Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des exercices à domicile et du programme d'exercices à domicile enseigné par un physiothérapeute chez des femmes atteintes de diabète gestationnel

3 juillet 2023 mis à jour par: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Les participants seront randomisés et divisés en 3 groupes. Le programme d'exercices préparé pour le 1er groupe de diabète gestationnel sera expliqué aux femmes enceintes par le physiothérapeute et les exercices seront enseignés à la patiente. Ils font ces exercices comme des exercices à domicile avec 10 répétitions 3 jours par semaine, jusqu'à la 34e semaine de grossesse. Dans le deuxième groupe, le même programme d'exercices sera remis aux participantes uniquement sous forme de brochure et il leur sera demandé de faire 10 répétitions à la maison, 3 jours par semaine, jusqu'à la 34e semaine de grossesse. Dans le 3ème groupe, les participants ne recevront aucun programme d'exercices, il leur sera demandé de poursuivre leurs soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

45 femmes enceintes qui ont postulé à l'hôpital de gynécologie et d'obstétrique de Çamlıca Medipol et qui ont reçu un diagnostic de diabète gestationnel seront incluses dans l'étude. Être âgé de 20 à 40 ans, être enceinte de 26 à 30 semaines, avoir reçu un diagnostic de diabète gestationnel à la suite d'un test oral de tolérance au glucose, un IMC> 45 kg/m2, être physiquement inactif sont des critères d'inclusion. Les critères d'exclusion sont le fait d'avoir moins de 18 ans, d'avoir des antécédents de diabète de type 1 ou de type 2, d'avoir subi une chirurgie bariatrique, d'utiliser des médicaments entraînant une prise de poids et des contre-indications empêchant l'exercice. Les participants seront randomisés et divisés en 3 groupes. Le programme d'exercices préparé pour le 1er groupe de diabète gestationnel sera expliqué aux femmes enceintes par le physiothérapeute et les exercices seront enseignés à la patiente. Ils font ces exercices comme des exercices à domicile avec 10 répétitions 3 jours par semaine, jusqu'à la 34e semaine de grossesse. Dans le deuxième groupe, le même programme d'exercices sera remis aux participantes uniquement sous forme de brochure et il leur sera demandé de faire 10 répétitions à la maison, 3 jours par semaine, jusqu'à la 34e semaine de grossesse. Dans le 3ème groupe, les participants ne recevront aucun programme d'exercices, il leur sera demandé de poursuivre leurs soins de routine. Les valeurs de glycémie à jeun et d'HbA1c des participants, les mesures anthropométriques, les niveaux d'activité physique avec le "questionnaire sur l'activité physique de la grossesse (GFAA) et leur qualité de vie avec le formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 20 et 40 ans
  • 26-30. semaine de grossesse
  • Diagnostic de diabète gestationnel à la suite d'un test oral de tolérance au glucose
  • IMC>45 kg/m2
  • Être physiquement inactif

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Antécédents de diabète de type 1 ou de type 2
  • Avoir subi une chirurgie bariatrique
  • Utilisation de médicaments entraînant une prise de poids
  • Contre-indications empêchant l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Premier groupe
Le programme d'exercices préparé pour le 1er groupe de diabète gestationnel sera expliqué aux femmes enceintes par le physiothérapeute et les exercices seront enseignés à la patiente. Il vous sera demandé de faire ces exercices à la maison avec 10 répétitions 3 jours par semaine, jusqu'à la 34e semaine de grossesse.
Le programme d'exercices préparé pour le 1er groupe de diabète gestationnel sera expliqué aux femmes enceintes par le physiothérapeute et les exercices seront enseignés à la patiente.
Le même programme d'exercices sera remis aux participantes uniquement sous forme de brochure et il leur sera demandé de faire 10 répétitions à la maison, 3 jours par semaine, jusqu'à la 34e semaine de grossesse.
Expérimental: Deuxième groupe
Le même programme d'exercices sera remis aux participantes uniquement sous forme de brochure et il leur sera demandé de faire 10 répétitions à la maison, 3 jours par semaine, jusqu'à la 34e semaine de grossesse
Le programme d'exercices préparé pour le 1er groupe de diabète gestationnel sera expliqué aux femmes enceintes par le physiothérapeute et les exercices seront enseignés à la patiente.
Le même programme d'exercices sera remis aux participantes uniquement sous forme de brochure et il leur sera demandé de faire 10 répétitions à la maison, 3 jours par semaine, jusqu'à la 34e semaine de grossesse.
Aucune intervention: Troisième groupe
Les participants ne recevront aucun programme d'exercices, il leur sera demandé de poursuivre leurs soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse pour la mesure du niveau d'activité physique
Délai: 5 minutes
Il s'agit d'un questionnaire qui demande aux femmes enceintes de déclarer leurs activités physiques habituelles au cours du dernier mois et interroge le temps passé avec un total de 32 activités sous les rubriques travaux ménagers/soins, activités professionnelles, sports/exercice.
5 minutes
Mesure de l'HbA1c
Délai: 10 minutes
Les valeurs d'HbA1c des participants seront effectuées dans le laboratoire de l'Université Medipol.
10 minutes
Mesures de la glycémie à jeun
Délai: 10 minutes
Les valeurs de glycémie à jeun des participants seront effectuées dans le laboratoire de l'Université Medipol.
10 minutes
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie Formulaire abrégé de mesure de la qualité de vie
Délai: 5 minutes
L'échelle mesure le bien-être physique, mental, social et environnemental et se compose de 26 questions.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du poids
Délai: 2 minutes
Le poids en kilogramme sera mesuré avec une balance
2 minutes
Mesure de la hauteur
Délai: 2 minutes
La hauteur en mètres sera mesurée avec un ruban à mesurer
2 minutes
Mesure de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 2 minutes
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je publierai un article sur les résultats de l'étude et le partagerai avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Le programme d'exercices

3
S'abonner