Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hjemmetrening og hjemmetreningspogram undervist av fysioterapeut hos kvinner med svangerskapsdiabetes

3. juli 2023 oppdatert av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Deltakerne vil bli randomisert og delt inn i 3 grupper. Treningsprogrammet utarbeidet for 1. gruppe svangerskapsdiabetes vil bli forklart for de gravide av fysioterapeut og øvelsene vil bli lært opp til pasienten. De gjør disse øvelsene som hjemmetrening med 10 repetisjoner 3 dager i uken, frem til 34. svangerskapsuke. I den andre gruppen vil det samme treningsprogrammet bli gitt til deltakerne kun som en brosjyre, og de vil bli bedt om å gjøre 10 repetisjoner hjemme, 3 dager i uken, frem til 34. uke av svangerskapet. I 3. gruppe vil deltakerne ikke få noe treningsprogram, de vil bli bedt om å fortsette sin rutinemessige omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

45 gravide kvinner som søkte til Çamlıca Medipol Hospital Gynecology and Obstetrics og ble diagnostisert med svangerskapsdiabetes vil bli inkludert i studien. Å være mellom 20-40 år, graviditet i 26-30 uker, diagnostisert svangerskapsdiabetes som følge av oral glukosetoleransetest, BMI>45 kg/m2, fysisk inaktiv er inklusjonskriterier. Eksklusjonskriterier er å være yngre enn 18 år, ha en historie med type 1 eller type 2 diabetes, ha gjennomgått fedmekirurgi, bruk av legemidler som forårsaker vektøkning og kontraindikasjoner som forhindrer trening. Deltakerne vil bli randomisert og delt inn i 3 grupper. Treningsprogrammet utarbeidet for 1. gruppe svangerskapsdiabetes vil bli forklart for de gravide av fysioterapeut og øvelsene vil bli lært opp til pasienten. De gjør disse øvelsene som hjemmetrening med 10 repetisjoner 3 dager i uken, frem til 34. svangerskapsuke. I den andre gruppen vil det samme treningsprogrammet bli gitt til deltakerne kun som en brosjyre, og de vil bli bedt om å gjøre 10 repetisjoner hjemme, 3 dager i uken, frem til 34. uke av svangerskapet. I 3. gruppe vil deltakerne ikke få noe treningsprogram, de vil bli bedt om å fortsette sin rutinemessige omsorg. Deltakernes fastende glukose- og HbA1c-verdier, antropometriske målinger, fysisk aktivitetsnivå med «graviditetsspørreskjemaet for fysisk aktivitet (GFAA) og deres livskvalitet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 20-40 år
  • 26-30. uke av svangerskapet
  • Diagnose av svangerskapsdiabetes som et resultat av en oral glukosetoleransetest
  • BMI>45 kg/m2
  • Å være fysisk inaktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år
  • Historie om diabetes type 1 eller type 2
  • Har hatt fedmeoperasjon
  • Bruk av legemidler som forårsaker vektøkning
  • Kontraindikasjoner som forhindrer trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første gruppe
Treningsprogrammet utarbeidet for 1. gruppe svangerskapsdiabetes vil bli forklart for de gravide av fysioterapeut og øvelsene vil bli lært opp til pasienten. Du vil bli bedt om å gjøre disse øvelsene som hjemmetrening med 10 repetisjoner 3 dager i uken, frem til 34. svangerskapsuke.
Treningsprogrammet utarbeidet for 1. gruppe svangerskapsdiabetes vil bli forklart for de gravide av fysioterapeut og øvelsene vil bli lært opp til pasienten.
Det samme treningsprogrammet vil bli gitt til deltakerne kun som en brosjyre, og de vil bli bedt om å gjøre 10 repetisjoner hjemme, 3 dager i uken, frem til 34. uke av svangerskapet.
Eksperimentell: Andre gruppe
Det samme treningsprogrammet vil kun bli gitt til deltakerne som en brosjyre, og de vil bli bedt om å gjøre 10 repetisjoner hjemme, 3 dager i uken, frem til 34. uke av svangerskapet
Treningsprogrammet utarbeidet for 1. gruppe svangerskapsdiabetes vil bli forklart for de gravide av fysioterapeut og øvelsene vil bli lært opp til pasienten.
Det samme treningsprogrammet vil bli gitt til deltakerne kun som en brosjyre, og de vil bli bedt om å gjøre 10 repetisjoner hjemme, 3 dager i uken, frem til 34. uke av svangerskapet.
Ingen inngripen: Tredje gruppe
Deltakerne vil ikke få noe treningsprogram, de vil bli bedt om å fortsette sin rutinemessige omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for fysisk aktivitet under graviditet for måling av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 5 minutter
Det er et spørreskjema som ber gravide rapportere om sine vanlige fysiske aktiviteter den siste måneden og stiller spørsmål ved tidsbruken med totalt 32 aktiviteter under underoverskriftene husarbeid/omsorgsaktiviteter, yrkesaktiviteter, idrett/trening.
5 minutter
HbA1c-måling
Tidsramme: 10 minutter
HbA1c-verdiene til deltakerne vil bli utført i Medipol University laboratorium.
10 minutter
Fastende glukosemålinger
Tidsramme: 10 minutter
Fastende glukoseverdier for deltakerne vil bli utført i Medipol University laboratorium.
10 minutter
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet Kort skjema for måling av livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen måler fysisk, mental, sosial og miljømessig velvære og består av 26 spørsmål.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektmåling
Tidsramme: 2 minutter
Vekt i kilo blir målt med veiemaskin
2 minutter
Høydemåling
Tidsramme: 2 minutter
Høyde i meter vil bli målt med målebånd
2 minutter
Måling av kroppsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: 2 minutter
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil publisere en artikkel om resultatene av studien og dele den med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere