado às grávidas pelo fisioterapeuta e os exercícios serão ensinados à paciente. Ser-lhe-á pedido que faça estes exercícios em casa com 10 repetições 3 dias por semana, até à 34ª semana de gravidez.
Outro: O programa de exercícios
O programa de exercícios elaborado para o 1º grupo diabetes gestacional será explicado às grávidas pelo fisioterapeuta e os exercícios serão ensinados à paciente.
Outro: O programa de exercícios
O mesmo programa de exercícios será entregue às participantes apenas como um folheto e elas serão solicitadas a fazer 10 repetições em casa, 3 dias por semana, até a 34ª semana de gravidez.
Experimental: Segundo grupo
O mesmo programa de exercícios será entregue às participantes apenas como um folheto e elas serão solicitadas a fazer 10 repetições em casa, 3 dias por semana, até a 34ª semana de gravidez
Outro: O programa de exercícios
O programa de exercícios elaborado para o 1º grupo diabetes gestacional será explicado às grávidas pelo fisioterapeuta e os exercícios serão ensinados à paciente.
Outro: O programa de exercícios
O mesmo programa de exercícios será entregue às participantes apenas como um folheto e elas serão solicitadas a fazer 10 repetições em casa, 3 dias por semana, até a 34ª semana de gravidez.
Sem intervenção: Terceiro grupo
Os participantes não receberão nenhum programa de exercícios, eles serão solicitados a continuar seus cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de atividade física na gravidez para medição do nível de atividade física
Prazo: 5 minutos
Trata-se de um questionário que solicita às grávidas o relato das suas atividades físicas habituais no último mês e questiona o tempo despendido num total de 32 atividades nas subcategorias tarefas domésticas/cuidados, atividades profissionais, desporto/exercícios.
5 minutos
Medição de HbA1c
Prazo: 10 minutos
Os valores de HbA1c dos participantes serão feitos no laboratório da Medipol University.
10 minutos
Medidas de glicose em jejum
Prazo: 10 minutos
Os valores de glicemia de jejum dos participantes serão feitos no laboratório da Medipol University.
10 minutos
Organização Mundial da Saúde Quality of life Formulário abreviado para medição da qualidade de vida
Prazo: 5 minutos
A escala mede o bem-estar físico, mental, social e ambiental e é composta por 26 questões.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de peso
Prazo: 2 minutos
Peso em quilograma será medido com máquina de pesagem
2 minutos
Medição de altura
Prazo: 2 minutos
Altura em metros será medida com fita métrica
2 minutos
Medição do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 2 minutos
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Merveymz.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicarei um artigo sobre os resultados do estudo e o compartilharei com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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