Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Heimübungen und Heimübungsprogrammen, die von Physiotherapeuten bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes unterrichtet werden

3. Juli 2023 aktualisiert von: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Die Teilnehmer werden randomisiert und in 3 Gruppen eingeteilt. Das für die 1. Gruppe Schwangerschaftsdiabetes erstellte Übungsprogramm wird den Schwangeren von der Physiotherapeutin erklärt und die Übungen der Patientin beigebracht. Sie machen diese Übungen als Heimübung mit 10 Wiederholungen an 3 Tagen in der Woche bis zur 34. Schwangerschaftswoche. In der zweiten Gruppe erhalten die Teilnehmerinnen das gleiche Übungsprogramm nur als Broschüre und werden gebeten, bis zur 34. Schwangerschaftswoche 10 Wiederholungen zu Hause an 3 Tagen in der Woche zu machen. In der 3. Gruppe erhalten die Teilnehmer kein Bewegungsprogramm, sie werden gebeten, ihre Routinepflege fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

45 schwangere Frauen, die sich beim Çamlıca Medipol Krankenhaus für Gynäkologie und Geburtshilfe beworben haben und bei denen Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. Einschlusskriterien sind ein Alter zwischen 20 und 40 Jahren, eine Schwangerschaft zwischen 26 und 30 Wochen, die Diagnose Schwangerschaftsdiabetes als Ergebnis eines oralen Glukosetoleranztests, ein BMI > 45 kg/m2 und körperliche Inaktivität. Ausschlusskriterien sind ein Alter von unter 18 Jahren, eine Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, eine bariatrische Operation, die Einnahme von Medikamenten, die eine Gewichtszunahme verursachen, und Kontraindikationen, die eine körperliche Betätigung verhindern. Die Teilnehmer werden randomisiert und in 3 Gruppen eingeteilt. Das für die 1. Gruppe Schwangerschaftsdiabetes erstellte Übungsprogramm wird den Schwangeren von der Physiotherapeutin erklärt und die Übungen der Patientin beigebracht. Sie machen diese Übungen als Heimübung mit 10 Wiederholungen an 3 Tagen in der Woche bis zur 34. Schwangerschaftswoche. In der zweiten Gruppe erhalten die Teilnehmerinnen das gleiche Übungsprogramm nur als Broschüre und werden gebeten, bis zur 34. Schwangerschaftswoche 10 Wiederholungen zu Hause an 3 Tagen in der Woche zu machen. In der 3. Gruppe erhalten die Teilnehmer kein Bewegungsprogramm, sie werden gebeten, ihre Routinepflege fortzusetzen. Ausgewertet werden Nüchternglukose- und HbA1c-Werte, anthropometrische Messungen, körperliche Aktivität mit dem „Schwangerschaftsfragebogen zur körperlichen Aktivität (GFAA)“ und ihre Lebensqualität mit der World Health Organization Quality of Life Scale Short Form.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 20-40 Jahre alt sein
  • 26-30. Woche der Schwangerschaft
  • Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes als Ergebnis eines oralen Glukosetoleranztests
  • BMI>45 kg/m2
  • Körperlich inaktiv sein

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Hatte eine bariatrische Operation
  • Verwendung von Medikamenten, die eine Gewichtszunahme verursachen
  • Kontraindikationen, die Bewegung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erste Gruppe
Das für den Schwangerschaftsdiabetes der 1. Gruppe erstellte Übungsprogramm wird den Schwangeren vom Physiotherapeuten erklärt und die Übungen der Patientin beigebracht. Sie werden gebeten, diese Übungen bis zur 34. Schwangerschaftswoche als Heimübung mit 10 Wiederholungen an 3 Tagen in der Woche durchzuführen.
Das für die 1. Gruppe Schwangerschaftsdiabetes erstellte Übungsprogramm wird den Schwangeren von der Physiotherapeutin erklärt und die Übungen der Patientin beigebracht.
Das gleiche Übungsprogramm wird den Teilnehmerinnen nur als Broschüre ausgehändigt und sie werden gebeten, bis zur 34. Schwangerschaftswoche an 3 Tagen in der Woche 10 Wiederholungen zu Hause zu machen.
Experimental: Zweite Gruppe
Das gleiche Übungsprogramm wird den Teilnehmerinnen nur als Broschüre ausgehändigt und sie werden gebeten, bis zur 34. Schwangerschaftswoche an 3 Tagen in der Woche 10 Wiederholungen zu Hause durchzuführen
Das für die 1. Gruppe Schwangerschaftsdiabetes erstellte Übungsprogramm wird den Schwangeren von der Physiotherapeutin erklärt und die Übungen der Patientin beigebracht.
Das gleiche Übungsprogramm wird den Teilnehmerinnen nur als Broschüre ausgehändigt und sie werden gebeten, bis zur 34. Schwangerschaftswoche an 3 Tagen in der Woche 10 Wiederholungen zu Hause zu machen.
Kein Eingriff: Dritte Gruppe
Den Teilnehmern wird kein Übungsprogramm angeboten, sie werden gebeten, ihre routinemäßige Pflege fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 5 Minuten
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der Schwangere auffordert, ihre üblichen körperlichen Aktivitäten im letzten Monat anzugeben und den Zeitaufwand für insgesamt 32 Aktivitäten unter den Rubriken Hausarbeit/Pflegetätigkeiten, Berufliche Tätigkeiten, Sport/Bewegung abzufragen.
5 Minuten
HbA1c-Messung
Zeitfenster: 10 Minuten
Die HbA1c-Werte der Teilnehmer werden im Labor der Medipol-Universität durchgeführt.
10 Minuten
Nüchternglukosemessungen
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Nüchternglukosewerte der Teilnehmer werden im Labor der Medipol Universität durchgeführt.
10 Minuten
World Health Organization Quality of life Kurzform zur Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Skala misst das körperliche, geistige, soziale und ökologische Wohlbefinden und besteht aus 26 Fragen.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsmessung
Zeitfenster: 2 Minuten
Das Gewicht in Kilogramm wird mit einer Waage gemessen
2 Minuten
Höhenmessung
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Höhe in Metern wird mit einem Maßband gemessen
2 Minuten
Messung des Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: 2 Minuten
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde einen Artikel über die Ergebnisse der Studie veröffentlichen und ihn mit anderen Forschern teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren