Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjemmeøvelser og hjemmetræningspogram undervist af fysioterapeut hos kvinder med svangerskabsdiabetes

3. juli 2023 opdateret af: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Deltagerne vil blive randomiseret og opdelt i 3 grupper. Træningsprogrammet udarbejdet til 1. gruppe svangerskabsdiabetes vil blive forklaret for de gravide af fysioterapeuten, og øvelserne vil blive undervist til patienten. De laver disse øvelser som hjemmetræning med 10 gentagelser 3 dage om ugen, indtil den 34. uge af graviditeten. I den anden gruppe vil det samme træningsprogram kun blive givet til deltagerne som en brochure, og de vil blive bedt om at lave 10 gentagelser derhjemme, 3 dage om ugen, indtil den 34. uge af graviditeten. I 3. gruppe vil deltagerne ikke få noget træningsprogram, de vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

45 gravide kvinder, der søgte ind på Çamlıca Medipol Hospital Gynækologi og Obstetrik og fik diagnosen svangerskabsdiabetes, vil blive inkluderet i undersøgelsen. At være mellem 20-40 år, graviditet på 26-30 uger, diagnosticeret svangerskabsdiabetes som følge af oral glukosetolerancetest, BMI>45 kg/m2, fysisk inaktiv er inklusionskriterier. Eksklusionskriterier er at være yngre end 18 år, at have en historie med type 1- eller type 2-diabetes, at have gennemgået fedmekirurgi, brug af lægemidler, der forårsager vægtøgning, og kontraindikationer, der forhindrer træning. Deltagerne vil blive randomiseret og opdelt i 3 grupper. Træningsprogrammet udarbejdet til 1. gruppe svangerskabsdiabetes vil blive forklaret for de gravide af fysioterapeuten, og øvelserne vil blive undervist til patienten. De laver disse øvelser som hjemmetræning med 10 gentagelser 3 dage om ugen, indtil den 34. uge af graviditeten. I den anden gruppe vil det samme træningsprogram kun blive givet til deltagerne som en brochure, og de vil blive bedt om at lave 10 gentagelser derhjemme, 3 dage om ugen, indtil den 34. uge af graviditeten. I 3. gruppe vil deltagerne ikke få noget træningsprogram, de vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige pleje. Deltagernes fastende glukose- og HbA1c-værdier, antropometriske målinger, fysiske aktivitetsniveauer med "graviditetsspørgeskemaet til fysisk aktivitet (GFAA) og deres livskvalitet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20-40 år
  • 26-30. graviditetsuge
  • Diagnose af svangerskabsdiabetes som et resultat af en oral glukosetolerancetest
  • BMI>45 kg/m2
  • At være fysisk inaktiv

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år
  • Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes
  • Har fået en fedmeoperation
  • Brug af lægemidler, der forårsager vægtøgning
  • Kontraindikationer, der forhindrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Første gruppe
Træningsprogrammet udarbejdet til 1. gruppe svangerskabsdiabetes vil blive forklaret for de gravide af fysioterapeuten, og øvelserne vil blive undervist til patienten. Du vil blive bedt om at lave disse øvelser som hjemmetræning med 10 gentagelser 3 dage om ugen, indtil 34. graviditetsuge.
Træningsprogrammet udarbejdet til 1. gruppe svangerskabsdiabetes vil blive forklaret for de gravide af fysioterapeuten, og øvelserne vil blive undervist til patienten.
Det samme træningsprogram vil kun blive givet til deltagerne som en brochure, og de vil blive bedt om at lave 10 gentagelser derhjemme, 3 dage om ugen, indtil den 34. uge af graviditeten.
Eksperimentel: Anden gruppe
Det samme træningsprogram vil kun blive givet til deltagerne som en brochure, og de vil blive bedt om at lave 10 gentagelser derhjemme, 3 dage om ugen, indtil den 34. uge af graviditeten
Træningsprogrammet udarbejdet til 1. gruppe svangerskabsdiabetes vil blive forklaret for de gravide af fysioterapeuten, og øvelserne vil blive undervist til patienten.
Det samme træningsprogram vil kun blive givet til deltagerne som en brochure, og de vil blive bedt om at lave 10 gentagelser derhjemme, 3 dage om ugen, indtil den 34. uge af graviditeten.
Ingen indgriben: Tredje gruppe
Deltagerne får ikke noget træningsprogram, de vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om fysisk aktivitet under graviditet til måling af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 5 minutter
Det er et spørgeskema, der beder gravide om at indberette deres sædvanlige fysiske aktiviteter i løbet af den sidste måned og stiller spørgsmålstegn ved tidsforbruget med i alt 32 aktiviteter under underoverskrifterne husarbejde/plejeaktiviteter, faglige aktiviteter, sport/motion.
5 minutter
HbA1c måling
Tidsramme: 10 minutter
HbA1c-værdier for deltagerne vil blive udført i Medipol Universitets laboratorium.
10 minutter
Fastende glukosemålinger
Tidsramme: 10 minutter
Fastende glukoseværdier for deltagerne vil blive foretaget i Medipol Universitets laboratorium.
10 minutter
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Kort formular til måling af livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen måler fysisk, psykisk, socialt og miljømæssigt velbefindende og består af 26 spørgsmål.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt måling
Tidsramme: 2 minutter
Vægt i kilogram vil blive målt med vejemaskine
2 minutter
Højde måling
Tidsramme: 2 minutter
Højde i meter vil blive målt med målebånd
2 minutter
Body mass index (BMI) måling
Tidsramme: 2 minutter
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil udgive en artikel om undersøgelsens resultater og dele den med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner