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임신성 당뇨병 여성의 가정 운동과 물리치료사가 가르치는 가정 운동 Pogram의 비교

2023년 7월 3일 업데이트: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
참가자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 1군 임신성 당뇨병을 위해 준비한 운동 프로그램을 물리치료사가 임산부에게 설명하고 환자에게 운동을 가르칩니다. 그들은 임신 34주차까지 일주일에 3일 10회 반복하는 가정 운동으로 이러한 운동을 합니다. 두 번째 그룹에서는 참가자들에게 동일한 운동 프로그램을 팜플렛으로만 제공하고 임신 34주까지 집에서 주 3일 10회 반복하도록 요청합니다. 세 번째 그룹에서는 참가자에게 운동 프로그램이 제공되지 않으며 일상적인 관리를 계속하도록 요청받습니다.

연구 개요

상세 설명

Çamlıca Medipol Hospital Gynecology and Obstetrics에 지원하고 임신성 당뇨병 진단을 받은 45명의 임산부가 연구에 포함될 예정입니다. 20~40세, 임신 26~30주, 경구당부하검사 결과 임신성 당뇨병 진단, BMI>45kg/m2, 신체적 비활동이 포함 기준입니다. 제외 기준은 18세 미만, 제1형 또는 제2형 당뇨병의 병력이 있는 사람, 비만 수술을 받은 사람, 체중 증가를 유발하는 약물을 사용하는 사람, 운동을 금지하는 금기 사항입니다. 참가자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 1군 임신성 당뇨병을 위해 준비한 운동 프로그램을 물리치료사가 임산부에게 설명하고 환자에게 운동을 가르칩니다. 그들은 임신 34주차까지 일주일에 3일 10회 반복하는 가정 운동으로 이러한 운동을 합니다. 두 번째 그룹에서는 참가자들에게 동일한 운동 프로그램을 팜플렛으로만 제공하고 임신 34주까지 집에서 주 3일 10회 반복하도록 요청합니다. 세 번째 그룹에서는 참가자에게 운동 프로그램이 제공되지 않으며 일상적인 관리를 계속하도록 요청받습니다. 참가자의 공복 혈당 및 HbA1c 값, 인체 측정, "임신 신체 활동 설문지(GFAA)를 통한 신체 활동 수준 및 세계보건기구 삶의 질 척도 약식을 통한 삶의 질을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20-40세 사이일 것
  • 26-30. 임신 주
  • 경구당부하검사 결과 임신성 당뇨병 진단
  • BMI>45kg/m2
  • 신체적으로 비활동적임

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
  • 비만 수술을 받은 적이 있다
  • 체중 증가를 유발하는 약물 사용
  • 운동을 방해하는 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 그룹
1군 임신성 당뇨병을 위해 준비한 운동 프로그램을 물리치료사가 임산부에게 설명하고 환자에게 운동을 가르칩니다. 이 운동은 임신 34주차까지 일주일에 3일 10회 반복하는 가정 운동으로 하라는 요청을 받게 됩니다.
1군 임신성 당뇨병을 위해 준비한 운동 프로그램을 물리치료사가 임산부에게 설명하고 환자에게 운동을 가르칩니다.
참가자들에게는 동일한 운동 프로그램을 브로셔로만 제공하며, 임신 34주차까지 집에서 주 3일, 10회 반복하도록 한다.
실험적: 두 번째 그룹
임신 34주차까지 동일한 운동 프로그램을 참가자들에게 브로셔로만 제공하며, 집에서 주 3일, 10회 반복하도록 합니다.
1군 임신성 당뇨병을 위해 준비한 운동 프로그램을 물리치료사가 임산부에게 설명하고 환자에게 운동을 가르칩니다.
참가자들에게는 동일한 운동 프로그램을 브로셔로만 제공하며, 임신 34주차까지 집에서 주 3일, 10회 반복하도록 한다.
간섭 없음: 세 번째 그룹
참가자에게는 운동 프로그램이 제공되지 않으며 일상적인 관리를 계속하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체활동량 측정을 위한 임신부 신체활동 설문지
기간: 5 분
임산부에게 지난 한 달간 평소 신체활동을 보고하고 가사/돌봄 활동, 직업활동, 스포츠/운동 소제목으로 총 32개의 활동에 소요된 시간을 질문하는 설문지이다.
5 분
HbA1c 측정
기간: 10 분
참가자의 HbA1c 값은 Medipol University 실험실에서 수행됩니다.
10 분
공복 혈당 측정
기간: 10 분
참가자의 공복 혈당 값은 Medipol University 실험실에서 수행됩니다.
10 분
삶의 질 측정을 위한 세계보건기구 삶의 질 약식
기간: 5 분
이 척도는 신체적, 정신적, 사회적 및 환경적 웰빙을 측정하며 26개의 질문으로 구성됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 측정
기간: 2분
킬로그램 단위의 무게는 저울로 측정됩니다.
2분
신장 측정
기간: 2분
미터 단위의 높이는 줄자로 측정됩니다.
2분
체질량지수(BMI) 측정
기간: 2분
몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과에 대한 기사를 게시하고 다른 연구자와 공유할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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