Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение домашних упражнений и программы домашних упражнений, преподаваемой физиотерапевтом женщинам с гестационным диабетом

3 июля 2023 г. обновлено: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Участники будут рандомизированы и разделены на 3 группы. Программа упражнений, подготовленная для гестационного диабета 1-й группы, будет объяснена беременным физиотерапевтом, и пациентка будет обучена упражнениям. Делают эти упражнения как домашнюю зарядку по 10 повторений 3 дня в неделю, до 34-й недели беременности. Во второй группе участницам будет предоставлена ​​та же программа упражнений только в виде брошюры, и их попросят сделать 10 повторений дома, 3 дня в неделю, до 34-й недели беременности. В 3-й группе участникам не будет даваться никакой программы упражнений, их попросят продолжить обычный уход.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование будут включены 45 беременных женщин, обратившихся в отделение гинекологии и акушерства больницы Чамлыка Медиполь и у которых был диагностирован гестационный диабет. Критериями включения являются возраст от 20 до 40 лет, срок беременности 26-30 недель, диагноз гестационного диабета по результатам перорального теста на толерантность к глюкозе, ИМТ>45 кг/м2, малоподвижный образ жизни. Критерии исключения: возраст моложе 18 лет, наличие в анамнезе диабета 1 или 2 типа, перенесенная бариатрическая хирургия, употребление препаратов, вызывающих увеличение веса, и противопоказания, препятствующие физическим нагрузкам. Участники будут рандомизированы и разделены на 3 группы. Программа упражнений, подготовленная для гестационного диабета 1-й группы, будет объяснена беременным физиотерапевтом, и пациентка будет обучена упражнениям. Делают эти упражнения как домашнюю зарядку по 10 повторений 3 дня в неделю, до 34-й недели беременности. Во второй группе участницам будет предоставлена ​​та же программа упражнений только в виде брошюры, и их попросят сделать 10 повторений дома, 3 дня в неделю, до 34-й недели беременности. В 3-й группе участникам не будет даваться никакой программы упражнений, их попросят продолжить обычный уход. Будут оцениваться уровни глюкозы и HbA1c участников натощак, антропометрические измерения, уровни физической активности с помощью «опросника физической активности беременных» (GFAA) и их качество жизни с помощью краткой формы шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 40 лет
  • 26-30. неделя беременности
  • Диагноз гестационного диабета в результате перорального теста на толерантность к глюкозе
  • ИМТ>45 кг/м2
  • Быть физически неактивным

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • Диагноз диабета 1 или 2 типа в анамнезе
  • Были бариатрические операции
  • Использование препаратов, вызывающих увеличение веса
  • Противопоказания, препятствующие занятиям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первая группа
Программа упражнений, подготовленная для гестационного диабета 1-й группы, будет объяснена беременным физиотерапевтом, и пациентка будет обучена упражнениям. Вам будет предложено выполнять эти упражнения в качестве домашних упражнений по 10 повторений 3 дня в неделю до 34-й недели беременности.
Программа упражнений, подготовленная для гестационного диабета 1-й группы, будет объяснена беременным физиотерапевтом, и пациентка будет обучена упражнениям.
Та же программа упражнений будет предоставлена ​​участницам только в виде брошюры, и их попросят сделать 10 повторений дома, 3 дня в неделю, до 34-й недели беременности.
Экспериментальный: Вторая группа
Та же программа упражнений будет предоставлена ​​участникам только в виде брошюры, и их попросят сделать 10 повторений дома, 3 дня в неделю, до 34-й недели беременности.
Программа упражнений, подготовленная для гестационного диабета 1-й группы, будет объяснена беременным физиотерапевтом, и пациентка будет обучена упражнениям.
Та же программа упражнений будет предоставлена ​​участницам только в виде брошюры, и их попросят сделать 10 повторений дома, 3 дня в неделю, до 34-й недели беременности.
Без вмешательства: Третья группа
Участникам не будет предоставлена ​​программа упражнений, их попросят продолжить обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник физической активности беременных для измерения уровня физической активности
Временное ограничение: 5 минут
Это анкета, в которой беременных женщин просят сообщить об их обычной физической активности в течение последнего месяца и задают вопросы о времени, затраченном в общей сложности на 32 вида деятельности под подзаголовками работа по дому/уход, профессиональная деятельность, спорт/упражнения.
5 минут
Измерение HbA1c
Временное ограничение: 10 минут
Значения HbA1c участников будут определяться в лаборатории Университета Медипол.
10 минут
Измерение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: 10 минут
Измерение уровня глюкозы натощак у участников будет проводиться в лаборатории Университета Медипол.
10 минут
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни Краткая форма для измерения качества жизни
Временное ограничение: 5 минут
Шкала измеряет физическое, психическое, социальное и экологическое благополучие и состоит из 26 вопросов.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение веса
Временное ограничение: 2 минуты
Вес в килограммах будет измеряться с помощью весов
2 минуты
Измерение высоты
Временное ограничение: 2 минуты
Рост в метрах будем измерять рулеткой
2 минуты
Измерение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 2 минуты
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2.
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я опубликую статью о результатах исследования и поделюсь ею с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Подписаться