Fysioterapeutin opettaman kotiharjoituksen ja kotiharjoitusohjelman vertailu raskausdiabetesta sairastaville naisille
maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan 3 ryhmään.
Fysioterapeutti selittää raskaana oleville naisille 1. ryhmän raskausdiabetekselle laaditun liikuntaohjelman ja opetetaan harjoitukset potilaalle.
He tekevät näitä harjoituksia kotiharjoitteluna 10 toistolla 3 päivää viikossa, 34. raskausviikkoon asti.
Toisessa ryhmässä sama harjoitusohjelma jaetaan osallistujille vain esitteenä ja heitä pyydetään tekemään 10 toistoa kotona 3 päivänä viikossa 34. raskausviikkoon asti.
3. ryhmässä osallistujille ei anneta liikuntaohjelmaa, vaan heitä pyydetään jatkamaan rutiinihoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 45 raskaana olevaa naista, jotka hakeutuivat Çamlıca Medipol Hospitalin gynekologiaan ja synnytystyöhön ja joilla todettiin raskausdiabetes.
Ikäraja 20-40, raskaus 26-30 viikkoa, raskausdiabetes oraalisen glukoositoleranssitestin tuloksena, BMI > 45 kg/m2, fyysinen työkyvyttömyys ovat kriteereitä.
Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-vuotias, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, bariatrinen leikkaus, painonnousua aiheuttavien lääkkeiden käyttö sekä liikuntaa estävät vasta-aiheet.
Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan 3 ryhmään.
Fysioterapeutti selittää raskaana oleville naisille 1. ryhmän raskausdiabetekselle laaditun liikuntaohjelman ja opetetaan harjoitukset potilaalle.
He tekevät näitä harjoituksia kotiharjoitteluna 10 toistolla 3 päivää viikossa, 34. raskausviikkoon asti.
Toisessa ryhmässä sama harjoitusohjelma jaetaan osallistujille vain esitteenä ja heitä pyydetään tekemään 10 toistoa kotona 3 päivänä viikossa 34. raskausviikkoon asti.
3. ryhmässä osallistujille ei anneta liikuntaohjelmaa, vaan heitä pyydetään jatkamaan rutiinihoitoaan.
Osallistujien paastoglukoosi- ja HbA1c-arvot, antropometriset mittaukset, fyysisen aktiivisuuden tasot "raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (GFAA) ja heidän elämänlaatuaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyellä lomakkeella arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 20-40v
- 26-30. raskausviikko
- Raskausdiabeteksen diagnoosi suun glukoositoleranssitestin tuloksena
- BMI > 45 kg/m2
- Fyysisesti passiivinen oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia
- On ollut bariatrinen leikkaus
- Painonnousua aiheuttavien lääkkeiden käyttö
- Harjoitusta estävät vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen ryhmä
Fysioterapeutti selittää raskaana oleville naisille 1. ryhmän raskausdiabetekselle laaditun liikuntaohjelman ja opetetaan harjoitukset potilaalle.
Sinua pyydetään tekemään nämä harjoitukset kotiharjoitteluna 10 toistolla 3 päivää viikossa 34. raskausviikkoon asti.
|
Fysioterapeutti selittää raskaana oleville naisille 1. ryhmän raskausdiabetekselle laaditun liikuntaohjelman ja opetetaan harjoitukset potilaalle.
Sama harjoitusohjelma annetaan osallistujille vain esitteenä ja heitä pyydetään tekemään 10 toistoa kotona, 3 päivänä viikossa, 34. raskausviikkoon asti.
|
|
Kokeellinen: Toinen ryhmä
Sama harjoitusohjelma annetaan osallistujille vain esitteenä ja heitä pyydetään tekemään 10 toistoa kotona, 3 päivää viikossa, 34. raskausviikkoon asti.
|
Fysioterapeutti selittää raskaana oleville naisille 1. ryhmän raskausdiabetekselle laaditun liikuntaohjelman ja opetetaan harjoitukset potilaalle.
Sama harjoitusohjelma annetaan osallistujille vain esitteenä ja heitä pyydetään tekemään 10 toistoa kotona, 3 päivänä viikossa, 34. raskausviikkoon asti.
|
|
Ei väliintuloa: Kolmas ryhmä
Osallistujille ei anneta liikuntaohjelmaa, vaan heitä pyydetään jatkamaan rutiinihoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on kyselylomake, jossa raskaana olevia naisia pyydetään raportoimaan tavanomaisista fyysisistä aktiviteeteistaan viimeisen kuukauden aikana ja kyseenalaistetaan yhteensä 32 toiminnassa käytetty aika kotityöt/hoitotoiminta, ammattitoiminta, urheilu/liikunta.
|
5 minuuttia
|
|
HbA1c mittaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujien HbA1c-arvot tehdään Medipol-yliopiston laboratoriossa.
|
10 minuuttia
|
|
Paastoglukoosimittaukset
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujien paastoglukoosiarvot tehdään Medipol-yliopiston laboratoriossa.
|
10 minuuttia
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu Lyhyt lomake elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikko mittaa fyysistä, henkistä, sosiaalista ja ympäristön hyvinvointia ja koostuu 26 kysymyksestä.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Paino kilogrammoina mitataan punnilla
|
2 minuuttia
|
|
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Korkeus metreinä mitataan mittanauhalla
|
2 minuuttia
|
|
Painoindeksin (BMI) mittaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Merveymz.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisen artikkelin tutkimuksen tuloksista ja jaan sen muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .