Porównanie ćwiczeń domowych i programu ćwiczeń domowych prowadzonych przez fizjoterapeutę u kobiet z cukrzycą ciążową
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Uczestnicy zostaną losowo dobrani i podzieleni na 3 grupy.
Program ćwiczeń przygotowany dla I grupy cukrzycy ciężarnych zostanie wyjaśniony ciężarnej przez fizjoterapeutę, a pacjentka nauczy się ćwiczeń.
Wykonują te ćwiczenia jako ćwiczenia domowe z 10 powtórzeniami 3 dni w tygodniu, aż do 34 tygodnia ciąży.
W drugiej grupie uczestniczki otrzymają ten sam program ćwiczeń jedynie w formie broszury i zostaną poproszone o wykonanie 10 powtórzeń w domu przez 3 dni w tygodniu do 34 tygodnia ciąży.
W grupie 3 uczestnicy nie otrzymają żadnego programu ćwiczeń, zostaną poproszeni o kontynuowanie rutynowej pielęgnacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 45 kobiet w ciąży, które zgłosiły się do Szpitala Ginekologii i Położnictwa Çamlıca Medipol i zdiagnozowano u nich cukrzycę ciążową.
Wiek 20-40 lat, ciąża 26-30 tygodni, cukrzyca ciążowa rozpoznana w wyniku doustnego testu obciążenia glukozą, BMI >45 kg/m2, brak aktywności fizycznej to kryteria włączenia.
Kryteria wykluczenia to wiek poniżej 18 lat, cukrzyca typu 1 lub 2 w wywiadzie, przebyta operacja bariatryczna, stosowanie leków powodujących przyrost masy ciała oraz przeciwwskazania uniemożliwiające ćwiczenia.
Uczestnicy zostaną losowo dobrani i podzieleni na 3 grupy.
Program ćwiczeń przygotowany dla I grupy cukrzycy ciężarnych zostanie wyjaśniony ciężarnej przez fizjoterapeutę, a pacjentka nauczy się ćwiczeń.
Wykonują te ćwiczenia jako ćwiczenia domowe z 10 powtórzeniami 3 dni w tygodniu, aż do 34 tygodnia ciąży.
W drugiej grupie uczestniczki otrzymają ten sam program ćwiczeń jedynie w formie broszury i zostaną poproszone o wykonanie 10 powtórzeń w domu przez 3 dni w tygodniu do 34 tygodnia ciąży.
W grupie 3 uczestnicy nie otrzymają żadnego programu ćwiczeń, zostaną poproszeni o kontynuowanie rutynowej pielęgnacji.
Ocenione zostaną wartości glukozy na czczo i HbA1c, pomiary antropometryczne, poziomy aktywności fizycznej za pomocą „kwestionariusza aktywności fizycznej w ciąży (GFAA) oraz jakość ich życia za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 20-40 lat
- 26-30. tydzień ciąży
- Rozpoznanie cukrzycy ciążowej na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą
- BMI>45kg/m2
- Bycie nieaktywnym fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w wieku poniżej 18 lat
- Historia cukrzycy typu 1 lub typu 2
- Przeszedł operację bariatryczną
- Stosowanie leków powodujących przyrost masy ciała
- Przeciwwskazania uniemożliwiające wysiłek fizyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza grupa
Program ćwiczeń przygotowany dla I grupy cukrzycy ciężarnych zostanie wyjaśniony ciężarnej przez fizjoterapeutę, a ćwiczenia zostaną nauczone pacjentki.
Zostaniesz poproszona o wykonanie tych ćwiczeń jako ćwiczeń domowych z 10 powtórzeniami 3 dni w tygodniu, aż do 34 tygodnia ciąży.
|
Program ćwiczeń przygotowany dla I grupy cukrzycy ciężarnych zostanie wyjaśniony ciężarnej przez fizjoterapeutę, a pacjentka nauczy się ćwiczeń.
Ten sam program ćwiczeń otrzymają uczestniczki jedynie w formie broszury i zostaną poproszone o wykonanie 10 powtórzeń w domu, 3 dni w tygodniu, aż do 34 tygodnia ciąży.
|
|
Eksperymentalny: Druga grupa
Ten sam program ćwiczeń otrzymają uczestniczki jedynie w formie broszury i zostaną poproszone o wykonanie 10 powtórzeń w domu, 3 dni w tygodniu, aż do 34 tygodnia ciąży
|
Program ćwiczeń przygotowany dla I grupy cukrzycy ciężarnych zostanie wyjaśniony ciężarnej przez fizjoterapeutę, a pacjentka nauczy się ćwiczeń.
Ten sam program ćwiczeń otrzymają uczestniczki jedynie w formie broszury i zostaną poproszone o wykonanie 10 powtórzeń w domu, 3 dni w tygodniu, aż do 34 tygodnia ciąży.
|
|
Brak interwencji: Trzecia grupa
Uczestnicy nie otrzymają żadnego programu ćwiczeń, zostaną poproszeni o kontynuowanie rutynowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej w ciąży do pomiaru poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to kwestionariusz, w którym prosi się kobiety w ciąży o podanie informacji o ich zwykłej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego miesiąca i kwestionuje czas spędzony z łącznie 32 czynnościami w ramach podkategorii prace domowe/opieka, zajęcia zawodowe, sport/ćwiczenia.
|
5 minut
|
|
Pomiar HbA1c
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wartości HbA1c uczestników zostaną wykonane w laboratorium Uniwersytetu Medipol.
|
10 minut
|
|
Pomiary glukozy na czczo
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar glukozy na czczo uczestników zostanie wykonany w laboratorium Medipol University.
|
10 minut
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia Skrócona forma pomiaru jakości życia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala mierzy dobrostan fizyczny, psychiczny, społeczny i środowiskowy i składa się z 26 pytań.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar masy
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Waga w kilogramach zostanie zmierzona za pomocą wagi
|
2 minuty
|
|
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Wysokość w metrach będzie mierzona taśmą mierniczą
|
2 minuty
|
|
Pomiar wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Merveymz.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Opublikuję artykuł o wynikach badań i podzielę się nim z innymi badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .