Srovnání domácích cvičení a domácího cvičebního programu vyučovaného fyzioterapeutem u žen s gestačním diabetem
3. července 2023 aktualizováno: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Účastníci budou náhodně vybráni a rozděleni do 3 skupin.
Cvičební program připravený pro těhotenskou cukrovku 1. skupiny těhotným vysvětlí fyzioterapeut a cvičení naučí pacientku.
Tyto cviky dělají jako domácí cvičení s 10 opakováními 3 dny v týdnu, do 34. týdne těhotenství.
Ve druhé skupině dostanou účastnice stejný cvičební program pouze jako brožuru a budou vyzvány, aby provedly 10 opakování doma, 3 dny v týdnu, do 34. týdne těhotenství.
Ve 3. skupině nebude účastníkům poskytnut žádný cvičební program, budou požádáni, aby pokračovali v běžné péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto 45 těhotných žen, které se přihlásily do Gynekologie a porodnictví nemocnice Çamlıca Medipol a byla jim diagnostikována těhotenská cukrovka.
Kritériem pro zařazení je věk mezi 20-40 lety, těhotenství 26-30 týdnů, diagnóza těhotenského diabetu jako výsledek orálního glukózového tolerančního testu, BMI > 45 kg/m2, fyzická neaktivita.
Kritéria pro vyloučení jsou mladší 18 let, anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu, podstoupení bariatrické operace, užívání léků způsobujících přibírání na váze a kontraindikace bránící cvičení.
Účastníci budou náhodně vybráni a rozděleni do 3 skupin.
Cvičební program připravený pro těhotenskou cukrovku 1. skupiny těhotným vysvětlí fyzioterapeut a cvičení naučí pacientku.
Tyto cviky dělají jako domácí cvičení s 10 opakováními 3 dny v týdnu, do 34. týdne těhotenství.
Ve druhé skupině dostanou účastnice stejný cvičební program pouze jako brožuru a budou vyzvány, aby provedly 10 opakování doma, 3 dny v týdnu, do 34. týdne těhotenství.
Ve 3. skupině nebude účastníkům poskytnut žádný cvičební program, budou požádáni, aby pokračovali v běžné péči.
Hodnotit se budou hodnoty glukózy a HbA1c nalačno, antropometrická měření, úrovně fyzické aktivity pomocí „dotazníku fyzické aktivity v těhotenství (GFAA) a kvalita jejich života pomocí krátkého formuláře škály kvality života Světové zdravotnické organizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 20-40 lety
- 26-30. týdnu těhotenství
- Diagnóza gestačního diabetu jako výsledek orálního glukózového tolerančního testu
- BMI>45 kg/m2
- Být fyzicky neaktivní
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let
- Anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu
- Absolvoval bariatrickou operaci
- Užívání léků, které způsobují zvýšení tělesné hmotnosti
- Kontraindikace bránící cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První skupina
Cvičební program připravený pro těhotenskou cukrovku 1. skupiny těhotným vysvětlí fyzioterapeut a cvičení naučí pacientku.
Budete požádáni, abyste tato cvičení dělali jako domácí cvičení s 10 opakováními 3 dny v týdnu, až do 34. týdne těhotenství.
|
Cvičební program připravený pro těhotenskou cukrovku 1. skupiny těhotným vysvětlí fyzioterapeut a cvičení naučí pacientku.
Stejný cvičební program dostanou účastnice pouze jako brožuru a budou vyzvány, aby provedly 10 opakování doma, 3 dny v týdnu, až do 34. týdne těhotenství.
|
|
Experimentální: Druhá skupina
Stejný cvičební program obdrží účastnice pouze jako brožuru a budou požádány, aby provedly 10 opakování doma, 3 dny v týdnu, až do 34. týdne těhotenství.
|
Cvičební program připravený pro těhotenskou cukrovku 1. skupiny těhotným vysvětlí fyzioterapeut a cvičení naučí pacientku.
Stejný cvičební program dostanou účastnice pouze jako brožuru a budou vyzvány, aby provedly 10 opakování doma, 3 dny v týdnu, až do 34. týdne těhotenství.
|
|
Žádný zásah: Třetí skupina
Účastníkům nebude poskytnut žádný cvičební program, budou požádáni, aby pokračovali v běžné péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenský dotazník pohybové aktivity pro měření úrovně pohybové aktivity
Časové okno: 5 minut
|
Jedná se o dotazník, který žádá těhotné ženy, aby uvedly své obvyklé pohybové aktivity za poslední měsíc a zpochybňuje čas strávený celkem 32 aktivitami v podpoložkách domácí práce/pečovatelské činnosti, profesní činnosti, sport/cvičení.
|
5 minut
|
|
Měření HbA1c
Časové okno: 10 minut
|
Hodnoty HbA1c účastníků budou stanoveny v laboratoři Medipol University.
|
10 minut
|
|
Měření glukózy nalačno
Časové okno: 10 minut
|
Hodnoty glykémie nalačno účastníků budou prováděny v laboratoři Medipol University.
|
10 minut
|
|
Světová zdravotnická organizace Quality of life Krátký formulář pro měření kvality života
Časové okno: 5 minut
|
Škála měří fyzickou, duševní, sociální a environmentální pohodu a skládá se z 26 otázek.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hmotnosti
Časové okno: 2 minuty
|
Hmotnost v kilogramech bude měřena vahou
|
2 minuty
|
|
Měření výšky
Časové okno: 2 minuty
|
Výška v metrech bude měřena metrem
|
2 minuty
|
|
Měření indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: 2 minuty
|
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m2
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merveymz.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
O výsledcích studie zveřejním článek a podělím se o něj s ostatními badateli.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .